Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvipohjaisten ruokavalioiden turvallisuus ja tehokkuus hemodialyysipotilailla

keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän konseptin todistetun kontrolloidun ruokintatutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvirikkaan ruokavalion vaikutusta hemodialyysipotilaiden fosforin ja kaliumin homeostaasiin sekä runsaasti kaliumia sisältävien hedelmien ja vihannesten kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saat kolmesti viikossa avohoidon HD-hoitoa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi
  • 3 kuukauden keskimääräiset seerumin kalium- ja fosforipitoisuudet >4,5 mEq/l ja >4,0 mg/dl, vastaavasti
  • Ei aikaisempia kohtalaisen tai vaikean hyperkalemiakohtauksia (kalium ≥6,5 mekv/l) ​​viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaan nefrologin toimenpiteeseen sopivaksi katsoma potilaan ennuste, kognitio ja vireillä olevat hoidot (esim. munuaisensiirto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutos kaliumin homeostaasia muuttavissa lääkkeissä (esim. RAAS-estäjät, diureetit, beetasalpaajat) viimeisen kuukauden aikana
  • Diagnosoitu suolistosairaus tai -oireyhtymä (esim. suolen tukos, suuri GI-leikkaus, lyhytsuolioireyhtymä, ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen ripuli)
  • Aneeminen, määritelty seerumin hemoglobiinipitoisuudeksi <9,0 g/dl
  • Riittämätön dialyysiteho, joka määritellään Kt/V:ksi <1,2
  • Ruokavaliorajoitukset (esim. allergiat) tai muutoin kyvyttömyys/haluttomuus noudattaa tutkimusruokavalioita (ei sisällä runsaasti kaliumia sisältävien elintarvikkeiden ruokavaliorajoituksia)
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hemodialyysipotilaat
Fosforin ja kaliumin homeostaasia arvioidaan perustuen paasto-, aterian jälkeen, iltapäivällä, ennen dialyysitilaa kerättyjen verinäytteiden fosfori- ja kaliumpitoisuuksiin sekä fosforin säätelytekijöiden, kalsitriolin, lisäkilpirauhashormonin pitoisuuksiin. ja fibroblastien kasvutekijä-23. Osallistujat siirtyvät vähitellen kasvirikkaaseen ruokavalioon
Ravintolisä: Vakioruokavalio

Mukautettu National Kidney Foundationin HD1:n ohjeista

  • Vain eläinproteiini
  • Vain puhdistetut viljat
  • Limit Dairy
  • Vain matala-k
Ravintolisä: Matala-k

•¼ eläinperäistä, ¾ kasviproteiinia

•½ puhdistettua, ½ täysjyväviljaa

  • Rajoita meijerituotteita, tarjoa Soymilk Dairyä
  • Vain matala-k hedelmät ja vihannekset
Ravintolisä: Vakio

•¼ eläinperäistä, ¾ kasviproteiinia

  • Puhdistettu, ½ täysjyväviljaa

    • Rajoita meijerituotteita, tarjoa Soymilk Dairyä

  • Low-k, hedelmät ja vihannekset
  • High-k hedelmät ja vihannekset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysiä edeltävät seerumin kaliumpitoisuudet.
Aikaikkuna: Päivä 1
Dialyysikeskuksen henkilökunta kerää ennen dialyysiä verinäytteitä, jotka tutkimushenkilöstö toimittaa Tisch-laboratorioon jokaisena dialyysipäivänä.
Päivä 1
Dialyysiä edeltävät seerumin fosforipitoisuudet.
Aikaikkuna: Päivä 7
Aterian jälkeiset verikokeet otetaan sen jälkeen, kun osallistuja on syönyt normaaliaterian, joka tarjoaa 20 % arvioidusta tutkimusruokavalion energiantarpeesta.
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: David St Jules, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-00455

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Vakioruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa