Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysport w Hallux Abducto Valgus (HAV) Faza IIa (DYSTANCE)

1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ipsen

Wielodawkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Dysport w leczeniu bólu związanego z paluchem odwodzącym i koślawym

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia wielokrotnymi dawkami preparatu Dysport u dorosłych cierpiących na klinicznie istotny ból związany z HAV, którzy nie przeszli operacji z powodu swojego stanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas, Inc
    • California
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
        • Center for Clinical Research Inc.
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Limb Preservation Platform, Inc.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Foot and Ankle Clinic
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Southwestern Academic Limb Salvage Alliance
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
        • University Foot and Ankle Institute
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
        • Center for Spine and Orthopedics
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • LCC Medical Research Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
        • Conquest Research
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33301
        • Doctors Research Network
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33406
        • Clinical research
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Podiatry 1st
      • Des Plaines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60016
        • Weil Foot & Ankle Institute
      • North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
        • Rosalind Franklin Clinic
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
        • Foot and Ankle Center of Illinois
    • Maryland
      • Pasadena, Maryland, Stany Zjednoczone, 21122
        • The Chesapeake Research Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Dr. Allen M. Jacobs and Associates
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 22801
        • Ankle and Foot Care Centers
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73109
        • Medical Research International
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Foot and Ankle Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17112
        • Harrisburg Foot and Ankle Center, INC
    • Texas
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78501
        • Futuro Clinical Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Bio X Cell Research
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Texas Gulf Coast Medical Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Summit Foot & Ankle
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22801
        • Harrisonburg Foot and Ankle Clinic
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23434
        • 1Foot 2Foot Centre for Foot and Ankle Care, PC
    • West Virginia
      • Salem, West Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Martinsville Research Institute, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne HAV
  • Bolesny HAV w badanej stopie na linii bazowej

Kryteria wyłączenia:

  • Płaska lub kwadratowa głowa kości śródstopia, uniesienie śródstopia primus lub poważne wydrążenie/płaszczyzna w badanej stopie
  • Inny stan podologiczny lub ortopedyczny, który mógłby zakłócić ocenę bólu i/lub funkcji
  • Historia medyczna lub dowody kliniczne jakiejkolwiek choroby naczyniowej i/lub cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dysport Dawka 1
Domięśniowe wstrzyknięcie preparatu Dysport w 1. dniu okresu podwójnie ślepej próby, a następnie do 2 wstrzyknięć metodą otwartej próby podczas otwartych cykli, przez około 36 tygodni.
Biologiczny: Toksyna botulinowa typu A
Badacze wstrzykną odtworzony roztwór do mięśni stopy.
Inne nazwy:
  • AbobotulinumtoxinA (Dysport®)
  • Kompleks hemaglutyniny Clostridium botulinum typu A (BTX-A-HAC)
Eksperymentalny: Dysport Dawka 2
Domięśniowe wstrzyknięcie preparatu Dysport w 1. dniu okresu podwójnie ślepej próby, a następnie do 2 wstrzyknięć metodą otwartej próby podczas otwartych cykli, przez około 36 tygodni.
Biologiczny: Toksyna botulinowa typu A
Badacze wstrzykną odtworzony roztwór do mięśni stopy.
Inne nazwy:
  • AbobotulinumtoxinA (Dysport®)
  • Kompleks hemaglutyniny Clostridium botulinum typu A (BTX-A-HAC)
Komparator placebo: Placebo
Domięśniowe wstrzyknięcie placebo w 1. dniu cyklu 1 (okres podwójnie ślepej próby)
Lek: Placebo
Badacze wstrzykną odtworzony roztwór do mięśni stopy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana metodą najmniejszych kwadratów (LS) w stosunku do wartości początkowej w wyniku dziennej liczbowej skali oceny bólu (NPRS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
NPRS jest szeroko stosowaną i zwalidowaną jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. Uczestników poproszono o ocenę intensywności bólu stopy podczas aktywności fizycznej (na przykład chodzenie, stanie lub bieganie) w oparciu o 11-punktową skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy ból”. ". Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik. Dzienne nasilenie bólu było rejestrowane przez uczestnika za pomocą elektronicznego dzienniczka (eDiary) przez 7 kolejnych dni przed każdą wizytą badawczą. Linię wyjściową zdefiniowano jako dzienny wynik NPRS uśredniony w ciągu 7 kolejnych dni przed wizytą wyjściową (Dzień 1).
Wartość wyjściowa i tydzień 8 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana LS od wartości początkowej w dziennym wyniku NPRS w tygodniach 4 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz tygodnie 4 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
NPRS jest szeroko stosowaną i zwalidowaną jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. Uczestników poproszono o ocenę intensywności bólu stopy podczas aktywności fizycznej (na przykład chodzenie, stanie lub bieganie) w oparciu o 11-punktową skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy ból”. ". Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik. Dzienne nasilenie bólu było rejestrowane przez uczestnika za pomocą eDzienniczka przez 7 kolejnych dni przed każdą wizytą badawczą. Linię wyjściową zdefiniowano jako dzienny wynik NPRS uśredniony w ciągu 7 kolejnych dni przed wizytą wyjściową (Dzień 1).
Wartość wyjściowa oraz tygodnie 4 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Średnia zmiana LS w stosunku do wartości wyjściowej w dziennym zmodyfikowanym indeksie funkcji stopy (mFFI) Wynik podskali niepełnosprawności w tygodniach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Wskaźnik funkcji stopy (FFI) został opracowany w celu oceny bólu, niepełnosprawności i ograniczeń aktywności związanych ze stopą, a później został zmieniony w celu uwzględnienia zdrowia stopy i jakości życia. Zastosowano zmodyfikowaną wersję FFI specyficzną dla tego badania. Kwestionariusz mFFI składa się łącznie z 21 pozycji pogrupowanych w 3 podskale: ból (7 pytań), niepełnosprawność (9 pytań) i ograniczenie aktywności (5 pytań). Podskala niepełnosprawności mFFI jest oceniana za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak trudności”, a 10 oznacza „tak trudne, że niemożliwe”. Dla każdej pozycji uczestnik został poproszony o zapisanie wartości liczbowej, która najlepiej odpowiadała skutkom dolegliwości stóp. Aby uzyskać wynik podskali, wyniki pozycji dla danej podskali (tj. podskali bólu, niepełnosprawności lub ograniczenia aktywności) zostały zsumowane i podzielone przez maksymalną możliwą sumę, a następnie pomnożone przez 100. Każdy wynik podskali, jak również wynik całkowity, mieścił się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Średnia zmiana LS od wartości początkowej w dziennym wyniku podskali bólu mFFI w tygodniach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Skala FFI została opracowana w celu oceny bólu, niepełnosprawności i ograniczeń aktywności związanych ze stopami, a później została zmieniona w celu uwzględnienia stanu zdrowia i jakości życia związanych ze stopami. Zastosowano zmodyfikowaną wersję FFI specyficzną dla tego badania. Kwestionariusz mFFI składa się łącznie z 21 pozycji pogrupowanych w 3 podskale: ból (7 pytań), niepełnosprawność (9 pytań) i ograniczenie aktywności (5 pytań). Podskala bólu mFFI jest oceniana za pomocą liczbowej skali oceny od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Dla każdej pozycji uczestnik został poproszony o zapisanie wartości liczbowej, która najlepiej odpowiadała skutkom dolegliwości stóp. Aby uzyskać wynik podskali, wyniki pozycji dla danej podskali (tj. podskali bólu, niepełnosprawności lub ograniczenia aktywności) zostały zsumowane i podzielone przez maksymalną możliwą sumę, a następnie pomnożone przez 100. Każdy wynik podskali, jak również wynik całkowity, mieścił się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Średnia zmiana LS od wartości wyjściowej w dziennym łącznym wyniku mFFI w tygodniach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Skala FFI została opracowana w celu oceny bólu, niepełnosprawności i ograniczeń aktywności związanych ze stopami, a później została zmieniona w celu uwzględnienia stanu zdrowia i jakości życia związanych ze stopami. Zastosowano zmodyfikowaną wersję FFI specyficzną dla tego badania. Kwestionariusz mFFI składa się łącznie z 21 pozycji pogrupowanych w trzy podskale: ból (7 pytań), niepełnosprawność (9 pytań) i ograniczenie aktywności (5 pytań). Pozycje mFFI są oceniane przy użyciu liczbowej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu/brak trudności/brak czasu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić/tak trudny do wykonania/przez cały czas” dla odpowiednio podskale bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności. Dla każdej pozycji uczestnik został poproszony o zapisanie wartości liczbowej, która najlepiej odpowiadała skutkom dolegliwości stóp. Aby uzyskać łączny wynik, wyniki wszystkich 3 podskal zostały zsumowane i podzielone przez 3. Każdy wynik podskali, jak również wynik całkowity, mieścił się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Średnia zmiana LS od wartości początkowej w dziennym wyniku podskali ograniczenia aktywności mFFI w tygodniach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Skala FFI została opracowana w celu oceny bólu, niepełnosprawności i ograniczeń aktywności związanych ze stopami, a później została zmieniona w celu uwzględnienia stanu zdrowia i jakości życia związanych ze stopami. Zastosowano zmodyfikowaną wersję FFI specyficzną dla tego badania. Kwestionariusz mFFI składa się łącznie z 21 pozycji pogrupowanych w 3 podskale: ból (7 pytań), niepełnosprawność (9 pytań) i ograniczenie aktywności (5 pytań). Podskala ograniczeń aktywności mFFI jest oceniana za pomocą liczbowej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „żadnego czasu”, a 10 oznacza „cały czas”. Dla każdej pozycji uczestnik został poproszony o zapisanie wartości liczbowej, która najlepiej odpowiadała skutkom dolegliwości stóp. Aby uzyskać wynik podskali, wyniki pozycji dla danej podskali (tj. podskali bólu, niepełnosprawności lub ograniczenia aktywności) zostały zsumowane i podzielone przez maksymalną możliwą sumę, a następnie pomnożone przez 100. Każdy wynik podskali, jak również wynik całkowity, mieścił się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Średnia zmiana LS w stosunku do linii bazowej w kącie HV w tygodniach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Kąt HV mierzono bezpośrednio na radiogramach przednio-tylnych z obciążeniem, na których wiązka promieniowania rentgenowskiego była nachylona pod kątem 15° w kierunku pięty pośrodku drugiego stawu stępowo-śródstopego, przy odległości źródła od receptora obrazu wynoszącej 100 centymetrów (cm).
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Średnia zmiana kąta międzyśródstopia LS w stosunku do linii podstawowej w tygodniach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Kąt międzyśródstopowy mierzono bezpośrednio na radiogramach przednio-tylnych z obciążeniem, na których wiązka promieniowania rentgenowskiego była nachylona pod kątem 15° w kierunku pięty, pośrodku drugiego stawu stępowo-śródstopowego, przy odległości źródła od receptora obrazu wynoszącej 100 cm.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Mediana czasu do ponownego leczenia
Ramy czasowe: Do 24 tygodni w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Czas do ponownego leczenia obliczono jako ([Data ponownego leczenia - data poprzedniego wstrzyknięcia] + 1) / 7 (tydzień). Czas do ponownego leczenia obliczono dla każdego cyklu, a dane przedstawiono tutaj dla okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby.
Do 24 tygodni w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Średnia zmiana LS od wartości wyjściowej w ogólnym wrażeniu pacjenta na nasilenie (PGI-S) wyniku oceny bólu stopy w tygodniach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ocenę bólu stóp w skali PGI-S badany przeprowadzał za pomocą 4-punktowej skali Likerta od 0=brak bólu do 3=silny ból. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik. PGI-S był oceniany przez uczestnika, odpowiadając na następujące pytanie: „Jak silny był ból stopy podczas wykonywania czynności fizycznych (np. stania, chodzenia lub biegania) w ciągu ostatniego tygodnia?” (0=brak bólu; 1=łagodny ból; 2=umiarkowany ból; 3=silny ból).
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Średnia zmiana LS od wartości wyjściowej w PGI-S wyniku niepełnosprawności w tygodniach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ocenę niepełnosprawności PGI-S badany przeprowadzał za pomocą 4-punktowej skali Likerta od 0=brak niepełnosprawności do 3=znaczna niepełnosprawność. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik. PGI-S był oceniany przez uczestnika, odpowiadając na następujące pytanie: „Jak głęboka była Twoja niepełnosprawność podczas wykonywania czynności fizycznych (np. stanie, chodzenie lub bieganie) w ciągu ostatniego tygodnia?” (0=brak niepełnosprawności; 1=lekka niepełnosprawność; 2=umiarkowana niepełnosprawność; 3=znaczna niepełnosprawność).
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
LS średnie ogólne wrażenie poprawy (PGI-I) pacjenta dotyczące bólu stopy w tygodniach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ocenę bólu stóp w skali PGI-I badany przeprowadzał za pomocą 7-stopniowej skali Likerta, od -3=bardzo dużo gorzej do +3=bardzo dużo lepiej. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. PGI-I został oceniony przez uczestnika, który odpowiedział na następujące pytanie: „W porównaniu z bólem stopy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, ból stopy podczas wykonywania czynności fizycznych (np. stanie, chodzenie lub bieganie) wynosi obecnie: +3=bardzo znacznie się poprawiło; +2=znacznie poprawiło się; +1=minimalnie poprawiło się; 0=brak zmian; -1=minimalnie gorzej; -2=znacznie gorzej; -3=bardzo dużo gorzej”.
Tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
LS średnia PGI-I wyniku niepełnosprawności w tygodniach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Oceny niepełnosprawności uczestnika PGI-I dokonywał badany za pomocą 7-stopniowej skali Likerta od -3=bardzo dużo gorzej do +3=bardzo dużo lepiej. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. PGI-I został oceniony przez uczestnika, który odpowiedział na następujące pytanie: „W porównaniu z Twoją niepełnosprawnością przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, Twoja niepełnosprawność podczas wykonywania czynności fizycznych (np. stanie, chodzenie lub bieganie) jest obecnie: +3=znacznie poprawiona ; +2=duża poprawa; +1=minimalna poprawa; 0=brak zmian; -1=minimalnie gorzej; -2=znacznie gorzej; -3=bardzo dużo gorzej”.
Tygodnie 4, 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Średnia zmiana wyniku w 36-itemowej krótkiej ankiecie zdrowotnej (SF-36) w 8. i 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz tygodnie 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
SF-36 to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy stopień, w jakim zdrowie fizyczne wpływa na zdolność funkcjonalną jednostki i postrzegane samopoczucie w psychicznych, społecznych i fizycznych aspektach życia. SF-36 ma 8 podskal: funkcja fizyczna, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcja społeczna, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Każda skala obejmuje zakres od 0 do 100, gdzie 0 = najniższy poziom zdrowia, a 100 = najwyższy poziom zdrowia. Wyniki na tych podskalach mogą być łączone w podsumowanie komponentu fizycznego (funkcja fizyczna, rola fizyczna, ból ciała i ogólny stan zdrowia) oraz podsumowanie komponentu psychicznego (zdrowie psychiczne, witalność, funkcje społeczne i rola emocjonalna). Sumaryczny wynik komponentu fizycznego waha się od 0,65 do 80,73, a sumaryczny wynik komponentu psychicznego mieści się w zakresie od -8,81 do 81,65, gdzie niski wynik oznacza najniższy poziom zdrowia, a wysoki wynik wskazuje na najwyższy poziom zdrowia. Pozytywna zmiana w stosunku do stanu wyjściowego wskazuje na poprawę jakości życia.
Wartość wyjściowa oraz tygodnie 8 i 12 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ipsen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-FR-52120-237

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch odwodzący koślawy

Badania kliniczne na Toksyna botulinowa typu A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj