Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makaavan asennoittimen istuvuuden ja tyytyväisyyden tutkiminen

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Brandi Dorton, Children's Mercy Hospital Kansas City

Innovatiivisen laitteen sopivuuden ja tyytyväisyyden tutkiminen – Alhainen huippuosaamiseen: Vatsavauhtia käyttävä laite vauvoille, joilla on lääketieteellisiä ongelmia, mukaan lukien keinotekoiset hengitystiet: Suunnittelupilottitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Prone Positioner -laitteen käytöstä lapsipotilailla, joilla on trakeostomia (trachs). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mikä on laitteen sopivuus ja tyytyväisyys?
  • Täyttääkö laite tavoitteen, jonka mukaan vauvoille, joilla on trachs, osallistua vatsa-aikaan?
  • Mitä esteettistä palautetta tutkimusryhmä saa makaavasta asennoittimesta perheiltä, ​​terapeuteilta ja hoitohenkilökunnalta.

Osallistujat sijoitetaan Prone Positioner -laitteeseen, heidän mukavuuttaan/tyytyväisyyttään seurataan ja kuinka hyvin he pystyvät vastaanottamaan ilmanvaihdon ollessaan laitteessa. Näiden vauvojen vanhemmille sekä terveydenhuollon tarjoajille kartoitetaan ajatuksia/ehdotuksia makuuasennostajaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimushenkilökunnan koulutettu jäsen on aina läsnä potilashuoneessa kuntotestin aikana. Sopivuustestiä varten tutkimusryhmän terapeutti ottaa vauvan mittauksia ja asettaa sitten vauvan makuulle asetettuun asentolaitteeseen. Vauvaa ei koskaan jätetä yksin tai ilman henkilökunnan tukea. Tutkimusryhmä arvioi lapsen fyysistä kuntoa, vauvan laitteeseen ja sieltä pois saamisen helppoutta sekä potilaan sietokykyä asennoittimessa.

Vanhemmat/huoltajat voivat olla läsnä, kun potilas on laitteessa (jos vanhemmat ovat paikalla ja paikalla sopivuustestin aikana), ja heti kun potilas on poistettu laitteesta, vanhempia pyydetään täyttämään paperi. kyselyyn. Kyselyssä kysytään heidän käsityksiään laitteesta, ensireaktioita ja muuta sopivuustestin aikana kerättyä laadullista tietoa. Myös terveydenhuollon tarjoajia, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään, tutkitaan saadakseen myös heidän ajatuksiaan/mielipiteitään laitteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brandi Dorton, DPT, NTMTC
  • Puhelinnumero: 8162343380
  • Sähköposti: bbdorton@cmh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Kansas City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, jotka sijaitsevat lasten tehohoitoyksikössä (PICU) tai (vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU), joilla on trakeostomia) yli 44 viikon raskausviikosta 18 kuukauden ikään ja erikokoisia/painoisia vauvoja.
  • Mikä tahansa rotu/etninen alkuperä
  • englanninkielinen
  • Urokset ja naaraat
  • Omaishoitajat
  • Children's Mercy (CM) -toimintaterapeutit (OT), fysioterapeutit (PT:t), puheterapeutit (ST:t), jotka eivät ole nähneet uutta makuuasennostajaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 18 kuukauden ikäiset vauvat
  • Imeväiset ovat lääketieteellisesti epästabiileja PICU/NICU:n hoitavan lääkärin määrittämänä
  • Imeväiset, joille on äskettäin tehty sydän- tai vatsaleikkaus ja joiden leikkaukseen liittyvät varotoimet tai komplikaatiot.
  • Pikkulapset, joiden yläraajoissa on painonkantorajoituksia/murtumia.
  • Ei-englanninkieliset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Koehenkilöt, jotka on asetettu makuuasennossa arvioitavaksi
Laite: Makaava asentolaite
Innovatiivinen laite, joka mahdollistaa vauvojen tukemisen makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makuuasennon istuvuus ja koko
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Arvioi makaavan asennoittimen prototyypin sopivuus ja koko eri ikäisille/kokoisille vauvoille, joilla on trakeostomia
45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyys makuuasentoon
Aikaikkuna: Potilaan asennoittimen käytön jälkeen tutkimus kestää enintään 10 minuuttia
Arvioi, vetoaako makuuasennossa oleva asennoitin vanhempien tyytyväisyyteen ja luottamukseen sen käyttöön (eli täyttääkö laite tavoitteen, jonka mukaan vauvoille on mahdollista osallistua vatsa-aikaan?)
Potilaan asennoittimen käytön jälkeen tutkimus kestää enintään 10 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden paikannustarpeiden parantaminen
Aikaikkuna: Havaittu 45 minuutin aikana, kun potilas on makuuasennossa
Arvioi, parantaako nykyinen makaavan asennoittimen suunnittelu sellaisten potilaiden paikannustarpeita, joilla on trakeostomia ja jotka ovat ventilaattorista riippuvaisia
Havaittu 45 minuutin aikana, kun potilas on makuuasennossa
Esteettinen ja käytettävyyspalaute makuuasennostajasta
Aikaikkuna: Potilaan asennoittimen käytön jälkeen tutkimus kestää enintään 10 minuuttia
Kerää esteettistä ja käytettävyyttä koskevaa palautetta makaavasta asennoittimesta perheiltä, ​​terapeuteilta ja hoitohenkilökunnalta
Potilaan asennoittimen käytön jälkeen tutkimus kestää enintään 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Tutkijat

  • Päätutkija: Brandi Dorton, DPT, NTMTC, Children's Mercy Kansas City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002288

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual Participant Data (IPD) -elementit asetetaan vain Children's Mercy Kansas Cityn tutkimusryhmän saataville. Tutkimusryhmä suojaa näitä IPD:itä mahdollisimman laajasti käyttämällä salattuja tiedostoja ja salasanalla suojattuja sisäänkirjautumisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Kliiniset tutkimukset Makaava asentolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa