Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riippumaton painonpudotuksen ylläpito yhteisöille, joilla on niveltulehdus Pohjois-Carolinassa: I-CAN-kliininen tutkimus (I-CAN)

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutkimusryhmä suorittaa parhaillaan käytännöllistä, yhteisöpohjaista arvioija-sokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) yli 50-vuotiailla ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla, joilla on polven OA sekä kaupunki- että maaseutukunnissa Pohjois-Carolinassa. Koska osallistujat satunnaistettiin 18 kuukauden ruokavalio- ja liikuntaryhmään WE-CAN-tutkimuksessa onnistuneesti suorittamaan interventio (≥ 5 % painonpudotus), tutkimusryhmällä on ainutlaatuinen tilaisuus arvioida teoreettisesti perustuvan kapeneva painonhallintatoimenpiteen tehokkuutta. . Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko painonpudotuksen ylläpito- tai terveyskasvatuksen tarkkaavaisuuskontrolliryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intensive Diet and Exercise for Niveltulehdus (IDEA) -tutkimuksen tulokset osoittivat, että 10 % ruokavalion aiheuttama painonpudotus yhdistettynä harjoitukseen (D+E) lievitti polvikipuja ja parantaa toimintaa ja liikkuvuutta kaksi kertaa tehokkaammin kuin edellinen pitkäaikainen painonpudotus. ja harjoitusohjelmat samanlaisissa kohortteissa. D+E:n hoitovaikutuksia näihin kliinisiin tuloksiin välittivät muutokset itsetehokkuudessa tutkimuksen aikana. Useimmilla ihmisillä on kuitenkin taipumus saada takaisin suurin osa tai kaikki menetetty paino kolmesta viiteen vuodessa. Haasteena on painonpudotuksen ylläpitäminen ja toimenpiteen tehokkuuden ylläpitäminen.

Nykyinen tutkimuksemme (WE-CAN) on suunniteltu mukauttamaan onnistunut IDEA-interventio todellisiin kliinisiin ja yhteisön olosuhteisiin. Kun D+E-ryhmän WE-CAN-osallistujat suorittavat interventionsa loppuun, tutkijat hyödyntävät organisaatiomme infrastruktuuria ylläpitääkseen painonpudotusta ilman valvottua interventiota lisäämällä osallistujien luottamusta hyvien liikunta- ja ruokavaliokäyttäytymisten luomiseen ja noudattamiseen itsenäisesti.

Mukana on 212 vanhempaa aikuista, iältään ≥ 51 vuotta. polven nivelrikko (OA), joka saavutti painonpudotuksen ≥ 5 % WE-CAN-tutkimuksen D+E-interventiohaarassa. Kaikki WE-CAN-osallistujat täyttävät ACR:n kliiniset kriteerit polven OA:lle, johon sisältyy polvikipu useimpina viikonpäivinä sekä vähintään kolme seuraavista kuudesta: ikä ≥ 50 vuotta, jäykkyys < 30 min/vrk, ryppy, luiden arkuus, luuston laajentuminen ja/tai ei tuntuvaa lämpöä. Tukikelpoiset WE-CAN D+E -osallistujat satunnaistetaan joko kuuden kuukauden helpotettuun painonpudotuksen ylläpitoon tai terveyskasvatuksen valvontatoimenpiteisiin. Ensisijaisena tavoitteena on verrata sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvan 6 kuukautta kestävän painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon painonpudotuksen ylläpitämisessä 12 kuukauden valvomattoman seurantajakson jälkeen. Toissijaisissa tavoitteissa verrataan kahta interventiota, jotka koskevat WOMAC-polvikipuja ja -toimintaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua (SF-36), 6 minuutin kävelymatkaa ja painonpudotuksen ylläpitotehokkuutta 12 kuukauden valvomattoman jakson jälkeen. Tutkimusryhmä selvittää myös 6 kuukautta kestävän helpotetun painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen kustannustehokkuuden iäkkäille aikuisille, joilla on polven oA:ta, suorittamalla kustannustehokkuus- ja budjettivaikutusanalyysejä käyttämällä nykyisen tutkimuksen tietoja validoidussa tietokonesimuloidussa mallissa. polvi OA.

Aikuisten painonnousua on yritetty estää lukuisia. Tämä tutkimus on merkittävä siinä mielessä, että se on suunniteltu rohkaisemaan iäkkäitä aikuisia, joilla on polven OA ja jotka ovat kokeneet merkittävää painonpudotusta, kehittämään strategioita, jotka kehittävät itsetehokkuutta painonpudotuksen ylläpitämiseksi itsenäisesti kauan aktiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • Johnston County - UNC Chapel Hill
      • Clyde, North Carolina, Yhdysvallat, 28721
        • Haywood County - Haywood Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Forsyth County - Wake Forest University/Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 51
  • saavutti painonpudotuksen ≥ 5 % WE-CAN-tutkimuksen D+E-interventiohaarassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Painonpudotus < 5 % lähtöpainosta
  • Merkittävä samanaikainen sairaus, joka uhkaa turvallisuutta tai heikentää kykyä osallistua interventioihin tai testaukseen (sokeus; tyypin 1 diabetes; vaikea sepelvaltimotauti)
  • Kyvyttömyys saada päätökseen 18 kuukauden opintoja tai ei todennäköisesti täytä vaatimuksia (suunnitelma lähteä alueelta > 2 kuukautta seuraavien 18 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painonpudotuksen ylläpito
Painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteet
Käyttäytyminen: Painonpudotuksen ylläpito
Ensimmäisen 6 kuukauden aikana osallistujat kehittävät itsetehokkuuttaan ylläpitääkseen painonpudotusta itse, ja he saavat valtuudet tehdä sen, mitä tarvitaan henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamiseksi ja pitkän aikavälin käyttäytymisen muutoksen saavuttamiseksi (kk 7-18). I-CANin ensimmäiset 6 kuukautta valmistavat osallistujia onnistuneeseen itsenäiseen painonpudotukseen kuukausina 7-18. 12 kuukauden riippumattoman painonpudotuksen ylläpitovaiheen aikana osallistujat harjoittelevat itsenäisesti ja ylläpitävät painonpudotusta (tai lisäävät painonpudotusta, jos he haluavat) ja ainoa interventioterapeuttien yhteystieto on kaksi uutiskirjettä kuukausina 9 ja 15.
Active Comparator: Terveyskasvatus (huomionhallinta)
Terveyskasvatuksen interventio
Käyttäytyminen: Terveyskasvatus (huomionhallinta)
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen istuntoon kuukauden 1 aikana ja kuukausittain kasvokkaiseen ryhmätapaamiseen kuukausien 2-6 aikana. Istunnot tarjoavat huomiota, sosiaalista vuorovaikutusta ja lääkärilähtöistä terveyskasvatusta. Osallistujat saavat uutiskirjeen kuukausien 9 ja 15 aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotuksen ylläpito
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvan 6 kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon painonpudotuksen ylläpitämisessä 12 kuukauden valvomattoman seurantajakson jälkeen.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu mitattuna WOMAC-indeksillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tutkijat mittaavat itse ilmoittamaa kipua käyttämällä WOMAC:ia (pisteet otetaan KOOS-kyselystä, johon WOMAC on upotettu). Kipuindeksi arvioi osallistujien kipua asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen). Kivun alaasteikko koostuu viidestä pisteestä, ja kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0-20, suuremmat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
18 kuukautta
WOMAC-indeksillä mitattu toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tutkijat mittaavat itse ilmoittaman fyysisen toiminnan WOMAC:n avulla (pisteet otetaan KOOS-kyselystä, johon WOMAC on upotettu). LK-versiossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen) polven OA:n aiheuttaman vaikeusasteen viimeisellä viikolla. 17 kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan yhteenvetopisteet, jotka voivat vaihdella välillä 0-68, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
18 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF-36
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvan 6 kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon terveyteen liittyvään elämänlaatuun (SF-36) 12 kuukauden valvomattoman seurantajakson jälkeen. Saavutetaan kaksi yhteenvetopistettä: fyysinen terveys ja henkinen terveys. Alue = 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
18 kuukautta
Liikkuvuus - 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ensisijainen liikkumismitta on 6 minuutin kävelymatka. Osallistujia kehotetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa vakiintuneella kurssilla.
18 kuukautta
Itsetehokkuus - Koettu stressi: kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen. Koetun stressin kyselylomakkeella mitataan, missä määrin ihmiset kokevat elämänsä stressaavana. Alue = 0-40. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa stressiä.
18 kuukautta
Itsetehokkuus – Kävelyn tehokkuus kestoon: kävelyn tehokkuus kestoasteikolla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen. Kävelytehokkuusasteikko mittaa kykyä kävellä/hölkätä kohtalaisen nopealla tahdilla eri pituuksilla. Alue 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
18 kuukautta
Itsetehokkuus - PANAS
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen. Positive and Negative Affect (PANAS) mittaa sekä positiivista että negatiivista vaikutusta, mikä johtaa oivaltavampiin näkemyksiin osallistujien tunnetiloista. Tämä asteikko koostuu 20 kohdasta, jotka kuvastavat osallistujan "tuntemuksen" intensiteettiä juuri nyt. Alue = 10-50 jokaiselle alaskaalalle. Korkeampi positiivisen vaikutuksen pistemäärä tarkoittaa korkeampaa positiivista vaikutusta. Korkeampi negatiivisen vaikutuksen pistemäärä tarkoittaa korkeampaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
18 kuukautta
Itsetehokkuus - kävelytehokkuus - kävelytehokkuus/ympäristötehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen. Kävelytehokkuus/ympäristötehokkuusasteikko kysyy osallistujien luottamusta tiettyjen toimintojen suorittamiseen. Luottamus toimintojen suorittamiseen. Osallistujia pyydetään osoittamaan luottamustasonsa erilaisten tehtävien suorittamiseen. Alue = 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
18 kuukautta
Itsetehokkuus – Tyytyväisyys elämään: Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen. Tyytyväisyys elämään -asteikko on keskittynyt arvioimaan maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään. Alue = 5 - 35. Korkeampi asteikko osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
18 kuukautta
Itsetehokkuus - painotehokkuusvaaka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen. Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL) on 20 kohdan mitta, jota käytetään painonhallinnan itsetehokkuuden arvioimiseen. Alue = 0 - 180. Suuremmat luvut osoittavat parempaa luottamusta.
18 kuukautta
Self-Efficacy - Adherence Self Efficacy Scale
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen. Sitoutumiskysely on suunniteltu arvioimaan uskomuksia omaan kykyyn (luottamukseen) jatkaa harjoittelua eri intensiteetillä ja -tiheydillä. Alue = 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
18 kuukautta
Itsetehokkuus – Harjoituksen itsetehokkuuden esteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen. Harjoituksen esteiden itsetehokkuus mittaa luottamusta harjoituksen esteiden käsittelyyn. Alue = 0-100. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa luottamusta.
18 kuukautta
Itsetehokkuus – Moniulotteiset tulosodotukset harjoitusasteikolle (MOEES): kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen. MOEES-kysely koostuu kolmesta ala-asteikosta: fyysiset tulosodotukset (pistemääräalue 6-30), sosiaaliset tulosodotukset (pistealue 4-20) ja itsearvioivat tulosodotukset (pistealue 5-25). Jokainen alaasteikko pisteytetään laskemalla yhteen kunkin vastauksen numeeriset arvosanat. Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammista harjoittelun tulosodotuksista.
18 kuukautta
Itsetehokkuus – havaitut esteet: kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen. Koetut esteet -kysely mittaa henkilön käsityksiä harjoituksen esteistä. Kyselylomake pisteytetään etsimällä kunkin vastauksen keskiarvo (väli = 1-5). Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen esteistä.
18 kuukautta
Itsetehokkuus - Painonpudotuksen ylläpito: kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon itsetehokkuuteen painonpudotuksen ylläpitämisessä. Alue = 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta painonpudotuksen ylläpitämiseen.
18 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Resurssien käyttöä kerätään kyselylomakkeella. MD- ja ei-MD-toimistokäynnit kerätään itseraportin avulla, joka sisältää käynnit kliinikkojen (lääkärit, sairaanhoitajat, fysioterapeutit, muut), testit, lääkkeet, ruiskeet, kirurgia ja vaihtoehtoiset hoidot. Käyntien lukumäärä, joka liittyy kunkin neljän alueen käyttöön, MD-käynnit, ei-MD-käynnit, ED-käynnit ja potilasvierailut, tutkitaan.
18 kuukautta
Kustannustehokkuus - WPAI
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Work Productivity and Activity Impairment -indeksiä (WPAI) käytetään arvioimaan poissaoloja ja alentuneita tuottavuutta työssä (presenteeism). Tulospisteet (OC) voidaan johtaa WPAI:sta: OC1, prosenttiosuus terveydestä johtuvista poissaoloista (poissaolojen prosenttiosuus); prosentuaalinen vamma työskentelyn terveydestä johtuen, (prosenttiosuus presenteeismista); prosenttia kokonaistyön heikkenemisestä terveydestä johtuen, prosenttia terveydestä johtuvan aktiivisuuden heikkenemisen. Kaikissa neljässä tuloksessa korkeammat pisteet (vaihteluväli 0–100 %) osoittavat suurempaa terveysvaikutusta.
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus - SPPB & GaitRite
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SPPB:tä (Short Physical Performance Battery) käytetään liikkuvuuden mittaamiseen. SPPB koostuu seuraavista testeistä (tasapaino, kävelynopeus ja tuolin nousu). Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky). Liikkuvuutta mitataan myös GaitRitella.
18 kuukautta
Liikkuvuus - porrastoiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Myös nousevien ja laskevien portaiden aktiivisuustesti mitataan ajalla (sekunteina), joka kuluu nousemiseen ja laskemiseen 8 askelmaa 20 cm:n (8 tuuman) askelkorkeudella ja kaiteella.
18 kuukautta
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PCS-kyselyä käytetään katastrofaalisuuden (märehtiminen, suurennus ja avuttomuus) arvioimiseen. PCS-kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien 13 kohteen vastaukset. PCS-kokonaispisteet vaihtelevat 0-52. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän kipua.
18 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
KOOS-kyselylomakkeella arvioidaan potilaan mielipide polvistaan ​​ja siihen liittyvistä ongelmista. KOOS arvioi sekä polvivamman lyhyt- että pitkän aikavälin seurauksia sekä primaarisen nivelrikon (OA) seurauksia. Siinä on 42 kohdetta viidellä erikseen pisteytettävällä ala-asteikolla: 1) KOOS Pain; (2) KOOS-oireet: Muut oireet, kuten turvotus, rajoitettu liikerata ja mekaaniset oireet; (3) KOOS ADL: Vammaisuus päivittäisten toimintojen tasolla; (4) KOOS Sport/Rec: Vammaisuus, joka on fyysisesti vaativampaa kuin päivittäiset toimet; (5) KOOS QOL: Elämänlaatu, henkiset ja sosiaaliset näkökohdat, kuten tietoisuus ja elämäntapojen muutokset. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
18 kuukautta
Jaksottainen ja jatkuva nivelrikkokipu (ICOAP)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
ICOAP arvioi kipua polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä ottaen huomioon sekä jatkuvat että ajoittaiset kipukokemukset. Yksittäiset kohteet pisteytetään 0–4. Jokaisesta ala-asteikosta (jaksoittainen kipu, jatkuva kipu ja kokonaiskipu) lasketaan keskiarvo. Pienemmät numerot viittaavat pienempään kipuun.
18 kuukautta
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Behavioral Risk Factor Surveillance System mittaa terveyslukutaitoa. Pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa lukutaitoa.
18 kuukautta
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MOCA:ta käytetään kognitiivisten toimintojen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
18 kuukautta
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Resilienssin mittaamiseen käytetään Brief Resilience Scalea. Short Resilience asteikko (BRS) sisältää 6 kohtaa. BRS pisteytetään koodaamalla negatiivisesti muotoiltuja kysymyksiä (2, 4 ja 6) ja etsimällä kuuden kohteen keskiarvo. Alue = 1-5. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän joustavuutta.
18 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta mitataan PASE (The Physical Activity Scale for the Elderly) avulla. 1-6 pisteytetään tunteina päivässä 7 päivän aikana. Kohdat 7-12 pisteytetään arvolla 1= aktiivinen tai 0=ei harrastanut toimintaa edellisten seitsemän päivän aikana. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän aktiivisuutta.
18 kuukautta
Masennus – Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Masennusta mitataan käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D). CES-D sisältää 20 kohdetta ja mittaa, kuinka usein viime viikon aikana ihmiset ovat kokeneet masennukseen liittyviä oireita, kuten levotonta unta, huonoa ruokahalua ja yksinäisyyttä. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin kohteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = eniten tai melkein koko ajan). Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
18 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Euroqol
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvan kuuden kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveyskasvatusinterventioon terveyteen liittyvään elämänlaatuun. EQ-5D sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Vastaukset johtavat 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ-5D-kyselyyn sisältyy myös Visual Analog Scale (VAS), jolla vastaajat voivat raportoida kokemastaan ​​terveydentilasta arvosanalla 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (paras mahdollinen terveydentila).
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Leigh Callahan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00033618.I-CAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat tukevat tietojen jakamista ja noudattavat kaikkia NIH:n ohjeita, jotka on esitetty NIH:n tiedonjakokäytännössä ja täytäntöönpanoohjeissa. Ensisijainen tiedon jakamisen ja levittämisen keino on tieteelliset julkaisut ja esitykset. Potilaan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden varmistaminen on ensisijaisen tärkeää jaettavien tiedostojen luomisessa. Kaikkien datatiedostojen tunniste poistetaan. Tunnistuksen poistamismenettelyt täyttävät Code of Federal Regulations, osa 46, § 164.514 kuvatut HIPAA-kriteerit. Tutkimusryhmä luo verkkosivuillemme linkin, joka kuvaa tiedostot. Muokattujen tiedostojen mukana toimitetaan myös dokumentaatio. Dokumentaatio sisältää protokollan sähköiset versiot, tiedonkeruulomakkeet (tarvittaessa pisteytysohjeet), tietosanakirjan, datakoodikirjan, tarrat ja formaatit. Tietopyyntöihin vastataan täyttämällä online-pyyntölomake ja tiedonjakosopimus.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot julkaistaan ​​kolmen vuoden kuluessa keruun päättymisestä, vaikka suunniteltuja papereita ei olisi kirjoitettu tai hyväksytty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Painonpudotuksen ylläpito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa