5-fluorouracile néoadjuvant, épirubicine et cyclophosphamide (FEC) suivis de paclitaxel et de trastuzumab hebdomadaires dans le cancer du sein Her2 positif

Critère d'intégration

1. État de performanceEstearn Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
2. Cancer du sein invasif confirmé histologiquement,
3. Tumeur primitive supérieure à ≥ 2 cm de diamètre, mesurée par examen clinique et mammographie ou échographie ou Résonance Magnétique Nucléaire (RMN) candidate à la chimiothérapie néoadjuvante,
4. N'importe quel N,
5. Aucun signe de métastase (M0);
6. Surexpression et/ou amplification de HER2 dans la composante invasive de la tumeur primitive selon l'une des définitions suivantes :
7. 3+ surexpression par immunohistochimie (IHC) (> 30% de cellules tumorales invasives),
8. Surexpression 2+ ou 3+ (dans 30 % ou moins de cellules néoplasiques) par test d'IHC et d'hybridation in situ (FISH/CISH) démontrant l'amplification du gène Her2 ,
9. Son amplification de 2 gènes par FISH/CISH (ratio > 2,2) ;
10. Statut connu des récepteurs hormonaux

11. Statut hématopoïétique :

    1. nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L,
    2. numération plaquettaire ≥ 100 x 109/L,

12. Statut hépatique :

    1. bilirubine totale sérique ≤ 1,5 x LSN. En cas de syndrome de Gilbert connu, une bilirubine totale sérique plus élevée (< 2 x LSN) est autorisée,
    2. aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 fois la LSN,
    3. phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois LSN ;

13. Statut rénal :

    un. Créatinine ≤ 2,0 mg/dL ;

14. Cardiovasculaire:

    un. fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) initiale ≥ 50 % mesurée par échocardiographie ou acquisition multiporte (MUGA) ;

15. Pour les femmes en âge de procréer test de grossesse sérique négatif
16. Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Sexe masculin
2. Femmes enceintes ou allaitantes
3. A reçu un traitement antérieur pour un cancer du sein invasif primaire
4. Antécédents connus d'angor non contrôlé ou symptomatique, d'arythmies cliniquement significatives, d'insuffisance cardiaque congestive, d'infarctus du myocarde transmural, d'hypertension non contrôlée (> 180/110), de diabète sucré instable, de dyspnée au repos ou d'oxygénothérapie chronique ;
5. Infection active ou non contrôlée,
6. Démence altération de l'état mental ou toute affection psychiatrique qui empêcherait de comprendre ou de donner un consentement éclairé,
7. Traitement anticancéreux néoadjuvant concomitant (chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie, thérapie biologique autre que les thérapies à l'essai),
8. Malignité antérieure ou concomitante au cours des 3 dernières années SAUF carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou carcinome in situ du col de l'utérus traité de manière adéquate.
9. Maladie ou affection concomitante qui aurait rendu le sujet inapte à participer à l'étude ou tout trouble médical grave qui interférerait avec la sécurité du sujet.