Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patjateknologian tehokkuuden tutkiminen ASD:stä kärsivien lasten unen laadun parantamisessa

tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: Thomas W. Frazier, Ph.D, The Cleveland Clinic

Satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus patjateknologian tehokkuudesta ASD:stä ja unihäiriöistä kärsivien lasten unen laadun parantamisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Sound To Sleep System™ -järjestelmän siedettävyyttä ja tehoa autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten unen laadun parantamisessa. Sound To Sleep System™ on patjapohja, joka on suunniteltu parantamaan unen laatua henkilöillä, joilla on ASD ja unihäiriöt, tarjoamalla patjan tärinää, joka liittyy kuulostimulaatioon ja synkronoi sen kanssa. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

* Tutkimuksen tavoite 1 - Selvittää, onko Sound To Sleep System™:n käyttö ASD:stä kärsivillä lapsilla, joilla on unihäiriöitä, hyvin siedettyä, mikä määritellään patjateknologiaan liittyvien ongelmien vuoksi.

Tutkimuksessa tarkastellaan myös seuraavia tavoitteita:

  • Tutkimuksen tavoite 2 - Selvittää Sound To Sleep System™ -järjestelmän tehokkuus unenlaadun parantamisessa vanhempien raportoiman unenlaadun mittaamana ASD:stä kärsivillä lapsilla, joilla on unihäiriöitä. (Huomaa, että tutkimuksen tavoite 2 muutettiin kliinikon arvioimasta vanhemmille, koska emme pystyneet keräämään lääkärin arvioimaa tietoa unen laadusta).
  • Tutkimuksen tavoite 3 - Selvittää Sound To Sleep System™ -järjestelmän siedettävyys, joka on määritelty tutkimuksen keskeyttämisestä mistä tahansa syystä ja hoitajan arvioiden patjateknologian käytön helppoudesta.
  • Tutkimuksen tavoite 4 - Selvittää, parantaako patjateknologian käyttö toissijaisten tulosmittausten määrittelemää toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden patjateknologian siedettävyyttä ja tehokkuutta autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten unen laadun parantamisessa. Kliiniset ja väestötutkimukset osoittavat, että ASD-lapsilla on tavallista enemmän unihäiriöitä verrattuna tyypillisesti kehittyviin ikätovereihinsa ja että 50–80 prosentilla ASD-lapsista on unihäiriöitä. Unihäiriöihin voi sisältyä nukkumaanmenovastus, unen alkamisviive, yölliset heräämiset, lyhentynyt kokonaisuniaika, aikaiset aamuherätykset ja muut unen laadun mittaukset. ASD:tä sairastavien lasten unihäiriöt liittyvät suurempiin ulkoistamis- ja sisäistämiskäyttäytymisongelmiin valveillaolopäivän aikana, huonompaan mukautumiskykyyn ja voivat aiheuttaa merkittävää vanhempain stressiä. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu käyttäytymishoitojen, ympäristömuutosten, melatoniinin ja psykofarmakologisten hoitojen tehokkuutta unihäiriöiden vähentämisessä. Mikään näistä lähestymistavoista ei kuitenkaan ole tunnistanut hoitoja, jotka olisivat tehokkaita kaikille ASD:stä kärsiville lapsille, joilla on univaikeuksia. Ottaen huomioon unihäiriöiden korkea esiintyvyys tässä populaatiossa on suuri tarve löytää lisähoitoja, jotka voivat parantaa unta sairastavilla lapsilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Sound To Sleep System™ -järjestelmän siedettävyyttä ja tehokkuutta käyttämällä yhtä sokeaa (actigraphy scoring blinded), cross-over-mallia. Sound To Sleep System™ on patjapohja, joka on suunniteltu parantamaan unen laatua henkilöillä, joilla on ASD ja unihäiriöt, tarjoamalla patjan tärinää, joka liittyy kuulostimulaatioon ja synkronoi sen kanssa. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

Tutkimuksen tavoite 1 - Selvittää, onko Sound To Sleep System™ -järjestelmän käyttö ASD:stä kärsivillä lapsilla, joilla on unihäiriöitä, hyvin siedettyä patjateknologiaan liittyvien ongelmien vuoksi.

Tutkimuksessa tarkastellaan myös seuraavia tavoitteita:

Tutkimuksen tavoite 2 – Selvittää Sound To Sleep System™ -järjestelmän tehokkuus vanhempien ilmoittaman unen laadun parantamisessa unihäiriöistä kärsivillä lapsilla, joilla on unihäiriöitä.

Tutkimuksen tavoite 3 - Selvittää Sound To Sleep System™ -järjestelmän siedettävyys, mikä on määritelty tutkimuksen keskeyttämisen perusteella mistä tahansa syystä ja hoitajan arvioista patjateknologian käytön helppoudesta.

Tutkimuksen tavoite 4 - Selvittää, parantaako patjateknologian käyttö toissijaisten tulosmittausten määrittelemää toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44104
        • Cleveland Clinic Center for Autism

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASD-diagnoosi
  • 2,5-12,99 vuotta
  • Nukahtamisvaikeudet, jotka osoittavat merkittävät unihäiriöt lapsen nukkumistottumuksia koskevassa kyselyssä
  • Jos osallistuja käyttää lääkkeitä tai osallistuu terapiaan, sen tulee olla vakaa neljä (4) viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja koko 5-6 viikon tutkimusjakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 2,5 vuotta tai yli 12,99 vuotta
  • Henkilöt, joilla saattaa olla lääkitystä tai terapian muutoksia 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkamispäivää tai tutkimusjakson aikana
  • Osallistuja, jolla on diagnosoitu epilepsia, Fragile X, Downs-oireyhtymä, kohtaushäiriö, neurofibromatoosi tai tuberkuloosiskleroosi
  • Jokainen lapsi, jolla on sydämentahdistin tai muu sähkölaite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Patjatekniikka päälle ja pois päältä

Interventio: Sound to Sleep -järjestelmä on päällä tutkimuksen kahden ensimmäisen viikon ajan, jolloin patjan päällä nukkuva osallistuja voi tuntea äänituloon synkronoidut värinät. Äänestä nukkumaan -järjestelmä otetaan käyttöön tutkimuksen tässä vaiheessa. Äänestä nukkumaan -järjestelmä synkronoi äänitulon patjatekniikan värinän kanssa ja antaa käyttäjän hallita tärinän voimakkuutta.

Ei puuttumista: Patjatekniikka kytketään pois päältä tutkimuksen kahden toisen viikon ajaksi. Tänä aikana väliintuloa ei tehdä.

Sound to Sleep System on minimaalisen riskin laite, joka on upotettu patjan jouseen. Laite synkronoituu äänitulon kanssa ja lähettää kosketusvärähtelyä synkronoituna äänitulon kanssa.
KOKEELLISTA: Patjatekniikka pois päältä ja päälle

Ei puuttumista: Patjatekniikkaa ei sammuteta tutkimuksen kahden ensimmäisen viikon aikana. Tänä aikana ei puututa asiaan.

Interventio: Sound to Sleep -järjestelmä otetaan käyttöön tutkimuksen kahden toisen viikon ajan, jolloin patjan päällä nukkuva osallistuja voi tuntea äänituloon synkronoidut värinät. Äänestä nukkumaan -järjestelmä otetaan käyttöön tutkimuksen tässä vaiheessa. Äänestä nukkumaan -järjestelmä synkronoi äänitulon patjatekniikan värinän kanssa ja antaa käyttäjän hallita tärinän voimakkuutta.

Sound to Sleep System on minimaalisen riskin laite, joka on upotettu patjan jouseen. Laite synkronoituu äänitulon kanssa ja lähettää kosketusvärähtelyä synkronoituna äänitulon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa opinnoista keskeyttäneiden osallistujien prosenttiosuutta patjateknologian sietokyvyn mittana
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Vertaa tämän kohortin keskeyttäneiden prosenttiosuutta patjateknologiaan liittyvien ongelmien vuoksi (esim. helppokäyttöisyys, kyvyttömyys nukahtaa) väestön odotettavissa olevaan 30 %:n keskeyttämisasteeseen käyttämällä yhden otoksen suhdetestiä.
jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ilmoittama unen laatu hoitoolosuhteissa
Aikaikkuna: Keskimääräinen päivittäinen pistemäärä enintään 2 viikon ajalta
Koehenkilöiden keskimääräistä päivittäistä vertailua varten vanhemmat raportoivat unen laadusta eri olosuhteiden välillä käyttäen Likert-tyyppistä asteikkoa 1-7, jossa 1 on "erittäin huono" ja 7 on "poikkeuksellinen".
Keskimääräinen päivittäinen pistemäärä enintään 2 viikon ajalta
Actigraphy Watchin tallentama kokonaisaika unessa
Aikaikkuna: Päivittäisen mittauksen keskiarvo, enintään 2 viikon ajalta
Tutkittavien keskimääräisen kokonaisuniajan (tunnit) vertailu päälle- ja pois päältä -olosuhteissa aktigrafiakellon tallentamana
Päivittäisen mittauksen keskiarvo, enintään 2 viikon ajalta
Nukahtamisen kokonaisaika (univiive) Actigraphy Watchin tallentama
Aikaikkuna: Päivittäisen mittauksen keskiarvo, enintään 2 viikon ajalta
Koehenkilöiden sisällä aktigrafiakellon kirjaaman unilatenssin (minuutit) vertailu päälle ja pois päältä
Päivittäisen mittauksen keskiarvo, enintään 2 viikon ajalta
Yön valveillaoloaika yhteensä Actigraphy Watchin tallentama
Aikaikkuna: Päivittäisen mittauksen keskiarvo, enintään 2 viikon ajalta
Vertailu koehenkilöiden kesken yön valveillaoloajan (minuutteina), joka on kirjattu aktigrafiakellolla sekä päällä että pois päältä
Päivittäisen mittauksen keskiarvo, enintään 2 viikon ajalta
Prosenttiosuus sängyssä viettämästä ajasta, jonka osallistuja vietti nukkuessaan (unitehokkuus), Actigraphy Watchin tallentama.
Aikaikkuna: Päivittäisen mittauksen keskiarvo, enintään 2 viikon ajalta
Tutkittavien sisällä uniajan vertailu (unitehokkuus prosentteina), joka on kirjattu aktigrafialla sekä kerta- että off-olosuhteissa.
Päivittäisen mittauksen keskiarvo, enintään 2 viikon ajalta
Omaishoitajan arvioima sosiaalisten puutteiden vakavuus sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla 2 (SRS-2) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa

Koehenkilöiden sisällä keskimääräisten Social Responsiveness Scale -2 (SRS-2) T-pisteiden vertailu lähtötilanteessa ja päällä ja pois päältä.

SRS-2 T-pisteet vaihtelevat välillä 30-90 (M = 50, SD = 10). Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen kommunikaation puutetta.

Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
Omaishoitajan arvioiman vakavuuden aiheuttamat ongelmakäyttäytymiset poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistalla (ABC) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa

Koehenkilöiden sisällä vertailu vanhemman täyttämään poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan (ABC) kokonaisraakapistemäärän perusviivassa sekä päälle ja pois päältä -olosuhteissa.

ABC mittaa yksilöiden haastavan käyttäytymisen tasoa viidellä alaalueella ja niiden välillä (ärtyneisyys, letargia, stereotypia, yliaktiivisuus, sopimaton puhe) Likert-tyyppisellä asteikolla 0-3, jossa 0 ei ole ollenkaan ongelma ja 3 on "ongelma on asteittain vakava". Näiden aliverkkotunnusten raakapisteiden summa muodostaa ABC-raakapisteiden kokonaismäärän (väli = 0–174), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa haastavaa käyttäytymistä.

Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
Omaishoitajan määrittelemät viestintäongelmat CCC-2:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa

Aiheiden sisällä keskimääräisten lasten viestinnän tarkistuslistan (CCC-2) vertailu. Yleinen viestintä Yhdistelmästandardipisteet perustilanteen ja päälle- ja pois päältä -olosuhteiden välillä.

CCC-2 on vanhempien kyselylomake, joka arvioi lasten kommunikointitaitoja 10 alalla käyttäen 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (0 = harvemmin kuin kerran viikossa/ei koskaan - 3 = useita kertoja päivässä/aina). Yleistä kommunikaatiokykyä arvioitiin yleisellä kommunikaatiokomposiittistandardilla, joka perustuu ikänormeihin (M=100, SD=15). Alemmat yleiset viestintäyhdistelmäpisteet osoittavat, että merkittävien viestintäongelmien todennäköisyys on suurempi.

Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
Omaishoitajan arvioimat nukkumistottumusongelmat FISHin mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa

Vertailu koehenkilöiden unihygienian perheinventaarion (FISH) keskimääräisiin kokonaispisteisiin verrattuna lähtötilanteessa ja päällä ja pois päältä.

FISH on vanhempien täyttämä kyselylomake, joka arvioi lasten unihygieniaan liittyvää käyttäytymistä 5-pisteen Likert-asteikolla (1=ei koskaan, 2=satunnaisesti, 3=joskus, 4=tavallisesti, 5=aina). Tyypillisesti vanhemmat arvioivat näitä käyttäytymismalleja viime kuussa, mutta tässä tutkimuksessa heitä pyydettiin arvioimaan vain kaksi edellistä viikkoa kunkin patjan kunnon mukaan. Raaka kokonaispistemäärää käytettiin arvioitaessa unihygieniaa (alue = 12-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa unihygieniaan liittyvää käyttäytymistä).

Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
Omaishoitajan arvioima unihäiriö lasten unitapakyselyllä (CSHQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa

Koehenkilöiden sisällä lasten nukkumistottumuskyselylomakkeen CSHQ keskimääräisten raakapisteiden vertailu lähtötilanteessa ja päällä ja pois päältä.

CSHQ on vanhempien täyttämä kyselylomake, joka mittaa erilaisia ​​uneen liittyviä ongelmia 3-pisteen Likert-asteikolla (1 = harvoin/0-1 kertaa viikossa, 2 = joskus / 2-4 kertaa viikossa, 3 = yleensä/5-7 kertaa viikossa). Tavallisesti vanhemmat arvioivat nämä käyttäytymiset kuluneelle viikolle, mutta tässä tutkimuksessa heitä kehotettiin arvioimaan viimeisen kahden viikon ajalta patjan päällä- ja pois päältä -olosuhteiden mukaan. Kokonaisraakapisteitä käytettiin arvioimaan yleisiä univaikeuksia (alue = 45-135, jossa korkeampi pistemäärä viittaa useammista unihäiriöistä).

Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
Omaishoitajan arvioimat aistinvaraiset ongelmat eri verkkotunnuksissa SSPQ:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa

Kohteiden sisällä vertailu Short Sensory Profile Questionnaire (SSPQ) -keskimääräisiin kokonaispisteisiin perustuen sekä päälle- ja pois päältä -olosuhteissa.

SSPQ on vanhempien täyttämä kyselylomake, joka mittaa aistinvaraisten prosessoinnin poikkeavuuksiin liittyvää käyttäytymistä. Kohteet perustuvat 5-pisteen Liker-asteikkoon, joka vaihtelee 1=aina ja 5=ei koskaan. Raaka kokonaispistemäärää käytettiin yleisten sensoristen poikkeavuuksien arvioimiseen (alue = 38-190). Pienemmät pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden aistikäsittelyn poikkeavuuksille.

Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
Omaishoitajan elämänlaatu CFQL-2-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa

Koehenkilöiden lasten ja perheen elämänlaadun 2 (CFQL-2) vertailussa elämänlaadun keskimääräiset kokonaispistemäärät ovat lähtötilanteessa ja päällä ja pois päältä.

CFQL-2 on vanhempien kyselylomake, joka arvioi seitsemää eri näkökohtaa lapsen ja perheen elämänlaadusta (lapsi, perhe, hoitaja, taloudellinen, parisuhde, ulkopuolinen tuki ja selviytymisen elämänlaatu). Käytettiin mukautettua versiota, joka pienensi kokonaismäärää 32:sta 26:een ja lisäsi jokaiseen asteikkoon yhden kohdan arvioimaan erityisesti viimeisen kahden viikon muutoksia elämänlaadussa. Kohdissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä / vähentynyt olennaisesti - 3 = neutraali/sama - 5 = täysin samaa mieltä / parantunut huomattavasti). Raaka kokonaispistemäärää käytettiin arvioimaan lapsen ja perheen yleistä elämänlaatua (alue = 26-130). Alempi kokonaispistemäärä tarkoittaa lapsen ja hänen perheensä huonompaa elämänlaatua.

Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
Omaishoitajan arvioima haastavan käytöksen/tehtävien noudattamisen mitta päivittäisen unipäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Päivittäisen mittauksen keskiarvo, jopa 2 viikon ajalta
Koehenkilöiden sisällä keskimääräisen haastavan käyttäytymisen/tehtävien noudattamisen vertailu, mitattuna asteikolla 1-7, jossa 1 on "erittäin vaikea" ja 7 on "poikkeuksellinen" patjateknologian päällä ja pois päältä.
Päivittäisen mittauksen keskiarvo, jopa 2 viikon ajalta
Omaishoitajan arvioima patjateknologian sietomitta päivittäisen unipäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Päivittäisen mittauksen keskiarvo, jopa 2 viikon ajalta
Patjateknologian keskimääräisen sietokyvyn vertailu, mitattuna asteikolla 1-7, jossa 1 on "erittäin huono" ja 7 on "poikkeuksellinen", kunnon keskiarvoon verrattuna 4 (patjatekniikan keskimääräinen sietokyky).
Päivittäisen mittauksen keskiarvo, jopa 2 viikon ajalta
Omaishoitajan arvioima Actigraph-kellon sietomitta päivittäisen unipäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Päivittäisen mittauksen keskiarvo, jopa 4 viikon ajalta
Aktigrafikellon keskimääräisen toleranssin vertailu, mitattuna asteikolla 1–7, jossa 1 on "erittäin huono" ja 7 on "poikkeuksellinen", eri hoitoolosuhteissa verrattuna mediaanipisteeseen 4 (toimigrafiikellon keskimääräinen sietokyky).
Päivittäisen mittauksen keskiarvo, jopa 4 viikon ajalta
Omaishoitajan arvioima patjateknologian käytön helppous mitattuna päivittäisen unipäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Päivittäisen mittauksen keskiarvo, jopa 2 viikon ajalta
Patjateknologian käytön helppouden vertailu, mitattuna asteikolla 1-7, jossa 1 on "erittäin vaikea" ja 7 on "poikkeuksellisen helppoa" patjatekniikassa, kun mediaaniarvo on 4 (patjatekniikan keskimääräinen helppokäyttöisyys) .
Päivittäisen mittauksen keskiarvo, jopa 2 viikon ajalta
Omaishoitajan arvioima unenkestomittari päivittäisen unipäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Keskimääräinen päivittäinen mitta jopa 2 viikon ajalta
Koeaineiden sisällä vertaamalla lapsen keskimääräistä vaikeutta nukkumaan, mitattuna asteikolla 1-7, jossa 1 on "Erittäin vaikea" ja 7 on "Poikkeuksellisen helppoa" patjateknologian päällä ja pois päältä -olosuhteissa.
Keskimääräinen päivittäinen mitta jopa 2 viikon ajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Frazier, PhD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismin kirjon häiriöt

Kliiniset tutkimukset Ääni nukkumisjärjestelmään

3
Tilaa