Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen retinopatian seulontaan osallistumista lisäävän toimenpiteen toteutettavuus

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dr Sheena McHugh, University College Cork

Toteutustoimenpiteen toteutettavuus diabeettisen retinopatian seulonnassa: Protokolla klusterin satunnaistetulle pilottikokeelle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tapaa tukea käytäntöjä, joilla parannetaan diabeetikkojen osallistumista retinopatiaseulontaan. Tämä uusi lähestymistapa toimitetaan yleislääkärin henkilökunnalle, ja se sisältää: 1) tiedotus- ja auditointikoulutuksen lääkärin vastaanotolle; 2) sähköiset hälytykset potilastiedostoista, joilla yleislääkäreitä ja sairaanhoitajia kehotetaan muistuttamaan potilaita, 3) kasvokkain, puhelin- ja kirjemuistutukset sekä lyhyt tiedote diabeetikoista, jotka eivät ole käyneet seulonnassa; 4) maksu käytännöille. Käytännössä tehdään auditointi tunnistaakseen potilaat, jotka eivät ole osallistuneet seulontaan, ja uusintaauditointi kuuden kuukauden kuluttua havaitakseen mahdolliset läsnäolomuutokset. Tutkimuksessa testataan tätä uutta lähestymistapaa kuuden kuukauden ajan kahdeksassa eri käytännössä sen määrittämiseksi, onko se mahdollista toteuttaa tosielämässä. Neljä käytäntöä jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan uusi lähestymistapa heti (interventioryhmä), kun taas muut neljä käytäntöä määrätään ryhmälle, joka odottaa, toimittaa hoitoa normaalisti ja ottaa uuden lähestymistavan käyttöön kuuden kuukauden kuluttua (jono-lista). -vertailuryhmä). Kun uutta lähestymistapaa on testattu kuuden kuukauden ajan, tutkimusryhmä käyttää henkilökunnan kyselylomakkeita ja tekee potilaiden ja hoitohenkilökunnan fokusryhmiä ja haastatteluja saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan. Myös lähestymistavan toteuttamiseen tarvittava aika ja resurssit kirjataan, jotta voidaan arvioida uuden lähestymistavan toteuttamisen kustannukset ja laajemman tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päämäärät ja tavoitteet.

Tässä tutkimuksessa käsitellään toteutettavuuden, taloudellisen arvioinnin ja tutkimusmenettelyjen epävarmuutta. Toteutettavuuspilottitutkimusta tarvitaan sen selvittämiseksi, olisiko laajempi kokeilu kannattava. Siinä käsitellään erityisesti seuraavia kysymyksiä:

  1. Ovatko toimenpiteen sisältö, toimitus ja menettelyt hyväksyttäviä interventiota saaville diabeetikoille ja toimenpiteen suorittaville henkilöille?
  2. Ovatko tiedonkeruuprosessit, mukaan lukien tiedonkeruutapa ja -kesto sekä käytetyt tulosmittaukset, henkilökunnan hyväksyttäviä?
  3. Onko interventio toteutettavissa perusterveydenhuollon käytännössä, mitä tulee toimituksen ja intervention vastaanottamisen uskottavuuteen?
  4. Onko tutkimus toteutettavissa rekrytointi- ja säilytysmenettelyjen sekä tiedonkeruun kannalta?
  5. Mitä kustannuksia interventioon liittyy?

Interventio. Interventio sisältää osia, jotka on suunnattu harjoittelijalle (1. lyhyt koulutus 2. sähköinen kehote ja 3. korvaus) ja komponentit, jotka on suunnattu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, jotka eivät ole osallistuneet seulontaan (1. kasvotusten muistutusviesti ja tiedote; 2. puhelinmuistutus; 3. Yleislääkärin vahvistama muistutuskirje ja tiedote). Interventio toteutetaan kuuden kuukauden aikana. Käytännössä suoritetaan diabetespotilaiden auditointi lähtötilanteessa ja uudelleenauditointi kuuden kuukauden kuluttua. Ainoastaan ​​lääkärinhoitohenkilökunta pääsee potilastiedostoihin tarkastuksia varten. Vain hoitohenkilökunta on yhteydessä potilaisiin interventiotoimituksen aikana; harjoitusryhmän jäsen lähettää kasvokkain, puhelin- ja kirjemuistutukset.

menetelmät. IDEAs (Improving Diabetes Eye-screening Attendance) on klusterin satunnaistettu toteutettavuuspilotti, joka sisältää sulautetun prosessin arvioinnin ja taloudellisen arvioinnin. Tässä tutkimuksessa yleiset käytännöt jaetaan satunnaisesti interventio- tai jonotuslistan kontrolliryhmiin ryhmittelyn jälkeen käytännön koon mukaan (esim. Yksin/kahden käden tai ryhmäharjoittelu (3 lisää tai yleislääkäri). Jonotuslistan kontrolliryhmän harjoitukset saavat saman toimenpiteen kuuden kuukauden iässä. Tutkimus- ja tutkimusmenettelyjä arvioidaan monimenetelmällä sekä toimenpiteen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden selvittämisessä vastaanottohenkilökunnan ja potilaiden näkökulmasta. Määrällistä ja laadullista tietoa kerätään interventioiden toimituksesta, tutkimusprosesseista ja täytäntöönpanon tuloksista. Tietoja kerätään vastaanoton, terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden tasolla. Käytännön henkilökunta ja tutkimustutkijat keräävät tietoja interventiotoimituksen aikana. Tehdään taloudellinen arviointi, jotta voidaan arvioida toimenpiteen toteuttamisen kustannukset yleisessä käytännössä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • University College Cork

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (käytännöt):

  • Tietokoneistettu kirjausjärjestelmä
  • Käytännön sairaanhoitaja

Osallistumiskriteerit (potilaat)

  • 18 vuotta tai enemmän
  • Diagnoosoitu diabetes (tyypin 1 tai tyypin 2)
  • On auditoitu osana käytäntötason interventiota
  • Oikeus osallistua valtakunnalliseen seulontaohjelmaan, mutta ei ole rekisteröitynyt, suostunut siihen eikä osallistunut ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit (potilaat):

• Hänellä on retinopatia ja hän on parhaillaan seurannassa tai hoitoa saamassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus, auditointi ja muistutukset
Tutkija pitää 20–30 minuutin tiedotuksen interventioiden toimittamisesta kaikille osallistuvien käytäntöjen henkilökunnalle, minkä jälkeen järjestetään henkilökohtainen auditointikoulutus (1 tunti) tarkastuksen suorittamisesta vastaavan henkilöstön jäsenen kanssa. Jokainen vastaanotto tekee tarkastuksen diabetespotilaistaan ​​tunnistaakseen kaikki ihmiset, jotka eivät ole osallistuneet kansallisen ohjelman retinopatiaseulonnalle. Kuuden kuukauden iässä käytäntö suorittaa uusintatarkastuksen. Lääkärihenkilökunta lisää sähköisiä hälytyksiä kelvollisten potilaiden asiakirjoihin, jotta yleislääkäreitä ja sairaanhoitajia muistutetaan potilaista. Ammatinharjoittajat korvataan tutkimukseen tulon yhteydessä lisämaksulla interventioiden lopettamisen jälkeen auditoitujen potilaiden lukumäärän perusteella. Yleislääkärit ja sairaanhoitajat jakavat kasvokkain suullisia muistutuksia päteville potilaille, jotka ovat paikalla ajanvarauksella tutkimusjakson aikana. Kaikki kelvolliset potilaat saavat muistutuspuhelun hoitajalta ja yleislääkärin hyväksymän muistutuskirjeen sekä tiedotteen.
Käyttäytyminen: Koulutus, auditointi ja muistutukset
Osallistuvien käytäntöjen tiedotus ja koulutus, peruskäytäntöjen auditointi, sähköisten kehotteiden lisääminen potilastietoihin, yleislääkärin hyväksymät potilasmuistutukset (henkilökohtaisesti, puhelimitse ja kirjeellä) ja uudelleentarkastus 6 kuukauden kuluttua.
Muut: Odotuslistan hallinta
Valvontakäytännöissä interventio toimitetaan 6 kuukauden kuluttua. Tarkastuksessa järjestelmänvalvojat tai hoitajat käyttävät päivämäärärajoitettua tiedonpoistoa sähköisestä sairauskertomuksesta kerätäkseen tiedot 12 kuukauden ajalta ennen interventiota (tutkimuksen lähtötaso) ja 6 kuukauden ajalta tutkimuksen interventiojakson jälkeen, jonka aikana heillä on toiminut valvontakäytäntöinä (seuranta). Tämä tyydyttää perustietojen keruun ennen kuin interventio toimitetaan tälle ryhmälle tutkimuksen päätyttyä. Tämä lähestymistapa valittiin, koska tietojen kerääminen lähtötilanteessa (eli 6 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista) merkitsisi puuttumista näihin käytäntöihin. poissaolon tunteminen johtaisi muutokseen tavanomaisessa hoidossa, koska kontrolliryhmä todennäköisesti seuraa potilaita välittömästi. Valvontakäytännöt saavat saman tuen ja koulutuksen kuin interventiokäytännöt.
Käyttäytyminen: Interventio 6 kuukauden jälkeen (jonolista)
Kuuden kuukauden kuluttua lääkärit saavat interventiota: tiedotus ja koulutus osallistuville käytännöille, peruskäytäntöjen auditointi, sähköisten kehotteiden lisääminen potilastietoihin, yleislääkärin hyväksymät potilasmuistutukset (henkilökohtaisesti, puhelimitse ja kirjeellä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka aikovat ottaa yhteyttä RetinaScreeniin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilas ilmoittaa itsestään puhelun aikana vastaanotosta
6 kuukautta
Kansalliseen seulontaohjelmaan ottaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilas ilmoittaa itsestään puhelun aikana vastaanotosta
6 kuukautta
Seulonnassa käyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Numero saatu käytännön sähköisistä terveyskertomuksista. Kansallisesta seulontaohjelmasta saatu kirje potilastietoihin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Cork

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheena M McHugh, PhD, University College Cork

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCCork_IDEAs

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Koulutus, auditointi ja muistutukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa