Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pieniannoksista intrakoronaarista trombolyyttistä hoitoa STEMI-potilailla (sydänkohtaus). (RESTORE-MI)

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Sydney

Satunnaistettu tutkimus pieniannoksisen intrakoronaarisen tenekteplaasin tehokkuuden arvioimiseksi ST-korontisella sydäninfarktilla (STEMI) kärsivillä potilailla, joilla on korkea mikrovaskulaarinen resistenssi Postperkutaanisen sepelvaltimon interventiossa (PCI).

Sydänkohtaukset johtuvat verihyytymisestä, joka tukkii sydämen verisuonet ja estää veren pääsyn sydänlihakseen. Valtimon avaaminen ilmapallolla (angioplastia) ja pienellä verkkoputkella (stentillä), vaikka hengenpelastus voi aiheuttaa tämän hyytymän hajoamisen ja huuhtoutumisen myötävirtaan, mikä voi pahentaa sydänkohtausta. Tutkijat voivat mitata mikroverenkierrolle aiheutuneen vaurion määrää IMR:n (Index of Microcirculatory vastus) avulla.

Tämä voidaan mitata sepelvaltimossa olevalla langalla, jonka kärjessä on paineanturi. Jos IMR on kohonnut, se viittaa laajaan mikroverenkiertovaurioon. Hyytymiä liuottavaa lääkettä voidaan antaa valtimoon IMR:n vähentämiseksi, mikä voi vähentää sydänlihaksen vaurioita ja parantaa tuloksia.

Potilaiden mikroverenkierron heikkeneminen sydäninfarktin (ST-elevation) seurauksena (STEMI) liittyy huonoihin kliinisiin tuloksiin. Tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa potilaita, joilla on heikentynyt mikroverenkierto STEMI:n jälkeen, ja arvioida, parantaako näiden potilaiden mikroverenkierron akuutti paraneminen intrakoronaarisen trombolyyttisen hoidon avulla kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka saapuvat osallistuviin sairaaloihin sydänkohtauksen saaneena. Kun angioplastia on suoritettu, IMR mitataan infarktiin liittyvästä valtimosta. Jos IMR on > 32, potilaat satunnaistetaan saamaan intrakoronaarista hyytymää liuottavaa hoitoa pieni- tai erittäin pieniannoksisena tenekteplaasia (TNK) tai vettä lumelääkkeenä. Potilaita, joiden IMR on ≤32, seurataan rekisterissä. Sydänentsyymit mitataan lähtötilanteessa ja poiston yhteydessä. Satunnaistetut osallistujat saavat sydämen MRI-kuvan kotiutuksen yhteydessä (3-7 päivää ensisijaisen PCI:n jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua PCI:stä. Kaikkia osallistujia seurataan 30 päivän ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua irtisanomisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

445

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekrytointi
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northern Beaches Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antony Lau
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Ei vielä rekrytointia
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lyell McEwin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Box Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jaya Chandrasekhar
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrytointi
        • Monash Medical Centre - Clayton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrytointi
        • Frankston Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Ei vielä rekrytointia
        • Auckland City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jithendra Somaratne
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 4710
        • Ei vielä rekrytointia
        • Christchurch Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aniket Puri
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
        • Ei vielä rekrytointia
        • Waikato Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanjeevan Pasupati
      • Wellington, Uusi Seelanti, 2820
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wellington Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Scott Harding

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset, joilla on STEMI 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta. Potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on vähintään 20 minuutin ajan sydänlihasiskemian oireita (rintakipu, hengenahdistus) ja heillä on tarkat EKG:t, jotka osoittavat STEMI:n Australian National Heart Foundationin (NHF) ohjeiden mukaisesti.
  2. Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia opintovaatimuksia, mukaan lukien hoito-, arviointi- ja klinikkakäynnit
  3. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään osallistujan tieto- ja suostumuslomakkeen henkilökohtaisesti ja antamaan kirjallisen, allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
  4. (PCI:n aikaan) Potilas on saanut metallisen lääkeainetta eluoivan stentin
  5. Osallistuja suostuu 3-7 päivän (poistumis) ja 5 kuukauden seurantaan sydämen magneettikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

Ei tiedossa seulonnan aikana ja/tai ennen satunnaistamista;

  1. Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  2. Muut jäännösleesiot, joiden halkaisija on ≥ 50 %:n ahtauma syyllissuonessa
  3. Aiempi sydäninfarkti kohdealueella
  4. Trombolyyttisen hoidon vasta-aiheet (mukaan lukien aiempi aivohalvaus ja äskettäinen aivoleikkaus, aktiivinen sisäinen verenvuoto; aivoverenkiertohäiriö historia; kallonsisäinen tai intraspinaalinen leikkaus tai trauma 2 kuukauden sisällä; kallonsisäinen kasvain, arteriovenoosinen epämuodostuma tai aneurysma; tunnettu verenvuotodiateesi ja vaikea verenvuoto hallitsematon verenpainetauti)
  5. Adenosiini-infuusion vasta-aiheet IMR-mittauksessa, mukaan lukien sinussolmuke, keskivaikea tai vaikea keuhkoputkien supistava sairaus ja toisen tai kolmannen asteen eteiskammio (AV)
  6. Metastaattisen taudin diagnoosi
  7. Samanaikainen sairaus, mukaan lukien vakava infektio, joka voi vaarantaa potilaan kyvyn suorittaa tässä protokollassa kuvatut toimenpiteet kohtuullisella turvallisuudella
  8. Vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka saattavat rajoittaa potilaan kykyä noudattaa protokollaa
  9. Raskaus, imetys tai riittämätön ehkäisy. Naisten tulee olla postmenopausaalisilla, hedelmättömillä tai käyttää luotettavaa ehkäisyä. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee tehdä negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista. Miesten on täytynyt olla kirurgisesti steriloituja tai he ovat käyttäneet (tarvittaessa kaksinkertaista) ehkäisymenetelmää.

  10. Osallistuminen mihin tahansa tutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana

    Muut poissulkemiskriteerit:

  11. (Vain annoksenmääritys- ja sydämen MRI-kohortti) Kontraindikaatioiden olemassaolo varjoaineella tehostetussa magneettikuvauksessa, mukaan lukien vaikea klaustrofobia, raskaus, sydämentahdistimet, ei-MRI-yhteensopivat aneurysmaklipsit, defibrillaattorit ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min.

    (PCI:n aikaan)

  12. Potilaat, jotka saivat GpIIb/IIIa-hoitoa ennen IMR-mittausta
  13. Potilaat, joille ei tehdä primaarista PCI:tä syyllisen vaurion vakavuuden puutteen tai muiden syiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tenekteplaasi (1/3 systeemisestä painoon perustuvasta annoksesta)
Tenekteplaasi liuotetaan 20 ml:aan steriiliä injektiovettä 1/3 painoon perustuvasta annoksesta ja annetaan intrakoronaarisena infuusiona 3 minuutin aikana.
Lääke: Tenekteplaasi (1/3 systeemisestä painoon perustuvasta annoksesta)
50 mg liuotettuna 20 ml:aan intrakoronaarista infuusiota varten 1/3 painoon perustuvalla annoksella.
Muut nimet:
  • TNKase
Placebo Comparator: Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi (WFI)
Injektiovettä valmistetaan 20 ml:n tilavuuteen vastaavan ajanjakson aikana kuin kokeellisen haaran käyttökuntoon saattamiseen käytetty aika sokean säilyttämiseksi, ja se annetaan intrakoronaarisena infuusiona 3 minuutin aikana.
Muut: Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi (WFI)
Vertaileva lumelääkekäsi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa niiden osallistujien määrää, jotka kokivat kardiovaskulaarista kuolleisuutta ja joutuivat uudelleen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukauden kuluttua tenekteplaasia saaneilla potilailla, jotka saivat lumelääkettä (vain sydämen MRI-kohortti)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus ja uudelleensairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi arvioitu potilaskertomustarkastelulla.
24 kuukautta
Vertaa MI-kokoa prosentteina LV-massasta ja sydänlihaksensisäisen verenvuototiheyden osallistujilla 6 kuukautta PCI:n jälkeen potilailla, jotka saivat pienen annoksen tenekteplaasia lumelääkettä saaneisiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen.
MI-koko ja sydänlihaksensisäinen verenvuoto määritetään sydämen MRI:llä kotiutuksen yhteydessä (3-7 päivää toimenpiteen jälkeen) lähtötilanteena ja 6 kuukautta PCI:n jälkeen.
6 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat ensisijaisen päätetapahtuman yksittäisiä komponentteja: (a) kardiovaskulaarinen kuolleisuus 24 kuukauden kohdalla, (b) uudelleensairaala sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukauden kohdalla;
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus ja uudelleensairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi arvioituna sairauskertomuksen perusteella.
24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Merkittävien sydänhaittatapahtumien määrä (MACE)
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Tärkeimmät haitalliset sepelvaltimotapahtumat (nämä ovat yhdistelmätapahtumia, joihin liittyy sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus ja epästabiili angina pectoris), jotka on arvioitu fyysisen arvioinnin ja sairauskertomusten tarkastelun perusteella
24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus on arvioitu fyysisen arvioinnin ja sairauskertomusten perusteella.
24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Aivohalvaustapahtumien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Aivohalvaustapahtumat arvioidaan sairauskertomuksen perusteella. Arviointi kattaa kaikki aivohalvaustapahtuman näkökohdat (mukaan lukien tyyppi, vakavuus, esiintymistiheys).
24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
No-reflow-oireyhtymän pelastushoidon käyttötapausten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Bailout-hoidon käyttö no-reflow-oireyhtymään arvioitu sairauskertomustarkastelulla
24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Suuren (tyyppi 3 tai suurempi) ja vähäisen (tyyppi 2) verenvuodon esiintyminen Bleeding Academic Research Consortiumin määrittelemänä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Suuri (tyyppi 3 tai suurempi) ja vähäinen (tyyppi 2) verenvuoto, kuten Bleeding Academic Research Consortium on määritellyt. Arvioitu sairauskertomuksen perusteella.
24 kuukautta ensisijaisen PCI-toimenpiteen jälkeen
Mikroverenkierron resistenssin indeksi (IMR)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia

Mikroverenkierron vastuksen (IMR) mittausindeksi, joka on arvioitu sepelvaltimon painelangan tulosten tarkastelulla.

Tämä on yksinkertainen yksikköasteikko, jossa suurempi luku osoittaa huonompaa lopputulosta ja yli 25 pisteet osoittavat epänormaalia mikroverenkiertoa sydämessä.
0-2 tuntia
Ffraction Flow Reserve (FFR)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
Fractional Flow Reserve -mittaus arvioitiin sepelvaltimon painelangan tulosten tarkastelulla ennen satunnaistamista ja välittömästi ensisijaisen PCI:n jälkeen
0-2 tuntia
Coronary Flow Reserve (CFR)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
Coronary Flow Reserve -mittaus arvioitiin sepelvaltimon painelangan tulosten tarkastelulla, ennen satunnaistamista ja välittömästi ensisijaisen PCI:n jälkeen.
0-2 tuntia
Wall Motion -pisteet
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Pistemäärä mitataan yksinkertaisella yksikköasteikolla (1 = normaali, 2 = hypokineettinen (lihasvamma), 3 = akineettinen (lihas kuollut)). Jokainen sydämen 16 segmentistä pisteytetään, ja kokonaissumma jaetaan 16:lla pistemäärän saamiseksi.
0-6 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktiomittausta kaikukardiogrammista käytetään sydämen toiminnan arvioimiseen ennen satunnaistamista, 48 tuntia ja 6 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen
0-6 kuukautta
Sydänlihaksen punastuneisuusaste
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
Sydämen toiminnan arvioimiseen käytetään angiogrammasta saatua sydänlihaksen punaisuuden astetta. Pistemäärä vaihtelee 0:sta 3:een, jolloin 3 on normaalia ja 0 sydänlihaksen punaisuuden puuttumista
0-2 tuntia
TIMI Myocardial Perfusion Grade
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
Angiogrammin sydäninfarktipisteiden trombolyysiä käytetään sydänlihaksen perfuusion arvioimiseen. Tämä pistemäärä vaihtelee 0:sta 3:een, 3 osoittaa normaalia virtausta valtimon sisällä ja 0 tarkoittaa täydellistä sepelvaltimon tukkeumaa.
0-2 tuntia
TIMI-korjattu kuvamäärä
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
Sydäninfarktipisteiden trombolyysi ja korjattu kuvaluku angiogrammista sydänlihaksen perfuusion arvioimiseksi
0-2 tuntia
Sydänentsyymimittaukset
Aikaikkuna: 0-32 tuntia
Sydänentsyymitasot, mukaan lukien troponiini T, kreatiinikinaasi, kreatiinikinaasi-MB ja erittäin herkkä troponiini T, verinäytteistä, jotka on kerätty sairaalahoidon aikana (ennen primaarista PCI:tä ja 8, 16, 24 ja 32 tuntia primaarisen PCI:n jälkeen).
0-32 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA-analyysit (Rahoitettava)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kokoverinäytteitä käytetään DNA-analyyseihin lähtötilanteessa, PCI:n jälkeen, kotiutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa (6 metrin seuranta vain satunnaistetuille osallistujille).
0-6 kuukautta
MicroRNA-analyysit (Rahoitettava)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kokoverinäytteitä käytetään mikroRNA-analyyseihin lähtötilanteessa, PCI:n jälkeen, kotiutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa (6 metrin seuranta vain satunnaistetuille osallistujille).
0-6 kuukautta
Vasoaktiiviset markkerit (Rahoitettava)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kokoverinäytteitä käytetään vasoaktiivisten merkkiaineiden analyyseihin lähtötilanteessa, PCI:n jälkeen, kotiutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa (6 metrin seuranta vain satunnaistetuille osallistujille).
0-6 kuukautta
Tulehdusmerkit (rahoitettava)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kokoverinäytteitä käytetään tulehdusmerkkiaineanalyyseissä lähtötilanteessa, PCI:n jälkeen, kotiutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa (6 metrin seuranta vain satunnaistetuille osallistujille).
0-6 kuukautta
Angiogeeniset markkerit (rahoitettava)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kokoverinäytteitä käytetään angiogeenisten markkerien analyyseihin lähtötilanteessa, PCI:n jälkeen, kotiutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa (6 metrin seuranta vain satunnaistetuille osallistujille).
0-6 kuukautta
Maksan toiminta (rahoitettava)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kokoverinäytteitä käytetään maksan toiminta-analyyseihin lähtötilanteessa, PCI:n jälkeen, kotiutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa (6 metrin seuranta vain satunnaistetuille osallistujille).
0-6 kuukautta
Kilpirauhasen toiminta (rahoitettava)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kokoverinäytteitä käytetään kilpirauhasen toiminnan analyyseihin lähtötilanteessa, PCI:n jälkeen, kotiutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa (6 metrin seuranta vain satunnaistetuille osallistujille).
0-6 kuukautta
Lipidiprofiili (rahoitettava)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kokoverinäytteitä käytetään lipidiprofiilin analyyseihin lähtötilanteessa, PCI:n jälkeen, kotiutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa (6 metrin seuranta vain satunnaistetuille osallistujille).
0-6 kuukautta
Lipoproteiiniprofiili (Rahoitettava)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kokoverinäytteitä käytetään lipoproteiiniprofiilin analyyseihin lähtötilanteessa, PCI:n jälkeen, kotiutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa (6 metrin seuranta vain satunnaistetuille osallistujille).
0-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sydney

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Ng, MBBS (Hons), Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
  • Opintojen puheenjohtaja: Andy Yong, MBBS, Concord Repatriation General Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Anthony Keech, MBBS, National Health and Medical Research Council, Australia
  • Opintojen puheenjohtaja: William Fearon, MD, Stanford University
  • Opintojen puheenjohtaja: Jamie Layland, MBBS, Peninsula Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Harvey White, FRCS, Green Lane Cardiovascular Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTC0150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Katso NHMRC Clinical Trials Centerin julkaisu ja tietojen jakamisen vakiotoimintamenettely.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STEMI

Kliiniset tutkimukset Tenekteplaasi (1/3 systeemisestä painoon perustuvasta annoksesta)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa