Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien pilottiprojekti

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Probioottibacillus metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) dekolonisaatioon potilailla, joille tehdään nivelleikkaus: satunnaistettu, tuleva, lumekontrolloitu pilottitutkimus

Tämä pilottitutkimus on suunniteltu määrittämään, voiko Bacillus-probioottien nauttiminen aiheuttaa muutoksia S. aureus -kolonisaatiotasoissa nenässä ja suolistossa preoperatiivisilla ortopedisilla potilailla, joille tehdään elektiivinen primaarinen TJA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (ikä > 18 vuotta)
  2. Elektiivinen ensisijainen polven tai lonkan nivelleikkaus
  3. Varmistettu peräsuolen ja/tai peräsuolen kolonisaatio S. aureuksen tai MRSA:n kanssa rutiininomaisessa hoitoa edeltävässä testissä
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Probiootin tai prebiootin säännöllinen käyttö 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  2. Antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  3. Aktiivinen kliininen infektio
  4. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  5. Raskauden tai imetyksen esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Probiootti
Ravintolisä: Probiootti Bacillus subtilis
Bacillus-probiootti, joka sisältää yhden Bacillus subtilis -itiöiden luottamuksellisen aineosan (2 x 1010 CFU/g). Viiden päivän interventiojakson aikana potilas saa yhden tabletin (250 mg; 5 x 109 CFU) probioottia päivässä.
Placebo Comparator: Ei väliintuloa
Muut: Plasebo
Viiden päivän interventiojakson aikana potilas saa yhden lumetabletin päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva Staphylococcus aureus -kolonisaatio
Aikaikkuna: interventio: 5 päivän ravintolisän jälkeen
interventio: 5 päivän ravintolisän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mikrobiomin koostumuksessa
Aikaikkuna: interventio: 5 päivän ravintolisän jälkeen
potilaalta kerättyjen näytteiden seuraavan sukupolven sekvensoinnin avulla
interventio: 5 päivän ravintolisän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01 JP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus

Kliiniset tutkimukset Probiootti Bacillus subtilis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa