Minimaaliinvasiivinen munuaissiirto

1. Esittely

1.1 Tausta

Elävän luovuttajan munuaisensiirto on optimaalinen hoito loppuvaiheen munuaissairaudelle (ESKD). Tämä prosessi sisältää pakollisen lämpimän ja kylmän iskemian ajanjakson ennen kuin luovuttajan munuainen reperfusoidaan. Reperfuusiovaurio aiheuttaa vaurioita siirretylle munuaiselle, mikä voi vaikuttaa sen pitkäaikaiseen lopputulokseen. Elävien luovuttajien munuaisensiirrossa tämä iskemiajakso on minimoitu. Minimaalisesti invasiivisen munuaisensiirron (MIKT) on kuitenkin osoitettu lisäävän lämpöiskemia-aikaa näillä potilailla, koska anastomoosiaika on pidentynyt, ja siirre ja potilas altistuvat pneumoperitoneumille merkittävän ajan. Ei ole selvää, vaikuttavatko nämä tapahtumat siirteen tuloksiin.

Akuutin munuaisvaurion biomarkkerit ovat kiinnostavia transplantaatiossa, koska niitä voidaan käyttää siirrevaurion vakavuuden arvioimiseen ja todennäköisten kliinisten tulosten ennustamiseen varhaisessa vaiheessa. On näyttöä siitä, että he voivat ennustaa siirteen toiminnan viivästymistä munuaisensiirron jälkeen.

MIKT:lla on myös potentiaalia vähentää avoleikkaukseen liittyvää kirurgista traumaa pienempien viiltojen vuoksi; tämä voi vähentää infektioita ja parantaa haavan paranemista. Todisteet laparoskooppisesta luovuttajan nefrektomiasta osoittavat selviä etuja potilaille.

1.2 Perustelut

Keskeinen MIKT:n aiheuttama ongelma on sen vaikutus munuaisen allograftiin. Robottimunuaisensiirtotekniikka pidentää uudelleenlämmitysaikaa pidemmän anastomoosiajan vuoksi. Tulokset viittaavat siihen, että tämä saattaa alentaa glomerulusten suodatusnopeutta (eGFR) varhaisessa siirron jälkeisessä jaksossa verrattuna avoimeen munuaisensiirtoon, jonka toiminnassa ei ole eroa 1 ja 2 vuoden seurannassa. Pitkän aikavälin seurauksia siirteeseen tämän ajanjakson jälkeen ei tunneta. Pneumoperitoneumin vaikutukset siirtomunuaiseen on myös kyseenalaistettu ehdottamalla, että korkeammat vatsansisäiset paineet voivat vähentää allograftin perfuusiota leikkauksen aikana, millä on negatiivisia seurauksia allograftiin perustuen muista ihmis- ja eläinmalleja koskevista tutkimuksista. On olemassa julkaisemattomia tietoja, jotka viittaavat siihen, että vaikutukset pitkän aikavälin siirteen tuloksiin eivät ole merkittäviä.

MIKT lupaa tarjota merkittäviä etuja munuaissiirron saajille, mukaan lukien vähemmän manipulointia siirteen aikana leikkauksen aikana ja leikkauskohdan infektioiden väheneminen, mikä on jo havaittu lihavilla potilailla, joille tehdään robotti-MIKT. Pienemmät viillot, joilla on vähemmän analgesiaa, ovat keskeinen etu, joka voi vaikuttaa oleskelun pituuteen ja siihen liittyviin samanaikaisiin sairauksiin, sairaalakustannuksiin ja potilaskokemukseen, joka on osoitettu luovuttajan nefrektomialla.

Useiden munuaisvaurion biomarkkerien ilmentymisen on osoitettu heijastavan siirteen vaurioita ja myöhempää munuaisten toimintaa elävän luovuttajan munuaisensiirrossa. Nämä biomarkkerit, mukaan lukien munuaisvauriomolekyyli 1 (KIM-1), neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL) ja interleukiini 18 (IL-18), ilmentyvät sekä seerumissa että virtsassa. Muutokset niiden ilmenemisessä voivat ennustaa joitain tuloksia transplantaation jälkeen. Nämä biomarkkerit tarjoavat etua perinteisiin keinoihin arvioida munuaisvaurioita ja -toimintaa transplantaation jälkeen, kuten seerumin kreatiniinin mittaukseen, virtsan erittymiseen ja munuaisbiopsiaan, koska ne voidaan havaita varhaisessa vaiheessa akuutin munuaisvaurion kirjossa.

ESRD-potilailla on yleensä useita samanaikaisia ​​​​sairauksia, ja he eivät kestä suuren leikkauksen aiheuttamaa stressiä verrattuna muihin potilaisiin, mikä lisää kuolleisuutta ja komplikaatioita. MIKT voi vähentää näiden potilaiden kirurgista stressiä verrattuna avoimeen leikkaukseen, mutta tämä on tällä hetkellä epävarmaa. Muilta kirurgian aloilta saadut todisteet ovat osoittaneet, että avoimen ja minimaalisesti invasiivisen leikkauksen metabolisen stressivasteen muutokset voidaan kvantifioida.

Siksi ehdotamme tämän tutkimuksen suorittamista arvioidaksemme minimaalisesti invasiivisen munuaisensiirron vaikutusta munuaissiirtomunuaiseen ja vastaanottajaan tarkkailemalla biomarkkerien ilmentymistä ja määrittämällä niiden suhde tuloksiin siirron jälkeen.

2 Tutkimuksen tavoitteet, suunnittelu ja tilastot 2.1. Opintojen tavoitteet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lämpimän iskemian ajan ja pneumoperitoneumin vaikutusta munuaisvaurioon mittaamalla verestä ja virtsasta löytyviä akuutin munuaisvaurion biomarkkereita selvittääkseen, onko robottileikkauksen ja avoimen leikkauksen välillä merkittävää eroa. Tutkimuksessa selvitetään myös minimaalisesti invasiivisen leikkauksen mahdollisia etuja avoimeen leikkaukseen liittyvässä kirurgisessa traumassa arvioimalla kirurgista stressivastetta ja haavan paranemista munuaisensiirtopotilasryhmien välillä, jotka saavat joko avoimia tai vähän invasiivisia munuaisensiirtoja. Haavan paranemista verrataan myös potilaisiin, joille tehdään erilainen vähän invasiivinen kirurginen tekniikka (laparoskooppinen luovuttajan nefrektomia), koska heillä on samanlainen viilto.

Ensisijainen tulosmitta on ero munuaisvaurion ja kirurgisen stressin plasman ja seerumin biomarkkerien ilmentymisessä vastaanottajaryhmissä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kliiniset tulokset, kuten infektio, siirteen toiminta ja akuutti hylkimisreaktio, todisteet haavan paranemisesta ultraäänitutkimuksella arvioituna ja kyselylomakkeella arvioidut elämänlaatutulokset.

2.2 Tutkimuksen suunnittelu ja vuokaavio Tutkimus suoritetaan havainnollisen tapauskontrollin pohjalta vertaamalla potilasryhmiä, jotka saavat normaalia hoitoa kolmessa haarassa: avoimen elävän luovuttajan munuaisensiirto, elävän luovuttajan robottimunuaisensiirto ja laparoskooppinen luovuttajan munuaisen poisto. Munuaisvaurion ja kirurgisen stressivasteen biomarkkereita mitataan vain vastaanottajien plasmasta ja virtsasta.

Osallistujat saavat tiedotteita koulutustilaisuuksissa ennen elinsiirtoa tai luovuttajakirurgiaa. Tänä aikana tiedotetaan tutkimuksesta, ja he ovat myös yhteydessä klinikalla ennen leikkausta saadakseen tietoisen suostumuksensa sen jälkeen, kun he ovat ehtineet pohtia tutkimukseen liittyviä tietoja.

Osallistujilta otetaan verinäytteitä tutkimusta varten samaan aikaan kun heidän rutiinikliiniset näytteensä otetaan mahdollisuuksien mukaan. Nämä näytteet kerätään leikkauspäivänä ja kaikkina leikkauksen jälkeisinä päivinä seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti, jos he ovat sairaalahoidossa. Lisää näytteitä kerätään epätavallisina aikoina vain siirtoleikkauksen jälkeisten 24 tunnin aikana.

Virtsanäytteitä otetaan katetrista leikkauksen aikana ja jokaisena leikkauksen jälkeisenä päivänä aina leikkauksen jälkeiseen päivään asti, jos he ovat sairaalahoidossa.

Kaikille osallistujille tarjotaan mahdollisuus tehdä valinnainen vatsan seinämän viilto ultraäänitutkimuksessa yön vieressä leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Lopulliset veri- ja virtsanäytteet otetaan osallistujan rutiininomaisen postoperatiivisen käynnin yhteydessä 1 kuukauden kuluttua.

Biomarkkerit mitataan Luminex- ja ELISA-tekniikoilla tarpeen mukaan. Mitattavia biomarkkereita ovat munuaisvauriomolekyyli 1 (KIM-1), neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL) ja interleukiini-18 (IL-18).