Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 kliininen tutkimus GLH8NDE:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: GL Pharm Tech Corporation

Vaiheen 2 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus GLH8NDE:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 2 kliininen tutkimus, jossa arvioidaan GLH8NDE:n tehoa ja turvallisuutta kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
99

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jong Hyuk Jung, MS
  • Puhelinnumero: 403 82-31-739-5220
  • Sähköposti: jhjung@glpt.co.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, joka on yli 19-vuotias mittauskäynnillä
  • Potilaalla, jolla on ollut vähintään yksi tai useampi alla mainituista oireista kuuden kuukauden ajan (ärsytys, vierasesine, polttava tunne, limavuoto, hämärtyminen, kutina, valonarkuus, väsynyt tai raskas tunne ja kipu)

  • Kohde, jolla on kuivasilmäisyysoireyhtymä ja joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit vasemman ja/tai oikean silmän joukossa seulonnan ja lähtötilanteen aikana.

    1. Yli kuusi luokkaa sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksenä National Eye Instituten asteikolla
    2. Schirmer I -testi ≤ 10 mm/5 min.
    3. TFBUT ≤ 6 sekuntia
  • Molempien silmien silmänsisäinen paine (IOP) on seulonnassa ja peruskäynnillä yli 5 mmHg ja alle 22 mmHg
  • Seulonta- ja peruskäynnin aikana biokulaarinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on yli 0,2 (=+0,7 logMAR tai Snellen 20/100)
  • Lähtötilanteessa yli 80 %:n annostelumyöntyvyys sisäänajojakson aikana lumelääkkeenä yksittäissokkopotilaalla
  • Koehenkilö, joka allekirjoitti ja päiväsi tietoisen suostumuslomakkeen ymmärrettyään täysin kuullakseen yksityiskohtaisen selvityksen kliinisessä tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäsairaudet, jotka voivat sekoittaa kliinisten tutkimusten tulosten tulkintaa, kuten kliinisesti merkittävä sarveiskalvon pintasairaus, sarveiskalvon epänormaali herkkyys ja epänormaali repeytys
  • Potilaalla, jolla on taittoleikkauksen, kuten LASIK-leikkauksen, aiheuttamia haavoja (jos se ei kuitenkaan vaikuta kliinisen tutkimuksen noudattamiseen ja tulosten arviointiin tutkijan arvion mukaan, osallistuminen on mahdollista.)

  • Potilaalla, jolla on seuraavat samanaikaiset sairaudet seulontakäynnillä.

    1. Silmäluomen sairaus (blefaropatia, blefarolyysi, valgus, varus valgus jne.), sidekalvon rentoutuminen, kaihi ja hoitoa vaativat silmäsairaudet
    2. Sjogrenin oireyhtymä ja sekundaarinen Sjogrenin oireyhtymä (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus jne.)
    3. Diabetes ei ole hallinnassa asianmukaisesta hoidosta huolimatta (hemoglobiini A1c (HbA1c)> 9 %)
    4. Potilaalla on seuraavat systeemiset sairaudet, joita ei saada hallintaan Korkea verenpaine, jota ei saada hallintaan verenpainetta alentavien lääkkeiden antamisesta huolimatta (systolinen verenpaine (SBP) / diastolinen verenpaine (DBP) > 160/100 mmHg) Kliinisesti merkittävä sydän-keuhkosairaus asianmukaisesta hoidosta huolimatta
    5. Akuutti aktiivinen hepatiitti A, aktiivinen hepatiitti B tai C

  • Henkilö, jolla on seuraava sairaushistoria (mukaan lukien leikkaushistoria) seulontakäynnillä

    1. Elinsiirto tai luuytimensiirto
    2. Aiemmin tunnettu immuunikato- tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
    3. Oftalminen leikkaus vuoden sisällä ennen seulontaa (mukaan lukien LASIK/LASEK-leikkaus)
    4. Kohde, jolle on tehty pistetukos ja joka ei ole kulunut 12 viikkoa alla olevasta ajankohdasta.

Täsmällisen kauteroinnin jälkeen sähkökauterilla. Pysyvän, puolipysyvän pistetulpan asettamisen jälkeen. Jos väliaikainen pistetulppa on asennettu, irrota se.

  • Tutkittava, joka on antanut seuraavia lääkkeitä ennen kliinistä tutkimusta tai joille on annettava kliinisen tutkimuksen aikana.

    1. Syklosporiinisilmätipat 6 viikon sisällä ennen seulontaa
    2. Silmäliuokset tai antibiootit, jotka johtuvat blefariitista, meibomian rauhassairaudesta, herpes zosterista ja silmäinfektiosta 6 viikon sisällä ennen seulontaa
    3. Lääkkeet, jotka aiheuttavat silmien kuivumista 6 viikon sisällä ennen seulontaa (antikolinergit, isotretinoiini jne.)
    4. Suun kautta otettava aspiriini tai aspiriinia sisältävät lääkkeet 6 viikon sisällä ennen seulontaa
    5. Sisältää kortikosteroideja, syöttösolujen stabilointiaineita, antihistamiineja, tulehduskipulääkkeitä (NSAID:t jne.), gamma-linoleenihappoa tai omega-3-rasvahappoja 6 viikon sisällä ennen seulontaa
    6. Muut oftalmiset liuokset 3 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Tutkittava, joka käyttää piilolinssejä 1 viikon sisällä ennen seulontaa tai jonka on käytettävä niitä kliinisen tutkimuksen aikana
  • Potilaalla, jolla on ollut alkoholismia tai huumeiden väärinkäyttöä vuoden sisällä ennen seulontaa
  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja ne, jotka ovat eri mieltä asianmukaisesta ehkäisystä kliinisen tutkimuksen aikana (käynti 1 - käynti 6)
  • Potilas, joka on yliherkkä tutkijan lääkkeille tai niiden apuaineille
  • Koehenkilö, joka osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen seulontaa ja sai/sai tutkijan lääkkeitä tai kliinisen tutkimuksen lääkinnällisiä laitteita
  • Koehenkilö, jonka muut tutkijat ovat katsoneet sopimattomaksi osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: GLH8NDE 5 % ja GLH8NDE Placebo
Kolme kertaa kukin 1 tippa päivässä, yhteensä 6 kertaa 1 tippa GLH8NDE 5 % ja GLH8NDE plaseboa
Lääke: Plasebo
Placebo silmätippoina
Lääke: 5 % GLH8NDE
5 % GLH8NDE silmätippoina
Kokeellinen: GLH8NDE 5 %
Yhteensä 6 kertaa 1 tippa GLH8NDE 5%
Lääke: 5 % GLH8NDE
5 % GLH8NDE silmätippoina
Placebo Comparator: GLH8NDE Placebo
Yhteensä 6 kertaa 1 tippa GLH8NDE Placeboa
Lääke: Plasebo
Placebo silmätippoina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon kokonaisvärjäytyspisteen (TCSS) muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 4 viikkoa
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen NEI-asteikolla (yhteensä 0-15 pistettä)
1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon kokonaisvärjäytyspisteen (TCSS) muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 8, 12 viikkoa
2, 8, 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen käyttämällä NEI-asteikkoa (yhteensä 0–15 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 8, 12 viikkoa
Sarveiskalvon huonomman värjäytymispisteen (ICSS) muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
2, 4, 8, 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen NEI-asteikolla (yhteensä 0-15 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
Sidekalvon värjäyspisteiden muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
2, 4, 8, 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen käyttämällä NEI-asteikkoa (yhteensä 0–18 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
Kyynelkalvon hajoamisajan muutos (TFBUT)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
2, 4, 8, 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
Schirmer I -testin vaihto
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
2, 4, 8, 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
5 kohdan kuivakyselylomakkeen muutos (DEQ-5)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
2, 4, 8, 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen (yhteensä 0-22 sokeria, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
Ehlers-Danlosin oireyhtymän (EDS) muutos Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
2, 4, 8, 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen (yhteensä 0-100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
Ccular Discomfort Score (ODS) muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa
2, 4, 8, 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen (yhteensä 0 ja 4 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
1 päivä ennen ensimmäistä IP-antoa ja 2, 4, 8, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GL Pharm Tech Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GLH8NDE-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia