Abaisser la charge virale avec des analogues de Nucleos(T)Ide avant le traitement au peginterféron pour augmenter la réponse soutenue dans l'HCB (PEGON)

Critère d'intégration:

• Hépatite B chronique (AgHBs positif > 6 mois)
• AgHBe positif, anti-HBe négatif dans les 4 semaines précédant le début du peginterféron alfa-2b
• ADN du VHB < 2 000 UI/ml dans le mois précédant le début du peginterféron alfa-2b après un minimum de 12 mois de traitement par l'entécavir (l'une des 3 marques) ou le ténofovir
• ALT < 5x LSN
• Maladie hépatique compensée
• Âge ≥ 18 ans et ≤ 70 ans
• Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Traitement avec tout médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée dans ce protocole
• Traitement par Telbivudine
• Activité de l'hépatite sévère documentée par ALT > 5 x LSN
• Antécédents de cirrhose décompensée (définie comme une jaunisse en présence de cirrhose, d'ascite, de varices gastriques ou œsophagiennes hémorragiques ou d'encéphalopathie)
• Neutropénie préexistante (neutrophiles < 1 500/mm3) ou thrombocytopénie (plaquettes < 90 000/mm3)
• Co-infection par le virus de l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Autres causes acquises ou héréditaires de maladie hépatique : maladie hépatique alcoolique, maladie hépatique induite par l'obésité, maladie hépatique liée à la drogue, hépatite auto-immune, hémochromatose, maladie de Wilson ou déficit en alpha-1 antitrypsine
• Alpha foetoprotéine > 50 ng/ml
• Hyper- ou hypothyroïdie (les sujets nécessitant des médicaments pour maintenir les niveaux de TSH dans la plage normale sont éligibles si tous les autres critères d'inclusion/exclusion sont remplis)
• Traitement immunosuppresseur au cours des 6 derniers mois
• Contre-indications pour le traitement par interféron alfa comme une hypersensibilité suspectée à l'interféron ou au peginterféron ou toute condition médicale préexistante connue qui pourrait interférer avec la participation du patient et l'achèvement de l'étude.
• Grossesse, allaitement
• Autre maladie médicale importante susceptible d'interférer avec cette étude : dysfonctionnement pulmonaire important au cours des 6 derniers mois, tumeur maligne autre que le carcinome basocellulaire cutané au cours des 5 années précédentes, syndromes d'immunodéficience (par ex. séropositivité, maladies auto-immunes, greffes d'organes autres que cornée et greffe de cheveux)
• Toute condition médicale nécessitant ou susceptible de nécessiter une administration systémique chronique de stéroïdes au cours de l'étude
• Toxicomanie, comme l'alcool (> 80 g/jour), I.V. drogues et drogues inhalées au cours des 2 dernières années.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à l'inscription, ou pourrait interférer avec la participation du patient et la réalisation de l'étude