Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireiden ja tarpeiden arviointi syöpäpotilaille

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sofia Garcia, Northwestern University

Elektronisen sairauskertomuksen (EHR) -integroidun potilaiden ilmoittaman oireseulonnan laajentaminen, käyttöönotto ja arviointi monipaikkaisessa syöpäkeskuksessa

Tämä on laatua parantava tutkimus, jonka tavoitteena on parantaa syöpäpotilaiden oireiden ja tukihoidon tarpeiden oikea-aikaista tunnistamista ja hallintaa. Tutkimuksessa arvioidaan olemassa olevan potilaan online-ilmoittaman oire- ja tarvearvioinnin suhteellista menestystä ja sitten päivitetyn version käyttöönottoa ja käyttöä Northwestern Medicine (NM) -syöpäpotilaiden oireiden ja tarpeiden arvioinnista. Sen tavoitteena on myös arvioida oireiden ja tarpeiden arviointijärjestelmän vaikutusta terveydenhuollon toimittamiseen ja hoidon laatuun. Osallistujat, jotka suorittavat oireiden ja tarpeiden arvioinnin osana tavanomaista hoitoaan, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen suostumalla vastaamaan online-kyselyyn (3 eri ajankohdassa), jossa kysytään elämänlaadusta, syöpään liittyvistä haittaoireista ja syövän hoidosta, potilaiden kokemuksista syövänhoitotiimistä ja heidän saamastaan ​​terveydenhuoltopalveluista. Potilaita voidaan myös kutsua osallistumaan kertahaastatteluun tai fokusryhmään potilaan kokemuksista oireen ja tarpeiden arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilaiden alitunnistetut oireet ja huolenaiheet voivat johtaa hoidon häiriintymiseen, huonoon hoitotyytyväisyyteen, terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen ja verotettuihin terveydenhuoltojärjestelmiin. Syövänhoitojärjestöt ovat korostaneet oireiden arvioinnin ja hallinnan tarvetta laadukkaassa syövänhoidossa. Olemme hyödyntäneet terveydenhuollon tietotekniikkaa Lurie Screening Initiativen pilotoimiseksi ja toteuttamiseksi Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Centerissä (RHLCCC) Northwestern Medicinen (NM) keskusalueella. Kahden pilottitoteutusprojektin jälkeen seulontaaloiteohjelma on käynnissä RHLCCC:n klinikoilla. Sen avulla potilaat voivat suorittaa potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS CAT) mukautuvia tietokonetestejä, joissa arvioidaan masennusta, ahdistusta, väsymystä, kipua ja fyysistä toimintaa sekä tukihoidon tarpeita koskevia tarkistuslistoja sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR). Potilaat voivat tehdä sen kotona MyChartin (heidän EHR-potilasportaalinsa) kautta tai klinikalla EHR-hyperlinkin kautta. Arviointitulokset täyttävät välittömästi EHR:n; vakavat oireet ja hyväksytyt tukihoidon tarpeet laukaisevat ilmoitukset kliinikoille (sosiaalityöntekijät, ravitsemusterapeutit, onkologit ja syöpäsairaanhoitajat), jotka voivat sitten tehdä lähetteitä ja hoitopäätöksiä reaaliajassa.

Tämä tutkimus laajentaa ja arvioi seulontaaloitteen täytäntöönpanoa seuraavien tavoitteiden mukaisesti:

Tavoite 1. Arvioi ohjelman järjestelmän laajuisen toteutuksen vaikutusta potilaiden ja järjestelmän tuloksiin 12 kuukauden aikana (a) laadun parantamistutkimuksella (arviolta n = 4 000 tapausta) vertaamalla ohjelman vaikutusta (verrattuna tavalliseen hoitoon) EHR-dokumentoitu terveydenhuollon käyttö ja potilastyytyväisyys käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua, jossa tutkimuspaikkojen klusterit määritetään vähitellen risteyttäväksi kontrollina toimimisesta ohjelman toteuttamiseen ja (b) potilaiden kanssa tehtävään ihmiskoealatutkimukseen (n=1 000) joka suorittaa oireiden seurannan ja muut potilaiden raportoimat tulokset (PRO) terveydenhuollon käyttöä ja tyytyväisyyttä koskevat mittaukset lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Tutkimme eroja PRO:issa osallistujien välillä, joiden seulontavasteet laukaisevat kliinisen hälytyksen, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät. Tutkimme myös PRO-pisteiden pitkittäisiä kehityskulkuja

