- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02873962
Nivolumabin/bevasitsumabin/rukaparibin vaiheen II tutkimus
Vaiheen II tutkimus, jossa nivolumabi-injektio yhdistelmänä bevasitsumabin kanssa tai yhdistelmänä bevasitsumabin ja rukaparibin kanssa uusiutuneen munasarja-, munanjohtimesyövän tai peritoneaalisyövän hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimustutkimus on vaiheen II kliininen tutkimus. Immuunijärjestelmä tunnistaa syövät, ja joissain olosuhteissa immuunijärjestelmä voi hallita kasvaimia tai jopa poistaa ne. Vasta-aine on immuunijärjestelmämme valmistama luonnollinen proteiini, joka sitoo muita proteiineja ja molekyylejä torjuakseen infektiota ja sen haittavaikutuksia.
Nivolumabi on kokeellinen vasta-ainelääke, joka voi tehdä immuunivasteen aktiivisemmaksi syöpää vastaan. Bevasitsumabi on vasta-aine, joka estää verisuonten muodostumisen. Rucaparib on suun kautta otettava pilleri, joka voi estää solujen tavat korjata DNA:ta, mikä voi vahingoittaa tiettyjä syöpäsoluja.
FDA (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) ei ole hyväksynyt nivolumabia uusiutuneen munasarjasyövän, munanjohtimien tai peritoneaalisyövän hoitoon, mutta se on hyväksytty muihin käyttötarkoituksiin.
FDA on hyväksynyt bevasitsumabin, kun sitä käytetään yhdessä kemoterapian kanssa munasarjasyövän, munanjohtimesyövän tai primaarisen vatsakalvon syövän hoitoon, joka on palannut 6 kuukauden sisällä platinalääkettä sisältävästä kemoterapiasta.
Rukaparibi on FDA-hyväksynyt sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on BRCA-mutatoitunut munasarjasyöpä ja joita on hoidettu kahdella tai useammalla aikaisemmalla kemoterapialla, tai ylläpitohoitona naisille, joilla on platinaherkkä uusiutuva munasarjasyöpä.
FDA ei ole hyväksynyt nivolumabin, bevasitsumabin ja rukaparibin yhdistelmää missään olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla histologinen tai sytologinen vahvistus epiteelisyövästä, munanjohtimesta tai peritoneaalisesta syövästä. Kaikki histologiat (mukaan lukien seroosit, limakalvot, endometrioidit, kirkassolut, MMMT:t ja sekahistologiat) ovat kelvollisia. Kaikki kasvainluokat ovat kelvollisia.
- Osallistujien on täytynyt saada ensilinjan platinapohjainen kemoterapia-ohjelma
- Osallistujilla on oltava taudin uusiutuminen normaalihoidosta huolimatta.
- Kohortit 1 ja 2: Osallistujat, joilla on platinaresistentti tai platinaherkkä sairaus (12 kuukauden sisällä), ovat kelvollisia. Platinaresistentti sairaus määritellään uusiutuvaksi 6 kuukauden kuluessa viimeisestä platinapohjaisen kemoterapian annoksesta. Platinaherkkä sairaus määritellään uusiutumiseksi yli 6 kuukautta viimeisen platinapohjaisen kemoterapian annoksen jälkeen. Osallistujat, joilla on platinaherkkä sairaus ja joilla on uusiutuminen 6–12 kuukauden kuluessa viimeisestä platinapohjaisen kemoterapian annoksesta, ovat kelpoisia. Osallistujat, joilla on primaarinen platinaresistentti sairaus (määritelty etenemisenä tai uusiutuneena 2 kuukauden kuluessa alkuperäisestä platinapohjaisesta kemoterapiasta). kemoterapia) eivät ole tukikelpoisia.
Kohortti 3: Osallistujilla on oltava platinaherkkä sairaus ja heillä on oltava uusiutuminen 6–12 kuukauden (eli 180–365 päivän) kuluessa viimeisen platinapohjaisen kemoterapiaannoksen jälkeen.
- Osallistujat eivät saa olla saaneet enempää kuin 3 aikaisempaa kemoterapiahoitoa. Aikaisempien hormonihoitojen määrää ei ole rajoitettu.
- Osallistujilla tulee olla mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aiemmin bevasitsumabia, ovat kelpoisia, ellei ole todisteita aikaisemmasta bevasitsumabista johtuvasta toksisuudesta, jota ei voida hyväksyä.
- Osallistujat eivät ehkä ole saaneet aiempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CTLA-4-vasta-aineella tai millään muulla vasta-aineella tai lääkkeellä, joka on erityisesti kohdistettu T-solujen yhteisstimulaatioon tai immuunijärjestelmään. tarkistuspisteiden polut.
- Osallistujien on lopetettava hormonihoito vähintään 1 viikko ennen nivolumabi- ja bevasitsumabihoitoa. Osallistujat voivat jatkaa vaihdevuosien jälkeisten oireiden hoitoon annettavaa hormonikorvaushoitoa.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Arvioitu elinajanodote yli 6 kuukautta.
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1
Seulontalaboratorioarvojen on täytettävä seuraavat kriteerit, ja ne tulee saada 14 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä:
- WBC ≥ 2 000/µL
- Neutrofiilit ≥ 1500/µL
- Verihiutaleet ≥ 100 000/mcL
- Hemoglobiini > 9,0 g/dl
- Seerumin kreatiniini laitoksen ULN:n sisällä tai kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 60 ml/min (laskettu Cockgroft-Gault-kaavalla) osallistujille, joiden seerumin kreatiniinitaso ylittää laitoksen ULN:n
- AST (SGOT) / ALT (SGPT) ≤ 3 × laitoksen ULN
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × laitoksen ULN (paitsi Gilbertin syndroomaa sairastavat osallistujat, joiden kokonaisbilirubiini voi olla ≤ 3,0 × laitoksen ULN ja suora bilirubiini on laitoksen ULN:n sisällä)
- Koagulaatioparametrit (INR, aPTT) ≤ 1,25 × laitoksen ULN
- Potilaat, joilla on hoidettu rajoitetun vaiheen ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä tai rinta- tai kohdunkaulan karsinooma in situ, ovat kelvollisia. Potilaat, joilla on vaiheen IA kohdun limakalvosyöpä, ovat kelvollisia, jos seuraavat ehdot täyttyvät: ilman verisuoni- tai imukudosinvaasiota JA ei seroosia, kirkasta solua tai asteen 3 histologiaa. Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen I tai II syöpä ja joita hoidetaan parantavalla tarkoituksella ja joilla ei ole merkkejä uusiutuvasta syövästä 3 vuoden kuluttua diagnoosista ja joiden tutkija arvioi, että uusiutumisriski on pieni, ovat kelvollisia.
- Osallistujilla on oltava koepalatauti, ja heidän on oltava valmiita ottamaan esihoitobiopsia tai heillä on oltava arkistokasvainnäyte < 20 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP) määritellään naiseksi, joka on kokenut kuukautisten ja jolle ei ole tehty kirurgista sterilointia (kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto) tai joka ei ole postmenopausaalisella. Vaihdevuodet määritellään kliinisesti 12 kuukauden amenorreaksi yli 45-vuotiaalla naisella ilman muita biologisia tai fysiologisia syitä. Lisäksi alle 62-vuotiailla naisilla, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä, on dokumentoitu seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso alle 40 mIU/ml postmenopausaalisen tilan dokumentoimiseksi.
- Nivolumabi, bevasitsumabi ja rukaparibi voivat kumpikin aiheuttaa sikiövaurioita tai riskin ihmisen raskaudelle. Tästä syystä WOCBP:n on suostuttava käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen FDA:n suositusten mukaisesti ehkäisyn käytöstä bevasitsumabin jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Rukaparibia saavien potilaiden tulee välittömästi lopettaa rukaparibin käyttö, jos he tulevat raskaaksi tai epäilevät olevansa raskaana.
- WOCBP:llä on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaava HCG-yksikkö) 24 tunnin sisällä ennen tutkimushoitojen aloittamista.
- Naiset eivät saa imettää
- Osallistujat saavat käyttää paikallisia, okulaarisia, nivelensisäisiä, nenänsisäisiä ja inhaloitavia kortikosteroideja (minimaalisella systeemisellä imeytymisellä). Systeemisten kortikosteroidien fysiologiset korvausannokset ovat sallittuja, vaikka ne olisivat > 10 mg/vrk prednisoniekvivalenttia, aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa. Lyhyt kortikosteroidikuori ennaltaehkäisyyn (esim. varjoaineallergia) tai ei-autoimmuunisairauksien hoitoon (esim. kosketusallergeenin aiheuttama viivästynyt yliherkkyysreaktio) on sallittu.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Kohortin 2 ja 3 erityiskriteerit
- Potilaille on täytynyt tehdä ituradan BRCA-testi, eikä heillä saa olla haitallista tai epäiltyä haitallista BRCA-mutaatiota. Jos kasvaintestaus on suoritettu, potilaat, joilla on haitallinen tai epäillään haitallinen somaattinen BRCA-mutaatio, eivät myöskään ole kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on platinarefraktorinen sairaus, eivät ole tukikelpoisia. Platinaresistentti sairaus määritellään uusiutumiseksi alle 2 kuukautta viimeisen platinapohjaisen kemoterapian annoksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on platinaherkkä sairaus, jonka uusiutuminen on yli 12 kuukautta viimeisen platinapohjaisen kemoterapian annoksen jälkeen, eivät ole tukikelpoisia.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 3 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai jotka eivät ole toipuneet yli 3 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista.
- Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkittavia aineita eivätkä he ole osallistuneet tutkivaan kokeeseen viimeisten 4 viikon aikana.
- Osallistujien on suostuttava olemaan käyttämättä luonnollisia kasviperäisiä tuotteita tai muita "kansanhoitomenetelmiä" osallistuessaan tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt allergisia reaktioita bevasitsumabista tai yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin nivolumabi tai bevasitsumabi, suljetaan pois.
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on aktiivisia aivometastaaseja tai leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä. Potilaat, joilla on aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos etäpesäkkeitä on hoidettu eikä magneettikuvauksen (MRI) ole näyttöä etenemisestä vähintään 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen ja 28 päivää ennen ensimmäistä nivolumabi- ja bevasitsumabi-annosta. Myöskään systeemisten kortikosteroidien immunosuppressiivisia annoksia (> 10 mg/vrk prednisoniekvivalenttia) ei tarvitse vaatia vähintään 2 viikon ajan ennen tutkimuslääkkeen antamista.
Potilaat, joilla on jokin seuraavista sydän- ja verisuonitaudeista, suljetaan pois:
- Anamneesissa sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä
- Epästabiili angina
- Angina pectoris, joka edellyttää angina pectoris -lääkityksen käyttöä
- Aiempi dokumentoitu sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus III tai IV) tai dokumentoitu kardiomyopatia
- Läppäsairaus, jossa on dokumentoitu sydämen toimintahäiriö
- Jos sydämen toiminnan arviointi on kliinisesti aiheellista tai suoritetaan:
LVEF alle normaalin institutionaalisten ohjeiden mukaan tai < 55 %, jos normaalin kynnysarvoa ei ole toisin määrätty institutionaalisissa ohjeissa
- Mikä tahansa aikaisempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
- Potilailla ei välttämättä ole merkkejä aiemmasta riittämättömästi hallitusta verenpaineesta (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 140 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg), ja heillä on oltava normaali verenpaine (≤ 140/90 mmHg) lääkärin toimesta 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
- Kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
- Verisuonisairaus, mukaan lukien aortan aneurysma tai dissektio
- Aiemmin aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai subarachnoidaalinen verenvuoto
- Kammiorytmihäiriöt lukuun ottamatta hyvänlaatuisia ennenaikaisia kammioiden supistuksia
- Sydämen johtumishäiriö, joka vaatii sydämentahdistimen
- Tunnettu QT/QTc-ajan piteneminen tai torsades de pointes
QTc-ajan pidentyminen > 470 ms tai muu merkittävä EKG-poikkeama seulonnan aikana
- Asteen 2 tai korkeampi proteinuria (2+ tai korkeampi proteiini virtsan analyysissä tai virtsan proteiini:kreatiniini (UPC) -suhde ≥ 1,0; jos molemmat testit suoritetaan, kelpoisuuden arvioinnissa tulee käyttää UPC:tä) tai hematuria.
- Osallistujilla ei välttämättä ole näyttöä suolen tukkeutumisesta, vatsan fistelistä tai vatsansisäisestä paiseesta 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä suolen tukkeutumiseen viittaavia merkkejä tai oireita, mukaan lukien varhainen tai osittainen tukos, eivät ole kelvollisia. Osallistujat, joilla on ollut maha-suolikanavan perforaatio milloin tahansa, eivät ole tukikelpoisia.
- Parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma.
- Vakava aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia ja/tai sairaalahoitoa tutkimukseen tullessa.
- Nykyinen riippuvuus IV-hydraatiosta tai TPN:stä.
- Potilaat, joilla on ollut vaikea masennusjakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, skitsofrenia, itsemurhayritys tai -ajatuksia tai murha-/murha-ajatuksia tutkijan arvioiden ja/tai äskettäisen psykiatrisen arvion perusteella, eivät saa osallistua tämä tutkimus ilman keskustelua tutkimuksen PI:n kanssa ja sen suostumusta.
- Hallitsematon nykyinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin muu aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus kuin seuraavat: vitiligo, tyypin I diabetes, autoimmuunisairaudesta johtuva jäännös kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, psoriasis, joka ei vaadi systeemistä hoitoa tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ulkoisen laukaisimen puuttuminen.
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta, lukuun ottamatta lyhyttä kortikosteroidihoitoa ennaltaehkäisyyn (esim. varjoaineväriaine). allergia) tai ei-autoimmuunisairauksien hoitoon (esim. kosketusallergeenin aiheuttama viivästynyt yliherkkyysreaktio). Osallistujat saavat käyttää paikallisia, okulaarisia, nivelensisäisiä, nenänsisäisiä ja inhaloitavia kortikosteroideja (minimaalisella systeemisellä imeytymisellä).
- Potilaat suljetaan pois, jos he ovat positiivisia hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin (HBV sAg) tai hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapon (HCV-vasta-aineen) suhteen, mikä viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon.
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on tiedetty olevan positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai tiedossa hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS).
- Todisteet aikaisemmasta tai nykyisestä koagulopatiasta tai verenvuotodiateesista.
- Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen nivolumabi- ja bevasitsumabihoidon aloittamista
- Monoklonaalisen vasta-ainehoidon aiheuttamat vakavat infuusioreaktiot
Kohortin 2 ja 3 erityiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin PARP-estäjää, eivät voi ilmoittautua tutkimuksen kohorttiin 2
- Potilaat suljetaan pois kohortista 2 tai kohortista 3, jos heillä on jo pohjukaissuolen stentti ja/tai mikä tahansa maha-suolikanavan häiriö tai vika, joka tutkijan mielestä häiritsee rukaparibin imeytymistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kohortti 1: Nivolumabi bevasitsumabin kanssa
Potilaat saavat hoitoa 14 päivän välein nivolumabilla ja bevasitsumabilla kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kohortti 2: Nivolumabi bevasitsumabin ja rukaparibin kanssa
Potilaat saavat hoitoa 14 päivän välein nivolumabilla, bevasitsumabilla kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja Rucaparibia suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1–14.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kohortti 3: Nivolumabi bevasitsumabin ja rukaparibin kanssa
Potilaat saavat hoitoa 14 päivän välein nivolumabilla, bevasitsumabilla kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja Rucaparibia suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1–14.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohortti 1: Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käyttämällä RESIST 1.1 -ehtoja tai muokattuja GCIG CA-125 -ehtoja
|
2 vuotta
|
Kohortti 2: Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käyttämällä RESIST 1.1 -ehtoja tai muokattuja GCIG CA-125 -ehtoja
|
2 vuotta
|
Kohortti 3: Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Perustuu annostelun ylläpitoon ilman lääkemuutoksia ensimmäisten 100 päivän aikana annostelusta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole etenemistä 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
Paras kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käyttämällä RESIST 1.1 -ehtoja tai muokattuja GCIG CA-125 -ehtoja
|
2 vuotta
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Se kuvataan Kaplan-Meierin menetelmällä
|
2 vuotta
|
Perustason PD-L1-ekspression ja kasvaimia estävän toiminnan yhdistäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Se arvioidaan käyttämällä Wilcoxonin rank-summatestiä markkeritasoista vastaajilla verrattuna ei-vastaaviin käyttämällä yksipuolista alfa = 0,05.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce Liu, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Nivolumabi
- Bevasitsumabi
- Rucaparib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceLopetettu
-
Northwell HealthValmisGlioblastoma Multiforme | Anaplastinen astrosytoomaYhdysvallat
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...ValmisMetastaattinen paksusuolen syöpäItalia
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos IIILopetettuPaksusuolen syöpä | Paksusuolisyövästä peräisin oleva ei-leikkattava metastaasiEspanja
-
University of NottinghamTuntematonSarveiskalvon uudissuonittuminen
-
University of California, San DiegoLopetettu
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyValmisPahanlaatuinen munasarjojen epiteelisuumori | Munasarjan gynandroblastooma | Munasarjan Sertoli-Leydig-solukasvain | Munasarjan sukupuolinuorakasvain rengasmaisilla tubuluksilla | Munasarjan steroidisolukasvain | Munasarjan granulosasolukasvain | Munasarjan sukupuolinuora-stromakasvain | Munasarjojen sukupuolinuora-stromakasvain...Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCValmisIV vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v7 | IVA-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v7 | IVB-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v7 | Mikrosatelliitti vakaa | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB kolorektaalisyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC kolorektaalisyöpä AJCC v7 | Mismatch Repair Protein ProficientYhdysvallat
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpäYhdysvallat