암 환자의 증상 평가 및 요구 평가
다중 사이트 암 센터에서 전자 건강 기록(EHR) 통합 환자 보고 증상 스크리닝의 확장, 구현 및 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
암 환자의 과소 식별된 증상과 우려는 치료 간섭, 열악한 치료 만족도, 건강 관련 삶의 질 저하 및 의료 시스템 과세로 이어질 수 있습니다. 암 치료 조직은 양질의 암 치료 전달 내에서 증상 평가 및 관리의 필요성을 강조해 왔습니다. 우리는 건강 정보 기술을 활용하여 Northwestern Medicine(NM) 중부 지역의 Robert H. Lurie 종합 암 센터(RHLCCC)에서 Lurie 선별 이니셔티브를 시범 운영하고 구현했습니다. 두 개의 파일럿 구현 프로젝트에 이어 선별 이니셔티브 프로그램이 RHLCCC 클리닉에서 진행됩니다. 이를 통해 환자는 전자 건강 기록(EHR) 내에서 지원 치료 필요 체크리스트와 함께 우울증, 불안, 피로, 통증 및 신체 기능을 평가하는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 컴퓨터 적응 테스트(PROMIS CAT)를 완료할 수 있습니다. 환자는 MyChart(EHR의 환자 포털)를 통해 집에서 또는 EHR 하이퍼링크를 통해 병원에서 그렇게 할 수 있습니다. 평가 결과는 즉시 EHR을 채웁니다. 심각한 증상과 지지적 치료가 필요하면 임상의(사회 복지사, 영양사, 종양 전문의 및 종양 전문 간호사)에게 알림을 보내 실시간으로 진료를 의뢰하고 결정을 내릴 수 있습니다.
이 연구는 다음 목표를 통해 선별 이니셔티브의 구현을 확장하고 평가할 것입니다.
목표 1. (a) 품질 개선 연구(예상 n=4,000 사례)를 통해 12개월 동안 프로그램의 시스템 전체 구현이 환자 및 시스템 결과에 미치는 영향을 평가하여 프로그램의 영향(일반적인 치료와 비교)을 비교합니다. 연구 사이트의 클러스터가 제어 역할에서 프로그램 구현 및 (b) 환자에 대한 인간 피험자 하위 연구(n=1,000)로 교차하도록 점진적으로 할당되는 계단식 쐐기 설계를 사용하여 EHR 문서화된 건강 관리 사용 및 환자 만족도 기준선, 6개월 및 12개월에 증상 모니터링 및 의료 서비스 사용 및 만족도에 대한 기타 환자 보고 결과(PRO) 측정을 완료할 사람. 선별 반응이 임상 경보를 유발하는 참가자와 그렇지 않은 참가자 간의 PRO 차이를 조사할 것입니다. 우리는 또한 PRO 점수의 종단적 궤적을 탐구할 것입니다.
목표 3. 프로그램의 시스템 전체 확장에 대한 구현 촉진제 및 장벽을 식별합니다. 프로그램 확대에 참여하는 환자(n=50)의 피드백을 수렴하기 위해 정성적 연구를 진행할 예정입니다. 여기에는 구현 전반에 걸쳐 여러 평가가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 고형 또는 혈액학적 악성종양 진단을 확인하는 의료 차트가 있어야 합니다.
- 지난 12개월 이내에 Northwestern Medicine 위치에서 종양학 서비스를 받았어야 합니다.
- Northwestern Medicine에서 제공하는 현재 증상 모니터링 평가를 완료해야 합니다.
- 환자가 보고한 전자 조치(예: 환자는 기준선, 6개월 및 12개월 추적 시점에서 건강 관리 이용 및 만족도 조사를 보고했습니다.
- 승인된 연구 직원이 전자 건강 기록에 기록된 대로 암 진단 및 치료 세부 정보에 액세스할 수 있도록 동의해야 합니다.
- 반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹에 참여하는 경우 의견을 오디오 녹음하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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증상 모니터링 코호트
이 집단에는 암 치료를 위해 지역 Northwestern Medicine(NM) 암 센터에서 진료를 받고 있는 최대 1,050명의 암 환자가 포함됩니다.
최근 온라인 EHR 통합 환자 보고 증상 및 필요 평가를 정기적인 치료의 일환으로 완료한 환자는 기준선, 6개월 및 12개월에서 증상 평가, 건강 관리를 대상으로 하는 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 경험과 활용.
