Traitement du lymphome non hodgkinien avec la thérapie cellulaire CD19-TriCAR-T/SILK

Critère d'intégration:

1. Tous les sujets doivent personnellement signer et dater le formulaire de consentement avant de lancer toute procédure ou activité spécifique à l'étude ;
2. Tous les sujets doivent être en mesure de se conformer à toutes les procédures prévues dans l'étude ;
3. Lymphome non hodgkinien réfractaire ou récidivant, défini comme un ou plusieurs des éléments suivants : récidive dans les 6 mois suivant le traitement le plus récent ; Maladie évolutive en chimiothérapie standard ; Progression de la maladie ou rechute en ≤ 12 mois d'ASCT ;
4. Au moins une lésion mesurable selon les critères de réponse révisés de l'IWG ;
5. <70 ans ;
6. Espérance de survie ≥ 12 semaines ; État de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) ≤ 2 ;
7. L'utilisation systématique d'un médicament immunosuppresseur ou d'un corticoïde doit avoir été arrêtée depuis plus de 4 semaines ;
8. Tous les autres événements indésirables induits par le traitement doivent avoir été résolus à un grade ≤ 1 ;
9. Les tests de laboratoire doivent répondre aux critères suivants : ANC ≥ 1000/uL, HGB>70g/L, numération plaquettaire ≥ 50 000/uL, clairance de la créatinine ≤1,5 ​​LSN, ALT/AST sérique ≤2,5 LSN, bilirubine totale ≤1,5 ​​LSN (sauf chez les sujets avec le syndrome de Gilbert);

Critère d'exclusion:

1. Présence d'une infection fongique, bactérienne, virale ou autre difficile à contrôler (définie par l'investigateur) ;
2. Les patients présentant des métastases symptomatiques du système nerveux central, des métastases intracrâniennes et des cellules cancéreuses trouvées dans le liquide céphalo-rachidien ne sont pas recommandés pour participer à cette étude. Une maladie asymptomatique ou stable après le traitement ou la disparition des lésions ne doivent pas être exclues. La sélection spécifique est finalement déterminée par l'enquêteur;
3. Femmes allaitantes ou femmes en âge de procréer qui envisagent de concevoir pendant la période de temps ;
4. Infection active par le virus de l'hépatite B (HBsAG positif) ou de l'hépatite C (anti-HCV positif);
5. Antécédents connus d'infection par le VIH ;
6. Les sujets ont besoin d'une utilisation systématique de corticostéroïdes ;
7. Les sujets ont besoin d'une utilisation systématique de médicaments immunosuppresseurs ;
8. Une opération planifiée, des antécédents d'autres maladies connexes ou tout autre test de laboratoire connexe limitent les patients pour l'étude ;
9. D'autres raisons pour lesquelles l'investigateur considère que le patient peut ne pas convenir à l'étude.