Tavoite 3. Tunnista täytäntöönpanoa edistävät tekijät ja esteet ohjelman järjestelmän laajuiselle laajentamiselle. Teemme laadullista tutkimusta kerätäksemme palautetta ohjelman laajennukseen osallistuvilta potilailta (n=50). Tämä sisältää useita arviointeja täytäntöönpanon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1166

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää Northwestern Medicinen (NM) potilaat, joilla on vahvistettu kiinteä tai hematologinen pahanlaatuisuus ja joilla on ollut onkologiapalveluita NM:ssä viimeisten 12 kuukauden aikana.

Kuvaus

  1. Lääketieteellinen kortti on vahvistettava kiinteästä tai hematologisesta pahanlaatuisuudesta
  2. Hänellä on täytynyt olla onkologian palveluita Northwestern Medicine -paikalla viimeisten 12 kuukauden aikana
  3. Sinun on täytynyt suorittaa Northwestern Medicinen nykyinen oireiden seurantaarviointi
  4. On oltava valmis suorittamaan sähköisesti potilaan ilmoittamia toimenpiteitä (esim. potilas ilmoitti terveydenhuollon käyttö- ja tyytyväisyystutkimuksista) lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaajankohdissa, ja
  5. On suostuttava siihen, että valtuutettu tutkimushenkilökunta saa pääsyn syöpädiagnoosin ja -hoidon yksityiskohtiin, jotka on dokumentoitu heidän sähköiseen sairauskertomukseensa
  6. Jos osallistut puolistrukturoituun haastatteluun tai fokusryhmään, sinun on hyväksyttävä kommentit äänitettynä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireiden seurantakohortti
Tämä kohortti sisältää jopa 1 050 syöpäpotilasta, jotka nähdään alueellisissa Northwestern Medicine (NM) syöpäkeskuksissa syövän hoidossa. Potilaat, jotka ovat äskettäin suorittaneet online, EHR-integroidun potilaan ilmoittaman oireiden ja tarpeiden arvioinnin osana säännöllistä hoitoaan, kutsutaan vastaamaan lähtötilanteeseen, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kyselyyn, joka kohdistuu heidän oireidensa arviointiin, terveydenhuoltoon. kokemuksia ja käyttöä. Potilaita voidaan myös kutsua osallistumaan kertahaastatteluun tai fokusryhmään, joka on suunniteltu auttamaan tutkijoita ymmärtämään paremmin oireen ja tarpeiden arvioinnin arvoa potilaan näkökulmasta.
Tämä tutkimus sisältää syövänhoitoprosessin parantamiskomponentin, jossa kaikilta kohortin osallistujilta arvioidaan tiettyinä ajankohtina psyykkinen ahdistus, kipu, väsymys, fyysinen toiminta, käytännön ja tukitarpeet sekä ruokavalio- ja ravitsemustarpeet. Potilaat, joilla on vakava psyykkinen ahdistuneisuus, fyysiset oireet tai jotka kannattavat tukihoitoa ja/tai ruokavalion tarpeita, tutkitaan reaaliajassa asianmukaisten terveydenhuollon palveluntarjoajien puoleen (esim. sosiaalityö, hoitoallas, ravitsemuspalvelut) kohonneiden pistemäärien ja /tai ilmoitettuja tarpeita. Sellaisenaan tämän prosessin parantamishoidon hankkeen yhteydessä reaaliaikaiset lähetteet toimivat terveydenhuoltojärjestelmän interventioprosesseina, jotka ohjaavat potilaat asianmukaisiin hoitopisteisiin heidän tarpeidensa perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireenseurantajärjestelmän vaikutukset potilaiden raportoimaan elämänlaatuun liittyen syöpään ja syövän hoitoon
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä lyhyttä, validoitua 7-kohtaista potilaan raportoimaa kyselylomaketta (Functional Assessment of Cancer Therapy-General 7-ite tai FACT-G7), jossa kysytään väsymyksen, kivun ja pahoinvoinnin oireita, unen laatua ja tyytyväisyyttä. elämän kanssa.
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Oireenseurantajärjestelmän vaikutukset potilaiden ilmoittamien syöpään ja syövänhoitoon liittyvien oireiden vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: Muutos oireiden vakavuuden perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Oireiden vakavuus arvioidaan potilaiden ilmoittaman tulosmittausjärjestelmän (PROMIS) tietokoneella mukautuvalla testillä (CAT), joka kysyy masennuksesta, ahdistuksesta, kivusta, väsymyksestä ja fyysisestä toiminnasta. CAT-kohteet valitaan dynaamisesti hallinnoitavaksi nimikepankista vastaajan aiempien vastausten perusteella. Potilas suorittaa yleensä 4-12 kohdetta korkealla mittaustasolla.
Muutos oireiden vakavuuden perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Oireenseurantajärjestelmän vaikutukset potilaiden raportoimiin syöpään ja syövänhoitoon liittyviin haittatapahtumiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen haittavaikutuksista 12 kuukauden kohdalla
Haittatapahtumat arvioidaan käyttämällä PRO-CTCAE™ -arviointia, jonka potilas on raportoinut. PRO-CTCAE-kyselyssä kysytään pahoinvointia, ummetusta, unettomuutta, oksentelua ja ripulia koskevia kysymyksiä.
Muutos lähtötilanteen haittavaikutuksista 12 kuukauden kohdalla
Oireenseurantajärjestelmän vaikutus potilaiden käyttämiin terveydenhuoltopalveluihin
Aikaikkuna: Muutos terveydenhuoltopalvelujen peruskäytöstä 12 kuukauden kohdalla
Fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvien palvelujen hyödyntämistä mitataan potilaan ilmoittamalla kyselylomakkeella, jolla arvioidaan osallistujien käyttämiä terveydenhuoltopalveluita, kuten päivystyskäyntien, onkologian kiireellisen hoitokäynnin, yleisen kiireellisen hoitokäynnin, lääkärikäynnin, palvelulähetteiden määrää. terveydenhuoltojärjestelmän sisällä ja sen ulkopuolella sekä yöpymiset sairaalassa.
Muutos terveydenhuoltopalvelujen peruskäytöstä 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden seurantajärjestelmän vaikutus potilaiden kokemuksiin syövänhoitotiimin kanssa
Aikaikkuna: Muutos verrattuna lähtötilanteeseen potilaiden kokemuksiin syövän hoitotiimin kanssa 12 kuukauden kohdalla
Potilaiden kokemuksia syövänhoitotiimistä mitataan käyttämällä standardoidun mittarin komponentteja (terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointi tai CAHPS), joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden kokemuksia heidän terveydenhuollon tarjoajansa ja järjestelmän kanssa.
Muutos verrattuna lähtötilanteeseen potilaiden kokemuksiin syövän hoitotiimin kanssa 12 kuukauden kohdalla
Potilaskokemukset (esteet ja fasilitaattorit) oireen ja tarpeiden arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Potilaiden kokemuksia arvioidaan yhdessä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Potilaiden kokemuksia oireista ja tarpeiden arvioinnista arvioidaan laadullisin menetelmin (puolistrukturoitu haastattelu tai fokusryhmä)
Potilaiden kokemuksia arvioidaan yhdessä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sofia Garcia, PHD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R18HS026170-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Oireiden seurantainterventio

Hae vastaavia kokeiluja