환자는 연구 조사자가 환자의 관점에서 증상 및 요구 평가의 가치를 더 잘 이해하도록 돕기 위해 고안된 일회성 인터뷰 또는 포커스 그룹에 참여하도록 초대될 수도 있습니다.
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이 연구는 지정된 시점에서 모든 코호트 참가자가 심리적 고통, 통증, 피로, 신체 기능, 실질적이고 지원적인 요구, 식이 및 영양 요구에 대해 평가되는 암 치료 전달 프로세스 개선 요소를 포함합니다.
심리적 고통, 신체적 증상이 심각하게 상승한 환자 또는 지지적 치료 및/또는 식이요법이 필요한 환자는 실시간으로 의료 시스템(예: 사회 복지, 간호 풀, 영양 서비스) 내의 적절한 제공자에게 분류되어 높은 점수를 처리하고 /또는 명시된 필요.
이와 같이 이 프로세스 개선 케어 제공 프로젝트의 맥락에서 실시간 의뢰는 의료 시스템 내에서 개입 프로세스로 기능하여 환자를 필요에 따라 관련 케어 포인트로 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 모니터링 시스템이 환자가 보고한 암 및 암 치료와 관련된 삶의 질에 미치는 영향
기간: 12개월 기준 삶의 질에서 변화
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삶의 질은 피로, 통증 및 메스꺼움, 수면의 질 및 만족감의 증상에 대해 묻는 간략하고 검증된 7항목 환자 보고 설문지(Functional Assessment of Cancer Therapy-General 7항목 또는 FACT-G7)를 사용하여 평가됩니다. 인생으로.
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12개월 기준 삶의 질에서 변화
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증상 모니터링 시스템이 환자가 보고한 암 및 암 치료 관련 증상의 중증도에 미치는 영향
기간: 12개월에 기준선 증상 중증도에서 변경
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증상의 중증도는 우울증, 불안, 통증, 피로 및 신체 기능에 대해 묻는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 컴퓨터 적응 테스트(CAT)를 통해 평가됩니다.
CAT 항목은 응답자의 이전 답변을 기반으로 항목 은행에서 관리를 위해 동적으로 선택됩니다.
환자는 일반적으로 높은 수준의 측정으로 4-12개 항목을 완료합니다.
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12개월에 기준선 증상 중증도에서 변경
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환자가 보고한 암 및 암 치료 관련 부작용에 대한 증상 모니터링 시스템의 효과
기간: 12개월 시점에서 기준 이상 반응으로부터의 변화
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부작용은 환자 보고 결과 - 부작용에 대한 공통 용어 기준(PRO-CTCAE™) 평가를 사용하여 평가됩니다.
PRO-CTCAE 설문지는 메스꺼움, 변비, 불면증, 구토 및 설사에 대한 질문을 할 것입니다.
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12개월 시점에서 기준 이상 반응으로부터의 변화
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Impact of the symptom monitoring system on health care services used by patients
기간: 12개월에 의료 서비스의 기본 사용에서 변경
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신체 및 정신 건강과 관련된 서비스 이용은 응급실 방문 횟수, 종양 긴급 치료 방문, 일반 긴급 치료 방문, 의사 방문, 서비스 의뢰 등 참가자가 사용하는 의료 서비스를 평가하기 위해 환자 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다. 의료 시스템 안팎에서, 그리고 병원에서 하룻밤을 보냅니다.
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12개월에 의료 서비스의 기본 사용에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 팀과 함께 환자 경험에 대한 증상 모니터링 시스템의 영향
기간: 12개월 시점에서 암 치료 팀과 함께 기준선 환자 경험에서 변경
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암 치료 팀과의 환자 경험은 의료 제공자 및 시스템에 대한 환자 경험을 평가하도록 설계된 표준화된 측정(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가(CAHPS))의 구성 요소를 사용하여 측정됩니다.
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12개월 시점에서 암 치료 팀과 함께 기준선 환자 경험에서 변경
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증상 및 요구 평가를 사용한 환자 경험(장벽 및 촉진제)
기간: 환자 경험은 기준선과 12개월 사이의 한 시점에서 평가됩니다.
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증상 및 요구 평가에 대한 환자 경험은 정성적 방법(반구조적 인터뷰 또는 포커스 그룹)을 사용하여 평가됩니다.
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환자 경험은 기준선과 12개월 사이의 한 시점에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sofia Garcia, PHD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R18HS026170-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
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암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
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NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04279561종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
Symptom Monitoring Intervention에 대한 임상 시험
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NCT07273929아직 모집하지 않음심내 전자기기 일차 삽입술 적응증