CHB에서 지속적인 반응을 증가시키기 위한 페그인터페론 치료 전 Nucleos(T)Ide 유사체를 사용한 바이러스 부하 감소 (PEGON)

포함 기준:

• 만성 B형 간염(HBsAg 양성 > 6개월)
• 페그인터페론 알파-2b 투여 시작 전 4주 이내에 HBeAg 양성, 항HBe 음성
• 엔테카비르(3개 브랜드 중 하나) 또는 테노포비르로 최소 12개월 치료 후 페그인터페론 알파-2b 투여 시작 전 1개월 이내에 HBV DNA < 2000 IU/ml
• 대체 < 5x ULN
• 보상 간 질환
• 연령 ≥ 18세 및 ≤ 70세
• 서면 동의서

제외 기준:

• 이 프로토콜에 등록한 후 30일 이내에 조사 약물을 사용한 치료
• 텔비부딘으로 치료
• ALT > 5 x ULN으로 기록된 중증 간염 활성
• 비대상성 간경변의 병력(간경변, 복수, 출혈성 위정맥류 또는 식도정맥류 또는 뇌병증이 있는 상태에서 황달로 정의됨)
• 기존 호중구 감소증(호중구 < 1,500/mm3) 또는 혈소판 감소증(혈소판 < 90,000/mm3)
• C형 간염 바이러스 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV)와의 동시 감염
• 간 질환의 기타 후천적 또는 유전적 원인: 알코올성 간 질환, 비만으로 인한 간 질환, 약물 관련 간 질환, 자가 면역 간염, 혈색소침착증, 윌슨병 또는 알파-1 항트립신 결핍증
• 알파태아단백 > 50ng/ml
• 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증(TSH 수준을 정상 범위로 유지하기 위해 약물 치료가 필요한 피험자는 다른 모든 포함/제외 기준이 충족되는 경우 적격입니다)
• 최근 6개월 이내 면역억제치료
• 인터페론 또는 페그인터페론에 대한 의심되는 과민증 또는 환자의 연구 참여 및 완료를 방해할 수 있는 알려진 기존 의학적 상태와 같은 알파 인터페론 요법에 대한 금기.
• 임신, 수유
• 이 연구를 방해할 수 있는 기타 중요한 의학적 질병: 지난 6개월 동안의 심각한 폐 기능 장애, 지난 5년 동안 피부 기저세포 암종 이외의 악성 종양, 면역결핍 증후군(예: HIV양성, 자가면역질환, 각막 외 장기이식, 모발이식)
• 연구 과정 동안 스테로이드의 만성 전신 투여를 필요로 하거나 필요로 할 가능성이 있는 모든 의학적 상태
• 알코올(> 80g/일)과 같은 약물 남용, I.V. 지난 2년 동안 약물 및 흡입 약물.
• 연구자의 의견에 따라 환자가 등록에 적합하지 않거나 환자가 연구에 참여하고 완료하는 데 방해가 될 수 있는 기타 모든 상태