Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imeytymätön mesh-vahvistus keskiviivan viillon sulkeutumiseen suuren riskin potilailla, onlay versus preperitoneaalinen asento, vertaileva kliininen tutkimus

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University
keskilinjan sulkemisen onlay- ja preperitoneaalisen augmentaation vertailu korkean riskin potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus, joka suoritettiin heinäkuun 2016 ja elokuun 2019 välisenä aikana 47 suuren riskin potilaalla, joille saattaa kehittyä viiltotyrä elektiivisten vatsaleikkausten jälkeen keskiviivan viiltoihin.

Suuren riskin potilailla tarkoitetaan potilaita, joilla on yksi tai useampi tekijä, joka tekee heistä alttiimman viiltotyrän kehittymiselle, kuten liikalihavuus, diabetes mellitus (DM), steroidihoito, maksasairaudet, munuaissairaudet, sydänsairaudet, rintasairaudet, pahanlaatuisuus, Ravinnon puute ja vanhuus.

Institutional Review Board, eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen, määritti tutkimuksen potilaiden lukumäärän, kaikille potilaille tiedotettiin ja he suostuivat.

Satunnaistuksen suoritti apulaissairaanhoitaja satunnaistustietokoneohjelmalla.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • Ryhmä I: haavan sulkeminen on vahvistettu polypropeeniverkolla (24 potilasta)
  • Ryhmä II: haavan sulkemista vahvistaa preperitoneaalinen polypropeeniverkko (23 potilasta).

Molemmissa ryhmissä keskilinjan laparotomia suljettiin imeytymättömällä jatkuvalla ompeleella, suhde 4:1 vahvistettiin keskeytetyillä ompeleilla joka 4. pureminen.

Kaikille potilaille suoritettiin: täydellinen historian otto ja kliininen tutkimus, radiologiset ja laboratoriotutkimukset sekä tarvittaessa endoskopia.

KIRURGISET TEKNIIKKA Ryhmän I potilailla harkitun leikkauksen jälkeen linea alba suljettiin edellä mainitulla tavalla, sitten ihonalainen kudos leikattiin anteriorisesta peräsuolesta 2 cm molemmilta puolilta, sitten 4 cm leveä polypropeeniverkkoliuska ja 4 cm pitempi kuin haavan pituus asetettiin ja keskitettiin haavan päälle, kiinnitettiin onlay-asentoon käyttämällä proleeniompeleita 2\0. Imutyhjennys jätetään paikoilleen, ihonalainen kudos ja iho suljetaan tavalliseen tapaan.

Ryhmän II potilailla preperitoneaalinen tasku luodaan keskiviivaa avattaessa, linea alba leikataan erilleen vatsakalvosta preperitoneaalisen taskun muodostumisen helpottamiseksi. Sulkemishetkellä verkko asetettiin preperitoneaaliseen tilaan vatsakalvon sulkemisen jälkeen Vicryl 3\0 -ompeleilla verkko kiinnitetään vatsakalvoon 4 pistolla 4 kvadrantissa, ja linea albaan keskilinjan sulkemisen aikana imudeeni jätettiin preperitoneaaliseen tilaan.

Seuranta Potilaita seurattiin poliklinikalla (viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, sitten kuukausittain ensimmäisen kuuden kuukauden ajan ja viimeisenä 3 kuukauden välein yhden vuoden ajan (jokaisella käynnillä he tutkittiin huolellisesti mahdollisten haavan tai tyrän kehittymisen varalta, pinnallinen ultraääni vatsan seinämän tutkimus tehtiin 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua. Demografiset tiedot, preoperatiiviset, leikkaus- ja seurantatiedot kerättiin taulukoituna ja analysoitiin SPSS 22 -ohjelmapaketilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavuus
  • Diabetes mellitus (DM),
  • Steroidihoito,
  • Maksasairaudet,
  • Munuaissairaudet,
  • Sydänsairaudet, rintasairaudet,
  • Pahanlaatuisuus,
  • Ravitsemuspuutos
  • Vanhuus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei riskitekijä
  • edellinen viiltotyrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: preperitoneaalinen verkko
potilaille tehtiin preperitoneaalinen mesh-verkko
keskilinjan sulkemisen lisäys imeytymättömällä verkolla
Active Comparator: onlay verkko
potilaille tehtiin preperitoneaalinen mesh-verkko
keskilinjan sulkemisen lisäys imeytymättömällä verkolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskilinjan viiltotyrä,
Aikaikkuna: viikoittain kuukauden ajan, sitten kuukausittain 6 kuukauden ajan ja sitten 3 kuukauden välein vuoden ajan
vatsan kliininen ja ultraäänitutkimus incisionaalisen tyrän kehittymisen varalta
viikoittain kuukauden ajan, sitten kuukausittain 6 kuukauden ajan ja sitten 3 kuukauden välein vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: (1 kuukausi leikkauksen jälkeen
hematooma, serooma, haavatulehdus kliinisen tutkimuksen ja/tai ultraäänen avulla
(1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viiltotyrä

Kliiniset tutkimukset keskilinjan verkkovahvistus

3
Tilaa