Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinus Lift äskettäin muodostuvalla luulla ja epäorgaanisella naudan luulla

torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Adriana Campos Passanezi SantAna, University of Sao Paulo

Sinuslift äskettäin muodostuvalla luulla ja epäorgaanisella naudan luulla: kliininen, histologinen ja histomorfometrinen arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äskettäin muodostuvan luusiirteen (NFB) tehoa luun tilavuuden lisäämisessä poskionteloiden nostotoimenpiteissä. Tätä varten verrataan tomografista luun kasvua 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ryhmän välillä, joka sai pelkkää epäorgaanista naudan luuta (n = 8) ja ryhmän, joka sai NFB:hen liittyvää epäorgaanista naudan luuta (n = 8).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äskettäin muodostuvan luusiirteen (NFB) tehoa luun tilavuuden lisäämisessä poskionteloiden nostotoimenpiteissä. Tähän tutkimukseen valitaan 25–60-vuotiaita molempia sukupuolia olevia henkilöitä, joilla on puuttuva hammas ylemmältä premolar- tai poskialueelta ja 2–9 mm jäljellä luuta keuhkorakkuloiden harjanteen ja poskiontelon pohjan välissä ja hampaaton. harjanne tai ainakin yksi poistettavaksi tuomittu hammas. Sinus hoidetaan NFB:llä, joka on sekoitettu epäorgaaniseen naudan luuhun - IBB (testi; n = 8) tai IBB (kontrolli; n = 8). Luukudoksen tilavuus arvioidaan tietokonetomografialla, joka on saatu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämän ajanjakson jälkeen kovasta kudoksesta otetaan biopsiat implantin asettamisen yhteydessä histologista ja histomorfometristä analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Bauru, SP, Brasilia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Alveolaarisen harjan ja poskiontelon välinen etäisyys on 2–9 millimetriä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontaalikirurgia alueella viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Parodontaalikudoksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. antikonvulsantit, kalsiumkanavasalpaajat, siklosporiini, bisfosfonaatit, hormonipohjaiset, ehkäisyvalmisteet, steroidit)
  • Raskaana
  • Tupakoitsijat
  • Diabeetikot
  • Pään ja kaulan sädehoidon historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Kirurginen alveoli + poskionteloiden kohotus epäorgaanisella naudan luulla + vasta muodostuva luu + kollageenikalvo
Menettely: Sinus lift
Schneiderin kalvoa nostetaan sivuttain käyttämällä kyretejä, jotka mahdollistavat siirrännäisen työntämisen.
Menettely: Kirurgiset alveolit
Pyöreän timanttiporan avulla hampaattomalle harjanteelle luodaan kirurginen alveoli.
Menettely: Epäorgaaninen naudan luu + vasta muodostuva luu
Poskiontelon nosto tehdään epäorgaanisella naudan luulla, joka liittyy vasta muodostuvaan luuhun. Uusi muodostuva luu kerätään aiemmin valmistetusta kirurgisesta alveolista.
Laite: Kollageenikalvo
Poskiontelon noston lopussa kollageenikalvoa käytetään siirteen poistamiseen poskiontelon sisällä.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Poskiontelon kohotus epäorgaanisella naudan luulla + kollageenikalvo
Menettely: Sinus lift
Schneiderin kalvoa nostetaan sivuttain käyttämällä kyretejä, jotka mahdollistavat siirrännäisen työntämisen.
Laite: Kollageenikalvo
Poskiontelon noston lopussa kollageenikalvoa käytetään siirteen poistamiseen poskiontelon sisällä.
Menettely: Epäorgaaninen naudan luu
Poskiontelon nosto tehdään epäorgaanisella naudan luulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun korkeus mitattuna millimetreinä käyttämällä panoraamaradiografiarekonstruktioita
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Alveolaarisen harjanteen ja poskiontelon välinen etäisyys mitataan ennen ja jälkeen poskiontelon nousua tehdyissä panoraamaradiografiassa.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden koulutetun ja aiemmin kalibroidun tutkijan suorittama biopsianäytteiden kuvaava histologinen analyysi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Uutta reaktiivista kudosta sisältävien materiaalien hiukkasten pinnalta ja ympäriltä analysoitiin seuraavien kudosten ja reaktiivisten soluelementtien läsnäolo ja puuttuminen: rakeinen kudos, vasta muodostuneet verisuonet, fibroblastit, osteoblastit ja mineralisoitunut luumatriisi, vieras kappale tyypin granulooma, makrofagit, tulehdukselliset monitumaiset jättiläissolut.
Kuusi kuukautta
Biopsianäytteiden kvantitatiivinen histologinen analyysi käyttäen Leahya et ai. (2013) pisteet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Solu- ja kudosorganisaatioon liittyvien reaktio- ja reparatiivisten ilmiöiden kvantifiointi biopsoiduista näytteistä tehtiin käyttämällä Leahya et ai. (2013) pisteet.
Kuusi kuukautta
Biopsianäytteiden histomorfometrinen analyysi käyttämällä ImageJ:ssä arvioitujen eri kudosten prosenttiosuutta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kudosleikkeet otettiin talteen 4x ja 10x objektiivilla ja kuvat tallennettiin ja analysoitiin myöhemmin ImageJ-ohjelmistolla. Elinvoimaisen luun, kortikaalisen luun, ydinluun, jäännös ei-vitaalien hiukkasten ja sidekudoksen osuudet määritettiin erikseen ja ilmaistiin prosentteina.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriana CP Sant'Ana, PhD, Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOBGranSinus

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskiontelo

Kliiniset tutkimukset Sinus lift

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa