Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

24 viikon tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen vaikutukset potilailla, joilla on MCI ja AD

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Wenbo Zhang, Chongqing Medical University

24 viikon tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen vaikutukset mikrobiota-suoli-aivo-akseliin potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ja lievä Alzheimerin tauti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todistaa moniulotteisen arvioinnin avulla tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun monialuevaikutuksia potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää hermoprosessien tehostumista ja uudelleenmodulaatiota suoliston mikrobeissa, jotka johtuvat iäkkäistä aikuisista, joilla oli MCI ja lievä AD, satunnaistetussa kontrolloidussa 24 viikon tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman (CCT) tutkimuksessa.

Rekrytoinnin ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujaparit, joilla on MCI ja lievä AD, jaetaan satunnaisesti vastaavaan alaryhmään. CCT-ryhmän osallistujat saavat tietokoneistetun monitoimialueen kognitiivisen koulutusohjelman (www.66nao.com) ja hänen on suoritettava vähintään 30 minuuttia harjoittelua päivässä (3 jaksoa, joissa on 5 2 minuutin tehtävää), 5 päivää viikossa 24 viikon ajan. Intervention noudattamista valvoo riippumaton tutkija. Koulutuspäivien ja harjoitustuntien määrä päivässä kirjataan. Kontrolliryhmän potilaat saivat hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) 24 viikon ajan. Neuropsykologiset toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa, seuranta 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla; Toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) tiedot ja ulostenäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55–90 vuoden ikä;
  • kliininen dementialuokitus (CDR) -pistemäärä 0,5 tai 1;
  • vähintään kolmen kuukauden vakaat annokset, jos he saavat dementialääkkeitä tai mielialaa stabiloivaa lääkitystä lievillä AD-osallistujilla;
  • peruskoulun koulutus ja uudempi;
  • jatkuvan hoitajan seurassa (vähintään 5 päivää/viikko);
  • tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • tekijät, jotka voivat estää arviointien suorittamisen;
  • vakava psykiatrinen sairaus ja masennuslääkkeiden käyttö;
  • kaikki olosuhteet, jotka estäisivät koulutuksen ja seurantakokeiden suorittamisen;
  • muita häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa kognitioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Mukautuva tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma (www.66nao.com) ja intensiteetti on vähintään 30 minuuttia harjoittelua päivässä (3 sykliä 5 2 minuutin tehtävää), 5 päivää viikossa 24 viikon ajan.
Muut: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Interventioryhmän osallistujat saavat monialueisen, mukautuvan tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman (www.66nao.com) ja hänen on suoritettava vähintään 30 minuuttia harjoittelua päivässä (3 jaksoa, joissa on 5 2 minuutin tehtävää), 5 päivää viikossa 24 viikon ajan. Monitoimialueen kattavuusparadigmoja ovat työmuisti, laskenta, käsittelynopeus, huomio, toimeenpanotoiminto sekä lyhyt- ja pitkäaikainen muisti.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmän potilaat saavat TAU:ta 24 viikon ajan, joka sisältää (1) säännöllisen lääkityksen Memory Cliniciltä, ​​jos sovellettavissa; (2) perusterveyskasvatusta jokaisessa seurannassa (kasvotusten) ja kahdesti kuukaudessa Internetissä.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmän potilaat saavat TAU:ta 24 viikon ajan, joka sisältää (1) säännöllisen lääkityksen Memory Cliniciltä, ​​jos sovellettavissa; (2) perusterveyskasvatusta jokaisessa seurannassa (kasvotusten) ja kahdesti kuukaudessa Internetissä .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitio
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Alzheimer's Disease Assessment Scale -kognitiivista alaasteikkoa (11 kohtaa) käytetään globaalin kognition arvioinnissa ja se toimii ensisijaisena tulosmittarina. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 70, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppiminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Auditiivinen verbaalinen oppimistesti (minimi ja maksimi: 0-45) sovelletaan, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta asteikolla.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Episodinen muisti
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Ilmaista ja ilmaista selektiivistä muistutustestiä (minimi ja maksimi: 0–48) käytetään, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta asteikolle.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Huomio
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Poluntekotestiä (minimi ja maksimi: 0-24) sovelletaan, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta asteikolla.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Johtava toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Myös Digital Span Test (minimi ja maksimi: 0-10) käytetään, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta asteikolle.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Visuospatiaalinen toiminto
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Kellopiirustustestiä (minimi ja maksimi: 0-15) käytetään, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta asteikolle.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Sanallinen kyky
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Bostonin nimeämistestiä (minimi ja maksimi: 0-30) sovelletaan, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta asteikolla.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Sanallinen taajuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Myös sanan taajuustestiä (minimi: 0, ei enimmäisarvoa) käytetään, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta asteikolle.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Neuropsykiatrista inventaariota (minimi ja maksimi: 0-144) käytetään, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta asteikolla.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
30-Geriatric Depression Scale (minimi-maksimi: 0-30) käytetään, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta asteikolla.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Päivittäinen elintoiminto
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot -asteikkoa (minimi-maksimi: 0-31) käytetään, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta tälle asteikolle.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Kognitiivisen heikentymisen vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Kliinisen dementian arviointiasteikkoa (ruutujen summa, minimi ja maksimi: 0–18) käytetään, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta tälle asteikolle.
lähtötaso, 4, 12, 24 viikkoa
Aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
Kiinnostusalueiksi (ROI) valitaan Brodmann Area (BA) 9 ja 46 (päällekkäinen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, DLPFC), vasen Brodmann Area 6 (päällekkäinen pre-motorinen ja täydentävä motorinen aivokuori, PM-SMC) ja oikea. Brodmann Area 45 (päällekkäinen pars triangularis Brocan alueella). Jokaisen fNIRS:n lepotilan tietojoukon osalta toiminnallinen yhteys (FC) analysoidaan Spearmanin korrelaatiolla kunkin ROI-ROI-parin aikasarjan välillä.
lähtötilanne ja 24 viikkoa
Suolen mikrobiomin alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
Potilailta kerätään ulostenäytteet tavanomaisiin 300 ml:n steriliiniputkiin ja pakastetaan välittömästi -80 °C:seen. Potilaita pyydetään tuottamaan ensimmäisen aamun näyte johdonmukaisuuden vuoksi ja välttämään alkoholia edellisen 24 tunnin aikana. 16S rRNA:n korkean suorituskyvyn sekvensoinnin jälkeen lajien monimuotoisuusanalyysi (α-diversiteetti) suvun bakteerinäytteestä analysoidaan R.
lähtötilanne ja 24 viikkoa
Suoliston mikrobiomin beeta-monimuotoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
16S rRNA:n korkean suorituskyvyn sekvensoinnin jälkeen eri näytteiden välinen klusterianalyysi (β-diversiteetti) analysoidaan R:ssä.
lähtötilanne ja 24 viikkoa
Suoliston mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
16S rRNA:n korkean suorituskyvyn sekvensoinnin jälkeen suvun bakteerien koostumusanalyysi analysoidaan R.
lähtötilanne ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Weihua Yu, Dr., Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChongqingMU9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusartikkelien julkaisemisen myötä tutkimukseen kerätyt yksilöimättömät tiedot, mukaan lukien yksittäisten osallistujien tiedot, voidaan antaa kiinnostuneiden osapuolten saataville kohtuullisesta pyynnöstä ja tietosuojamääräysten mukaisesti. Tietoja voi pyytää vähintään 18 kuukautta tutkimusartikkelien julkaisemisen jälkeen lähettämällä ehdotuksen sähköpostitse tohtori Yang Lü:lle.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan pyytää vähintään 18 kuukauden kuluttua tutkimusartikkelien julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusartikkelien julkaisemisen myötä tutkimukseen kerätyt yksilöimättömät tiedot, mukaan lukien yksittäisten osallistujien tiedot, voidaan antaa kiinnostuneiden osapuolten saataville kohtuullisesta pyynnöstä ja tietosuojamääräysten mukaisesta ehdotuksesta lähettämällä sähköpostiviesti Dr. Yang Lü.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa