Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen ruksolitinibi ihon krooniseen siirrännäis-isäntätautiin (cGVHD)

tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Edward Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vaiheen II tutkimus paikallisesta ruksolitinibistä ihon krooniseen siirrännäis-isäntätautiin (cGVHD)

Tausta:

Noin puolet ihmisistä, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto käyttämällä luovuttajasoluja, saa kroonisen siirrännäisen isäntätaudin (cGVHD). Tämä on krooninen siirto isäntä vastaan ​​-sairaus. Luovuttajan immuunisolut voivat nähdä henkilön kehon kudokset vieraina ja hyökätä aiheuttaen vaurioita. Iho on yleisimmin vahingoittunut elin. Useimmilla cGVHD-hoidoilla on vakavia sivuvaikutuksia. Kerma ruksolitinibi estää proteiineja, joilla voi olla rooli cGVHD:ssä.

Tavoite:

Paikallisen ruxolitinibi 1,5 prosentin voiteen turvallisuuden ja tehokkuuden testaamiseksi ihmisillä, joilla on ihon cGVHD.

Kelpoisuus:

12-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, joilla on epidermaalinen iho cGVHD

Design:

Osallistujat seulotaan:

Lääketieteellinen historia

Fyysinen koe

Veri- ja virtsakokeet

Ihonäyte (biopsia) otettu diagnoosin vahvistamiseksi.

Perusvierailulla osallistujilla on:

Ihosairaus mitataan viivoilla, valokuvilla ja ihovaurioiden ääriviivojen jäljittämisellä

Täyttää kyselylomakkeet heidän oireistaan

Veri- ja virtsakokeet

Joillekin osallistujille otetaan myös ihobiopsia tai koko kehon valokuvat, kun he käyttävät vain alusvaatteita.

Osallistujat saavat ruksolitinibivoiteen ja lumelääkkeen kahdelle erilliselle sairausalueelle levitettäväksi. He tekevät tämän kahdesti päivässä 6 viikon ajan, jos heillä ei ole vakavia sivuvaikutuksia. Tutkimusryhmä tai osallistuja eivät tiedä, mikä alue saa ruksolitinibi- ja lumelääkevoidetta.

Osallistujat kirjoittavat muistiin:

  • Kun he levittävät voiteita
  • Kaikki sivuvaikutukset
  • Mitä tahansa lääkkeitä he ottavat

Useimmat osallistujat käyvät neljä kertaa niiden 6 viikon aikana, kun he käyttävät voiteita. Joillakin on 3 käyntiä ja puhelinsoitto nähdäkseen kuinka he voivat. Kaikki osallistujat saavat puhelun 4-6 viikon kuluttua lopettamisesta. Vierailut sisältävät fyysisiä tutkimuksia, verikokeita, ihosairauksien mittauksia, kyselyitä ja valokuvia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Krooninen siirrännäis-isäntäsairaus (cGVHD) kehittyy noin puolella henkilöistä, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (HCT), ja se on johtava ei-relapse-kuolleisuuden syy.
  • Ihon cGVHD:lle ei ole olemassa ihoon kohdistettuja hoitoja, jotka olisi suunnattu cGVHD:n patogeneesiin.
  • Monet tulehdukselliset sytokiinit osallistuvat cGVHD-signaalin patogeneesiin Janus-kinaasi (JAK) -signaalimuuntimen ja transkription aktivaattorin (STAT) kautta.
  • Systeemisiä JAK-estäjiä on tutkittu GVHD-hiirimalleilla ja ihmisillä solutasolla ja kliinisellä tasolla.
  • Paikallisia JAK-estäjiä ei ole tutkittu ihon cGVHD:ssä, mutta ne ovat osoittaneet kykynsä vähentää tulehdusmarkkereita sekä parantaa psoriaasin kliinisiä löydöksiä.

Tavoitteet:

  • Paikallisen ruksolitinibi 1,5 % emulsiovoiteen turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen potilailla, joilla on ihon cGVHD, johon liittyy epidermaalista vaikutusta (ei-skleroottinen muoto)
  • Paikallisen ruksolitinibi 1,5 % emulsiovoiteen tehokkuuden määrittäminen potilailla, joilla on ihon cGVHD, johon liittyy epidermaalista vaikutusta (ei-skleroottinen muoto)

Kelpoisuus:

Sisällystäminen:

  • Ikä on vähintään 12 vuotta vanha
  • Histologisesti vahvistettu epidermaalinen cGVHD (mukaan lukien lichen planus, papulosquamous, erythematous), jossa on vähintään kaksi erillistä, haavaumatonta kohtaa, jotka voidaan rajata kehon alueen mukaan (esim. oikea kyynärvarsi ja vasen kyynärvarsi)
  • Stabiili systeeminen cGVHD-hoito, mukaan lukien immunosuppressanttihoito 4 viikon ajan ennen ilmoittautumista
  • Karnofskyn tai Lanskyn pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 60 %

Poissulkeminen:

  • JAK-estäjien (paikallinen tai systeeminen), flukonatsolin tai vahvojen sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) estäjien samanaikainen käyttö
  • Tunnettu yliherkkyys JAK-estäjille tai niiden komponenteille
  • Aktiivinen infektio, mukaan lukien sytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus (EBV), ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV) ja/tai hepatiitti C -virus (HCV)
  • Toistuva tai etenevä pahanlaatuisuus, joka vaatii syöpähoitoa
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  • Raskaus

Design:

  • Tämä on vaiheen II, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimus paikallisen ruksolitinibin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on epidermaalinen cGVHD.
  • Osallistujat, joilla on vähintään 2 haavaumatonta epidermaalisen cGVHD:n kohtaa, levittävät paikallista 1,5 % ruksolitinibivoidetta yhteen ennalta määrättyyn kohtaan ja vehikkelivoidetta toiseen ennalta määritettyyn kohtaan kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
  • Turvallisuus arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v5.0 kriteerien mukaisesti. Arvioinnit tehdään käynneillä ja/tai puhelinseurannalla 2 viikon välein hoidon aikana.
  • Teho arvioidaan 6 viikon kuluttua. Kahden kohdevaurion alkuperäiset pinta-alat mitataan lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6 arvioitavilla potilailla, ja henkilökohtainen arviointi on mahdollista viikolla 4. Kahden leesion pinta-alan prosentuaalinen pieneneminen määritetään ja lasketaan ero kahden leesion välillä, joka ilmaistaan ​​johdonmukaisesti ruksolitinibin vähenemisenä miinus lumelääkkeen väheneminen.
  • Ihobiopsia ja perifeeriset verinäytteet kerätään ennen hoitoa ja viikolla 6 ihon immuuniosaston soluinfiltraatin, sytokiiniprofiloinnin, signaalimuuntimen ja transkription (STAT) fosforylaation aktivaattorin ja in situ cGVHD-biomarkkerien arvioimiseksi.
  • Farmakokineettiset tutkimukset suoritetaan viikolla 2.
  • Enintään 15 potilasta otetaan mukaan, jotta saadaan 10 arvioitavissa olevaa potilasta, jotka määritellään osallistujiksi, jotka pysyvät aktiivisina ensisijaisen päätetapahtuman aikaan. 10 arvioitavissa olevaa potilasta antaa 80 %:n tehon havaita, ovatko nämä parilliset erot muutosten välillä yhtä suuria kuin muutosten eron standardipoikkeama (SD) (vaikutuksen koko = 1,0). käyttämällä kaksisuuntaista 0,05 merkitsevyystason parillista t-testiä. Käytännössä t-testin sijasta voidaan käyttää Wilcoxonin etumerkkitestiä, jos erot eivät ole yhdenmukaisia ​​normaalijakauman kanssa (p<0,05 Shapiro-Wilks-testillä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Potilailla on oltava histologisesti varmistettu epidermaalinen krooninen siirrännäis-isäntätauti (cGVHD), mukaan lukien lichen planus -tyyppinen, papulosquamous ja erytematoottinen cGVHD, johon liittyy kliininen vaikutus kahdella erillisellä kehon alueella (esim. oikea kyynärvarsi ja vasen kyynärvarsi).
  • Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään kahdeksi ihon, haavautumattoman, epidermaalisen cGVHD:n osallisuuden alueeksi. Jokaisen alueen on katettava vähintään 0,5 % kehon pinta-alasta (1 kämmenen ekvivalentti), eikä se voi olla nykyisen tai aiemman nonmelanooma-ihosyövän (NMSC) paikka.
  • Stabiili immunosuppressantti tai immunomodulatorinen systeeminen cGVHD-hoito, mukaan lukien valohoito ja kehonulkoinen fotofereesi, 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
  • Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 vuotta. Turvallisuutta tai haittavaikutuksia koskevia tietoja alle 12-vuotiaista lapsista ei ole saatavilla.
  • Karnofsky tai Lansky suurempi tai yhtä suuri kuin 60

  • Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

    • absoluuttinen neutrofiilien määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000/mcl
    • verihiutaleiden määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 000/mcl
    • hemoglobiini > 9 g/dl
    • kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja, paitsi jos tiedetään Gilbertin tauti
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) on pienempi tai yhtä suuri kuin 5X normaalin laitoksen yläraja
    • kreatiniinipuhdistuma on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin.
  • Halukkuus noudattaa kahden eri voiteen levittämistä kahdesti päivässä kahdelle erilliselle, ennalta määrätylle paikalle.
  • Ruksolitinibin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän, raittiuden) käytöstä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
  • Kohteen tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti Janus-kinaasin (JAK) estäjää (paikallista tai systeemistä).
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita.
  • Potilaat, jotka ottavat samanaikaisesti suun kautta otettavaa flukonatsolia.
  • Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti vahvoja sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjiä.
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat ruksolitinibin tai muiden tutkimuksessa käytettyjen aineiden kemiallisesta tai biologisesta koostumuksesta vastaavista yhdisteistä.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, mukaan lukien Epstein-Barr-virus (EBV), sytomegalovirus (CMV), ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV) ja hepatiitti C -virus (HCV), oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska ruksolitinibi on aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin ruksolitinibihoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan ruksolitinibillä. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita.
  • Toistuva tai etenevä pahanlaatuisuus, joka vaatii syöpähoitoa.
  • Muu syöpä (paitsi se, jolle tehtiin hematopoieettisten solujen siirto (HCT)) 2 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai rinta-, kohtu- tai kohdunkaulan karsinooma in situ.
  • Aiempi ihon pahanlaatuisuus vauriokohdassa.
  • Jokainen osallistuja, joka tutkijan mielestä ei pystyisi noudattamaan tutkimusvaatimuksia tai joille osallistuminen voi aiheuttaa suuremman lääketieteellisen riskin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruxolitinib-voide
Tutkimusvoide 1 paikkaan; ajoneuvon kerma 2. paikkaan
Lääke: Ruxolitinib 1,5 % kerma
Ruksolitinibin, Janus-kinaasien (JAK) 1/2-estäjän, paikallinen formulaatio.
Muut nimet:
  • Opzelura
Placebo Comparator: Ajoneuvon kerma
Tutkimusvoide 1 paikkaan; ajoneuvon kerma 2. paikkaan
Lääke: ajoneuvon kerma
Sopiva ajoneuvovoide ohuena kalvona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos kohdeleesioiden pinta-alan mittauksessa ruksolitinibillä hoidetuissa leesioissa verrattuna lumelääkehoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6
Pinta-ala mitataan jäljittämällä vaurio kalvopaperille ja mittaamalla pinta-ala kalvosta. Eroja jäljellä olevassa aktiivisessa pinta-alassa 6 viikon kohdalla lähtötasosta hoidettujen ja lumelääkekohteiden välillä verrattiin tehokkuuden laskemiseksi. Aktiivisen pinta-alan pieneneminen merkitsisi ihosairauden paranemista.
Lähtötilanne viikolle 6
Arvosanan 3 ja luokan 4 haittatapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: tutkimuspäivä, enintään noin 2 kuukautta ja 12 päivää.
Haittatapahtumat mitattiin Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0) -standardin mukaisesti. Aste 3 on vakava. Luokka 4 on hengenvaarallinen.
tutkimuspäivä, enintään noin 2 kuukautta ja 12 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisen vakavuuden visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Overall Severity VAS on psykometrinen vastauskyselylomake, jolla mitataan subjektiivisia ominaisuuksia tai asenteita, joita ei voida mitata suoraan asteikolla 0-10; osallistujien arvio sairauden aktiivisuuden asteesta iholla. 0 = ei mitään ja 10 = huonoin kuviteltavissa oleva.
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Pain VAS on psykometrinen vastauskyselylomake, jolla mitataan subjektiivisia ominaisuuksia tai asenteita, joita ei voida mitata suoraan asteikolla 0 (ei kipua) -10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Osallistuja piirtää asteikolle viivan, joka ilmaisee, miltä hänestä tuntuu välillä 0 (ei mitään) ja 10 (pahin). Tämä viiva mitataan ja sille annetaan arvo. Lähtötilanteen ja viikon 6 pisteet raportoidaan. Muutoksen katsotaan olevan suurempi luku (sairauden paheneminen) tai pienempi luku (sairauden paraneminen) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos pruritus Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Pruritus VAS on psykometrinen vastauskyselylomake, jolla mitataan subjektiivisia ominaisuuksia tai asenteita, joita ei voida mitata suoraan asteikolla 0 (ei kutinaa) -10 (pahin kuviteltavissa oleva kutina). Lähtötilanteen ja viikon 6 pisteet raportoidaan. Muutoksen katsotaan olevan suurempi luku (sairauden paheneminen) tai pienempi luku (sairauden paraneminen) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja viikko 6
Ruksolitinibin seerumipitoisuuden ja aikakäyrän (AUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Annosta edeltävä näyte kerätään ennen hoidon aloittamista seurantakäynnin päivänä. Klinikalla levittämisen jälkeen verinäytteet otetaan 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin välein.
AUC on lääkkeen seerumipitoisuuden mitta ajan kuluessa. Sitä käytetään luonnehtimaan lääkkeiden imeytymistä.
Annosta edeltävä näyte kerätään ennen hoidon aloittamista seurantakäynnin päivänä. Klinikalla levittämisen jälkeen verinäytteet otetaan 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin välein.
Ruksolitinibin kokonaispuhdistuma (CL).
Aikaikkuna: Annosta edeltävä näyte kerätään ennen hoidon aloittamista seurantakäynnin päivänä. Klinikalla levittämisen jälkeen verinäytteet otetaan 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin välein.
CL on kvantitatiivinen mitta siitä nopeudesta, jolla lääkeaine poistuu kehosta.
Annosta edeltävä näyte kerätään ennen hoidon aloittamista seurantakäynnin päivänä. Klinikalla levittämisen jälkeen verinäytteet otetaan 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin välein.
Ruksolitinibin puoliintumisaika
Aikaikkuna: Annosta edeltävä näyte kerätään ennen hoidon aloittamista seurantakäynnin päivänä. Klinikalla levittämisen jälkeen verinäytteet otetaan 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin välein.
Plasman hajoamisen puoliintumisaika on aika, jonka mitataan lääkkeen plasmapitoisuuden alenemiseen puolella.
Annosta edeltävä näyte kerätään ennen hoidon aloittamista seurantakäynnin päivänä. Klinikalla levittämisen jälkeen verinäytteet otetaan 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin välein.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v5.0) mukaan
Aikaikkuna: Hoitoluvan allekirjoituspäivämäärä tutkimuksen päättymiseen, noin 2 kuukautta ja 12 päivää.
Tässä on niiden osallistujien määrä, joilla on ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisen terminologian kriteerien (CTCAE v5.0) mukaan. Ei-vakava haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma.
Hoitoluvan allekirjoituspäivämäärä tutkimuksen päättymiseen, noin 2 kuukautta ja 12 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180035
  • 18-AR-0035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Graft versus Host -tauti

Kliiniset tutkimukset Ruxolitinib 1,5 % kerma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa