Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti A -vasta-aineen pysyvyys terveillä aikuisilla ~ 32 vuotta rokotuksen jälkeen.

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Best Healthcare Inc.

Avoin tutkimus hepatiitti A -vasta-aineen ~32 vuoden pysyvyyden arvioimiseksi VAQTA:n keskeisessä, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tehokkuustutkimuksessa (tutkimus 023-001)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hepatiitti A -vasta-aineen pysyvyyttä noin 32 vuotta rokotuksen jälkeen terveillä aikuisilla. Kysymykset, joihin tämä tutkimus vastaa, ovat: 1) kuinka kauan vasta-aine säilyy ja 2) immuunivaste lisärokoteannokselle niillä, joilla ei ole havaittavissa olevaa vasta-ainetta. Osallistujia pyydetään toimittamaan verinäyte.

Niille, joilla ei ole havaittavissa olevaa vasta-ainetta, tarjotaan lisäannos rokotetta.

Vasta-ainevasteen kinetiikka tässä populaatiossa tehdään yhteenveto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus saatu
  • Osallistui alkuperäiseen hepatiitti A -tutkimukseen vuonna 1991
  • Ei havaittavissa olevaa hepatiitti A -vasta-ainetta ~32 vuotta tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muun kuin alkuperäisissä tutkimuksissa käytetyn hepatiitti A -rokotteen annoksen vastaanottaminen
  • Hepatiitti A:n historia
  • Verensiirron tai verituotteiden vastaanottaminen, mukaan lukien immunoglobuliinit, viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Minkä tahansa rokotteen vastaanottaminen 14 päivän sisällä ennen lisäannoksen saamista hepatiitti A -rokotteesta tai rokotteen saaminen 30 päivän kuluessa tehosterokotteen vastaanottamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Uudelleenrokotus 32-vuotiaana
Biologinen: Hepatiitti A -rokote
Hepatiitti A -rokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-aineen pysyvyys
Aikaikkuna: 32 vuotta
Hepatiitti A vasta-aine
32 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Best Healthcare Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study 023-Persistence

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti A

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti A -rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa