Vorasidenibin (AG-881) tutkimus osallistujilla, joilla on jäännös tai toistuva asteen 2 gliooma, jolla on IDH1- tai IDH2-mutaatio (INDIGO)
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Institut de Recherches Internationales Servier
Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus AG-881:stä potilailla, joilla on jäännös tai toistuva asteen 2 gliooma IDH1- tai IDH2-mutaatiolla
Tutkimus AG881-C-004 on vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan vorasidenibin tehoa lumelääkkeeseen osallistujilla, joilla on jäännös tai uusiutuva asteen 2 gliooma, jolla on IDH1- tai IDH2-mutaatio ja joille on tehty leikkaus heidän ainoa hoitonsa.
Osallistujilta vaaditaan keskitetty vahvistus IDH-mutaatiosta ennen satunnaistamista.
Noin 340 osallistujaa suunnitellaan satunnaistettavaksi suhteessa 1:1 saamaan suun kautta annettavaa vorasidenibia 40 mg QD tai lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
331
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
Zuid-Holland
-
Leidschendam, Zuid-Holland, Alankomaat, 2262 BA
- Haaglanden MC, Antoniushove
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40139
- Ospedale Bellaria
-
Padua, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - I.R.C.C.S.
-
Roma, Italia, 144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Toyoake, Aichi, Japani, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Minami-Ku, Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Chuo Ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- McGill University Health Center
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Lyon, Ranska, 69394
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hopitaux de La Timone
-
Paris, Ranska, 75013
- Hospitalier Pitié Salpétrière
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Mannheim, Saksa, 68135
- Klinikum Mannheim Universitätsklinikum
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Hopitaux Universitaire de Geneve
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Zürich, Sveitsi, 8006
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XY
- Western General Hospital Edinburgh - PPDS
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Newcastle Upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Oncology Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine - Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University, Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami Hospital and Clinics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Medical Partners Neurology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- John Hopkins Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Comprehensive Cancer
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Hillman Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- The University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Ole vähintään 12-vuotias ja paina vähintään 40 kg.
- Sinulla on 2. asteen oligodendrogliooma tai astrosytooma WHO 2016 -kriteerien mukaisesti.
- Sinulla on ollut vähintään yksi aikaisempi glioomaleikkaus (biopsia, kokonaisresektio, kokonaisresektio), ja viimeisin leikkaus on tehty vähintään 1 vuoden (-1 kk) ja enintään 5 vuoden (+3 kk) jälkeen ennen satunnaistamisen päivämäärää, eikä mitään muuta aikaisempaa syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapia ja sädehoito, eikä tutkijan mielestä tarvitse välitöntä kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- on vahvistanut IDH1 (IDH1 R132H/C/G/S/L mutaatiovariantteja testattu) tai IDH2 (IDH2 R172K/M/W/S/G mutaatiovariantteja testattu) geenimutaatiosairaus keskuslaboratoriotesteillä esiseulontajakson aikana ja saatavilla 1p19q tila paikallisella testauksella (esim. fluoresenssi in situ -hybridisaatio [FISH], vertaileva genomihybridisaatio [CGH] array, sekvensointi) käyttämällä akkreditoitua laboratoriota.
- Sinulla on magneettikuvauksessa arvioitava, mitattavissa oleva, ei-parantava sairaus, kuten BIRC on vahvistanut.
- sinulla on Karnofsky Performance Scale (KPS) -pisteet (osallistujille ≥16-vuotiaille) tai Lansky Play Performance Scale (LPPS) -pisteet (osallistujille)
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut aiemmin jokin muu syöpähoito kuin leikkaus (biopsia, kokonaisresektio, kokonaisresektio) gliooman hoitoon mukaan lukien systeeminen kemoterapia, sädehoito, rokotteet, pienimolekyyliset lääkkeet, IDH-estäjät, tutkimusaineet, laserablaatio jne.
- Niillä on tutkijan mielestä korkean riskin arvioimia piirteitä, mukaan lukien aivorungon osallistuminen joko ensisijaisena sijaintipaikkana tai kasvaimen laajennuksena, tutkijan mielestä kasvaimesta johtuvat kliinisesti merkitykselliset toiminnalliset tai neurokognitiiviset puutteet (leikkauksesta johtuvat puutteet ovat sallittuja) tai hallitsemattomia kohtaukset (määritelty jatkuviksi kohtauksiksi, jotka häiritsevät jokapäiväistä elämää JA epäonnistuneet kolmessa epilepsialääkkeen sarjassa, mukaan lukien vähintään yksi yhdistelmähoito).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vorasidenib
Vorasidenibi 40 mg, jatkuva päivittäinen annos.
|
Vorasidenibi oraaliset kalvopäällysteiset tabletit
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vastaava Placebo
Vastaava lumelääke 40 mg, jatkuva päivittäinen annos.
|
Yhteensopivia Placebo oraalitabletteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun radiografisen PD:n päivämäärään (sokkoutetun riippumattoman arviointikomitean (BIRC) arvioimana matala-asteisten glioomien neuroonkologian muunnetun vastearvioinnin perusteella tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän mukaan. , kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Jopa noin 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika seuraavaan interventioon (TTNI)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
TTNI määritellään ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäisen seuraavan syövänvastaisen hoidon aloittamiseen (mukaan lukien Vorasidenib, lumelääkkeelle satunnaistettujen koehenkilöiden kanssa, jotka myöhemmin ylittävät) tai kuoleman minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Kasvaimen kasvunopeus (TGR)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, jopa 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Laskettu kasvaimen tilavuuden prosentuaalisen muutoksen keskiarvoksi kuuden kuukauden välein
|
6 kuukauden välein, jopa 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Objektiivinen vastaus (OR), kuten sokea riippumaton tarkastuskomitea (BIRC) arvioi
Aikaikkuna: lähes 30 kuukautta
|
Tai se määritellään parhaana kokonaisvasteena (BOR) täydellisestä vasteesta, osittaisesta RREPSE: stä tai vähäisestä vasteesta, kuten BIRC arvioi modifioidun vasteen arviointia neuro-onkologiassa matalan luokan glioomien (RANO-LGG) kohdalla.
|
lähes 30 kuukautta
|
|
Täydellinen vaste (CR) ja osittainen vaste (PR) BIRC: llä
Aikaikkuna: Lähes 30 kuukautta
|
CR ja PR määritellään Boriksi CR: n tai PR: n BIRC: n arvioimana modifioitua RANO-LGG: tä kohti
|
Lähes 30 kuukautta
|
|
Aika vastaukseen (TTR) BIRC: llä
Aikaikkuna: Lähes 30 kuukautta
|
TTR on määritelty ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoidun CR: n, PR: n tai MR: n päivämäärään BIRC: llä modifioitua RANO-LGG: tä kohti
|
Lähes 30 kuukautta
|
|
Aika Cr+PR: hen BIRC: llä
Aikaikkuna: Lähes 30 kuukautta
|
Aika CR+PR: hen on määritelty määriteltynä ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoidun CR: n tai PR: n päivämäärään kohteille, joilla on CR tai PR modifioitua RANO-LGG (kirjoittanut BIRC)
|
Lähes 30 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Lähes 30 kuukautta
|
DOR on määritelty ajankohtana ensimmäisen dokumentoidun CR: n, PR: n tai MR: n päivämäärästä kuolemaan mennessä, koska ensimmäisen dokumentoidun radiografisen prgressiivisen taudin syystä tai päivämäärän vuoksi, sen mukaan, kumpi aikaisemmin tapahtui
|
Lähes 30 kuukautta
|
|
Cr+PR: n kesto
Aikaikkuna: Lähes 30 kuukautta
|
CR+PR: n kesto määritellään ajankohtana ensimmäisen dokumentoidun CR: n tai PR: n päivämäärästä kuolemapäivään minkä tahansa syyn tai ensimmäisen dokumentoidun radiografisen PD: n vuoksi, sen mukaan, kumpi aikaisemmin tapahtui
|
Lähes 30 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähes 30 kuukautta
|
OS Wad määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä kuolemaan, mikä johtuu kaikista syistä tai tietojen raja -arvosta.
|
Lähes 30 kuukautta
|
|
Tutkijan etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Lähes 30 kuukautta
|
PFS tutkijan arvioimana modifioitua RANO-LGG: tä kohti
|
Lähes 30 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (tosiasia)
Aikaikkuna: Lähes 30 kuukautta
|
Syöpäterapia-aivon (FACT-BR) terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) on 50-osainen mitta, joka käsittää seuraavat ala-asteikot: fyysinen hyvinvointi, funktionaalinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja sosiaalisen hyvinvoinnin ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-alaosa-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-ala-aliarviointi.
Nämä ala -asteikot summataan kokonaispistemäärän aikaansaamiseksi.
Kokonaispistemäärä annetaan hoidon lopussa ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 200.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman HRQOL: n
|
Lähes 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG881-C-004
- 2019-002481-13 (EudraCT-numero)
- 2024-512961-15-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tieteelliset ja lääketieteen tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin potilastason ja tutkimustason kliinisten tutkimusten tietoihin.
Pääsyä voi pyytää kaikkiin interventiokliinisiin tutkimuksiin:
- käytetään 1.1.2014 jälkeen Euroopan talousalueella (ETA) tai Yhdysvalloissa (USA) hyväksyttyjen lääkkeiden ja uusien käyttöaiheiden myyntilupia (MA).
- jossa Servier on myyntiluvan haltija (MAH). Uuden lääkkeen (tai uuden käyttöaiheen) ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä jossakin ETA-maassa otetaan huomioon tässä laajuudessa.
Lisäksi pääsyä voidaan pyytää kaikkiin potilailla suoritettaviin kliinisiin interventiotutkimuksiin:
- sponsoroi Servier
- ensimmäisellä potilaalla 1. tammikuuta 2004 alkaen
- New Chemical Entity tai New Biological Entity (uusi lääkemuoto lukuun ottamatta), jonka kehitys on lopetettu ennen myyntiluvan (MA) hyväksyntää.
IPD-jaon aikakehys
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen ETA:ssa tai Yhdysvalloissa, jos tutkimusta käytetään hyväksyntään.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden tulee rekisteröityä Servier Data Portaaliin ja täyttää tutkimusehdotuslomake.
Tämä neljässä osassa oleva lomake tulee dokumentoida täysin.
Tutkimusehdotuslomaketta ei tarkisteta ennen kuin kaikki pakolliset kentät on täytetty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .