Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vinblastiini +/- bevasitsumabi lapsilla, joilla on leikkaamaton tai progressiivinen matala-asteinen gliooma (LGG)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Eric Bouffet, The Hospital for Sick Children

Vaihe II, avoin, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu vinblastiini +/- bevasitsumabitutkimus kemoterapiaa saamattomien lasten hoitoon, joilla on leikkauskelvoton tai progressiivinen matala-asteinen gliooma (LGG)

Tämä on avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus, vaiheen II vertailututkimus, jossa tarkastellaan bevasitsumabin lisäämistä vinblastiiniin aikaisemmin kemoterapiaa saaneilla lapsipotilailla, joilla on etenevä matala-asteinen gliooma, joiden ikä on 6 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäinen hoidon aloitushetkellä. terapiaa. Osallistujat satunnaistetaan haaraan A tai käsivarteen B. Käsivarsi A sisältää 68 viikkoa yksittäistä vinblastiinia, joka annetaan kerran viikossa IV. Haara B sisältää 68 viikon vinblastiinia, joka annetaan viikoittain IV, johon on lisätty 12 annosta bevasitsumabia joka toinen viikko IV ensimmäisen 24 viikon ajan. Satunnaistaminen tapahtuu rekisteröinnin yhteydessä ottaen huomioon NF1- ja BRAF-KIAA1549-fuusiotilan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Perth Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Cancer Care Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital - London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Montreal Children's Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Québec, Quebec, Kanada
        • CHU du Quebec-Universite Laval
  • Uusi Seelanti
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti
        • Starship Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset ja nuoret, joiden ikä on 6 kuukautta - < 18 vuotta, joilla on matala-asteinen gliooma (katso liite I).
  2. Kaikkien potilaiden tulee toimittaa kasvainkudos (tuoretta kasvainkudosta suositellaan), ja heillä on patologinen vahvistus LGG:stä ja BRAF-ominaisuuksien määritys Sairaalasta. Poikkeuksia tehdään tyypin 1 neurofibromatoosia sairastaville potilaille, joille ei ole aiemmin tehty biopsiaa. NF1-potilaat ovat kelvollisia ilman kudosvahvistusta, mutta heillä on oltava lopullinen kliininen tai röntgenkuvaus kasvaimen etenemisestä tai merkittävän neurologisen heikkenemisen riskistä, joka vaatii välitöntä hoitoa. Jos NF1-potilaille on saatavilla kudosnäyte aiemmasta koepalasta, se on toimitettava keskustarkastukseen Lastenklinikalle. Katso lisätietoja laboratorion käsikirjasta.
  3. Potilailla on oltava leikkauksen jälkeen etenevä sairaus, joka perustuu selkeään radiologiseen tai kliiniseen etenemiseen, tai epätäydellinen leikkaus (< 95 % tai > 1,0 cm2 jäännöskasvain), ja hoito on aloitettava, koska etenemisen yhteydessä on olemassa neurologisen vajaatoiminnan riski.
  4. Kaikilla tutkimuksessa olevilla potilailla on oltava mitattavissa oleva kasvain (> 1,0 cm2 jäännöskudosta, jos resektio on suoritettu) 28 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
  5. Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet kasvaimen hoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, biologisia modifikaatioaineita ja/tai sädehoitoa, lukuun ottamatta leikkausta.
  6. Potilas voi aloittaa hoidon 14 työpäivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
  7. Puberteetin jälkeiset teini-ikäiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, suostuvat käyttämään kahta ehkäisymenetelmää hoitojakson aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Katso liitteestä V luettelo hyväksytyistä ehkäisymenetelmistä.
  8. Lanskyn suorituskykytila ​​> 50 % alle 16-vuotiailla potilailla. Karnofskyn suorituskykytila ​​> 50 % ≥ 16-vuotiailla potilailla.
  9. Potilailla, joilla on neurologisia puutteita, on oltava vajeet, jotka ovat vakaat vähintään 1 viikon ajan ennen rekisteröintiä.
  10. Kortikosteroideja saavien potilaiden tulee olla vakaalla tai alenevalla annoksella vähintään 1 viikon ajan ennen osallistumista.
  11. Elinajanodote > 2 kuukautta ilmoittautumishetkellä.
  12. Vanhempien/huoltajien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja sopia, että he (ja potilas) noudattavat tutkimuspöytäkirjaa.
  13. Potilaan kirjallinen suostumus laitoksen ohjeiden mukaisesti.

  14. Potilailla on oltava riittävä luuytimen toiminta 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista:

    • Hemoglobiini ≥ 10 g/dl (saattaa olla tuettu)
    • Neutrofiilien määrä ≥ 1,0 × 109/l
    • Verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109/l (riippumaton verensiirrosta)
  15. Potilaiden, jotka eivät käytä terapeuttista antikoagulanttiannosta, INR-arvon on oltava ≤ 1,5 ja aPTT:n ≤ 1,5 x laitoksen ULN iän osalta 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista. Antikoagulaatio on sallittu ennen rekisteröintiä sillä edellytyksellä, että potilas on paikallisten kliinisen käytännön ohjeiden tai hyväksyttyjen tuotemerkintöjen mukaisesti riittävästi antikoaguloitunut ennen rekisteröintiä.

  16. Potilaiden maksan toiminnan tulee olla tyydyttävä 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista:

    • AST ≤ 3x laitoksen ULN iän mukaan
    • ALT ≤ 3x laitoksen ULN iän mukaan
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5x laitoksen ULN iän mukaan

  17. Potilailla on oltava tyydyttävät munuaisparametrit ja heidän on täytettävä seuraavat kriteerit 2 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista:

    • Seerumin kreatiniiniarvon on oltava ≤ 1,5 x ULN iän mukaan. Jos seerumin kreatiniini on > 1,5 × ULN, glomerulussuodatusnopeuden (joko arvioitu tai muodollinen) on oltava > 90 ml/min/1,73 m2, potilaalle rekisteröitäväksi.
    • Kliinisesti merkittävän proteinurian puuttuminen, joka on määritetty varhain aamuvirtsan seulonnassa (virtsan proteiini < 1 g/l ja/tai albumiini/kreatiniinisuhde < 1,0 (mg/mmol)). Jos virtsan proteiini on ≥ 1 g/l, tulee laskea virtsan proteiinikreatiniini (UPC) -suhde. Jos UPC-suhde on > 0,5, tulee saada 24 tunnin virtsan proteiini ja tason tulee olla < 1000 mg/24 tuntia potilasta otettaessa. Huomautus: Pistevirtsan UPC-suhde on arvio 24 virtsan proteiinin erittymisestä – UPC-suhde 1 vastaa suunnilleen 1 g:n 24 tunnin virtsan proteiinia. UPC-suhde lasketaan jollakin seuraavista kaavoista:

[virtsan proteiini]/[virtsan kreatiniini] - jos sekä proteiini että kreatiniini ilmoitetaan mg/dl tai [(virtsan proteiini) x0,088]/[virtsan kreatiniini] - jos virtsan kreatiniini ilmoitetaan mmol/l

Elämänlaadun korrelatiivisen tutkimuksen osallistumiskriteerit (valinnainen):

  1. Ikä ≥ 3 ja < 18 vuotta.
  2. Englannin tai espanjankielinen.
  3. Ei tunnettua historiallista merkittävää hermoston kehityshäiriötä ennen LGG:n diagnoosia (esim. Downin oireyhtymä, Fragile X, Williamin oireyhtymä, henkinen jälkeenjääneisyys). Potilaita, joilla on NF1, ei suljeta pois.
  4. Ei merkittävää motorista tai sensorista heikkenemistä, joka estäisi tietokoneen käytön ja visuaalisten ja kuuloisten testiärsykkeiden havaitsemisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 6 kuukauden ikäiset lapset.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  3. Minkä tahansa tutkimusaineen, systeemisen, kohdennetun tai immunoterapian käyttö ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  4. Mikä tahansa verenvuotodiateesi tai merkittävä koagulopatia, jolla on verenvuotoriski (eli ilman terapeuttista antikoagulaatiota).
  5. Potilaat, joilla on näyttöä uudesta oireellisesta keskushermoston verenvuodosta (> aste I) MRI:ssä lähtötilanteessa.
  6. Mikä tahansa merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, esim. aortan aneurysma, joka vaatii kirurgista korjausta tai äskettäinen valtimotromboosi, CVA:t, ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA) ja systeeminen hypertensio (eli systolinen ja diastolinen verenpaine ≥ 95. persentiili iän, sukupuolen mukaan), aiempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia tai aivohalvaus hallitsematon sydämen rytmihäiriö 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  7. Mikä tahansa aikaisempi laskimotromboembolia, aste 3 tai korkeampi (NCI CTCAE v. 4.03).
  8. Aiempi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio, vatsansisäinen absessi tai aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
  9. Ratkaisematon infektio.
  10. Aktiivinen peptinen tai pohjukaissuolihaava.
  11. Suuri kirurginen toimenpide (katso taulukko 3, kohta 6.1.7), aivoleikkaus, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai suuren (elektiivisen) leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana.
  12. Välivaiheen kirurginen toimenpide (katso taulukko 3, kohta 6.1.7) 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  13. Pienet kirurgiset toimenpiteet (katso taulukko 3, kohta 6.1.7) 3 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista (mukaan lukien keskusjohdon, mukaan lukien PICC-linjan, asettaminen). Port-a-cathin asettaminen edellyttää 7 päivän taukoa ennen hoidon aloittamista.
  14. Parantumaton leikkaushaava.
  15. Luunmurtuma, joka ei ole parantunut tyydyttävästi.

  16. Seuraavien tuotteiden samanaikainen käyttö:

    • Aspiriinia (> 325 mg/vrk) 10 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
    • klopidogreelia (> 75 mg/vrk) 10 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
    • Terapeuttisten oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien tai trombolyyttisten aineiden käyttö terapeuttisiin tarkoituksiin INR:n ja aPTT:n kanssa terapeuttisten standardien ulkopuolella laitosten ohjeiden mukaisesti 10 päivän kuluessa ensimmäisestä bevasitsumabiannoksesta. Huomautus: Täyden annoksen oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien käyttö on sallittua niin kauan kuin INR tai aPTT on terapeuttisissa rajoissa (laitoksen lääketieteellisen standardin mukaan) ja potilas on ollut vakaalla annoksella antikoagulanttia vähintään kahden viikkoa perustilanteen vierailun aikaan. Antikoagulanttien profylaktinen käyttö on sallittua.
  17. Yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluille (CHO) tai muille rekombinanteille ihmisen tai humanisoiduille vasta-aineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A
68 viikkoa yksinään vinblastiinia annettuna kerran viikossa IV
Lääke: Vinblastiini
Kokeellinen: Käsivarsi B
68 viikon vinblastiinia annettiin viikoittain IV lisättynä 12 annosta bevasitsumabia joka toinen viikko IV ensimmäisen 24 viikon ajan.
Lääke: Bevasitsumabi
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Vinblastiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bevasitsumabin lisäämisen tehokkuus vinblastiiniin verrattuna pelkkään vinblastiiniin potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa, joilla on leikkauskelvoton tai etenevä matala-asteinen glioomi vastesuhteella (RR) mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisesta
Objektiivinen vastausprosentti 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
6 kuukautta satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden, 12 kuukauden ja 2 vuoden etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) määrittämiseksi pelkän vinblastiinin ja bevasitsumabin yhdistelmän välillä.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden ja 2 vuoden iässä
Optinen koherenssitomografia (OCT) tulisi tehdä näkökenttä-/tarkkuustutkimusten yhteydessä osallistuville oppilaitoksille, joissa on OCT.
6 ja 12 kuukauden ja 2 vuoden iässä
Sen määrittämiseksi, onko kognitiivisten vajavuuksien esiintyvyys lapsilla ja nuorilla, joita hoidetaan LGG:tä vastaan, merkittävästi korkeampi kuin normaaliväestö (> 14 %) käyttämällä NIH Toolbox Cognitive Battery -akkua.
Aikaikkuna: 1 vuoden tauolla terapiasta
Toimialueita ovat: työmuisti, toimeenpanotoiminto, käsittelynopeus, episodinen muisti ja huomio
1 vuoden tauolla terapiasta
Määrittää bevasitsumabin vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin lapsiväestössä käyttämällä NIH Toolbox Cognitive Batterya.
Aikaikkuna: Hoidon aikana 28 päivää hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukauden ja 1 vuoden tauon jälkeen
Bevasitsumabin vaikutukset kognitiiviseen toimintaan lapsilla
Hoidon aikana 28 päivää hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukauden ja 1 vuoden tauon jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko elämänlaatuvaikeuksien esiintyvyys lapsilla ja nuorilla, joita on hoidettu LGG:llä yhden vuoden tauon jälkeen, merkittävästi korkeampi kuin normaaliväestössä (> 14 %).
Aikaikkuna: 1 vuoden tauolla terapiasta
Toimialueita ovat: väsymys, fyysinen aktiivisuus, ahdistus, masennus ja vertaissuhteet.
1 vuoden tauolla terapiasta
Kokonaiseloonjääminen (OS) tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymispäivästä (noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)) kuolemaan saakka.
kokonaiseloonjääminen 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Tutkimuksen päättymispäivästä (noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)) kuolemaan saakka.
Arvioida visuaalisten tulosmittausten eroa lapsilla, joilla on optisen reitin gliooma, joita hoidettiin pelkällä vinblastiinilla tai yhdessä bevasitsumabin kanssa.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein hoidon aikana, 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan.
Näöntarkkuus mittaa Teller Grading Acuity -toiminnolla
3 kuukauden välein hoidon aikana, 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida bevasitsumabin vaikutus kasvuun ja murrosikään kirjaamalla potilaan pituus ja käyttämällä Tanner-asteikkoa murrosiän mittaamiseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää hoitotauko ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden tauon ajan hoidosta
Kasvua analysoidaan kirjaamalla potilaan pituus hoidon jälkeen murrosiän loppuun asti. Murrosikä mitataan Tanner-asteikolla, jossa häpykarvojen, rintojen ja sukupuolielinten Tanner-aste V edustaa kypsää kehitystä ja murrosiän päättymistä.
Perustaso, 28 päivää hoitotauko ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden tauon ajan hoidosta
Vinblastiinin ja bevasitsumabin yhdistelmän turvallisuuden arvioiminen verrattuna pelkkään vinblastiiniin lapsipotilailla, joilla on LGG, keskittyen vakaviin haittatapahtumiin, jotka on arvioitu CTCAE v 4.03:lla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Haittatapahtumien kokoelma bevasitsumabihaarassa
Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Määrittää ja kuvata aineiden yhdistelmänä ja yksittäisen aineen vinblastiinin toksisuus tässä aiemmin hoitamattomassa populaatiossa CTCAE v 4.03:lla arvioituna.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Kokoelma haittatapahtumia vinblastiinivarressa
Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Arvioida bevasitsumabin vaikutusta hedelmällisyyteen. Tämä sisältää riskin murrosiän kehityksen viivästymisestä sekä epänormaalista kuukautiskierrosta ja primaarisen tai sekundaarisen kuukautisten riskin ja myöhemmin mahdollisen vaikutuksen raskauteen), jonka on arvioinut
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää hoitotauko ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden tauon ajan hoidosta
Potilaiden seuranta hedelmällisyyden suhteen
Perustaso, 28 päivää hoitotauko ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden tauon ajan hoidosta
BRAF-mutaation/fuusion roolin prospektiivisen määrittämiseksi PLGG:ssä ja sen korreloimiseksi tulokseen ja hoitovasteeseen.
Aikaikkuna: Kudos toimitetaan ennen tutkimuksen rekisteröintiä patologian tarkastusta varten.
Vasteen arviointi kasvaimen molekyylitason mukaan
Kudos toimitetaan ennen tutkimuksen rekisteröintiä patologian tarkastusta varten.
Muiden mutaatioiden, mukaan lukien RAF1-, FGFR1-, MYB-, MYBL1-, PTPN11-, NTRK2-, H3F3A-, ATRX- ja CDNK2A-deleetiot, olemassaolon ja prognostisen merkityksen määrittämiseksi.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
Biomarkkerien arviointi veressä
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
PLGG:n kerrostaminen metylaatioprofiilin perusteella käyttämällä metylaatiomatriiseja.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Metylaatioprofiilin analyysi
Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Neurokognitiivisten ja QOL-puutteiden demografisten (esim. SES, sukupuoli), sairauksien (esim. riskitilanteen), hoidon ja käyttäytymisen ennustajien määrittäminen NIH Toolbox Cognitive- ja PROMIS-akuilla mitattuna lapsilla ja nuorilla, joilla on LGG.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Hoidon kognitiivisen vaikutuksen arviointi
Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Kognitiivisten puutteiden esiintyvyyden määrittäminen PLGG-populaatiossa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Kasvaimen ja hoidon kognitiivisten vaikutusten arviointi
Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Tutkia vaskulaarisuuden (mukaan lukien MVD) roolia PLGG:ssä ja tutkia mahdollisia biomarkkereita, jotka auttavat määrittämään PLGG:n antiangiogeeniseen hoitoon parhaiten reagoivien populaation.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Angiogeneesin biomarkkerien analyysi
Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
Arvioida uusien MR-biomarkkereiden käyttöä näiden potilaiden sairausvasteen arvioimiseksi ja niiden korreloimiseksi perinteisten kuvantamistyökalujen kanssa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)
MRI-vasteen biomarkkerien arviointi
Opintojen suorittamisen kautta, joka on noin 6,5 vuotta (78 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Bouffet, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000052116

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala-asteinen glioma

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa