Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trastutsumabin turvallisuus ja QoL lapatinibin tai kemioterapian kanssa MBC- ja HER2+-potilailla, jotka eivät kestä anti-HER2-hoitoja

tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Consorzio Oncotech

Satunnaistettu, monikeskus, avoin faasi II -tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian sekä lapatinibin ja trastutsumabin aktiivisuutta potilailla, joilla on HER2-positiivinen metastaattinen rintasyöpä (MBC) ja jotka eivät kestä anti-HER2-hoitoja

Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että lapatinibin ja trastutsumabin yhdistelmällä on parempi antituumorivaikutus verrattuna jompaankumpaan yksittäiseen lääkkeeseen sekä neoadjuvantti- että metastaattisissa olosuhteissa, ja se on hyvin siedetty. Näiden todisteiden mukaan lapatinibin ja trastutsumabin yhdistelmä tarjoaa nykyään kelvollisen kemoterapiattoman vaihtoehdon ensisijaisesti potilaille, joilla on esikäsitelty HER2-positiivinen MBC

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lapatinibin ja trastutsumabin yhdistelmän (sekä endokriininen hoito ER-positiivisessa rintasyövässä) teho ja turvallisuusprofiili verrattuna trastutsumabiin ja kemoterapiaan raskaasti esihoidetuissa potilaspopulaatioissa, joilla on HER2-positiivinen MBC, ja tutkia cfDNA HER2-geenin monistumisen havaitsemiseksi potilaiden tuloksista. Verenkierrossa olevan vapaan DNA:n (cfDNA) läsnäolo HER2-geenin monistumisen havaitsemiseksi liittyi huonompaan ennusteeseen ja näyttää mahdollistavan varhaisen vasteen arvioinnin. Kuitenkin monia näkökohtia cfDNA:n havaitsemisen roolista potilailla, joille tehdään molekyylikohdeaineita, kuten trastutsumabia tai lapatinibia, ei ole kuvattu hyvin. Kun cfDNA:n havaitsemiseen on saatavilla parannettuja ja standardoituja tekniikoita, pitäisi nyt olla mahdollista tutkia useita näistä tärkeistä kysymyksistä tulevassa monikeskustutkimuksessa, ja cfDNA:n silmiinpistävä potentiaali HER2-geenin monistumisen havaitsemiseen saattaa mahdollistaa yksilöllisemmän ja optimoidun antimetastaattisen hoidon. syöpäpotilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

154

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I
        • Päätutkija:
          • Stefano Cascinu, MD
      • Aviano, Italia, 33081
        • Rekrytointi
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simon Spazzapan, MD
        • Päätutkija:
          • SIMON SPAZZAPAN, Md
      • Bologna, Italia, MD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Policlinico S. Orsola Malpighi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claudio Zamagni, MD
        • Päätutkija:
          • Claudio Zamagni, MD
      • Bolzano, Italia, 39100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Centrale di Bolzano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elisabetta Cretella, MD
        • Päätutkija:
          • Elisabetta Cretella, MD
      • Brindisi, Italia, 72100
        • Rekrytointi
        • Presidio Ospedaliero 'Antonio Perrino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saverio Cinieri, MD
      • Catania, Italia, 95122
        • Rekrytointi
        • A.O.R.N.A.S. Garibaldi Nesima di Catania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Bordonaro, MD
        • Päätutkija:
          • ROBERTO BORDONARO, Md
      • Catania, Italia, 95126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Humanitas Centro Catanese di Oncologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele Caruso, MD
        • Päätutkija:
          • MICHELE CARUSO, Md
      • Como, Italia, 22100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera S. Anna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monica Giordano, MD
        • Päätutkija:
          • Monica Giordano, MD
      • Frosinone, Italia, 03100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale 'F. Spaziani'
        • Ottaa yhteyttä:
          • Teresa Gamucci, MD
      • Genova, Italia, 16132
        • Ei vielä rekrytointia
        • I.R.C.C.S. A.O.U. San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucia Del Mastro, MD
      • Guastalla, Italia, 42016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Civile di Guastalla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Scaltriti, Md
        • Päätutkija:
          • Laura Scaltriti, Md
      • Lecce, Italia, 73100
        • Rekrytointi
        • Ospedale Vito Fazzi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mariangela Ciccarese, MD
      • Lugo, Italia, 48022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale di Lugo - AUSL della Romagna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele Gianni Turolla, MD
        • Päätutkija:
          • Michele Gianni Turolla, Md
      • Meldola, Italia, 47014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dino Amadori, MD
      • Milano, Italia, 20162
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Niguarda Ca' Granda
        • Päätutkija:
          • Salvatore Siena, MD
      • Monza, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • A.O. San Gerardo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marina Elena Cazzaniga, MD
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • AORN "A. Cardarelli"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Napoli, Italia, 8011
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori - IRCCS "Fondazione G.Pascale"
      • Napoli, Italia, 80131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Policlinico SUN
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele Orditura, MD
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Università degli Studi di Napoli "Federico II"
      • Palermo, Italia, 90127
        • Rekrytointi
        • A.R.N.A.S. Ospedale Civico e Benfratelli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vita Leonardi, MD
        • Päätutkija:
          • VITA LEONARDI, Md
      • Perugia, Italia, 06156
        • Rekrytointi
        • Ospedale S. Maria della Misericordia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Maria Mosconi, MD
        • Päätutkija:
          • Anna Maria Mosconi, MD
      • Pordenone, Italia, 33170
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Degli Angeli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvana Saracchini, MD
        • Päätutkija:
          • SILVANA SARACCHINI, Md
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale di Ravenna
        • Päätutkija:
          • Dazzi Claudio, MD
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Ei vielä rekrytointia
        • Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
      • Rimini, Italia, 47923
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Infermi di Rimini
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lorenzo Gianni, MD
        • Päätutkija:
          • Lorenzo Gianni, MD
      • Roma, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giuseppe Tonini, MD
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Tonini, MD
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituto Regina Elena per lo studio e la cura dei tumori
        • Päätutkija:
          • Cognetti Francesco, MD
      • Salerno, Italia, 84126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale G. Da Procida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Luisa Barzelloni, MD
        • Päätutkija:
          • MARIA LUISA BARZELLONI, Md
      • Sassari, Italia, 07100
        • Rekrytointi
        • Ospedale Civile di Sassari SS Annunaziata
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nina Olmeo, MD
        • Päätutkija:
          • Nina Olmeo, MD
      • Sora, Italia, 03039
        • Rekrytointi
        • Ospedale 'SS. Trinità'
        • Ottaa yhteyttä:
          • Teresa Gamucci, MD
      • Terni, Italia, 05100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera S.Maria di Terni
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fauso Roila, Md
        • Päätutkija:
          • Fausto Roila, MD
      • Torino, Italia, 10126
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.O.U. San Giovanni Battista di Torino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mario Airoldi, MD
        • Päätutkija:
          • Mario Airoldi, MD
      • Udine, Italia, 33100
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Santa Maria della Misericordia di Udine
      • Varese, Italia, 21100
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.O. Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giovanni Giardina, MD
        • Päätutkija:
          • Giovanni Giardina, MD
      • Verona, Italia, 37024
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefania Gori, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ja dokumentoitu rintojen adenokarsinooma, jossa on metastaattinen sairaus
  • Alkuperäisen kasvainnäytteen on oltava HER2 IHC 3+ -positiivinen tai IHC 2+ -positiivinen
  • Ikä ≥18
  • Elinajanodote > 12 viikkoa
  • ECOG PS 0-1
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST1.1-kriteerien mukaisesti
  • Kaikkien potilaiden on täytynyt saada aiemmin antrasykliini- ja taksaanipohjaisia ​​hoito-ohjelmia sekä trastutsumabipohjaisia ​​hoito-ohjelmia joko adjuvantti- tai metastaattisissa olosuhteissa. Potilaiden on täytynyt olla jo hoidettu vähintään yhdellä anti-HER2-estäjähoitosarjalla, lapatinibilla metastasoituneen rintasyövän vuoksi. Enintään kolme aikaisempaa anti-HER-2-hoitosarjaa sallitaan metastaattisissa olosuhteissa.
  • Riittävä hematologinen toiminta määritellään: ANC 1,5 x 109/l, verihiutaleiden määrä 100 x 109/l, hemoglobiini 10 g/dl.
  • Riittävä munuaisten toiminta, määriteltynä: kreatiniini 1,5 x UNL
  • Riittävä maksan ja sappien toiminta seuraavien maksan toimintakokeiden perusteella: seerumin kokonaisbilirubiini 1,5 normaalin yläraja (UNL); alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) 2,5 x UNL; alkalinen fosfataasi (AP) 2,5 x UNL; jos alkalisen fosfataasin kokonaisarvo (AP) > 2,5 x UNL, alkalisen fosfataasin maksafraktion on oltava 2,5 x UNL
  • Kaikille hedelmällisille potilaille riittävä ehkäisy
  • Negatiivinen raskaustesti.
  • Postmenopausaaliset naiset, jotka täyttävät minkä tahansa NCCN-kriteerin, voidaan ottaa mukaan.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 % 28 päivän perusjakson aikana joko kaikukardiografialla (ECHO) tai moniporttikuvauksella (MUGA) määritettynä.
  • Allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmasta systeemisestä hoidosta johtuvaa jatkuvaa asteen ≥ 2 hematologista toksisuutta
  • Nykyinen NCI-CTCAE, versio 3.0, aste ≥ 3 perifeerinen neuropatia satunnaistuksessa
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi kohdunkaulan in situ karsinooma tai tyvisolusyöpä
  • Vain luusairaus, ellei mitattavissa oleva leesio ole ilmeinen RECIST v1.1:n mukaan
  • Luuskannausta, PET-skannausta tai tavallisia filmejä ei pidetä riittävinä kuvantamistekniikoina luuvaurioiden mittaamiseen. ve
  • Blastiset luuvauriot eivät ole mitattavissa.
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen > 150 mm Hg ja/tai diastolinen > 100 mm Hg) tai kliinisesti merkittävä (ts. aktiivinen) sydän- ja verisuonitauti.
  • Nykyinen hengenahdistus levossa, joka johtuu edenneen pahanlaatuisen kasvaimen komplikaatioista tai muista sairauksista, jotka vaativat jatkuvaa happihoitoa.
  • Riittämätön elimen toiminta, josta on osoituksena seuraavat laboratoriotulokset 28 päivän aikana ennen satunnaistamista.
  • Nykyinen vakava, hallitsematon systeeminen sairaus
  • Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai suuren leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana
  • Aiempia tutkimushoitoja 28 päivän sisällä satunnaistamisesta
  • Nykyinen tunnettu HIV-, HBV- tai HCV-infektio
  • IV-antibioottien vastaanotto infektioon 14 päivän sisällä satunnaistamisesta
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Tutkijan arvion mukaan hän ei pysty tai halua noudattaa protokollan vaatimuksia
  • Ylemmän maha-suolikanavan fyysisen eheyden puute, kliinisesti merkittävä imeytymishäiriö tai kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Samanaikaiset interventiotutkimukset tai ei-interventiotutkimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lapatinibi ja trastutsumabi
HAARA A: Lapatinibi ja trastutsumabi (kokeellinen haara). Hormonireseptoripositiivista (HR) rintasyöpää sairastavat potilaat saavat myös endokriinistä hoitoa lääkärin harkinnan mukaan (suositeltava valinta fulvestrantin kanssa).
Lääke: Lapatinib
ARM A: suun kautta otettava lapatinibi 1 000 mg vuorokaudessa yhdessä suonensisäisen trastutsumabin kanssa 6 mg/kg joka kolmas viikko (alkuperäisen 8 mg/kg kyllästysannoksen jälkeen).
Muut nimet:
  • Tyverb
Lääke: Trastutsumabi
ARM A: suun kautta otettava lapatinibi 1 000 mg vuorokaudessa yhdessä suonensisäisen trastutsumabin kanssa 6 mg/kg joka kolmas viikko (alkuperäisen 8 mg/kg kyllästysannoksen jälkeen).
Muut nimet:
  • Herceptin
Kokeellinen: trastutsumabi ja kemoterapia
HAARA B: Trastutsumabi plus kemoterapia (kontrollihaara). Minkä tahansa tyyppinen kemoterapia yhdessä trastutsumabin kanssa sallitaan lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Trastutsumabi
ARM A: suun kautta otettava lapatinibi 1 000 mg vuorokaudessa yhdessä suonensisäisen trastutsumabin kanssa 6 mg/kg joka kolmas viikko (alkuperäisen 8 mg/kg kyllästysannoksen jälkeen).
Muut nimet:
  • Herceptin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: Kliininen hyötysuhde määritellään vahvistettuna täydellisenä vasteena plus osittaisena vasteena milloin tahansa sekä vakaa sairaus 24 viikkoon asti
Kliinisen hyötysuhteen (CBR) arvioiminen lapatinibillä ja trastutsumabilla hoidetuilla potilailla sekä trastutsumabilla ja kemoterapialla hoidetuilla potilailla. CBR määritellään seuraavasti: vahvistettu täydellinen vaste (CR) plus osittainen vaste (PR) milloin tahansa sekä stabiili sairaus (SD) 24 viikon ajan
Kliininen hyötysuhde määritellään vahvistettuna täydellisenä vasteena plus osittaisena vasteena milloin tahansa sekä vakaa sairaus 24 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Mukaan otetut potilaat saavat tutkimuslääkitystä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
Toisen linjan etenemisvapaa eloonjääminen, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Mukaan otetut potilaat saavat tutkimuslääkitystä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Mukaan otetut potilaat saavat tutkimuslääkitystä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisestä toisen rivin annoksesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Mukaan otetut potilaat saavat tutkimuslääkitystä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Mukaan otetut potilaat saavat tutkimuslääkitystä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
Toisen linjan hoidon turvallisuus arvioidaan AE- ja SAE-tapausten, sydäntapahtumien, kliinisesti merkittävien poikkeavien laboratoriotestien, elintoimintojen ja ECOG-PS:n perusteella. Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen tutkimushoitoa, sisällytetään turvallisuusanalyysiin.
Mukaan otetut potilaat saavat tutkimuslääkitystä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mukaan otetut potilaat saavat tutkimuslääkitystä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
QoL ja oireiden hallinta arvioidaan FACT-B-kyselylomakkeella.
Mukaan otetut potilaat saavat tutkimuslääkitystä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorzio Oncotech

Yhteistyökumppanit

Clinical Research Technology S.r.l.

Tutkijat

  • Päätutkija: Grazia Arpino, MD, Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia Oncologia Università degli Studi di Napoli "Federico II"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIM12-TYPHER
  • 2013-005044-29 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Lapatinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa