Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Lonsurfista yhdistelmänä gemsitabiinin ja Nab-Paklitakselin kanssa potilailla, joilla on edistynyt (PDAC)

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Patrick Joseph Loehrer Sr.

Vaiheen I tutkimus Lonsurfista yhdistelmänä gemsitabiinin ja Nab-paklitakselin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) lonsurfin, gemsitabiinin ja nab-paklitakselin yhdistelmälle haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden laitoksen tuleva, vaiheen I annoksen eskalaatiokoe lonsurfille yhdistettynä gemsitabiiniin ja nab-paklitakseliin 3+3-mallilla. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18 potilasta 12-15 kuukauden ajalta.

Ensisijainen tavoite Määrittää suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) lonsurfin, gemsitabiinin ja nab-paklitakselin yhdistelmälle

Toissijaiset tavoitteet

  1. Tarkista yhdistelmän turvallisuus ja myrkyllisyys
  2. Arvioi vastausprosentti yhdistelmään
  3. Arvioi hoidetun väestön kokonaiseloonjäämisen mediaani (mOS).
  4. Arvioi hoidetun väestön etenemisvapaan eloonjäämisen mediaani (mPFS).
  5. Arvioi sairauden torjuntanopeus (DCR) 8 viikon kohdalla
  6. Arvioi elämänlaatua yhdistelmähoidon aikana

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana
  2. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus
  3. Hoitamaton paikallisesti edennyt haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC) National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeiden mukaisesti tai hoitamaton metastaattinen PDAC (aiempi adjuvanttihoito on sallittu, jos sen päättymisestä on kulunut yli 6 kuukautta)
  4. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu PDAC
  5. Vahvistettu PDAC, joka on mitattavissa tai arvioitavissa RECISTin 1.1 mukaan
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  7. Ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli), jotka ovat asteen 1 tai vähemmän

  8. Riittävä elimen toiminta määritellään seuraavasti:

    1. Aspartaattitransaminaasien (AST) ja alaniinitransaminaasien (ALT) tasot ≤ 2,5 x normaalin ylärajat (ULN)
    2. Kokonaisbilirubiinitaso ≤ 1,5 x ULN
    3. Kreatiniinitaso < 1,0 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min/1,73 m2 potilaille, joiden kreatiniinitasot ovat laitoksen normaalin ylä- tai alapuolella (Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan). Potilaiden, joiden painoindeksi (BMI) on > 30 kg/m2, glomerulussuodatusnopeuden (GFR) laskemiseen tulee käyttää laihaa painoa.
    4. Hemoglobiini (Hgb) ≥ 9 g/dl
    5. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
    6. Verihiutaleet ≥ 100 x 109/l
    7. Hyväksyttävät hyytymistutkimukset, jotka on osoitettu protrombiiniajalla (PT) normaaleissa rajoissa (+/-15 %), elleivät he ole antikoagulaatiohoidossa
  9. Arvioitu elinajanodote ≥ 3 kuukautta

  10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) raskaustestin tulos on negatiivinen 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.

    Jokainen nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, munanjohtimien sidonnasta tai selibaatista valinnan mukaan) luokitellaan WOCBP:ksi, jos hän täyttää seuraavat kriteerit:

    1. Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa; tai
    2. Ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana).
  11. WOCBP:n ja miesten on sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neuropatia > aste 1 lähtötilanteessa
  2. Aiempi systeeminen kemoterapia minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi (paitsi PDAC:n adjuvanttihoitoa) viimeisen kolmen vuoden aikana
  3. Aktiivinen muu kuin PDAC (muu kuin asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan tai vulvaarinen syöpä in situ, hoidettu ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, pinnalliset virtsarakon kasvaimet (Ta, Tis & T1), rintasyöpä in situ (DCIS) ja matala asteen eturauhassyöpä. Kaikki syöpä, jota on hoidettu parantavasti yli 3 vuotta ennen tuloa ilman kliinisiä todisteita uusiutumisesta, on sallittu)
  4. Aiempi altistuminen nab-paklitakselille, paklitakselille tai muille taksaaneille
  5. Suolen tukkeuma aiempien 3 kuukauden hoidon aikana, mukaan lukien PDAC:hen liittyvä mahalaukun tukkeuma
  6. Suuri, hallitsematon askites, joka vaatii paracenteesia
  7. Suuri leikkaus, muu kuin diagnostinen tai laparoskooppinen leikkaus, 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta. (Sataman sijoittamista ei pidetä leikkauksena.)
  8. Kaikki tunnetut hoitamattomat aivometastaasit mukaan lukien leptomeningeaaliset etäpesäkkeet
  9. Raskaana oleva tai imettävä
  10. Merkittävät maha-suolikanavan häiriöt, jotka johtavan tutkijan mielestä estäisivät suun kautta saatavan aineen imeytymisen (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, laaja mahalaukun resektio ja ohutsuolen resektio)
  11. Hallitsematon krooninen ripuli > aste 1 lähtötilanteessa.
  12. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta hallitsematon aktiivinen infektio, kliinisesti merkittävät parantumattomat tai paranevat haavat, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, merkittävä keuhkosairaus, hallitsematon infektio tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaa opiskeluvaatimusten noudattamista.
  13. Interstitiaalinen keuhkokuume tai laaja ja oireellinen keuhkojen interstitiaalinen fibroosi
  14. Takaosan reversiibelin enkefalopatian oireyhtymän historia
  15. Ilmoittautuminen kaikkiin lisätutkimuksiin
  16. Tunnettu yliherkkyys gemsitabiinille tai taksaaneille
  17. Merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien seuraavat: epästabiili angina pectoris, New York Heart Associationin luokka III-IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti < 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  18. Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä historiassa
  19. Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio ja/tai aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yhdistelmä lonsurf + gemsitabiini + nab-paklitakseli
Lääke: Lonsurf
Lonsurfia annetaan suun kautta kahdesti päivässä päivinä 2–6 ja 16–20 jokaisessa 28 päivän syklissä annoksella 25 mg/m2, 20 mg/m2 tai 30 mg/m2 kohorttimäärityksestä riippuen.
Lääke: Gemsitabiini
Gemsitabiinia annetaan suonensisäisesti 1. ja 15. päivänä jokaisena 28 päivän syklissä annoksella 800 mg/m2, 600 mg/m2 tai 1000 mg/m2 kohortin määrittämisestä riippuen.
Lääke: Nab-Paclitaxel
Nab-Paclitaxel annostellaan suonensisäisesti 1. ja 15. päivänä jokaisena 28 päivän syklissä annoksella 100 mg/m2, 75 mg/m2 tai 125 mg/m2 kohorttimäärityksestä riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien esiintymistiheys (DLT)
Aikaikkuna: 28 päivää (jakso 1)
Havaittujen DLT:iden määrä
28 päivää (jakso 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintymistiheys turvallisuutta arvioitavissa olevassa väestössä
Aikaikkuna: hoidon aloittamisesta 30 päivään hoidon lopettamisen jälkeen (eli enintään 2 vuotta)
turvallisuus- ja myrkyllisyystiedot arvioidaan käyttämällä NCI CTCAE v5.0:aa
hoidon aloittamisesta 30 päivään hoidon lopettamisen jälkeen (eli enintään 2 vuotta)
Vasteprosentti lonsurfin, gemsitabiinin ja nab-paklitakselin yhdistelmälle tehoa arvioitavissa olevassa populaatiossa
Aikaikkuna: hoidon aloittamisesta hoidon lopettamiseen (eli enintään 2 vuotta)
RECIST 1.1:n käyttö
hoidon aloittamisesta hoidon lopettamiseen (eli enintään 2 vuotta)
Hoidon väestön kokonaiseloonjäämisen mediaani (mOS).
Aikaikkuna: hoidon alusta kuolemaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan (eli enintään 2 vuotta)
hoidon alusta kuolemaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan (eli enintään 2 vuotta)
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (mPFS) hoidetussa populaatiossa
Aikaikkuna: hoidon alusta taudin etenemiseen tai viimeiseen seurantaan (eli enintään 2 vuotta)
hoidon alusta taudin etenemiseen tai viimeiseen seurantaan (eli enintään 2 vuotta)
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Taudin torjuntanopeus (DCR) määriteltynä (täydellinen vaste + osittainen vaste + stabiili sairaus)
8 viikkoa
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Jokaisen syklin 1. päivä (kukin sykli on 28 päivää) hoidon alusta taudin etenemiseen tai hoidon lopettamiseen (eli 2 vuoteen asti)
Asteikkopisteet laskettiin laskemalla asteikkojen kohteiden keskiarvo ja muuntamalla keskiarvopisteet lineaarisesti. Kaikki asteikot vaihtelevat 0-100 pisteissä. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, kun taas korkea pistemäärä oireasteikossa tai -kohdassa edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
Jokaisen syklin 1. päivä (kukin sykli on 28 päivää) hoidon alusta taudin etenemiseen tai hoidon lopettamiseen (eli 2 vuoteen asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Patrick Joseph Loehrer Sr.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Indiana University
Taiho Oncology, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Patrick J Loehrer, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IUSCC-0664

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Lonsurf

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia