Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1/2 tutkimus verisuonia häiritsevästä aineesta NPI-2358 + dosetakselista potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 15. elokuuta 2011 päivittänyt: Nereus Pharmaceuticals, Inc.

Verisuonia häiritsevän aineen NPI-2358 tutkimus yhdistelmänä dosetakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä on kliininen tutkimus, jossa tutkitaan verisuonia häiritsevää ainetta NPI-2358 yhdistettynä dosetakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Uusien verisuonten muodostuminen (angiogeneesi) on tärkeä osa kasvaimen kasvua, verisuonia häiritsevien aineiden on tarkoitus kohdistaa näiden kasvainverisuonten ja normaaleissa kudoksissa olevien verisuonten välisiin eroihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kliininen tutkimus, jossa tutkitaan verisuonia häiritsevää ainetta NPI-2358 yhdistettynä dosetakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Uusien verisuonten muodostuminen (angiogeneesi) on tärkeä osa kasvaimen kasvua, verisuonia häiritsevien aineiden on tarkoitus kohdistaa näiden kasvainverisuonten ja normaaleissa kudoksissa olevien verisuonten välisiin eroihin. On olemassa viitteitä eduista verisuonia häiritsevien aineiden yhdistämisessä standardiaineiden kanssa edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Bahia Blanca, Argentiina
        • Policlínica Privada Instituto de Medicina Nuclear
      • Capital Federal, Argentiina
        • Hospital Británico
      • Cordoba, Argentiina, 5000 CRD
        • Instituto Oncologico de Cordoba
      • Cordoba, Argentiina, 5000CRD
        • Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola
      • Rosario, Argentiina
        • Caici Centro de Asistencia e Investigacion Clinica Integral
      • Rosario, Argentiina
        • Hospital del Centrenario
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Adult Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia
        • Bendigo Health Care Group
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia
        • Fundacap Pip XII Hospital do Cancer de Barretos
      • Curitiba, Brasilia
        • Hospital Erasto Gaertner Liga do Combate as Cancer
      • Ijui, Brasilia
        • Associação Hospital de Caridade Ijuí
      • Porte Alegre, Brasilia
        • Hospital sao lucas
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Clinionco-Clinica de Oncologia de Porto Alegre
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Hosp.das Clinicas da Univ.de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Instituto do Cancer Aenaldo Vieira de Carvahlo
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del Cancer Oncology
      • Valparaiso, Chile
        • Hospital Carlos Van Buren
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560029
        • Kidwai Memorial Institute of Oncology
      • Chennai, Intia, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Hyderabad, Intia, 500033
        • Apollo Hospital
      • Jaipur, Intia, 302013
        • SEAROC Cancer Centre S.K. Soni Hospital
      • Kolkata, Intia
        • Subodh Mitra Cancer Hospital & Research Centre
      • Mumbai, Intia, 530002
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune, Intia, 411011
        • Ruby Hall Clinic
      • Vishakhapatnam, Intia
        • Andhra Medical College
    • W. Bengal
      • Kolkata, W. Bengal, Intia, 700026
        • Chittaranjan National Cancer Institute
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • San Diego Pacific Oncology & Hematology Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Premiere Oncology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University Texas Health Science Center at San Antonio (CTRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 1
  • Patologisesti tai histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ei-leikkausvaihe IIIb tai IV), joka on edennyt vähintään yhden kemoterapiahoidon jälkeen; mitattavissa olevaa sairautta ei vaadita tähän tutkimukseen ilmoittautumiseen
  • Kaikkien aiemman kemoterapian, leikkauksen tai sädehoidon haittavaikutusten on täytynyt olla ratkaistu asteeseen ≤ 2
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietyn kemoterapian, biologisen, immunoterapian, sädehoidon, leikkauksen tai tutkimusaineen antaminen tietyissä aikarajoissa
  • Merkittävä sydänhistoria
  • Aiempi hoito kasvaimen verisuonia häiritsevillä aineilla
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Aivojen metastaasit
  • Aktiivinen hallitsematon bakteeri-, virus- tai sieni-infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • Tunnettu infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai aktiivisen hepatiitti A, B tai C kanssa
  • Potilaat, joilla on aikaisempi yliherkkyysreaktio tuotteen aineosille
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Samanaikainen, aktiivinen toinen pahanlaatuinen syöpä, johon potilas saa hoitoa, lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ
  • Ei halua tai pysty noudattamaan tässä pöytäkirjassa vaadittuja menettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: dosetakseli
dosetakseli (75 mg/m2)
Lääke: dosetakseli
dosetakseli (75 mg/m2)
Muut nimet:
  • doketakseli (Taxotere)
Kokeellinen: NPI-2358 + dosetakseli
NPI-2358 (30 mg/m2) + dosetakseli (75 mg/m2)
Lääke: NPI-2358 + dosetakseli
NPI-2358 (30 mg/m2) + dosetakseli (75 mg/m2)
Muut nimet:
  • NPI-2358; doketakseli (Taxotere)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa dosetakselilla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämistä potilaisiin, joita hoidettiin dosetakselilla + NPI-2358
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva
Vertaa vasteprosenttia, vasteen kestoa, 6 kuukauden eloonjäämistä, etenemisvapaata eloonjäämistä ja turvallisuutta.
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nereus Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Matthew A Spear, MD, Chief Medical Officer, Nereus Pharmaceuticals, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPI-2358-101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset dosetakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa