- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04100655
GM-CSF-geelin vaikutus endometriumin paksuuteen hedelmättömillä naisilla, joilla on ohut kohdun limakalvo
Satunnaistettu kontrolloitu koe granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän geelin vaikutuksesta endometriumin paksuuteen hedelmättömillä naisilla, joilla on ohut kohdun limakalvo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Minling Wei, Master
- Puhelinnumero: +8657186002222
- Sähköposti: minling_wei@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen IVF-hoidossa, 18-40 vuotta
- Kohdun limakalvon paksuus < 7 mm ihmisen koriongonadotropiinin päivänä IVF:n aikana tai oraalisen estradiolivaleraattiannoksen 6 mg/d jälkeen 14 päivän ajan.
- Alkionsiirto perutaan ohuen kohdun limakalvon vuoksi
- Ei kohdunsisäistä adheesiota 3-D-ultraäänitutkimuksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka eivät voi tulla raskaaksi
- Epänormaali kromasomi
- G-CSF- tai GM-CSF-allergia tai ei-toivottu vaikutus
- Ohut kohdun limakalvo, joka liittyy clomidiin
- Vaikea tai kohtalainen kohdun tarttuminen
- Alkion istutuksen vaikutustekijä: hydrosalpinx, endometrioosi, adenomyoosi, kohdun myooma
- Kohdun epämuodostuma, adenomyoosi, kohdun leiomyooma, jonka koko on yli 2 cm.
- Potilaat, jotka ovat allergisia granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivalle tekijälle
- Potilaat, joilla on lisääntymiselinten tulehdus, lantionontelon tulehdus, lisääntymiselinten pahanlaatuinen kasvain ja muut systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa metrorragiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: GM-CSF
Hysteroskopia järjestetään sen varmistamiseksi, että kohdun ontelo on normaali eikä siinä ole merkittävää kohdunsisäistä kiinnittymistä. 3 ml GM-CSF-geeliä huuhdellaan kohdun onteloon heti, kun hysteroskoopia on valmis. Sitten sama annos geeliä annetaan joka toinen päivä kahdesti. |
3 ml GM-CSF-geeliä huuhdellaan kohdun onteloon heti, kun hysteroskoopia on valmis.
Sitten sama annos geeliä annetaan joka toinen päivä kahdesti
Muut nimet:
Hormonikorvaushoito 17-be-estradiolilla (6 mg päivässä) seuraa seuraavaa sykliä alkionsiirtoon valmistautumiseksi
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ohjaus
Hysteroskopia järjestetään sen varmistamiseksi, että kohdun ontelo on normaali eikä siinä ole merkittävää kohdunsisäistä kiinnittymistä. Hysteroskoopiatutkimuksen jälkeen kohtuonteloon ei laitettu mitään. |
Hormonikorvaushoito 17-be-estradiolilla (6 mg päivässä) seuraa seuraavaa sykliä alkionsiirtoon valmistautumiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 1 kk hysteroskoopiatutkimuksen jälkeen
|
hormonaalisen korvaushoidon jälkeinen kohdun limakalvon paksuus, joka on arvioitu ultraäänen perusteella
|
1 kk hysteroskoopiatutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
alkionsiirron peruutusaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta hysteroskoopiatutkimuksen jälkeen
|
potilaiden toiveiden mukaan
|
2 kuukautta hysteroskoopiatutkimuksen jälkeen
|
kohdun valtimon verenkierron merkkiaineet
Aikaikkuna: 1 kk hysteroskoopiatutkimuksen jälkeen
|
kohdun valtimon verenkiertomerkit, kuten PI, refluksiindeksi (RI) ja S/D, arvioituna 3-D-ultraäänitutkimuksen perusteella
|
1 kk hysteroskoopiatutkimuksen jälkeen
|
raskausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta hysteroskoopiatutkimuksen jälkeen
|
raskausaste jäädytetyn alkion siirron jälkeen
|
3 kuukautta hysteroskoopiatutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRRSH20190806-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohut kohdun limakalvo
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterValmis
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineValmisEndometrium; SeniiliysKiina
-
IVI MadridIgenomixValmis
-
Aristotle University Of ThessalonikiValmis
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematon
-
Ibn Sina HospitalGanna HospitalValmisHuono endometriumEgypti
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.TuntematonEndometrium | LaserTaiwan
-
Peking Union Medical College HospitalMerck Serono International SAValmisPostmenopausaalinen endometriumKiina
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Cukurova UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset GM-CSF
-
Vietnam National UniversityValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterEi ole enää käytettävissä
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiLasten sepsiksen aiheuttama usean elimen toimintahäiriön oireyhtymäYhdysvallat
-
Eastern Cooperative Oncology GroupValmisAikuiset potilaat (yli 55), joilla on akuutti ei-lymfosyyttinen leukemia
-
University Hospital TuebingenValmisIhonsisäinen rokotus stabiloidulla kasvain-mRNA:lla – kliininen vaiheen I/II koe melanoomapotilaillaPahanlaatuinen melanoomaSaksa
-
San Antonio Military Medical CenterNuGenerex Immuno-Oncology; Norwell, Inc.Valmis
-
Edward NelsonValmisHaimasyöpä | Resekoitava haiman adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...TuntematonLymfooma | Akuutti myelooinen leukemia | Neuroblastooma | Retinoblastooma | Hepatoblastooma | Akuutti lymfaattinen leukemiaKiina
-
Fudan UniversityRekrytointi
-
Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine...Valmis