Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvotun harjoitusohjelman ja kotiharjoitusohjelman vaikutukset potilailla, joilla on systeeminen skleroosi

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hazal Yakut, Dokuz Eylul University

Valvotun harjoitusohjelman ja kotiharjoitusohjelman vaikutusten vertailu potilailla, joilla on systeeminen skleroosi

Skleroderma, jota kutsutaan myös systeemiseksi skleroosiksi (SSc); Se on heterogeeninen monielinsairaus, jonka etiologiaa ei tunneta, jolle on ominaista vaskulopatia, autoimmuniteetti ja sidekudos. Tutkimuksissa on todettu, että sydän- ja keuhkojärjestelmät vaikuttavat SSc-potilailla ja nämä vaikutukset vaikuttavat negatiivisesti potilaiden aerobiseen kapasiteettiin, fyysisiin toimintoihin ja elämänlaatuun häiritsemällä heidän keuhkojen ja tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa. Kuitenkin ottaen huomioon sklerodermapotilaiden hoitomenetelmät keuhkojen kuntoutuksen ja harjoitusten tehokkuutta arvioivien tutkimusten määrä on rajallinen. Siksi tutkimuksemme tarkoitus; Valvotun harjoitusohjelman ja kotiharjoitusohjelman vaikutusten vertailu systeemistä skleroosia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tapaukset on jaettu kahteen ryhmään ohjattuun harjoitteluun ja kotiharjoitusohjelmaan suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmällä. Kaikille potilaille tiedotetaan riskitekijöistä ja riskitekijöiden hallinnasta. Kaikki potilaat koulutetaan 3 päivää ensimmäisellä viikolla fysioterapeutin valvonnassa yksilöllisten liikuntaohjelmien oppimiseen. Valvottuja harjoitusohjelmia, mukaan lukien lämmittely-, kuormitus-, jäähdytys- ja rentoutusharjoitukset, näytetään. Lämmittelyjakso koostuu kevyestä kävelystä, useiden suurten lihasryhmien aktiivisista liikkeistä. Kuormitusjakson aikana hengitysharjoituksia, hengitysharjoituksia (kutistuneiden huulten hengitysuupumus, pallea-, rintakehän laajennusharjoitukset), asentoharjoitukset hengityksen hallinnassa (rintalihasten venyttely, nelisuuntaiset vartaloharjoitukset, pää-niska-harjoitukset, molemminpuoliset olkapäiden taivutus- ja abduktioharjoitukset, istuu tuolilla, seisomassa harjoitus. ), kävelee juoksumatolla 5–15 minuuttia ilman kallistusta ja tasaisella nopeudella, alkaen 3 minuutista ilman kuormitusta, jatkaen 20 watin ja 3 minuutin kuormituksella ja saavuttaen submaksimaalisen kuormituksen 3 watin askelin 10 sekunnin välein, polkeminen polkupyöräergometrissä on otettu. Jäähdytysjakson aikana tehdään venytysharjoituksia. Tämä ryhmä osallistui harjoitusohjelmaan 2 päivää viikossa, 45-90 minuuttia, 12 viikon ajan, mukana rintasairausosaston keuhkokuntoutusyksikön erikoisfysioterapeutti. Samat harjoitukset (hengityksen hallintaharjoittelu, kutistuneiden huulten hengityksen uupumus, pallea-, rintakehän laajennusharjoitukset, asentoharjoitukset hengityksen hallinnassa (rintalihasten venytys, nelisuuntaiset vartaloharjoitukset, pään ja niskaharjoitukset, molemminpuoliset hartioiden koukistus- ja sieppausharjoitukset), istuminen ja seisominen uupumus ja reipas kävely saavuttaaksesi 60-85 % henkilön maksimisykkeestä.)) opetettiin kotiharjoitusryhmälle ja annettiin esitteen muodossa ja heitä pyydettiin tekemään näitä harjoituksia kotona 2 päivää viikossa 12 viikon ajan. Kotiharjoitusryhmän osallistujiin ollaan yhteydessä kahden viikon välein viestintätapojen, kuten sähköpostin, viestin ja puhelinkeskustelun kautta. Kaikille potilaille annetaan harjoituspäiväkirja, joka otetaan heiltä tutkimuksen lopussa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İzmir, Turkey
      • İzmir, İzmir, Turkey, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaa kliininen tila vähintään kahden viikon ajan
  • Kävely itsenäisesti
  • Vapaaehtoinen tutkimustyössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Osallistuminen mihin tahansa harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Sinulla on vakava ortopedinen tai neurologinen ongelma, joka rajoittaa toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusryhmä
Harjoitusohjelmat, mukaan lukien lämmittely-, kuormitus-, jäähdytys- ja rentoutusharjoitukset, näytetään. Lämmittelyjakso koostuu kevyestä kävelystä, useiden suurten lihasryhmien aktiivisista liikkeistä. Tässä latausohjelmassa; hengitysharjoitus, hengitysharjoitukset, asentoharjoitukset hengityksen hallinnassa, kävely juoksumatolla 20 minuuttia ilman kallistusta, polkeminen polkupyöräergometrissä 10 minuuttia. Jäähdytysjakson aikana tehdään venytysharjoituksia. Tämä ryhmä osallistui liikuntaohjelmaan 2 päivää viikossa, 45-90 minuuttia, 12 viikon ajan, erikoisfysioterapeutin seurassa keuhkokuntoutusosastolle rintasairausosastolla.
Muut: ohjattua harjoittelua
lämmittely, kuormitus (hengityksen hallintaharjoittelu, hengitysharjoitukset, asentoharjoitukset hengitysohjauksella, kävely juoksumatolla 20 minuuttia ilman kallistusta, polkeminen polkupyöräergometrissä 10 minuuttia), jäähdytys- ja rentoutusharjoitukset
Kokeellinen: Kotiharjoitusryhmä
Potilaille kotona tehtäväksi (hengityksen hallintaharjoittelu, kutistuneiden huulten hengityksen uupumus, pallea-, rintakehän laajennusharjoitukset, asentoharjoitukset hengityksen hallinnassa (rintalihasten venyttely, nelisuuntaiset vartaloharjoitukset, pään ja niskaharjoitukset, molemminpuoliset olkapään taivutus- ja sieppausharjoitukset) uupumus istuessa ja seistessä sekä reipasta kävelyä saavuttaaksesi 60-85 % henkilön maksimisykkeestä.)) harjoituksia opetetaan. Potilaita pyydettiin tekemään harjoituksia kotona 45-90 minuuttia, 2 päivää viikossa, 12 viikon ajan. Vertailuryhmän osallistujiin ollaan yhteydessä kahden viikon välein viestintämenetelmien, kuten sähköpostin, viestin ja puhelinkeskustelun kautta. Harjoituspäiväkirja annetaan kaikille potilaille ja se otetaan heiltä tutkimuksen lopussa.
Muut: kotiharjoittelu
Lämmittely, kuormitus (hengityksen hallintaharjoittelu, kutistuneiden huulten hengityksen uupumus, pallea-, rintakehän laajennusharjoitukset, asentoharjoitukset hengityksen hallinnassa (rintalihasten venytys, nelisuuntaiset vartaloharjoitukset, pään ja niskaharjoitukset, molemminpuoliset olkapäiden koukutus- ja abduktioharjoitukset), jäähdytys ja rentoutusharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Keuhkojen toimintatestiä käytettiin Sensor Medics Vmax 22 0,6-2B -version spirometrillä (ERS 1993 Uptake + Zapleta, SensorMedics, Inc, Anaheim, CA, USA). FVC-prosentti (FVC) kirjattiin American Thoracic Societyn (ATS) / European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
Perustaso, viikko 12
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos yhdessä sekunnissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Keuhkojen toimintatestiä käytettiin Sensor Medics Vmax 22 0,6-2B -version spirometrillä (ERS 1993 Uptake + Zapleta, SensorMedics, Inc, Anaheim, CA, USA). Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) prosentti kirjattiin American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriteerien mukaan
Perustaso, viikko 12
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos sekunnissa / pakotettu elinkapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Keuhkojen toimintatestiä käytettiin Sensor Medics Vmax 22 0,6-2B -version spirometrillä (ERS 1993 Uptake + Zapleta, SensorMedics, Inc, Anaheim, CA, USA). Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) suhde prosentteina kirjattiin American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriteerien mukaisesti.
Perustaso, viikko 12
Muutos diffuusiokapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Diffuusiokapasiteetissa hiilimonoksidin (DLCO) prosentin mittaamiseen käytettiin yhden hengenvetomenetelmää
Perustaso, viikko 12
Muutos maksimaalisessa uloshengityspaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Hengityslihasten voiman mittaamiseen käytettiin elektronista suun paineen mittauslaitetta. Maksimi uloshengityspaine (MEP) mitattiin. MEP mitattiin keuhkojen kokonaiskapasiteetista, joka suoritti maksimaalisen uloshengityksen tukkeutuneita hengitysteitä vastaan. MEP-mittaukset toistettiin kolme kertaa, ja saavutettu enimmäisprosentti kirjattiin
Perustaso, viikko 12
Muutos maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Hengityslihasten voiman mittaamiseen käytettiin elektronista suun paineen mittauslaitetta. Suurin sisäänhengityspaine (MIP) mitattiin. MIP mitattiin jäännöstilavuudesta maksimaalisella sisäänhengitysponnistelulla tukkeutuneita hengitysteitä vastaan. tukkeutunut hengitystie. MIP-mittaukset toistettiin kolme kertaa ja saavutettu enimmäisprosentti kirjattiin.
Perustaso, viikko 12
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on pätevä, luotettava ja hyödyllinen testi potilaiden toimintakyvyn arvioimiseen. Tämä testi arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden ala-maksimitestiksi.
Perustaso, viikko 12
Muutos perifeerisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Jamar Handgrip Dynamometer on instrumentti, jolla mitataan käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa. Nelipään isometrinen lihasvoima mitataan käsidynamometrillä.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistushäiriön vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko on pätevä ja luotettava testi hengenahdistuksen vakavuuden mittaamiseen. Tämä asteikko on 0–4. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta
Perustaso, viikko 12
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Väsymysvaikutusasteikko, joka kyseenalaistaa, kuinka paljon väsymystä vaaka on kokenut kuukaudessa, ottaen viitteeksi yhteensä 40 tuotetta, mukaan lukien käyttöpäivä. Jokaisesta pisteestä annetaan 0–4 pistettä, ja maksimipistemääräksi lasketaan 160. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta väsymystä.
Perustaso, viikko 12
Muutos elämänlaadussa: Health Assessment Questionnaire Disability Index
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) mittaa vammaisuutta, toimintaa ja elämänlaatua kahdeksalla fyysisen kapasiteetin toiminnallisella alueella (pukeutuminen / nouseminen / syöminen / kävely / hygienia / esineiden tavoittaminen / ote / aktiviteetit), joka koostuu 20 kohdasta. . Jokainen kohde sai arvosanan välillä 0 (ilman vaikeuksia) ja 3 (ei voi tehdä). Asteikko on pisteytetty välillä 0-60 ja korkea pistemäärä osoittaa huonoa terveydentilaa
Perustaso, viikko 12
Muutos elämänlaadussa: Skleroderma Health Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Skleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ) -maailmanlaajuinen pistemäärä, joka laskettiin lisäämällä viisi SSc:hen liittyvää VAS:ää kahdeksaan HAQ-DI-alueeseen ja jakamalla summa 13:lla. Alaskaalat pisteytetään välillä 0-3 ja korkea pistemäärä osoittaa huonoa terveydentilaa
Perustaso, viikko 12
Muutos elämänlaadussa: lyhyt lomake-36 elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
SF-36 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja koostuu yhteensä 36 osasta ja sisältää kaksi alaasteikkoa, jotka ovat fyysinen ja henkinen. Ala-asteikot pisteytetään välillä 0-100 ja alhainen pistemäärä osoittaa huonoa terveydentilaa
Perustaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hazal Yakut, PT,MSc, Dokuz Eylül University
  • Opintojohtaja: Sevgi Özalevli, PT,PhD, Dokuz Eylül University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gerçek Can, MD, Dokuz Eylül University
  • Opintojen puheenjohtaja: Aylin Özgen Alpaydın, MD, Dokuz Eylül University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3701-GOA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Kliiniset tutkimukset ohjattua harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa