Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n sädehoidon vaikutukset sydämeen

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Sädehoidosta johtuvan varhaisen sydänvaurion tunnistaminen sydämen magneettikuvauksen avulla

Tutkijat tunnistavat säteilyonkologian osastolta 10 potilasta, jotka saavat normaalihoitoa sädehoitoa, ja hoitava sädeonkologi arvioi vasemman kammion keskiannokseksi vähintään 5 Gy. Potilaat arvioidaan CMRI:llä ennen RT:n päättymistä ja viikon sisällä sen jälkeen. Vertailemme RT:tä edeltäviä ja jälkeisiä CMRI-skannauksia tunnistaaksemme säteilyaltistukseen liittyvät muutokset. Ensisijainen päätepisteemme on muutokset sydänlihaksen rasituksessa. Toissijaiset päätepisteet sisältävät muita CMRI-parametreja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydäntoksisuus on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy syövästä selviytyneillä rintakehän sädehoidon (RT) jälkeen. Tyypillisesti kardiotoksisuus tunnistetaan vuosia säteilyaltistuksen jälkeen. Uudet kliiniset tiedot osoittavat, että subkliininen vaurio voidaan tunnistaa välittömästi hoidon jälkeen. Subkliinisen vaurion varhainen tunnistaminen voi mahdollistaa interventiotoimenpiteet kliinisesti merkittävän toksisuuden etenemisen riskin vähentämiseksi. Tutkijat olettavat, että sydämen magneettikuvaus (CMRI) havaitsee varhaisen sydänvaurion RT:n jälkeen ja että kuvantamismuutokset liittyvät alueellisesti sydämen säteilyannokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä.
  2. Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
  3. 18-100 vuoden iässä
  4. KPS ≥ 70 tai ECOG ≥ 1
  5. Hän saa RT:n tietokonetomografiaan (CT) perustuvalla hoitosuunnitelmalla, johon kuuluu annoksen toimittaminen sydämeen
  6. Hoitavan säteilyonkologin simulointihetkellä arvioiman keskimääräisen vasemman kammion annoksen olevan vähintään 5 Gy

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi RT-tapaus rintakehään tai rintaan
  2. Implantoitu laite, joka ei ole MRI-yhteensopiva, tai mikä tahansa rintaan istutettu laite
  3. Tunnettu gadolinium-varjoaineallergia tai muu CMRI-kuvauksen vasta-aihe. Potilaita, jotka tarvitsevat sedaatiota tai lääkitystä klaustrofobiaan tai ahdistukseen, ei suljeta pois osallistumisesta.
  4. Todettu olevan raskaana tai imettävä
  5. Tunnettu eteisvärinä tai toistuva kammio tai eteislyönti ennenaikaisesti
  6. Tunnettu krooninen munuaissairaus (kuten, mutta ei rajoittuen, glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min)
  7. Aiempi sepelvaltimotauti tai sydänlihassairaus
  8. Aiempi verenpainetauti, joka vaatii > 1 verenpainelääkkeen pitämään verenpaine <140/90
  9. Tunnettu läppästenoosi tai > kohtalaisen vakava regurgitaatio
  10. Tunnettu sydämen vajaatoimintahistoria (määritelty lähtötilanteessa New York Heart Associationin luokka III tai IV (katso liite A)
  11. Systolinen verenpaine < 90 mmGy
  12. Pulssi < 50/minuutti
  13. Tunnettu pulmonaalihypertensio tai kohonneet oikean kammion systoliset paineet.
  14. Amyloidoosin epäily tai diagnoosi
  15. Hemokromatoosin epäily tai diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CMRI

Kliinistä tietoa kerätään sydämen riskitekijöistä, syöpätyypeistä ja syövän hoidosta.

CMRI suoritetaan:

  • Kahden viikon sisällä ennen ensimmäistä sädehoidon fraktiota (RT)
  • 1 viikon sisällä RT:n viimeisestä fraktiosta (ennen tai jälkeen)

Kaikki potilaat, joilla on ennen RT- ja RT-jälkeistä MRI-skannausta, katsotaan arvioitaviksi.

Pre- ja post-RT CMRI-parametreja verrataan.

3D-rekonstruoidut CMR-kuvat rekisteröidään yhdessä RT-hoitosuunnitelmien kanssa tilayhteyksien arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Sydämen magneettikuvaus
Sydämen MRI on kivuton kuvantamistesti, joka käyttää radioaaltoja, magneetteja ja tietokonetta yksityiskohtaisten kuvien luomiseen sydämestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydänlihaksen rasituksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi muutos sydänlihaksen rasituksessa mitattuna CMRI-skannauksilla ennen ja jälkeen RT
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T1-arvot ennen ja jälkeen kontrastia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ennen ja jälkeen tehdyillä skannauksilla
2 vuotta
Solunulkoinen tilavuusfraktio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ennen ja jälkeen tehdyillä skannauksilla
2 vuotta
T2 arvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ennen ja jälkeen tehdyillä skannauksilla
2 vuotta
Myöhäinen gadoliniumin lisäys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ennen ja jälkeen tehdyillä skannauksilla
2 vuotta
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ennen ja jälkeen tehdyillä skannauksilla
2 vuotta
Diastolisen tilavuuden loppu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ennen ja jälkeen tehdyillä skannauksilla
2 vuotta
Lopeta systolinen tilavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ennen ja jälkeen tehdyillä skannauksilla
2 vuotta
Vasemman eteisen tilavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ennen ja jälkeen tehdyillä skannauksilla
2 vuotta
Seinämän paksuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ennen ja jälkeen tehdyillä skannauksilla
2 vuotta
Vasemman kammion massaindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ennen ja jälkeen tehdyillä skannauksilla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Milgrom, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0537.cc
  • NCI-2020-06349 (Muu tunniste: CTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Sydämen magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa