Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palbociclib hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut HER-2-positiivinen rintasyöpä ja aivometastaasi

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Northwestern University

Vaiheen II yhden käden tutkimus Palbociclibistä potilailla, joilla on etäpesäkkeinen HER2-positiivinen rintasyöpä ja aivometastaasi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko tutkimuslääkkeellä palbosiklibilla kasvainten vastaista aktiivisuutta aivoihin levinnyt rintasyöpää vastaan, ja myös määrittää keskushermoston radiografinen kokonaisvaste. Palbociclib on syöpälääke, jonka on osoitettu estävän syöpäsolujen kasvua. Se on hyväksytty hormonipositiivisessa rintasyövässä yhdessä muiden hormonihoitojen kanssa ja sen on todettu olevan tehokas. Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että lääkkeellä voi olla vaikutusta myös muuntyyppisissä rintasyövissä, kuten HER2-positiivisessa rintasyövässä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tutkimuslääke tehokas potilailla, joilla on aivometastaaseja ja joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää keskushermoston (CNS) radiografisen vastenopeuden potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja joilla on palbosiklibillä hoidettu aivometastaasi.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja joilla on palbosiklibillä hoidettuja aivometastaaseja.

II. Ajan määrittämiseksi keskushermoston etenemiseen potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja joilla on palbosiklibillä hoidettu aivometastaasi.

III. Systeemisen kokonaisvasteen (ORR) määrittäminen potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja joilla on palbosiklibilla hoidettu aivometastaasi.

IV. Palbosiklibin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihappo (DNA) lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua; erityisesti sykliini D1 -poikkeamien arvioimiseksi, ja jos tämä ennustaa vasteita.

II. Arvioida käytettävissä olevien keskushermoston ja muiden kuin keskushermoston kasvainten genominen maisema ja kuvata mahdolliset ristiriidat.

III. Kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun arvioiminen lähtötilanteessa, 2 ja 4 kuukauden kuluttua palbosiklibiä saavilla potilailla.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat palbosiklibiä suun kautta (PO) päivittäin päivinä 1-21. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä, voivat myös saada trastutsumabia suonensisäisesti (IV) tavallisena hoidossa samanaikaisesti palbosiklibin kanssa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein ja sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Northwestern Lake Forest Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital/Houston Methodist Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu HER2-positiivinen metastaattinen rintasyöpä (estrogeeni- ja progesteronireseptori 0%, HER-2 3+ immunohistokemialla (IHC); jos IHC-pistemäärä on 2, fluoresenssin in situ -hybridisaatiosuhteen (FISH) on oltava suurempi kuin 2,0; jos FISH vähemmän kuin 2,0, HER2-kopioluvun on oltava suurempi kuin 6; HUOMAA: Aivoleesioista ei vaadita patologista vahvistusta
  • Potilaat eivät ole saaneet yli kahta kemoterapiasarjaa metastasoituneen taudin vuoksi
  • Potilaiden elinajanodote on oltava vähintään 12 viikkoa ilmoittautumishetkellä
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​>= 2
  • Mitattavissa oleva aivosairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka rekisteröintihetkellä kuvantamisessa on yli 5 mm
  • Jos potilaat käyttävät kortikosteroideja, heidän on täytynyt saada vakaa tai laskeva annos >= 5 päivää ennen aivojen gadolinium- (Gd)-magneettisen resonanssikuvauksen (MRI) suorittamista; tämä MRI on hankittava 28 päivän kuluessa rekisteröinnistä; HUOMAUTUS: Jos potilas tarvitsee steroidien lisäämistä ennen hoitoa tai jos hän käyttää epävakaita steroidiannoksia, hän ei ole kelvollinen
  • Potilailla, joille tehtiin neurokirurgia (NSGY) tai stereotaktinen radiokirurgia (SRS) aivoleesion vuoksi, on oltava uusi mitattava leesio; HUOMAA: SRS voidaan tehdä leesiolle, jota ei käytetä vasteen arvioinnissa, ja se tulisi tehdä > 2 viikkoa ennen rekisteröintiä; kaikki NSGY-toimenpiteet on suoritettava yli 3 viikkoa ennen rekisteröintiä
  • Potilaat eivät saa olla saaneet systeemistä hoitoa 2 viikon kuluessa palbosiklibin aloittamisesta. HUOMAA: HER2-positiivisen kohortin osalta trastutsumabia saavat potilaat voivat jatkaa lääkkeen käyttöä; taukoa tai huuhtoutumisaikaa ei vaadita; lapatinibi, ado-trastutsumabi-emtansiini ja pertutsumabi ovat kuitenkin kiellettyjä, ja vaaditaan vähintään 2 viikon pesujakso

  • Potilailla on oltava riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta 14 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä, jotka määritellään seuraavasti:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1 000/mm^3 (kasvutekijän tuki on sallittu)
    • Verihiutaleet >= 100 000/mm^3 (voidaan saavuttaa verensiirrolla)
    • Hemoglobiini >= 10 g/dl (voidaan saavuttaa verensiirrolla)
    • Glutamaattipyruvaattitransaminaasi (GPT)/glutamaattioksaloasetaattitransaminaasi (GOT) < 3 x normaalin yläraja (ULN) (tai < 5 x ULN, jos maksametastaasi)
    • Bilirubiini < 3 x ULN (tai < 5 x ULN, jos maksametastaasi)
    • Kreatiniini < 1,5 x ULN

  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (FOCBP) ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 2 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen; jos naispotilas tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa siitä välittömästi hoitavalle lääkärille; samoin, jos miespotilaan naispuoliso tulee raskaaksi osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi hoitavalle lääkärilleen; HUOMAA: FOCBP on mikä tahansa nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on pysynyt selibaatissa valinnan mukaan), joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa
    • hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eikä ole siksi ollut luonnollisesti postmenopausaalisesti yli 12 kuukauteen)
  • Naispotilailla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä; jos virtsatesti on positiivinen, sen jälkeen on tehtävä seerumin raskaustesti
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen rekisteröintiä ja ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä, jotka osoittavat, että he ovat tietoisia tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta
  • Potilaalla tulee olla kyky niellä ja säilyttää suun kautta otettavat lääkkeet
  • Potilaan tulee kyetä täyttämään kaikki tutkimusvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa hallitsematon neurologinen oire, joka johtuu keskushermoston etäpesäkkeistä
  • Aivometastaasi ei saa olla uhkaava herniaatio tai muu merkittävä vasogeeninen turvotus, joka edellyttää steroidiannosten lisäämistä; vaurioissa ei saa olla suoraa verenvuotoa
  • Leptomeningeaalista sairautta sairastavat potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan
  • Merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia tai infektioita, joita ei tutkijan mielestä voida riittävästi hallita asianmukaisella hoidolla tai jotka heikentävät potilaan kykyä sietää tätä hoitoa, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen tila
  • Tunnettu aktiivinen hepatiitti B ja/tai C
  • Aiempi hoito palbociclibillä
  • Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita, jotka johtuvat palbosiklibin kanssa samankaltaisista kemiallisista tai biologisista koostumuksistaan ​​olevista yhdisteistä, eivät ole kelvollisia. JA/TAI potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin palbosiklib, eivät ole kelvollisia yliherkkyyteen palbosiklibin jollekin ainesosalle, eivät ole kelvollisia osallistumaan.
  • Potilaat, joita hoidetaan muilla kokeellisilla aineilla/kliinisillä tutkimuksilla, eivät ole oikeutettuja osallistumaan; jos potilas käyttää mitä tahansa tutkimusainetta, vähintään 2 viikkoa ennen rekisteröintiä on oltava poistumisjakso, jotta potilas olisi kelvollinen tutkimukseen
  • potilaat, jotka käyttävät kiellettyjä lääkkeitä; Vähintään 2 viikkoa ennen rekisteröintiä on oltava poistumisaika, jotta potilas olisi kelvollinen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys niellä kapseleita, imeytymishäiriö tai maha-suolikanavan sairaus, joka vaikuttaa vakavasti tutkimuslääkkeiden imeytymiseen, suuri mahalaukun tai ohutsuolen resektio tai mahalaukun ohitustoimenpiteet

  • Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jokin seuraavista, eivät ole kelvollisia:

    • Jatkuva tai aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
    • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Epästabiili angina pectoris
    • Sydämen rytmihäiriöt: paitsi eteisvärinä (AF) ja supraventrikulaarinen takykardia (SVT), joita hoidetaan lääkkeillä
    • Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
    • Mikä tahansa muu sairaus tai tila, jonka hoitava tutkija kokee häiritsevän tutkimuksen noudattamista tai vaarantavan potilaan turvallisuuden tai tutkimuksen päätepisteitä
  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat eivät ole tukikelpoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (palbociclib)
Potilaat saavat palbociclib PO:ta päivittäin päivinä 1-21. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä, voivat myös saada trastutsumabia IV 30–90 minuutin ajan joka kolmas viikko.
Biologinen: Trastutsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Herceptin
  • ABP 980
  • Anti-c-ERB-2
  • Monoklonaalinen anti-c-erbB2-vasta-aine
  • Anti-ERB-2
  • Anti-erbB-2
  • Monoklonaalinen anti-erbB2-vasta-aine
  • Monoklonaalinen anti-HER2/c-erbB2-vasta-aine
  • Anti-p185-HER2
  • c-erb-2 monoklonaalinen vasta-aine
  • HER2 monoklonaalinen vasta-aine
  • Herceptin Biosimilar PF-05280014
  • Herceptin Trastutsumab Biosimilar PF-05280014
  • MoAb HER2
  • Monoklonaalinen vasta-aine c-erb-2
  • Monoklonaalinen vasta-aine HER2
  • PF-05280014
  • rhuMAb HER2
  • RO0452317
  • Trastutsumabi Biosimilar ABP 980
  • Trastutsumab Biosimilar PF-05280014
Lääke: Palbociclib
Annettu PO
Muut nimet:
  • Ibrance
  • PD-0332991
  • PD-332991
Menettely: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Menettely: Kognitiivinen arviointi
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen vastenopeus (RRR) keskushermostossa potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja joiden aivometastaasi on hoidettu Palbociclib-valmisteella
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta

Arvioi keskushermoston radiografinen vastenopeus (RRR) modifioidulla vastearvioimalla neuroonkologian kriteerien aivometastaaseissa (muokattu RANO-BM). Maksimivastetta ennen taudin etenemistä käytetään. Yleisesti:

Täydellinen vaste: Kaikkien leesioiden katoaminen Osittainen vaste: Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat.

Stabiili sairaus: Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää kasvua PD:n saamiseksi, kun vertailuna käytetään pienintä halkaisijoiden summaa tutkimuksen aikana.

Progressiivinen sairaus: Vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. (Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä.)
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Selvitä palbosiklibin turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä arvioimalla haittatapahtumien lukumäärä, esiintymistiheys ja vakavuus käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiota 4.03. Alla on raportoitu niiden potilaiden määrä, jotka kokivat SAE-oireita, joiden todettiin ainakin mahdollisesti liittyvän tutkimuslääkkeeseen.
Jopa 3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioi käyttöjärjestelmä potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja joilla on palbosiklibillä hoidettu aivometastaasi. Käyttöjärjestelmä määritellään ajalle hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Viimeiseen seurantapäivään mennessä elossa olevien potilaiden lukumäärä on raportoitu alla.
Jopa 3 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Määritä PFS potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja joilla on palbosiklibillä hoidettu aivometastaasi, jossa PFS määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä. Alla näkyy niiden potilaiden lukumäärä, jotka lopettivat hoidon taudin etenemisen vuoksi.
Jopa 3 vuotta
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta

Arvioi systeeminen ORR, joka määritellään osittaiseksi vasteeksi tai täydelliseksi vasteeksi, joka on arvioitu Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -versiolla 1.1, jossa:

Täydellinen vaste = kaikkien leesioiden täydellinen häviäminen Osittainen vaste = Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon halkaisijoiden perussumma.
Jopa 3 vuotta
Aika keskushermoston etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Aika keskushermoston etenemiseen määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta dokumentoituun taudin etenemiseen (muokatut RANO-BM-kriteerit) keskushermostossa.
Jopa 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisissa toiminnoissa potilailla, jotka saavat Palbociclibiä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 kuukautta ja 4 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioidaan lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla ja kerätään käyttämällä potilaiden raportoimia tuloskyselylomakkeita: Syöpäterapian kognitiivisen toiminnan toiminnallinen arviointi versio 3.0 (Fact -Cog)
Lähtötilanteessa 2 kuukautta ja 4 kuukautta
Muutos saatavilla olevien keskushermoston ja muiden kuin keskushermoston kasvainten genomisessa maisemassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioida käytettävissä olevien keskushermoston ja muiden kuin keskushermoston kasvainten genominen maisema ja kuvata mahdolliset ristiriidat. Keskushermoston ja muiden kuin keskushermoston kasvainten genotyypitys suoritetaan lähtötilanteessa hankitusta arkistokudoksesta. Genotyypitys suoritetaan kaupallisilla seuraavan sukupolven sekvensointimäärityksillä.
Lähtötilanteessa
Palbociclib-potilaiden elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 kuukautta ja 4 kuukautta
Elämänlaatumittaukset arvioidaan lähtötasolla, 2 kuukauden ja 4 kuukauden aikana ja kerätään käyttämällä potilaiden raportoimia tuloskyselylomakkeita: Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Brain (FACT-Br) Versio 4.0
Lähtötilanteessa 2 kuukautta ja 4 kuukautta
Cyclin D1 -poikkeamat, jotka on arvioitu kiertävän kasvaimen DNA:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 kuukautta ja 4 kuukautta
Analysoi kiertävä kasvain-DNA sykliini D1 -poikkeamien arvioimiseksi ja ennustaako tämä hoitovastetta. Kiertävä kasvain-DNA kerätään kokoverestä lähtötasolla, 2 ja 4 kuukauden kuluttua kaupallisilla seuraavan sukupolven sekvensointimäärityksillä.
Lähtötilanteessa 2 kuukautta ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristofanilli Massimo, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU 15B08 (Muu tunniste: Northwestern University)
  • P30CA060553 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • STU00202582 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCI-2016-00626 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Trastutsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa