Oireiden ja tarpeiden arviointi syöpäpotilaille
Elektronisen sairauskertomuksen (EHR) -integroidun potilaiden ilmoittaman oireseulonnan laajentaminen, käyttöönotto ja arviointi monipaikkaisessa syöpäkeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilaiden alitunnistetut oireet ja huolenaiheet voivat johtaa hoidon häiriintymiseen, huonoon hoitotyytyväisyyteen, terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen ja verotettuihin terveydenhuoltojärjestelmiin. Syövänhoitojärjestöt ovat korostaneet oireiden arvioinnin ja hallinnan tarvetta laadukkaassa syövänhoidossa. Olemme hyödyntäneet terveydenhuollon tietotekniikkaa Lurie Screening Initiativen pilotoimiseksi ja toteuttamiseksi Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Centerissä (RHLCCC) Northwestern Medicinen (NM) keskusalueella. Kahden pilottitoteutusprojektin jälkeen seulontaaloiteohjelma on käynnissä RHLCCC:n klinikoilla. Sen avulla potilaat voivat suorittaa potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS CAT) mukautuvia tietokonetestejä, joissa arvioidaan masennusta, ahdistusta, väsymystä, kipua ja fyysistä toimintaa sekä tukihoidon tarpeita koskevia tarkistuslistoja sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR). Potilaat voivat tehdä sen kotona MyChartin (heidän EHR-potilasportaalinsa) kautta tai klinikalla EHR-hyperlinkin kautta. Arviointitulokset täyttävät välittömästi EHR:n; vakavat oireet ja hyväksytyt tukihoidon tarpeet laukaisevat ilmoitukset kliinikoille (sosiaalityöntekijät, ravitsemusterapeutit, onkologit ja syöpäsairaanhoitajat), jotka voivat sitten tehdä lähetteitä ja hoitopäätöksiä reaaliajassa.
Tämä tutkimus laajentaa ja arvioi seulontaaloitteen täytäntöönpanoa seuraavien tavoitteiden mukaisesti:
Tavoite 1. Arvioi ohjelman järjestelmän laajuisen toteutuksen vaikutusta potilaiden ja järjestelmän tuloksiin 12 kuukauden aikana (a) laadun parantamistutkimuksella (arviolta n = 4 000 tapausta) vertaamalla ohjelman vaikutusta (verrattuna tavalliseen hoitoon) EHR-dokumentoitu terveydenhuollon käyttö ja potilastyytyväisyys käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua, jossa tutkimuspaikkojen klusterit määritetään vähitellen risteyttäväksi kontrollina toimimisesta ohjelman toteuttamiseen ja (b) potilaiden kanssa tehtävään ihmiskoealatutkimukseen (n=1 000) joka suorittaa oireiden seurannan ja muut potilaiden raportoimat tulokset (PRO) terveydenhuollon käyttöä ja tyytyväisyyttä koskevat mittaukset lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Tutkimme eroja PRO:issa osallistujien välillä, joiden seulontavasteet laukaisevat kliinisen hälytyksen, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät. Tutkimme myös PRO-pisteiden pitkittäisiä kehityskulkuja
Tavoite 3. Tunnista täytäntöönpanoa edistävät tekijät ja esteet ohjelman järjestelmän laajuiselle laajentamiselle. Teemme laadullista tutkimusta kerätäksemme palautetta ohjelman laajennukseen osallistuvilta potilailta (n=50). Tämä sisältää useita arviointeja täytäntöönpanon aikana.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Lääketieteellinen kortti on vahvistettava kiinteästä tai hematologisesta pahanlaatuisuudesta
- Hänellä on täytynyt olla onkologian palveluita Northwestern Medicine -paikalla viimeisten 12 kuukauden aikana
- Sinun on täytynyt suorittaa Northwestern Medicinen nykyinen oireiden seurantaarviointi
- On oltava valmis suorittamaan sähköisesti potilaan ilmoittamia toimenpiteitä (esim. potilas ilmoitti terveydenhuollon käyttö- ja tyytyväisyystutkimuksista) lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaajankohdissa, ja
- On suostuttava siihen, että valtuutettu tutkimushenkilökunta saa pääsyn syöpädiagnoosin ja -hoidon yksityiskohtiin, jotka on dokumentoitu heidän sähköiseen sairauskertomukseensa
- Jos osallistut puolistrukturoituun haastatteluun tai fokusryhmään, sinun on hyväksyttävä kommentit äänitettynä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireiden seurantakohortti
Tämä kohortti sisältää jopa 1 050 syöpäpotilasta, jotka nähdään alueellisissa Northwestern Medicine (NM) syöpäkeskuksissa syövän hoidossa.
Potilaat, jotka ovat äskettäin suorittaneet online, EHR-integroidun potilaan ilmoittaman oireiden ja tarpeiden arvioinnin osana säännöllistä hoitoaan, kutsutaan vastaamaan lähtötilanteeseen, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kyselyyn, joka kohdistuu heidän oireidensa arviointiin, terveydenhuoltoon. kokemuksia ja käyttöä.
Potilaita voidaan myös kutsua osallistumaan kertahaastatteluun tai fokusryhmään, joka on suunniteltu auttamaan tutkijoita ymmärtämään paremmin oireen ja tarpeiden arvioinnin arvoa potilaan näkökulmasta.
|
Tämä tutkimus sisältää syövänhoitoprosessin parantamiskomponentin, jossa kaikilta kohortin osallistujilta arvioidaan tiettyinä ajankohtina psyykkinen ahdistus, kipu, väsymys, fyysinen toiminta, käytännön ja tukitarpeet sekä ruokavalio- ja ravitsemustarpeet.
Potilaat, joilla on vakava psyykkinen ahdistuneisuus, fyysiset oireet tai jotka kannattavat tukihoitoa ja/tai ruokavalion tarpeita, tutkitaan reaaliajassa asianmukaisten terveydenhuollon palveluntarjoajien puoleen (esim. sosiaalityö, hoitoallas, ravitsemuspalvelut) kohonneiden pistemäärien ja /tai ilmoitettuja tarpeita.
Sellaisenaan tämän prosessin parantamishoidon hankkeen yhteydessä reaaliaikaiset lähetteet toimivat terveydenhuoltojärjestelmän interventioprosesseina, jotka ohjaavat potilaat asianmukaisiin hoitopisteisiin heidän tarpeidensa perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireenseurantajärjestelmän vaikutukset potilaiden raportoimaan elämänlaatuun liittyen syöpään ja syövän hoitoon
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä lyhyttä, validoitua 7-kohtaista potilaan raportoimaa kyselylomaketta (Functional Assessment of Cancer Therapy-General 7-ite tai FACT-G7), jossa kysytään väsymyksen, kivun ja pahoinvoinnin oireita, unen laatua ja tyytyväisyyttä. elämän kanssa.
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Oireenseurantajärjestelmän vaikutukset potilaiden ilmoittamien syöpään ja syövänhoitoon liittyvien oireiden vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: Muutos oireiden vakavuuden perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Oireiden vakavuus arvioidaan potilaiden ilmoittaman tulosmittausjärjestelmän (PROMIS) tietokoneella mukautuvalla testillä (CAT), joka kysyy masennuksesta, ahdistuksesta, kivusta, väsymyksestä ja fyysisestä toiminnasta.
CAT-kohteet valitaan dynaamisesti hallinnoitavaksi nimikepankista vastaajan aiempien vastausten perusteella.
Potilas suorittaa yleensä 4-12 kohdetta korkealla mittaustasolla.
|
Muutos oireiden vakavuuden perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Oireenseurantajärjestelmän vaikutukset potilaiden raportoimiin syöpään ja syövänhoitoon liittyviin haittatapahtumiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen haittavaikutuksista 12 kuukauden kohdalla
|
Haittatapahtumat arvioidaan käyttämällä PRO-CTCAE™ -arviointia, jonka potilas on raportoinut.
PRO-CTCAE-kyselyssä kysytään pahoinvointia, ummetusta, unettomuutta, oksentelua ja ripulia koskevia kysymyksiä.
|
Muutos lähtötilanteen haittavaikutuksista 12 kuukauden kohdalla
|
|
Oireenseurantajärjestelmän vaikutus potilaiden käyttämiin terveydenhuoltopalveluihin
Aikaikkuna: Muutos terveydenhuoltopalvelujen peruskäytöstä 12 kuukauden kohdalla
|
Fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvien palvelujen hyödyntämistä mitataan potilaan ilmoittamalla kyselylomakkeella, jolla arvioidaan osallistujien käyttämiä terveydenhuoltopalveluita, kuten päivystyskäyntien, onkologian kiireellisen hoitokäynnin, yleisen kiireellisen hoitokäynnin, lääkärikäynnin, palvelulähetteiden määrää. terveydenhuoltojärjestelmän sisällä ja sen ulkopuolella sekä yöpymiset sairaalassa.
|
Muutos terveydenhuoltopalvelujen peruskäytöstä 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden seurantajärjestelmän vaikutus potilaiden kokemuksiin syövänhoitotiimin kanssa
Aikaikkuna: Muutos verrattuna lähtötilanteeseen potilaiden kokemuksiin syövän hoitotiimin kanssa 12 kuukauden kohdalla
|
Potilaiden kokemuksia syövänhoitotiimistä mitataan käyttämällä standardoidun mittarin komponentteja (terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointi tai CAHPS), joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden kokemuksia heidän terveydenhuollon tarjoajansa ja järjestelmän kanssa.
|
Muutos verrattuna lähtötilanteeseen potilaiden kokemuksiin syövän hoitotiimin kanssa 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaskokemukset (esteet ja fasilitaattorit) oireen ja tarpeiden arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Potilaiden kokemuksia arvioidaan yhdessä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Potilaiden kokemuksia oireista ja tarpeiden arvioinnista arvioidaan laadullisin menetelmin (puolistrukturoitu haastattelu tai fokusryhmä)
|
Potilaiden kokemuksia arvioidaan yhdessä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Garcia, PHD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R18HS026170-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita
Kliiniset tutkimukset Oireiden seurantainterventio
-
NCT04884204ValmisHematologinen pahanlaatuisuus | GVHD, krooninen
-
NCT03157011ValmisSjogrenin syndrooma | Ruoansulatuskanavan poikkeavuudet
-
NCT03376399PeruutettuPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Mahalaukun tyhjennys | Sleeve Gastrectomy | Diabeettinen gastropareesi
-
NCT04909541RekrytointiUrologiset sairaudet
-
NCT05151302ValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
NCT03285633ValmisPitkälle edennyt syöpä
-
NCT03206528TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKG
-
NCT04613544Tuntematon
-
NCT00811551ValmisSydämen vajaatoiminta