Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän loppuelämän arviointi (CEOLE)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest

Palliatiivisen pitkälle edenneen syövän elämänlaatuasteikkojen arviointi ja validointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on sopeutua kulttuurisesti ja validoida elämänlaatutyökaluja, jotka on tarkoitettu ranskalaisten syöpäpotilaiden elämän päättymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskan palliatiivisen hoidon kliinisessä tutkimuksessa ei ole välineitä, joiden avulla voitaisiin arvioida standardoidulla tavalla potilaaseen liittyvää lopputulosta. Nykyään käytettyjä asteikkoja ei ole erityisesti mukautettu elämänlaatuun (QoL) elämän loppupotilaan arvioinnissa. Joten kaikkia tämän taudin vaiheen suhteellisia ulottuvuuksia ei arvioida. Mikä jarruttaa laadukkaan tuen parantamista.

Kivun, psyykkisen ahdistuksen, väsymyksen, autonomian heikkenemisen ulottuvuudet ovat olennaisia ​​kohtia, jotka arvioidaan "klassisissa" kyselylomakkeissa ja joita käytetään usein palliatiivisen sairauden vaiheessa. Elämän päättyminen kuitenkin palauttaa myös henkisyyden, itsensä täydentämisen, suhteen alueet. Nämä elementit ovat välttämättömiä paremman elämänlaadun pelkäämiseksi elämän lopussa, mutta ne eivät ole tai eivät ole vähäisiä ranskalaisissa kyselylomakkeissa.

Missoula-Vitas Quality Of Life Index on Byockin, Merrimanin ja Kinzbrunnerin kehittämä kyselylomake, joka on suunniteltu erityisesti palliatiivisiin tilanteisiin [I. Byock, 1998]. Tämä QoL-työkalu tarjoaa kattavan arvion tämän asetuksen tärkeistä ulottuvuuksista. Lyhyt versio koostuu 15 osasta ja pyytää potilaita arvioimaan 5 ulottuvuutta: oireet, toiminta, ihmissuhteet, hyvinvointi ja transsendenssi [I. Byock, 1998].

Toinen työkalu, QUAL-E, on pidempi ja sisältää 25 kohtaa, jotka koskevat viittä osa-aluetta: elämän loppuun saattaminen, suhteet terveydenhuoltojärjestelmään, valmistautuminen elämän päättymiseen, oireiden vakavuus ja affektiivinen sosiaalinen tuki [KE. Steinhauser, 2002]. Näitä QoL-työkaluja ei kuitenkaan ole käännetty ja mukautettu ranskaksi. Toinen huolenaihe on se, että syöpäpotilaille ei ole ominaista.

Ensimmäinen askel ranskalaisten potilaiden tämän sairauden vaiheen arvioinnin parantamiseksi on kääntää nämä erityiset elinkaaren lopun QoL-työkalut. Elämänlaadun arvioiminen elämän lopussa erityisillä työkaluilla voi auttaa vertailemaan hoitostrategioita ja parantaa palliatiivista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • ICO Paul Papin
      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU Minjoz
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie
      • Cholet, Ranska, 49325
        • Centre Hospitalier
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54511
        • Centre Alexis Vautrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palliatiivinen edennyt syöpäpotilas (palliatiivinen kemoterapia, analgeettinen sädehoito, mukavuusleikkaus hyväksytty).
  • Kaikki syövän sijainnit ja syöpätyypit
  • Potilas, jolla on tieto palliatiivisen sairauden vaiheestaan.
  • Potilaan seuranta vähintään kerran kuukaudessa palliatiivisen hoitajan toimesta.
  • Ikä > tai = 18 vuotta.
  • Päivätty ja allekirjoitettu suostumus.
  • PS > tai = 2
  • Odotettu elinikä > tai = 1 kuukausi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen sairaus tai kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät kokeen ymmärtämistä ja valistunutta ja vapaaehtoista suostumusta.
  • Potilas, joka ei voi alistua viralliseen seurantaan psykologisista, sosiaalisista, perhe- tai maantieteellisistä syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A

Potilaat täyttävät QoL-kyselyt seuraavassa järjestyksessä:

MVQOLI, sitten QLQ-C15-PAL, sitten QUAL-E, arviointi kuukausittain kuolemaan asti
Muut: Elämänlaatukyselyn täyttäminen

Ennen satunnaistamista kaikkien potilaiden on täytettävä kyselylomakkeet tässä järjestyksessä: QLQ-C15-PAL, MVQOLI ja QUAL-E.

MVQOLI ja QUAL-E suoritetaan uudelleen 3 päivää ensimmäisen valmistumisen jälkeen lähtötasolla. Tämän toisen QoL-arvioinnin jälkeen järjestystä muutetaan potilaan satunnaistamisen mukaan: käsi A, B, C tai D.
Kokeellinen: Käsivarsi B

Potilaat täyttävät QoL-kyselyt seuraavassa järjestyksessä:

QLQ-C15-PAL, sitten MVQOLI, sitten QUAL-E, arviointi kuukausittain kuolemaan asti
Muut: Elämänlaatukyselyn täyttäminen

Ennen satunnaistamista kaikkien potilaiden on täytettävä kyselylomakkeet tässä järjestyksessä: QLQ-C15-PAL, MVQOLI ja QUAL-E.

MVQOLI ja QUAL-E suoritetaan uudelleen 3 päivää ensimmäisen valmistumisen jälkeen lähtötasolla. Tämän toisen QoL-arvioinnin jälkeen järjestystä muutetaan potilaan satunnaistamisen mukaan: käsi A, B, C tai D.
Kokeellinen: Käsivarsi C

Potilaat täyttävät QoL-kyselyt seuraavassa järjestyksessä:

MVQOLI, sitten QLQ-C15-PAL, sitten QUAL-E, arviointi kuukausittain ja spontaani QoL:n päättyminen kuolemaan asti
Muut: Elämänlaatukyselyn täyttäminen

Ennen satunnaistamista kaikkien potilaiden on täytettävä kyselylomakkeet tässä järjestyksessä: QLQ-C15-PAL, MVQOLI ja QUAL-E.

MVQOLI ja QUAL-E suoritetaan uudelleen 3 päivää ensimmäisen valmistumisen jälkeen lähtötasolla. Tämän toisen QoL-arvioinnin jälkeen järjestystä muutetaan potilaan satunnaistamisen mukaan: käsi A, B, C tai D.
Kokeellinen: Käsi D

Potilaat täyttävät QoL-kyselyt seuraavassa järjestyksessä:

QLQ-C15-PAL, sitten MVQOLI, sitten QUAL-E, arviointi kuukausittain ja spontaani QoL päättyminen kuolemaan asti.
Muut: Elämänlaatukyselyn täyttäminen

Ennen satunnaistamista kaikkien potilaiden on täytettävä kyselylomakkeet tässä järjestyksessä: QLQ-C15-PAL, MVQOLI ja QUAL-E.

MVQOLI ja QUAL-E suoritetaan uudelleen 3 päivää ensimmäisen valmistumisen jälkeen lähtötasolla. Tämän toisen QoL-arvioinnin jälkeen järjestystä muutetaan potilaan satunnaistamisen mukaan: käsi A, B, C tai D.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QUALEn ja Missoula Vitasin elämänlaatuindeksin (MVQOLI) psykometrinen validointi
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta

Sekä QUALElla että MVQOLIlla on monia kysymyksiä, ja jokainen kysymys arvioidaan useilla pisteillä. Suorituksen lopussa pistemäärä lasketaan pistemäärän ansiosta ja sitä käytetään eri suoritusaikojen vertailuun:

  • ei pistemäärän muutosta kahden ensimmäisen suorituksen välillä (uusittavuus)
  • muuttaa pisteitä lähtötilanteen kanssa
  • korrelaatio QLQ-C15 PAL Score -pisteen kanssa
  • korrelaatio kliinisen mittauksen kanssa (PS, PPS)
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos eri aikoina
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Joka kuukausi tai useammin QUALE, MVQOLI ja QLQ-C15-PAL suoritetaan potilaskohtaisesti, lopullinen pistemäärä lasketaan ja niitä verrataan eri aikoina.
Jopa 3 vuotta
Spontaanien kyselylomakkeen täyttöjen määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Haaroissa C ja D potilaat voivat tarvittaessa täyttää QLQ-C15-PAL- ja MVQOLI-kyselylomakkeet kotona. Spontaanien kyselylomakkeiden täyttömäärää arvioidaan ja vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan lasketun pistemäärän ansiosta.
Jopa 3 vuotta
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Joka kuukausi tai useammin potilaan on täytettävä 3 kyselylomaketta QUALE, MVQOLI ja QLQ-C15-PAL. Valmistumisaste lasketaan.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Cancerologie de l'Ouest

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Marie Commer, MD, Institut Cancerologie de l'Ouest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPP-435
  • 2010-A00196-33 (Muu tunniste: French Health Products Safety Agency)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatukyselyn täyttäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa