Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjatun hammaslangan vaikutus hampaiden väliseen ienverenvuotoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Paul Levi, Tufts University
Tässä tutkimuksessa puolet osallistujista pyydetään käyttämään hammaslankaa normaalisti, kun taas toinen puoli saa hammaslääkäriltä ammattimaiset ohjeet langan käyttöön. Tutkijat haluavat nähdä, pystyvätkö osallistujat, joilla on ammattimaiset hammaslangan käyttöohjeet, poistamaan plakkia hampaiden välistä tehokkaammin ja vähentävätkö ienverenvuotoa ajan myötä. Tutkijat haluavat myös nähdä, paranevatko osallistujat, jotka saavat ammattimaisia ​​hammaslangan käyttöä koskevia ohjeita, ajan myötä tekniikka ja pystyvätkö he vastaamaan hammaslääkärin taitoja tutkimuksen loppuun mennessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Selvittää, onko henkilöillä, joille on ohjeistettu tiettyä hammaslangan käyttötekniikkaa, vähemmän ientulehdusta, mikä on osoituksena verenvuodosta koetuksella (BoP) kuin henkilöillä, joilla ei ole hammaslangan käyttöohjeita.

Toissijainen tavoite: Vertaa hammasalan ammattilaisen käyttämän hammaslangan vaikutusta potilaan omaan hammaslanganpoistoon seuraavien ohjeiden mukaan, miten hammasväli plakin poistamisessa.

Toissijainen tavoite: Vertaa plakin poiston täydellisyyttä ensimmäisellä käynnillä (ryhmä A [testi]) ohjattujen koehenkilöiden toimesta viimeisen (neljännen) käynnin aikana.

Toissijainen tavoite: Vertaa lääkärin plakin poiston täydellisyyttä neljännellä käynnillä molempien ryhmien koehenkilöiden plakin poiston täydellisyyteen (ryhmät A [testi] ja B [kontrolli]). Jokainen ryhmä analysoidaan erikseen. Ryhmässä A verrataan koehenkilöiden ja kliinikon suorittamaa plakin poistoa täydellisyyden suhteen ensimmäisellä käynnillä verrattuna viimeiseen käyntiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Koehenkilöillä on oltava yli 20 % interproksimaalisia kohtia (mesiaalinen kasvo- ja mesiaalinen linguaali ja distaalinen kasvo- ja distaalinen linguaali), joissa on BoP. Tämä sisältää mesiaaliset ja distaaliset kohdat hampattomien alueiden vieressä.
  • Koehenkilöillä on oltava > 24 luonnollista hammasta, mukaan lukien hampaat, joiden kruunujen marginaalit yhtyvät luonnolliseen hampaan, kunhan ne eivät riko biologista leveyttä.
  • Kolmannet poskihampaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle; elleivät kolmannet poskihampaat ole toisten hampaiden anatomisessa asennossa. Koehenkilöt, joilla on kolmatta poskihampaa, hyväksytään kuitenkin tutkimukseen, ellei muita tekijöitä ole poissulkevia.
  • Tutkittavien on raportoitava, että heillä on ollut ammattimainen hammaslääkärin estohoito neljän kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.
  • Koehenkilöiden on oltava valmiita käyttämään hammaslankaa päivittäin, ja heitä on opetettava ja käytettävä tiettyä hammaslankatekniikkaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakkatuotteita käyttävät kohteet.
  • Kohteet, joilla on kiinteät tai irrotettavat oikomislaitteet
  • Koehenkilöt, joilla on lastuiset kiinteät proteesit.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty käyttämään hampaitaan
  • Potilaat, joilla on viallisia interproksimaalisia restauraatioita tai interproksimaalisia kariesia, jotka ovat kliinisesti ilmeisiä ja vaikuttavat ienterveyteen.
  • Kohteet, joiden hampaat ovat väärin asettuneet, estävät langan käytön
  • Kohteet, joiden mittaussyvyys on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 mm.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana (itseilmoittaneet) hormonaalisten muutosten aiheuttaman suuremman verenvuototaipmuksen vuoksi.
  • Potilaat, joilla on ikeniin vaikuttava systeeminen sairaus tai jotka käyttävät ikeniin vaikuttavia lääkkeitä.
  • Ei-englanninkieliset aineet, sillä opiskeluarviot ja ohjeet ovat vain englanniksi. Koehenkilöille ei ole suoraa hyötyä tutkimukseen osallistumisesta, joten ei-englanninkielisten aineiden poissulkeminen ei ole eettinen huolenaihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Aiheisiin opastetaan hammaslangan käyttötekniikkaa.
Muut: Hammaslangan tekniikka
Aiheisiin opastetaan hammaslangan käyttötekniikkaa
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Ei ohjeita hammaslangan käyttöön. Koehenkilöitä pyydettiin jatkamaan normaalia suuhygieniahoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 8 viikon vierailuun
Tutkija pyyhkäisi varovasti koetinta ienraon apikaalisimman osan kohdalla linjakulmasta linjakulmaan interproksimaalisesti ja arvioi 10 sekunnin kuluttua, oliko verenvuotoa mesiaalisessa (kasvo- ja linguaalisessa) ja distaalisessa (kasvo- ja linguaalisessa) osassa. .
Vaihda perustilasta 8 viikon vierailuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu O'Leary Plaque Score -indeksi
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 8 viikon vierailuun
Koehenkilöt pureskelivat Sunstar Butler GUM™ -tablettia, ja kun se oli liuennut sylkeen, he huuhtelivat sitä suussaan 30 sekunnin ajan. Sitten he yskättiin ja huuhtelivat suunsa vedellä. Plakkiindeksi (Modified O'Leary Plaque Score Index Chart) tallennettiin, jossa kaikki hampaiden pinnat värjätään käyttämällä plakkia paljastavaa väriainetta. Plakki merkittiin interproksimaalisesti vain kunkin hampaan kohdalla (bukkaali- ja linguaalipinnat).
Vaihda perustilasta 8 viikon vierailuun
Ienverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 2 viikon vierailuun
Tutkija pyyhkäisi varovasti koetinta ienraon apikaalisimman osan kohdalla linjakulmasta linjakulmaan interproksimaalisesti ja arvioi 10 sekunnin kuluttua, oliko verenvuotoa mesiaalisessa (kasvo- ja linguaalisessa) ja distaalisessa (kasvo- ja linguaalisessa) osassa. .
Vaihda perustilasta 2 viikon vierailuun
Ienverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 4 viikon vierailuun
Tutkija pyyhkäisi varovasti koetinta ienraon apikaalisimman osan kohdalla linjakulmasta linjakulmaan interproksimaalisesti ja arvioi 10 sekunnin kuluttua, oliko verenvuotoa mesiaalisessa (kasvo- ja linguaalisessa) ja distaalisessa (kasvo- ja linguaalisessa) osassa. .
Vaihda perustilasta 4 viikon vierailuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12560

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten tulehdus

Kliiniset tutkimukset Hammaslangan tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa