Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteiden kasvainten trop2-kohdennettu immunopettikuvaus

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: RenJi Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ja optimoida trofoblastisten solujen pinta-antigeeni 2 (TROP2) -tavoitetun immuno-positiivisten emissiotomografian/tietokonetomografian (immunopet/CT) kuvantamismenetelmä ja sen fysiologiset ja patologiset jakautumisominaisuudet, joiden perusteella yllä olevien kuvausajojen diagnostinen teho, blungn-syöpäsyövän, langan syöpäsyövän. Arvioidaan nenänielun syöpä, maksasyöpä, kolangiokarsinooma, munasarjasyöpä, kohdunkaulansyöpä, endometriumisyöpä, kilpirauhassyöpä, pään ja kaulan syöpä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Histologically confirmed solid tumors (including uroepithelial cancer, bladder cancer, prostate cancer, lung cancer, nasopharyngeal cancer, liver cancer, cholangiocarcinoma, ovarian cancer, cervical cancer, endometrial cancer, thyroid cancer, head and neck cancer), or patients with suspected solid tumors (including uroepithelial cancer, bladder cancer, prostate cancer, lung cancer, Nenänielun syöpä, maksasyöpä, kolangiokarsinooma, munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä, endometriumisyöpä, kilpirauhassyöpä, pään ja kaulan syöpä) tavanomaisella diagnostisella kuvantamisella osoitetaan. Potilaat sisällytetään myös rutiininomaiseen seurantaan, seurantaan ja hoidon tehokkuuden arviointiin.

Ilmoittautuneille potilaille tehdään koko kehon immunopet/CT-skannaus 1-2 tuntia merkkiaineinjektion jälkeen (0,05-0,1 mci/kg). Kasvaimien ja normaalien elinten/kudosten kuvantamismerkintöjen imeytyminen pisteytetään visuaalisesti ja kvantitatiivisesti.

Kasvaimen imeytyminen kvantifioidaan enimmäismäärän ottoarvolla (SUVMAX). Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV) ja tarkkuus lasketaan diagnostisen tehokkuuden arvioimiseksi. Immunohistokemian värjäytymisen määrittämää vaurioiden imeytymisen ja TROP2 -ekspressiotason välistä korrelaatiota analysoidaan edelleen. Ensisijainen etsintäpäätepiste on merkkiaineiden kuvantamisen toteutettavuus ja alustava diagnostinen arvo verrattuna tavanomaisiin kuvantamislähestymistapoihin, kuten 18F-FDG PET/CT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weijun Wei, Ph.D. & M.D.
  • Puhelinnumero: 15000083153
  • Sähköposti: wwei@shsmu.edu.cn

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat ja kummassakin sukupuoli
  • Histologisesti vahvistettu kiinteiden kasvainten diagnoosi (mukaan lukien uroepiteliaalinen syöpä, virtsarakon syöpä, eturauhassyöpä, keuhkosyöpä, nenän nenänsyöpä, maksasyöpä, kolangiokarsinooma, munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä, endometriumin syöpä, kilpirauhasen syöpä, pään syöpä ja kaulasyöpä) tai langas syöpä, lengesyöpä, langas syöpä, blung -syöpä, blung -syöpä, blung -syöpä, blunges -syöpä, lengesyöpä. Nenänen jateen syöpä, maksasyöpä, kolangiokarsinooma, munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä, endometriumisyöpä, kilpirauhassyöpä, pään ja kaulan syöpä) diagnostisella kuvantamisella;
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen, mukaan lukien tietoisen suostumuksen (ICF) ja tämän protokollan vaatimusten ja rajoitusten noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ;
  • Vakava maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
  • Allerginen yhden domeenin vasta-aineen radiofarmaseuttisille tuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TROP2-kohdennettu immunopet-kuvantaminen
Ilmoittautuneille potilaille tehdään TROP2-kohdennettu immunopet/CT-skannaus.
Ilmoittautuneet potilaat saavat 0,05-0,1 mci/kg [68GA] GA-NOTA-T4: tä. Immunopet/CT-kuvantaminen hankitaan 1-2 tuntia [68GA] GA-NOTA-T4 -injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • [68Ga] T4
Ilmoittautuneet potilaat saavat 0,05-0,1 mci/kg [68GA] GA-NOTA-RT4. Immunopet/CT-kuvantaminen hankitaan 1-2 tuntia [68GA] GA-NOTA-RT4 -injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • [68Ga] RT4
Ilmoittautuneet potilaat saavat 0,05-0,1 mci/kg [18F] F-Resca-T4: tä. Immunopet/CT-kuvantaminen hankitaan 1-2 tuntia [18F] F-Resca-T4-injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • [18F] T4
Ilmoittautuneet potilaat saavat 0,05-0,1 mci/kg [18F] F-Resca-RT4: tä. Immunopet/CT-kuvantaminen hankitaan 1-2 tuntia [18F] F-Resca-RT4-injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • [18F] RT4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimien maastoauto
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineiden injektiosta
Edellä olevien merkkiaineiden maastoauto mukana olevien koehenkilöiden ensisijaisissa ja/tai metastaattisissa vaurioissa. Maastoauton laskemiseksi kiinnostuksen kohteena olevat pyöreät alueet vedettiin transaksiaalisten viipaleiden painopistealueen pinta-alan ympärille ja asennettiin automaattisesti kolmiulotteiseen kiinnostuksen määrään.
1 päivä merkkiaineiden injektiosta
Kudosten/elimien säteilyannosmimetria
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineiden injektiosta
Absorboitujen säteilyannoksien (GY/MBQ) mittaus kudoksiin/elimiin. Mukana olivat seuraavat kudokset: lisämunuaiset, aivot, rinnat, sappirakko, ohutsuolet, ylä- ja ala- ja alakuolet, vatsa, sydämen sisältö, sydämen lihakset, munuaiset, maksa, keuhkot, lihakset, munasarjat, haima, punaytimen, trabekulaarinen ja aivokuoren luu, perilla, testaat, Thmymus, Thyroid ja Urinaarinen bladder. Dynaaminen kuvantaminen tunnin sisällä suoritetaan tätä tarkoitusta varten.
1 päivä merkkiaineiden injektiosta
Kasvainten säteilyannosmittaus
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineiden injektiosta
Absorboituneiden säteilyannoksien (GY/MBQ) mittaus kasvaimiin. Dynaaminen kuvantaminen tunnin sisällä suoritetaan tätä tarkoitusta varten.
1 päivä merkkiaineiden injektiosta
Koko kehon säteilyannosmittaus
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineiden injektiosta
Koko kehon aktiivisuus mitattiin käyttämällä suurta kiinnostuksen kohteena (VOI), joka kattoi koko kohteen.
1 päivä merkkiaineiden injektiosta
Normaalien kudosten ja elinten biologisen jakautumisen standardisoitu imeytymisarvo (SUV).
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineiden injektiosta
Normaalien kudoksissa ja elimissä (virtsarakko (tyhjentämisen jälkeen), tausta (lantion rasva), veri, aivot, sylki- ja laiskot, keuhkot, maksa, spleen, haima, ohutsuolen ja munankieliset jakautumisen kokonais biologisen jakautumisen mittaus. Maastoauton laskemiseksi kiinnostuksen kohteena olevat pyöreät alueet vedettiin transaksiaalisten viipaleiden painopistealueen pinta-alan ympärille ja asennettiin automaattisesti kolmiulotteiseen kiinnostuksen määrään.
1 päivä merkkiaineiden injektiosta
Diagnostinen herkkyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Herkkyys = (tosi positiiviset) / (tosi positiiviset + väärät negatiiviset). TROP2-immunopet/CT: n diagnostista arvoa verrataan tavanomaisten kuvantamislähestymistapoihin, mukaan lukien 18F-FDG PET/CT, CT ja MRI.
30 päivää
Diagnostinen spesifisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Spesifisyys = (tosi negatiivit) / (tosi negatiivit + väärät positiiviset). TROP2-immunopet/CT: n diagnostista arvoa verrataan tavanomaisten kuvantamislähestymistapoihin, mukaan lukien 18F-FDG PET/CT, CT ja MRI.
30 päivää
Tarkkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Tarkkuus = (tosi positiiviset + tosi negatiivit) / (kokonaistestit). TROP2-immunopet/CT: n diagnostista arvoa verrataan tavanomaisten kuvantamislähestymistapoihin, mukaan lukien 18F-FDG PET/CT, CT ja MRI.
30 päivää
Positiivinen ennustava arvo (PPV)
Aikaikkuna: 30 päivää
Ppv = (tosi positiiviset) / (tosi positiiviset + väärät positiiviset). TROP2-immunopet/CT: n diagnostista arvoa verrataan tavanomaisten kuvantamislähestymistapoihin, mukaan lukien 18F-FDG PET/CT, CT ja MRI.
30 päivää
Negatiivinen ennustava arvo (NPV)
Aikaikkuna: 30 päivää
Npv = (tosi negatiivit) / (tosi negatiivit + väärät negatiivit). TROP2-immunopet/CT: n diagnostista arvoa verrataan tavanomaisten kuvantamislähestymistapoihin, mukaan lukien 18F-FDG PET/CT, CT ja MRI.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TROP2 Immunopet/CT muuttamalla alkuperäistä vaihetta potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Arvioi TROP2 -immunopet/CT: n rooli alkuvaiheessa metastaasien lukumäärän suhteen.
3-6 kuukautta
TROP2 Immunopet/CT postperatiivista valvontaa varten potilaille, joilla on kiinteät kasvaimet
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Arvioi TROP2-immunopet/CT: n rooli tarkkailussa metastaasien lukumäärän, TROP2: stä johdetun kasvaimen tilavuuden (TROP2-TV) ja kokonaisvaurion TROP2-imeytymisen (trop2-TLU) suhteen.
3-6 kuukautta
TROP2 Immunopet/CT: n uudelleensijoittamista varten potilaille, joilla on kiinteät kasvaimet
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Arvioi TROP2-immunopet/CT: n rooli resurssissa metastaasien, TROP2-TV: n ja TROP2-TLU: n lukumäärän suhteen.
3-6 kuukautta
TROP2 Immunopet/CT hoitovasteiden arvioinnissa
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Tarkastelemme myös TROP2 -immunopet/CT: n roolia hoidon tehokkuuden ennustamisessa ja arvioinnissa potilailla, joilla on kiinteät kasvaimet (mukaan lukien uroepiteliaalinen syöpä, virtsarakon syöpä, eturauhassyöpä, keuhkosyöpä, nenänsopharangeaalinen syöpä, maksasyöpä, kolangiokarsinooma, munasyöpä syöpä, kaulakalvojen syöpä. Hoito -ohjelmat vaihtelevat erilaisille kasvaintyypeille, mutta niihin sisältyy kemoterapia, molekyylisesti kohdennetut terapiat, immunoterapiat (esim. PD-1/PD-L1-estäjät) ja soluterapiat.
1-2 vuotta
Whole-body tumor burden(Trop2/PSMA-TV and TL-Trop2/PSMA)
Aikaikkuna: 30 days
For patients with prostate cancer or suspected prostate cancer, we will investigate the association between Trop2-derived and PSMA-derived volumetric parameters by correlating their respective values obtained from [18F]AlF-RESCA-RT4 and PSMA PET
30 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Weijun Wei, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
  • Opintojen puheenjohtaja: Jianjun Liu, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LY2024-307-A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset [68GA] GA-NOTA-T4

Hae vastaavia kokeiluja