Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IntraVitreal triamcinoloniasetonidi: Estää kohonnutta silmänpainetta seuraamalla kohoamista paikallisten steroidien jälkeen (IVTA:PRE-TREAT)

tiistai 4. elokuuta 2009 päivittänyt: Hotel Dieu Hospital
Intravitreaalinen triamsinoloniasetonidi (IVTA) on yleisesti käytetty hoitomuoto erilaisiin lasiaisten häiriöihin. Kuitenkin noin 23–50 % IVTA:ta saavista potilaista kehittää silmän hypertensiota sen jälkeen, kun lääkettä on injektoitu silmään. Kuten IVTA, paikallisesti annettavat kortikosteroidisilmätipat aiheuttavat silmän kohonnutta verenpainetta noin 33 %:lla väestöstä. Ei tiedetä, voitaisiinko paikallisesti käytettävien kortikosteroidien avulla tunnistaa potilaita, joille kehittyy silmän verenpainetauti. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallisen prednisolonin tehoa 1 % neljä kertaa päivässä kuukauden ajan seulontatestinä silmän hypertension esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi IVTA-injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Rekrytointi
        • Hôtel Dieu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Christina Leung, MD
        • Päätutkija:
          • Jeffery Gale, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Delan Jinapriya, MD, FRCSC
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bernard Hurley, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Sylvia Chen, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Brent, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Chirag Shah, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Patrick Santiago, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Peter Kertes, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Carol Schwartz, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Daniel Weisbrod, MD, FRCSC
        • Päätutkija:
          • Kenneth Eng, MD, FRCSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vitreoretinaalinen sairaus, jonka hoidoksi on valittu IVTA

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • Raskaus
  • Imetys
  • uveiitin hx
  • hx iiriksen tai etukammion kulman uudissuonituksesta
  • hx silmän herpes simplex -keratiitti
  • hx glaukoomasta
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilaat saavat 1 % prednisolonia 1 gtt qid x 4 viikkoa. Jos silmänsisäinen paine (IOP) 4 viikon jälkeen on > tai yhtä suuri kuin 21 mmHg, IVTA pidätetään. Jos silmänpaine < 21 mmHg, potilaat saavat IVTA-injektion.
Lääke: Prednisoloni 1 % paikalliset silmätipat
Prednisoloni 1 % 1gtt qid IVTA:ta vaativaan silmään
Ei väliintuloa: 2
Potilaat saavat IVTA-injektion (Prednisolone gtts -valmistetta ei testata).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehittyvän silmän verenpaineen (> 20 mmHg) vähenemisen havaitsemiseksi potilasryhmässä, joka sai prednisolonia 1 % gtts x 4 viikkoa, verrattiin ryhmää, joka ei saanut paikallista prednisolonia.
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan
Kuukausittain 6 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan
Kuukausittain 6 kuukauden ajan
Muiden komplikaatioiden ilmaantuvuus (kaihi, verkkokalvon irtoaminen, endoftalmiitti)
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan
Kuukausittain 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hotel Dieu Hospital

Yhteistyökumppanit

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Eng, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Päätutkija: Jeffery Gale, MD, FRCSC, Hôtel Dieu Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07142008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset Prednisoloni 1 % paikalliset silmätipat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa