OXSIGHT-älylasien vaikutus potilaisiin, joilla on pitkälle edennyt glaukooma (OXSIGHT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Glaukomatoottinen heikkonäköisyys. Glaukooma on krooninen silmäsairaus, joka aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita näköhermoon ja voi johtaa vakavaan näönmenetykseen ja sokeuteen. Heikkonäköisyys (LV) on näön heikkenemistä, jota ei voida korjata tavallisilla silmälaseilla, piilolinsseillä, lääkkeillä tai leikkauksella, mikä heikentää henkilön kykyä suorittaa ikään sopivia näköriippuvaisia tehtäviä.
- Huononäköinen kuntoutus. Low Vision Rehabilitation (LVR) on osa näönhoidon jatkumoa, joka ulottuu diagnoosista hoitoon ja kuntoutukseen. Sen tarkoituksena on auttaa näkövammaisia potilaita säilyttämään näön maksimaalisesti, helpottamaan toimien suorittamista, palauttamaan itsenäisyytensä ja parantamaan elämänlaatuaan. LVR-palveluihin kuuluvat kokonaisvaltainen näkötoiminnan arviointi, LVA-lääkkeiden määrääminen, kuntoutuskoulutus ja lähetteet erilaisiin yhteisöpalveluihin sekä psykososiaalinen tuki.
- Älykkäiden päähän kiinnitettyjen laitteiden tutkimustilanne. Viime vuosina VR-alalla on vähitellen sovellettu videopäähän kiinnitettäviä laitteita, joiden etuina ovat teräväpiirto, monipuoliset prosessointitilat, säädettävä suurennus, kontrasti ja kirkkaus, mikä voittaa perinteisten laitteiden, kuten eSight 3, NuEyes, rajoitukset. ja IrisVision. Kuitenkin tutkimukset päähän asennettavien elektronisten LVA:iden tehokkuudesta ovat melko rajallisia.
- OXSIGHT älylasit. OXSIGHT-älylasit, viimeisimmän sukupolven päähän kiinnitetyt elektroniset LVA:t, jotka on kehittänyt Oxfordin yliopiston tiimi Iso-Britanniassa, on suunniteltu LV-potilaille, joilla on näkökenttävikoja. Edelliseen sukupolveen perustuvan OXSIGHTin etuna on kevyempi paino, mukava käyttö, parempi kuvanlaatu, monimuotoavusteinen visuaalinen tunnistus ja niin edelleen. OXSIGHT-älylasien teho ja vaikutustekijät pitkälle edenneillä glaukoomapotilailla ovat kuitenkin epäselviä, ja lisätutkimuksia tarvitaan.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yiqing Li, doctor
- Puhelinnumero: 13302235127
- Sähköposti: liyiqing@gzzoc.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhidong Li, doctor
- Puhelinnumero: 15521059530
- Sähköposti: aiyou1989@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥10 vuotta, pystyy suorittamaan kaikki testit ja tarkastukset;
- Primaarisen tai sekundaarisen glaukooman tai lasten glaukooman tarkka diagnoosi;
- paremman silmän paras korjattu näöntarkkuus on enintään 0,3 ja parempi kuin 0,05; näkökenttä ≤10° ja MD-arvo < -12db;
- Näöntarkkuus, silmänpaine ja muut silmäsairaudet ovat pysyneet vakaina yli 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tekemään yhteistyötä asiaan liittyvien tarkastusten kanssa;
- silmäleikkaus tai silmälaserhistoria 6 kuukauden sisällä;
- sairaudet, jotka häiritsevät glaukooman diagnosointia, kuten optisen levyn dysplasia, ilmeinen anisometropia, verkkokalvon verisuonisairaudet, näköhermosairaudet, silmänpohjan rappeuma, aivoverisuonitaudit jne.;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai vapaaehtoisesti vetäytyvät tutkimuksesta epämukavuuden tai muiden syiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OXSIGHT älylasit
OXSIGHT-älylasit yllään
|
OXSIGHT-älylasit ovat päähän kiinnitettäviä elektronisia LVA:ita, jotka on suunniteltu LV-potilaille, joilla on näkökenttähäviö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötason CLVQOL-pisteistä eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Low vision Quality of Life Questionnaire (LVQOL) tutkii erityisesti näkövammaisten potilaiden elämänlaatua.
Kyselylomake koostuu 25 suljetusta kohdasta ja tarkastelee neljää ulottuvuutta: kaukonäkö, liikkuvuus ja valaistus; säätö; lukeminen ja hieno työ; päivittäistä toimintaa.
Kätevänä työkaluna LVQOLia käytetään laajalti kliinisissä olosuhteissa kliinisen hoidon ja vastaavien heikkonäköisten kuntoutusstrategioiden vaikutusten arvioimiseen.
CLVQOL on LVQOL:n kiinalainen versio.
|
Tutkimus suoritettiin 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden muutokset lähtötilanteesta eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
ETDRS-näöntarkkuuskaaviota käytettiin.
|
Tutkimus suoritettiin 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset lähtötason kontrastiherkkyydestä eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Käytettiin Pelli-Robsonin kontrastiherkkyyskaavioita.
|
Tutkimus suoritettiin 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset perustason näkökentästä eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Näkökenttä mitattiin Humphrey-kenttäanalysaattorin kineettisellä perimetriatestillä.
|
Tutkimus suoritettiin 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset liikkuvuustestin peruspisteistä eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Potilaiden toiminnallisuuden arvioimiseksi suoritettiin liikkuvuustesti kahdessa skenaariossa: käyttämällä heidän parasta korjattua näönterävyyttään ilman LVA:ta ja käyttämällä OXSIGHT Smart Glasses -laseja.
Tätä testiä varten suunniteltiin silmukan muotoinen esterata, joka koostuu kiinteistä esteistä lattiasta pään tasolle.
|
Tutkimus suoritettiin 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- zhongshanOCOXSIGHT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt glaukooma
-
NCT05815979Ei vielä rekrytointia
-
NCT07510308RekrytointiPMMR/MSS Advanced Colorektaalisyöpä
-
NCT03137459ValmisAdvanced Care Planning (ACP)
-
NCT02925104Valmis
-
NCT02520752Valmis
-
NCT07552376Ei vielä rekrytointia
-
NCT06237400RekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid Tumors
-
NCT03600883Aktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset OXSIGHT älylasit
-
NCT02722291Tuntematon
-
NCT02572544Tuntematon
-
NCT07497672Ei vielä rekrytointia
-
NCT04395963ValmisFyysisen sairauden simulointi
-
NCT04888169ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö
-
NCT05766943RekrytointiSubkutaaninen ICD | Myopotentiaalinen häiriö
-
NCT07219862Ei vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito, erittäin aktiivinen | HIV (ihmisen immuunikatovirus) | Henkilökohtainen lääketiede | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (hankittu immuunivajausoireyhtymä) | YKSILÖLLISTÄ TERAPIA | Tarkkuuslääketiede