Evaluatie van een symptoom- en behoeftebeoordeling voor patiënten met kanker
Uitbreiding, implementatie en evaluatie van elektronische patiëntendossiers (EHR)-geïntegreerde patiënt-gerapporteerde symptoomscreening in een multi-site kankercentrum
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onder-geïdentificeerde symptomen en zorgen van kankerpatiënten kunnen leiden tot interferentie met de behandeling, slechte zorgtevredenheid, verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en belaste gezondheidszorgstelsels. Kankerzorgorganisaties hebben de noodzaak benadrukt van symptoombeoordeling en -beheer binnen kwaliteitsvolle kankerzorgverlening. We hebben gezondheidsinformatietechnologie gebruikt om het Lurie Screening Initiative te testen en te implementeren in het Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) in de Central Region of Northwestern Medicine (NM). Na twee pilot-implementatieprojecten is het screening-initiatiefprogramma live in RHLCCC-klinieken. Het stelt patiënten in staat om computeradaptieve tests (PROMIS CAT's) van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System te voltooien om depressie, angst, vermoeidheid, pijn en fysieke functie te beoordelen, samen met checklists van ondersteunende zorgbehoeften, binnen het elektronische medische dossier (EPD). Patiënten kunnen dit thuis doen via MyChart (een patiëntenportaal van hun EPD) of in de kliniek via een EHR-hyperlink. Beoordelingsresultaten vullen onmiddellijk het EPD; ernstige symptomen en goedgekeurde ondersteunende zorgbehoeften leiden tot meldingen aan clinici (maatschappelijk werkers, diëtisten, oncologen en oncologieverpleegkundigen) die vervolgens in realtime doorverwijzingen en zorgbeslissingen kunnen nemen.
Deze studie zal de implementatie van het screeningsinitiatief uitbreiden en evalueren via deze doelstellingen:
Doel 1. Evalueer de impact van systeembrede implementatie van het programma op patiënt- en systeemresultaten gedurende 12 maanden via (a) een kwaliteitsverbeteringsonderzoek (geschatte n=4.000 gevallen) om de impact van het programma (versus gebruikelijke zorg) op EHR-gedocumenteerd zorggebruik en patiënttevredenheid met behulp van een getrapt wigontwerp waarin clusters van onderzoekslocaties geleidelijk zullen worden toegewezen om over te steken van dienen als controle naar het implementeren van het programma en (b) een deelonderzoek met mensen (n=1.000) met patiënten die de symptoommonitoring en andere door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)-metingen van het gebruik van de gezondheidszorg en de tevredenheid bij baseline, 6 en 12 maanden zal voltooien. We zullen verschillen in PRO's onderzoeken tussen deelnemers van wie de screeningsreacties klinische waarschuwingen veroorzaken en degenen die dat niet doen. We zullen ook longitudinale trajecten van PRO-scores onderzoeken
Doel 3. Identificeren van implementatiefacilitators en belemmeringen voor systeembrede uitbreiding van het programma. We zullen kwalitatief onderzoek uitvoeren om feedback te verzamelen van patiënten die deelnemen aan de uitbreiding van het programma (n=50). Dit omvat meerdere beoordelingen tijdens de implementatie.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Moet een medische kaart hebben die de diagnose van een solide of hematologische maligniteit heeft bevestigd
- Moet in de afgelopen 12 maanden oncologische diensten hebben gehad op een locatie van Northwestern Medicine
- Moet de huidige symptoombewakingsbeoordeling aangeboden door Northwestern Medicine hebben voltooid
- Moet bereid zijn om elektronische door de patiënt gerapporteerde maatregelen te voltooien (d.w.z. patiënt gerapporteerd gebruik van gezondheidszorg en tevredenheidsenquêtes) op baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up tijdspunten, en
- Moet toestemming geven om geautoriseerd onderzoekspersoneel toegang te geven tot details van hun kankerdiagnose en -behandeling zoals gedocumenteerd in hun elektronisch medisch dossier
- Als u deelneemt aan een semi-gestructureerd interview of focusgroep, moet u ermee instemmen dat hun opmerkingen worden opgenomen op audio
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort voor symptoombewaking
Dit cohort zal tot 1.050 kankerpatiënten omvatten die worden gezien in regionale kankercentra van Northwestern Medicine (NM) voor hun kankerzorg.
Patiënten die onlangs een online, EPD-geïntegreerde, door de patiënt gerapporteerde symptoom- en behoeftenbeoordeling hebben voltooid als onderdeel van hun reguliere zorg, zullen worden uitgenodigd om een enquête in te vullen bij aanvang, 6 en 12 maanden gericht op de beoordeling van hun symptomen, gezondheidszorg ervaringen en gebruik.
Patiënten kunnen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een eenmalig interview of een focusgroep die is opgezet om onderzoeksonderzoekers te helpen de waarde van het symptoom en de beoordeling van de behoeften vanuit het perspectief van de patiënt beter te begrijpen.
|
Deze studie omvat een onderdeel voor verbetering van het kankerzorgproces, waarbij alle cohortdeelnemers op gespecificeerde tijdstippen worden beoordeeld op psychische problemen, pijn, vermoeidheid, fysiek functioneren, praktische en ondersteunende behoeften, en voedings- en voedingsbehoeften.
Patiënten met ernstige verhogingen van psychische problemen, lichamelijke symptomen of patiënten die ondersteunende zorg en/of voedingsbehoeften onderschrijven, worden in realtime getriaged naar de juiste aanbieders binnen het gezondheidssysteem (d.w.z. maatschappelijk werk, verpleegkundig zwembad, voedingsdiensten) om verhoogde scores aan te pakken en /of gestelde behoeften.
Binnen de context van dit zorgverleningsproject voor procesverbetering fungeren real-time verwijzingen als interventieprocessen binnen het gezondheidssysteem om patiënten naar relevante zorgpunten te leiden op basis van hun behoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effects of the symptom monitoring system on patient-reported quality of life related to cancer and cancer treatment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 maanden
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van een korte, gevalideerde door de patiënt gerapporteerde vragenlijst van 7 items (Functional Assessment of Cancer Therapy-General 7-item of FACT-G7) waarin wordt gevraagd naar symptomen van vermoeidheid, pijn en misselijkheid, slaapkwaliteit en tevredenheid met leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 maanden
|
|
Effecten van het symptoombewakingssysteem op de ernst van door de patiënt gemelde symptomen die verband houden met kanker en de behandeling van kanker
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de ernst van de symptomen bij baseline na 12 maanden
|
De ernst van de symptomen zal worden beoordeeld via een door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetinformatiesysteem (PROMIS) computer adaptieve test (CAT) die zal vragen naar depressie, angst, pijn, vermoeidheid en fysiek functioneren.
CAT-items worden dynamisch geselecteerd voor administratie uit een itembank op basis van de eerdere antwoorden van de respondent.
Patiënt voltooit gewoonlijk 4-12 items met een hoog meetniveau.
|
Verandering ten opzichte van de ernst van de symptomen bij baseline na 12 maanden
|
|
Effecten van het symptoombewakingssysteem op door de patiënt gemelde bijwerkingen die verband houden met kanker en de behandeling van kanker
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bijwerkingen na 12 maanden
|
Bijwerkingen worden beoordeeld aan de hand van de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten- Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE™)-beoordeling.
De PRO-CTCAE-vragenlijst zal vragen stellen over misselijkheid, constipatie, slapeloosheid, braken en diarree.
|
Verandering ten opzichte van baseline bijwerkingen na 12 maanden
|
|
Impact van het symptoommonitoringsysteem op de door patiënten gebruikte zorgdiensten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgebruik van zorgdiensten na 12 maanden
|
Het gebruik van diensten met betrekking tot lichamelijke en geestelijke gezondheid zal worden gemeten met behulp van een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst om de door deelnemers gebruikte gezondheidszorgdiensten te beoordelen, zoals het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, spoedeisende oncologische zorgbezoeken, algemene spoedeisende zorgbezoeken, doktersbezoeken, verwijzingen voor diensten binnen en buiten het gezondheidssysteem, en overnachtingen in het ziekenhuis.
|
Verandering ten opzichte van basisgebruik van zorgdiensten na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van het symptoombewakingssysteem op de ervaringen van patiënten met hun kankerzorgteam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline patiëntervaringen met hun kankerzorgteam na 12 maanden
|
Patiëntervaringen met hun kankerzorgteam zullen worden gemeten met behulp van componenten van een gestandaardiseerde meting (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems of CAHPS) die is ontworpen om patiëntervaringen met hun zorgverlener en systeem te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline patiëntervaringen met hun kankerzorgteam na 12 maanden
|
|
Patiëntervaringen (barrières en facilitators) met behulp van de symptoom- en behoefteanalyse
Tijdsspanne: Patiëntervaringen zullen worden beoordeeld op een bepaald tijdstip tussen baseline en 12 maanden
|
Patiëntervaringen met het symptoom- en behoeftenonderzoek zullen worden geëvalueerd met behulp van kwalitatieve methoden (semigestructureerd interview of focusgroep)
|
Patiëntervaringen zullen worden beoordeeld op een bepaald tijdstip tussen baseline en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofia Garcia, PHD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 1R18HS026170-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
NCT07334093Nog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
NCT04539808Actief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT02167334Voltooid
-
NCT07539558VoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomie
-
NCT01208103VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III Ampulla van Vater Cancer AJCC v8 | Fase IIIA Ampulla van Vater Cancer AJCC v8 | Fase IIIB Ampulla van Vater Cancer AJCC v8 | Stadium IV Ampulla van Vater Cancer AJCC v8
-
NCT03987217VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT07498400Actief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT07487519Nog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT07408505WervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia Syndroom
-
NCT01261520VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society
Klinische onderzoeken op Interventie voor symptoombewaking
-
NCT07187154Nog niet aan het werven
-
NCT05151302VoltooidComputer Vision-syndroom | Video Display Terminal-werknemers
-
NCT03376399IngetrokkenGewichtsverlies | Kandidaat Bariatrische Chirurgie | Maaglediging | Sleeve gastrectomie | Diabetische gastroparese
-
NCT07546032Nog niet aan het werven
-
NCT03800329Voltooid
-
NCT01900561Voltooid
-
NCT07050251Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijn
-
NCT07067034VoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventies
-
NCT04909541Werving