Redução da Carga Viral com Análogos Nucleos(T)Ide Antes do Tratamento com Peginterferon para Aumentar a Resposta Sustentada em CHB (PEGON)

Critério de inclusão:

• Hepatite B crônica (HBsAg positivo > 6 meses)
• HBeAg positivo, anti-HBe negativo dentro de 4 semanas antes do início do peginterferon alfa-2b
• HBV DNA < 2.000 UI/ml dentro de um mês antes do início do peginterferon alfa-2b após um mínimo de 12 meses de tratamento com Entecavir (uma das 3 marcas) ou Tenofovir
• ALT < 5x LSN
• Doença hepática compensada
• Idade ≥ 18 anos e ≤ 70 anos
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias após a entrada neste protocolo
• Tratamento com Telbivudina
• Atividade de hepatite grave documentada por ALT > 5 x LSN
• História de cirrose descompensada (definida como icterícia na presença de cirrose, ascite, sangramento gástrico ou varizes esofágicas ou encefalopatia)
• Neutropenia pré-existente (neutrófilos < 1.500/mm3) ou trombocitopenia (plaquetas < 90.000/mm3)
• Co-infecção com vírus da hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Outras causas adquiridas ou hereditárias de doença hepática: doença hepática alcoólica, doença hepática induzida por obesidade, doença hepática relacionada a drogas, hepatite autoimune, hemocromatose, doença de Wilson ou deficiência de alfa-1 antitripsina
• Alfa fetoproteína > 50 ng/ml
• Hiper ou hipotireoidismo (indivíduos que necessitam de medicação para manter os níveis de TSH na faixa normal são elegíveis se todos os outros critérios de inclusão/exclusão forem atendidos)
• Tratamento imunossupressor nos últimos 6 meses
• Contra-indicações para a terapia com alfa-interferon, como suspeita de hipersensibilidade ao interferon ou peginterferon ou qualquer condição médica pré-existente conhecida que possa interferir na participação do paciente e na conclusão do estudo.
• Gravidez, amamentação
• Outra doença médica significativa que pode interferir neste estudo: disfunção pulmonar significativa nos últimos 6 meses, malignidade diferente do carcinoma basocelular da pele nos últimos 5 anos, síndromes de imunodeficiência (p. positividade para HIV, doenças autoimunes, transplantes de órgãos que não sejam córnea e transplante de cabelo)
• Qualquer condição médica que exija ou possa exigir administração sistêmica crônica de esteróides durante o estudo
• Abuso de substâncias, como álcool (> 80 g/dia), I.V. drogas e drogas inaladas nos últimos 2 anos.
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para inscrição ou poderia interferir na participação e conclusão do estudo do paciente