- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465914
Vaiheen III tutkimus 9-valentin HPV-rokotteen tehon, immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi kiinalaisilla miehillä
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus- ja lumekontrolloitu vaiheen III tutkimus 9-valentin HPV-yhdistelmärokotteen (Hansenula Polymorpha) tehon, immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi 18–45-vuotiailla kiinalaisilla miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 9-valentin HPV-rokotteen tehokkuutta 18–45-vuotiailla miehillä. Siinä opitaan myös 9-valenttisen HPV-rokotteen turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta.
Osallistujat rokottavat 9-valenttisen HPV-rokotteen tai lumelääkkeen 0, 2 ja 6 kuukauden rokotusohjelman mukaisesti.
Käy klinikalla 8. ja 31. päivänä jokaisen rokotusannoksen jälkeen keräämään turvallisuustietoja ja pitämään päiväkirjaa oireista ja lääkkeistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lidong Gao, Master
- Puhelinnumero: +86 13808489362
- Sähköposti: gaolidong@hncdc.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Junshi Zhao
- Puhelinnumero: +86 17788903138
- Sähköposti: ymlc02@hncdc.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410153
- Hunan Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Lidong Gao, Master
- Puhelinnumero: 13808489362
- Sähköposti: gaolidong@hncdc.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Shanxi Provincial Disease for Control and Prevention
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Sichuan Center for Disease Control and Prevention
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Yunnan Center for Disease Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat kiinalaiset miehet, jotka voivat todistaa laillisen henkilöllisyyden ja joilla on sukupuolielämää;
- Koehenkilöt ymmärtävät täysin tutkimusmenettelyt, ymmärtävät tutkimukseen osallistumiseen liittyvät riskit ja edut ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen;
- Tutkittavat osaavat lukea, ymmärtää ja täyttää tutkimushakulomakkeet, kuten päiväkirja CARDS ja yhteystiedot CARDS, sekä lupaavat osallistua säännölliseen seurantaan opintojen vaatimusten mukaisesti;
- Heteroseksuaalisilla miehillä on oltava yksinomaan naispuolisia seksikumppaneita ja enintään 5 ennen ilmoittautumista;
- MSM-potilaan on täytynyt harrastaa seksiä miesten kanssa viimeisen vuoden aikana (joko insertiivinen tai vastaanottava anaaliyhdyntä); ja seksikumppaneiden (mukaan lukien mies- ja naispuoliset seksikumppanit) kumulatiivinen määrä ei ylitä viittä ennen ilmoittautumista;
- Koehenkilöt sitoutuvat toimittamaan tehokkaat yhteystiedot, joita voidaan käyttää viestintään tutkijoiden kanssa tutkimuksen aikana;
- Koehenkilöt suostuvat ulkoisten anogenitaalisten vaurioiden tarkastukseen ja näytteenottoon (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, märkäpuikkojen kerääminen ja tarvittava biopsia) tutkimusjakson aikana;
- Koehenkilöt sopivat ottavansa käyttöön tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä ensimmäisestä annoksesta 1 kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen [miesten tehokas ehkäisy, mukaan lukien raittius, miesten kondomi, vasektomia jne.; naisten kelvollinen ehkäisy, mukaan lukien pilleri (paitsi hätäehkäisy), injektio tai upotettu ehkäisy, pitkävaikutteiset paikalliset ehkäisyvalmisteet, hormonaaliset laastari, kohdunsisäiset välineet (IUD), sterilointi, pallea, kohdunkaulan korkit jne.; turvallinen ajanjakso ehkäisy, kehonulkoinen siemensyöksy ja hätäehkäisy eivät ole hyväksyttävää ehkäisyä.]
Poissulkemiskriteerit:
Ensimmäisen rokotuksen poissulkemiskriteerit (Jos "*"-vaihtoehto täyttyy seulonnan aikana, ilmoittautumista voidaan lykätä ja uudelleenseulonta voidaan ajoittaa uudelleen)
- * Potilaat, joiden kainalolämpötila on ≥37,3 ℃ 24 tuntia ennen ensimmäistä rokotusta;
- * Korkeampi verenpaine ensimmäisen rokotuspäivänä (systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg);
- * Seksuaalinen aktiivisuus (mukaan lukien peräaukon, emättimen/sukupuolielinten kontakti samaa tai vastakkaista sukupuolta olevan kanssa) 48 tunnin sisällä ennen näytteenottokäyntiä; Ajele itsekarvat sukuelinten alueelta 24 tunnin sisällä ennen sukupuolielinten tutkimuskäyntiä (ja/tai käyttämällä parranajon jälkeisiä voiteita tai voiteluaineita);
- olet rokotettu tai olet suunnitellut saavansa kaupallisesti saatavalla HPV-rokotteella; olet osallistunut tai suunnittelet osallistuvansa muihin HPV-rokotteen kliinisiin tutkimuksiin;
- Aiemmat positiiviset HPV-testitulokset (mukaan lukien tyypit, jotka eivät sisälly tutkimusrokotteeseen) tai niihin liittyvät sytologiset poikkeavuudet;
- Aiemmat tai nykyiset HPV:hen liittyvät sukupuolielinten syylät, peniksen/perianaali/perineaalinen intraepiteliaalinen neoplasia, peniksen/perianaalinen/perineaalinen syöpä, peräaukon intraepiteliaalinen neoplasia tai peräaukon syöpä;
- Merkittäviä kliinisiä todisteita ulkoisten sukuelinten vaurioista ja peräaukon sairauksista (vain MSM), jotka viittaavat HPV-infektioon ulkoisen sukuelinten tarkastuksen aikana ennen ensimmäistä rokotusta;
- * Akuutti sairaus tai kroonisen sairauden akuutti episodi tai kuumetta alentavien, analgeettisten ja allergialääkkeiden (esim. asetaminofeeni, ibuprofeeni, aspiriini, loratadiini, setiritsiini jne.) käyttö 3 päivän sisällä ennen rokotusta;
- * Saatu inaktivoitu/rekombinantti/nukleiinihapporokote (heikennemätön rokote) 7 päivän sisällä ennen rekrytointia tai heikennetty rokote 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
- * saanut mitä tahansa immuuniglobuliinia tai verestä johdettuja tuotteita 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai aiot käyttää jotakin ensimmäisen rokotuksen ja yhden kuukauden kuluttua täydellisestä immunisoinnista;
- * saanut immunosuppressiivista hoitoa kuukauden sisällä ennen rokotusta, kuten immunosuppressiivisia glukokortikoidiannoksia (annosviite: vastaa prednisonia 20 mg/vrk yli 7 päivän ajan) tai monoklonaalisia vasta-aineita, tymosiinia, interferonia jne., tai aiot saada tällaisia annoksia. hoito ensimmäisen annoksen aikana 1 kuukauden ajan täydestä immunisoinnista, mutta paikallinen anto (kuten voide, silmätipat, inhalantit tai nenäsuihkeet) on sallittu;
- Muut tutkittavat tai rekisteröimättömät tuotteet (lääke tai rokote), joita on käytetty 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä annosta tai joita on tarkoitus käyttää tutkimusjakson aikana;
- sinulla on tai sinulla on ollut kouristuksia (lukuun ottamatta kuumeisia kouristuksia lapsuudessa (0–14-vuotiaat)), epilepsiaa, muita vakavia neurologisia sairauksia (kuten transversaalinen myeliitti, Guillain-Barren oireyhtymä, demyelinisoivat sairaudet jne.);
- sinulla on tai sinulla on ollut mielenterveysongelmia tai sukuhistoriaa;
- Lihaksensisäiselle injektiolle on vasta-aiheita, kuten sinulla on diagnosoitu trombosytopenia, mikä tahansa hyytymishäiriö tai hoito antikoagulantteilla;
- Mikä tahansa tila, joka johtaa aspleniaan tai toiminnalliseen aspleniaan;
- Anamneesissa vaikeita allergisia reaktioita, jotka vaativat lääketieteellistä toimenpiteitä (kuten anafylaktinen sokki, anafylaktinen kurkunpään turvotus, allerginen purppura, trombosytopeeninen purppura, paikallinen allerginen nekroosi (Arthus-reaktio) jne.); Aiempi rokotus on aiheuttanut vakavia haittavaikutuksia tai vaikeita allergioita (esim. suun ja kurkun turvotus, hengenahdistus, hypotensio tai sokki, vaikea nokkosihottuma jne.) jollekin rokotteen komponentille (histidiini, natriumkloridi, polysorbaatti 80, alumiinifosfaattiadjuvantti ja injektionesteisiin käytettävä vesi);
- Potilailla on diagnosoitu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutosairaus, kuten: AIDS, lymfooma, leukemia, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, juveniili nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus tai muut immuunihäiriöt;
- sinulla on tällä hetkellä vakava tartuntatauti, kuten aktiivinen tuberkuloosi, aktiivinen virushepatiitti tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (HIV-infektio);
- Diagnoosi on vakava synnynnäinen epämuodostuma tai krooninen sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista tai loppuun saattamista, kuten Downin oireyhtymä, sydänsairaus, maksasairaus, munuaissairaus, diabetes komplikaatioineen tai pahanlaatuiset kasvaimet;
- huumeiden väärinkäyttö ennen ilmoittautumista tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen vuoden aikana;
- Koehenkilöt suunnittelevat muuttavansa pysyvästi pois alueelta ennen tutkimuksen päättymistä tai poistuvansa alueelta pitkäksi aikaa suunnitellun vierailun aikana (vaikuttaa aikataulun mukaiseen vierailuaikaan);
- Tutkijat katsovat, että koehenkilöillä on jokin ehto, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia, tai tutkimukseen osallistuminen ei takaa koehenkilöiden maksimaalista hyötyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 9-valentti ihmisen papilloomavirusrokote (tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58)
Tämän haaran osallistujat saisivat 9-valenttia ihmisen papilloomavirusta (tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58) Rekombinanttirokote (Hansenula Polymorpha).
Tutkimuksen seuranta kattoi kuukaudet 7 - 72 kuukautta.
|
Koehenkilöt saivat 3 annosta 9-valenttista HPV-rokotetta 0, 2, 6 kuukauden aikataulun mukaisesti (0,5 ml lihaksensisäinen injektio hartialihakseen).
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän haaran osallistujat saivat Placeboa.
Tutkimuksen seuranta kattoi kuukaudet 7 - 72 kuukautta.
|
Koehenkilöt saivat 3 annosta plaseboa 0, 2 ja 6 kuukauden aikataulun mukaisesti (0,5 ml lihaksensisäinen injektio hartialihakseen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sukupuolielinten syylän esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-72 kuukautta
|
Histopatologisesti vahvistettujen HPV 6-, 11-, 16-, 18-, 31-, 33-, 45-, 52-, 58-sukupuolisyylien ilmaantuvuus mieshenkilöillä, jotka neutraloivat seronegatiivisia vasta-aineita päivänä 0 ja HPV-DNA:ta negatiivinen päivästä 0 30 päivään täydellisen immunisoinnin jälkeen.
|
0-72 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AIN1/2/3:n ja peräaukon syövän yhdistetty ilmaantuvuus MSM:ssä
Aikaikkuna: 0-72 kuukautta
|
Histopatologisesti varmistetun HPV 6-, 11-, 16-, 18-, 31-, 33-, 45-, 52-, 58-sukuisen AIN1/2/3:n ja peräaukon syövän yhdistetty ilmaantuvuus MSM-potilailla, jotka neutraloivat seronegatiivisia vasta-aineita päivänä 0 ja HPV-DNA negatiivinen päivästä 0 - 30 päivää täydellisen immunisoinnin jälkeen.
|
0-72 kuukautta
|
PIN1/2/3:n ja peniksen/perianaali-/perineaalisyövän yhdistetty ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-72 kuukautta
|
Histopatologisesti varmistettujen HPV 6-, 11-, 16-, 18-, 31-, 33-, 45-, 52-, 58-liittyvien PIN1/2/3- ja peniksen/peräaukon/perineaalisyövän yhdistetty ilmaantuvuus mieshenkilöillä, jotka ovat neutraloivan vasta-aineen seronegatiivisia päivänä 0 ja HPV-DNA-negatiivisia päivinä 0 - 30 päivää täydellisen immunisoinnin jälkeen.
|
0-72 kuukautta
|
PI 12:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-72 kuukautta
|
12 kuukautta kestäneen jatkuvan HPV 6-, 11-, 16-, 18-, 31-, 33-, 45-, 52-, 58-peräisen infektion ilmaantuvuus, joka on havaittu anogenitaalisista vanupuikoista, peräaukon soluista tai peräkkäisistä kudosnäytteistä näyte annoksen 3 immunisaation jälkeen kohteissa, jotka neutraloivat seronegatiivisia vasta-aineita päivänä 0 ja HPV-DNA-negatiivisia päivinä 0 - 30 päivää täydellisen immunisoinnin jälkeen.
|
0-72 kuukautta
|
PI 6:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-72 kuukautta
|
Kuuden kuukauden jatkuvan HPV 6-, 11-, 16-, 18-, 31-, 33-, 45-, 52-, 58-aiheiseen infektioon, joka on havaittu anogenitaalisista vanupuikoista, peräaukon soluista tai peräkkäisistä kudosnäytteistä näyte annoksen 3 immunisaation jälkeen kohteissa, jotka neutraloivat seronegatiivisia vasta-aineita päivänä 0 ja HPV-DNA-negatiivisia päivinä 0 - 30 päivää täydellisen immunisoinnin jälkeen.
|
0-72 kuukautta
|
Ohimenevän infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-72 kuukautta
|
Ohimenevän HPV 6-, 11-, 16-, 18-, 31-, 33-, 45-, 52-, 58-infektioon liittyvän infektion ilmaantuvuus anogenitaalisista vanupuikoista, peräaukon soluista tai kudosnäytteistä, joista otetaan peräkkäiset näytteet annoksen jälkeen 3 immunisaatio koehenkilöillä, jotka neutraloivat seronegatiivisia vasta-aineita päivänä 0 ja HPV-DNA-negatiivisia päivästä 0 - 30 päivää täydellisen immunisoinnin jälkeen.
|
0-72 kuukautta
|
Immunogeenisuus
Aikaikkuna: 0-72 kuukautta
|
Immunogeenisuus: HPV-rokotetyyppiin liittyvien neutraloivien vasta-aineiden (pseudoviruksen neutralointivasta-ainemääritys) ja lgG-vasta-aineiden (ELISA-määritys) geometrinen keskitiitteri (GMT) päivänä 0, 30 päivää täydellisen immunisoinnin jälkeen, 12, 36 ja 72 kuukautta, ja serologinen muuntokurssi (SCR) laskettiin.
|
0-72 kuukautta
|
Tilattujen haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-7 päivää jokaisen rokoteannoksen jälkeen
|
Tilattujen haittatapahtumien ilmaantuvuus 30 minuutin ja 0–7 päivän sisällä kunkin rokoteannoksen jälkeen kaikille koehenkilöille;
|
0-7 päivää jokaisen rokoteannoksen jälkeen
|
Ei-toivottujen haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-30 päivää jokaisen rokoteannoksen jälkeen
|
Ei-toivottujen haittatapahtumien ilmaantuvuus 0–30 päivän sisällä jokaisen rokoteannoksen jälkeen kaikilla koehenkilöillä;
|
0-30 päivää jokaisen rokoteannoksen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-72 kuukautta
|
Kaikkien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus ensimmäisen annoksen ja viimeisen seurannan välillä kaikilla koehenkilöillä.
|
0-72 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lidong Gao, Master, Hunan Provincial Center for Disease Control and Prevention
- Päätutkija: Long Sui, Doctor, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Suoliston sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Ihotaudit, tarttuva
- Syyliä
- Papilloomavirusinfektiot
- Ihotaudit, Virus
- Kasvainvirusinfektiot
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Peniksen sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Peräaukon kasvaimet
- Condylomata Acuminata
- Peniksen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9-HPV-3004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anaalisyöpä
-
The Cleveland ClinicBard LtdValmis
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPeräaukon basaloidisyöpä | Anaalikanavan kloakogeeninen karsinooma | Anaalikanavan okasolusyöpä | Anal Margin okasolusyöpä | I vaiheen peräaukon syöpä AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Mansoura UniversityValmisKipu | Hemorriodektomia | Anal sphincterotomiaEgypti
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
University of Roma La SapienzaTuntematon
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnal okasolusyöpä | Vaiheen III peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIB peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC peräaukon syöpä AJCC v8 | I vaiheen peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen II peräaukon syöpä AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 9-valenttinen ihmisen papilloomavirus (tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58) Rekombinanttirokote (Hansenula Polymorpha)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; University of Sao... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHPV-infektio | HIV-1-infektio | HPV-positiivinen suun ja nielun okasolusyöpäBrasilia, Meksiko, Puerto Rico
-
Beijing Health Guard Biotechnology, IncNational Institutes for Food and Drug Control, China; Yunnan Center for... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiIhmisen papilloomavirusinfektioKiina
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.Chongqing Bovax Biopharmaceutical Co., Ltd.ValmisKohdunkaulansyöpä | Vulvar syöpä | Emättimen syöpä | CIN1 | CIN2 | CIN3 | VaIN1 | VaIN2 | VaIN3 | Sukupuolielinten syylä | VIN 1 | VIN 2 | VIN 3 | AIS | HPV-infektiotKiina
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Vulvar syöpä | Emättimen syöpä | CIN1 | CIN2 | CIN3 | VaIN1 | VaIN2 | VaIN3 | Sukupuolielinten syylä | VIN 1 | VIN 2 | VIN 3 | AISKiina
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisKohdunkaulansyöpä | Vulvar syöpä | Emättimen syöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektio | Sukuelinten syylätItävalta, Belgia, Suomi, Saksa, Italia, Espanja
-
Alessandro GhelardiEi vielä rekrytointiaKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia
-
Beijing Health Guard Biotechnology, IncUniversity of Muhammadiyah Malang Hospital; Dr. M Djamil Hospital, PadangAktiivinen, ei rekrytointiIhmisen papilloomavirusinfektioIndonesia
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCValmisSyövän selviytyjä | Ihmisen papilloomavirusinfektion ehkäisyYhdysvallat
-
Beijing Health Guard Biotechnology, IncNational Institutes for Food and Drug Control, China; Jiangsu Province Centers... ja muut yhteistyökumppanitValmisIhmisen papilloomavirusinfektioKiina
-
Beijing Health Guard Biotechnology, IncAktiivinen, ei rekrytointi