Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien toteuttama sosiaalisen viestinnän hoito esikouluikäisille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Ennustettu lähestymistapa sosiaalisen viestinnän hoitoon kiinalaisilla esikouluikäisillä lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

Useat tutkimustulokset ovat osoittaneet, että vanhempien toteuttama viestintähoito on tehokas vähentämään sosiaalisten kommunikaatiovajeiden vakavuutta esikouluikäisillä lapsilla, joilla on ASD. Huolimatta laadukkaastakin todisteesta, tosielämän käännös kliiniseen käytäntöön on edelleen haastavaa, erityisesti pienituloisten perheiden lapsille, kahdesta syystä. Ensinnäkin hoidon tulos vaihtelee suuresti tutkimustason tehokkuustiedoista huolimatta, mikä johtuu todennäköisesti ainutlaatuisista lapsen ja vanhemman tekijöistä, jotka tekevät hoitovasteesta epätasaisen yksittäisten lasten kesken. Toiseksi suurimman tehostekoon omaavien interventioiden kustannukset ovat edelleen korkeat sen yksi-yhteen-muodon vuoksi.

Tämän hankkeen yleistavoitteena on vähentää kustannuksia ja lisätä hoidon tehokkuutta yksittäisten lasten tasolla, ja se suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa vertaillaan kahden interventiovaihtoehdon tehokkuutta kahden erityistavoitteen saavuttamiseksi. Tutkijat selvittävät ensin, onko vanhemman toteuttama kommunikaatiohoito, jonka puheterapeutti opettaa Yksilöllisessä (yksi-yhdelle) -muodossa, tehokkaampaa kuin ryhmämuodossa (enintään 8 perhettä, jotka oppivat yhdessä) opiskelutason hoito. Yksilömuoto on vähintään 4 kertaa kalliimpi kuin ryhmämuoto; sen suhteellinen hoitovaikutus on varmistettava empiirisesti sen kustannusten perustelemiseksi. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat, mitkä vanhemman ja lapsen käyttäytymis- ja hermotekijöiden yhdistelmät määräävät, mikä interventiomuoto on todennäköisesti tehokkaampi yksilö-lapsi tasolla. On todennäköistä, etteivät kaikki perheet tarvitse kalliimpaa yksilöllistä interventiomuotoa. Koneoppimisanalytiikkaa ja ristiinvalidointia käytetään hoitovasteen ennakoivien mallien rakentamisessa, mikä lisää todennäköisyyttä, että mallit ovat yleistettävissä uusille potilaille.

Tämä tutkimus on ensimmäisten joukossa esimerkkejä tarkkuuslääketieteen lupauksen täyttämisestä antamalla kehityshäiriöistä kärsiville potilaille ja perheille ohjausta ei siitä, pitäisikö saada interventio, vaan mikä interventiovaihtoehto useiden vaihtoehtojen yhteydessä. Tämä ASD-intervention ennakoiva lähestymistapa johtaa todennäköisesti paradigman muutokseen kliinisessä käytännössä ja johtaa lopulta kokonaiskustannusten alenemiseen ja interventioiden tehokkuuden lisäämiseen ASD-potilailla yksilöinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten vanhempien ensisijaisena huolenaiheena on minimoida häiriön vaikutukset, todennäköisesti näyttöön perustuvilla toimenpiteillä. Toissijainen huolenaihe on, onko määrätty interventio kohtuuhintainen ja toteuttamisen logistiikka toteuttamiskelpoinen. Tässä projektissa hankitaan todisteita ASD-interventiovaihtoehdoista, joilla on erilaiset kustannukset ja interventioiden toimitusmuodot (yksittäinen vs. ryhmä), jotta voidaan arvioida, onko kalliimpi vaihtoehto tehokkaampi tutkimustasolla. Tämän jälkeen tutkijat kehittävät ennakoivan määräyksen -lähestymistavan, joka kertoo vanhemmille, mikä toimenpidevaihtoehto olisi todennäköisesti kustannustehokkain kunkin perheen ainutlaatuisten ominaisuuksien (eli tehokkuuden yksilö-lapsi tasolla) valossa. [Käytämme termiä "vanhemmat" tarkoittamaan huoltajia tässä pöytäkirjassa.]

ASD:tä sairastaa 14 lasta 10 000 (0,14 %) Hongkongissa ja 39,23 lasta 10 000:ta Manner-Kiinassa. Sosiaalinen kommunikaatio on ASD:n alijäämäalue, ja noin 29 prosentilla ASD:tä sairastavista esikoululaisista on vakavia sanallisia puutteita. Interventio farmaseuttisilla keinoilla on edelleen vaikeasti havaittavissa, joten käyttäytymiseen liittyvät interventiot jäävät realistisimmaksi ja välittömimmäksi hoitokeinoksi. Tämä projekti keskittyy kieleen ja viestintään kohdistuvien käyttäytymisinterventioiden kustannustehokkuuden parantamiseen. Tutkijat tekevät niin tarkkuuslääketieteen yhteydessä, jossa tutkijat pyrkivät tunnistamaan kustannustehokkaimman toimenpiteen yksittäiselle ASD-lapselle.

OPINTUN TAVOITE:

Tavoite 1: Tutkijat selvittävät ensin, onko vanhemman toteuttama viestintähoito, jonka puheterapeutti opettaa yksilöllisessä (yksi-yhdelle) -muodossa, tehokkaampaa kuin ryhmämuodossa opetettu hoito (enintään 8 perhettä, jotka oppivat yhdessä) opintotaso.

Tavoite 2: Tutkijat tutkivat hoitoa edeltäviä lapsen ja vanhemman muuttujia samanaikaisesti ja rakentavat ennakoivia malleja vasteesta kahdelle hoitovaihtoehdolle (ryhmä, halvempi vs. yksittäinen, kalliimpi) yksilö-lapsi tasolla. Sekä hermo- että ei-hermomuuttujia tutkitaan ennustuksen tarkkuuden lisäämiseksi.

HYPOTEESI:

Tutkijoiden arvion mukaan ryhmämuoto on myös kontaktituntien määrän hallinnan jälkeen vähintään 4 kertaa halvempi kuin yksitellen. Yksittäiset istunnot mahdollistavat yksilöllisyyden, selkeämmän selityksen ja strategioiden mallintamisen sekä joitain kliinikkojen välisiä stimulaatioita, joita ei voida saavuttaa luennoilla. Vaikka saattaa tuntua itsestään selvältä, että tämän yksilöllisen muodon täytyy tuottaa parempia tuloksia, on mahdollista, että ryhmämuoto voi olla tehokkaampi ikäisensä paremman sosiaalisen tuen ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick C.M. Wong, PhD
        • Alatutkija:
          • Florrie N.Y. Ng, PhD
        • Alatutkija:
          • Josephine S.C. Chong, FHKAM(Paed)
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Castle Peak Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric C.L. Lai, FHKAM (Psychiatry)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vahvistettu diagnoosi autismikirjon häiriöstä tai kliininen psykologi, psykiatri tai lastenlääkäri, joka suositteli jatkuvaa seurantaa, on arvioinut sen olevan kohonnut ("riski" tai "epäilty").
  • ADOS-2-pisteet spektrialueella (moduulit 1 ja 2) tai lievästä kohtalaiseen (taaperomoduuli)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mullenin varhaisoppimisen asteikko ei-verbaalinen ikä 12 kuukautta tai alle
  • Vanhempi, jolla on vakavia psykologisia tai neurologisia sairauksia, jotka estävät häntä suorittamasta hoito-ohjelmaa kotona (rajoitettu vain ohjelmaan osallistuvaan vanhempaan)
  • Lapset, joilla on muita vakavia kehitysongelmia autismikirjon häiriön lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmäpohjainen vanhempien toteuttama sosiaalisen viestinnän koulutus
Ryhmäpohjainen vanhempien toteuttama sosiaalisen viestinnän hoitoohjelma jopa 8 autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhemmalle
Käyttäytyminen: Ryhmäpohjainen vanhempien toteuttama koulutus
Ryhmäpohjaisen sosiaalisen kommunikaatiokoulutuksen autismikirjon häiriöstä kärsivien esikoululaisten vanhemmille opettaa puheterapeutti verkossa (noin 25 tuntia jaettuna 6 kuukaudelle), jossa ryhmässä on enintään 8 vanhempaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Yksilökohtainen vanhempien toteuttama sosiaalisen viestinnän koulutus
Yksilökohtainen vanhempien toteuttama sosiaalisen viestinnän hoito-ohjelma autismikirjon häiriöstä kärsivän lapsen vanhemmalle
Käyttäytyminen: Yksilöllinen vanhempien toteuttama koulutus
Autismikirjon häiriöstä kärsivien esikoululaisten vanhemmille suunnatun yksilöllisen sosiaalisen kommunikaatiokoulutuksen opettaa puheterapeutti verkossa henkilökohtaisessa muodossa (noin 25 tuntia jaettuna 6 kuukaudelle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason sosiaalisesta vaikutuksesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Autism Diagnostic Observation Schedule™, Second Edition (ADOS-2) Social Affect -alapistemäärän vertailu ennen hoitoa ja sen jälkeistä sosiaalista vaikutusta ryhmien välillä.

ADOS-2:n sosiaalisen vaikutuksen alipisteet vaihtelevat välillä 0-20; korkeammat ADOS-2-pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Vanhemman ja lapsen vuorottelun perusmäärästä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Vertaamalla vanhemman ja lapsen vuorottelun määrää ennen ja jälkeen hoitoa ryhmien välillä.

Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusvideo otetaan; käännösten määrä lasketaan. Mainittujen kieli- ja viestintäominaisuuksien suurempi määrä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötaso, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä lausunnon pituudesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Vertaamalla ennen hoitoa ja sen jälkeistä lausunnon kestoa ryhmien välillä.

Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusvideo otetaan; lasten puhe litteroidaan. Lausunnon pituus arvioidaan ja lausunnon keskipituus lasketaan. Pidempi keskimääräinen lausunnon pituus tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötaso, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Muutos substantiivien ja verbien perusmäärästä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Substantiivien ja verbien määrän vertailu ennen ja jälkeen hoitoa ryhmien välillä.

Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusvideo otetaan; lasten puhe litteroidaan. Substantiivien ja verbien määrä lasketaan. Enemmän substantiivien ja verbien määrä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötaso, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Muutos Baseline Prosodysta äänenvoimakkuuden vaihtelun suhteen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Vertaamalla äänenvoimakkuuden vaihtelua ennen hoitoa ja sen jälkeen ryhmien välillä.

Vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta otetaan video. Ääni lasten puheen kanssa puretaan. Äänen voimakkuutta arvioidaan Praatilla, akustisella analyysiohjelmistolla. Äänenvoimakkuuden vaihtelun vähentäminen tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötaso, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Muutos perusprosodiasta perustaajuuden suhteen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Vertaamalla ennen ja jälkeen hoitoa perustaajuutta ryhmien välillä.

Vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta otetaan video. Ääni lasten puheen kanssa puretaan. Äänen perustaajuus arvioidaan Praatilla, akustisella analyysiohjelmistolla. Perustaajuuden pienentäminen tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötaso, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRFASD-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Ryhmäpohjainen vanhempien toteuttama koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa