L'efficacité et l'innocuité du vaccin peptidique néoantigène dans le traitement du CPNPC avancé ont progressé après le traitement par EGFR-TKI

Critère d'intégration:

1. Le patient a volontairement rejoint cette étude et signé un formulaire de consentement éclairé ;
2. ≥ 18 ans, hommes et femmes ;
3. CPNPC de stade IIIB-IV pathologiquement confirmé, avec au moins une lésion mesurable n'ayant pas subi de traitement local (selon RECIST v1.1, la longueur de la lésion mesurable au scanner spiralé ou à l'IRM est ≥ 10 mm ou le petit diamètre du l'hypertrophie du ganglion lymphatique est ≥ 15 mm );
4. Cancer du poumon métastatique avancé muté par EGFR confirmé par histologie ou cytologie, avec échec de la monothérapie EGFR-TKI ou de la thérapie anti-angiogénique combinée EGFR-TKI ;
5. Les patients ayant reçu une chimiothérapie de première intention dans le passé peuvent être inclus dans les critères d'inclusion ;
6. Score ECOG : 0-2 ;
7. Durée de survie attendue ≥ 12 semaines ;
8. Les fonctions des organes importants répondent aux exigences suivantes : Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ; Nombre absolu de lymphocytes ≥ 0,8 × 109/L ; Plaquettes ≥ 80 × 109/L ; dans les 7 jours précédant le premier médicament) ; ALT et AST ≤ 1,5 × LSN (dans les 7 jours précédant le premier médicament) ; Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ;
9. Hormone stimulant la thyroïde (TSH) ≤ 1 × LSN (en cas d'anomalie, les niveaux de FT3 et FT4 doivent être examinés simultanément, et si les niveaux de FT3 et FT4 sont normaux, ils peuvent être inclus au niveau du groupe) ;
10. Pour les patientes en âge de procréer, des méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées pendant la période d'essai et dans les 3 mois suivant la dernière administration du traitement médicamenteux ;
11. Accepter de fournir des échantillons de sang et des spécimens histologiques.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune ;
2. Le patient utilise actuellement des agents immunosuppresseurs ou une hormonothérapie systémique pour obtenir des effets immunosuppresseurs (dose > 10 mg/jour de prednisone ou d'autres hormones thérapeutiques) ;
3. Le patient a présenté de graves réactions allergiques à d’autres anticorps monoclonaux ;
4. Souffrant d'hypertension et incapable d'obtenir un bon contrôle grâce à un traitement médicamenteux antihypertenseur (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg) ;
5. Il existe des symptômes cliniques ou des maladies du cœur qui ne peuvent pas être bien contrôlés, tels que : Insuffisance cardiaque de grade 2 ou supérieur à la NYHA ; Angine de poitrine instable ; Avoir subi un infarctus du myocarde dans un délai d'un an ; les arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitent un traitement ou une intervention ; QTc>450 ms (mâle) ; QTc>470 ms (femelle) ;
6. Fonction de coagulation anormale (INR>2,0, PT>16s), avec tendance hémorragique ou sous traitement thrombolyse ou anticoagulant, permettant l'utilisation prophylactique d'aspirine à faible dose et d'héparine de bas poids moléculaire ;
7. A reçu un traitement d'immunothérapie antitumorale et de vaccin antitumoral antérieur ;
8. Le patient présente une infection active, une fièvre inexpliquée ≥ 38,5 °C dans les 7 jours précédant le traitement ou un nombre de globules blancs de base > 15 × 109/L ; Ceux qui peuvent avoir des infections purulentes ou chroniques et dont la plaie persiste sans cicatrisation ;
9. Les patients ayant présenté des métastases osseuses ont reçu une radiothérapie palliative dans des zones supérieures à 5 % de la surface de la moelle osseuse au cours des 4 semaines précédant leur participation à cette étude ;
10. Le patient a déjà reçu un traitement anti PD-1, anti PD-L1 et anti PD-L2 ;
11. Ceux qui sont connus pour être allergiques aux composants des médicaments et des vaccins à base d’anticorps monoclonaux humanisés recombinants anti-PD-1 ;
12. Femmes enceintes ou allaitantes, ou patientes fertiles qui n’ont pas pris de mesures contraceptives ;
13. Autres tumeurs malignes (à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou épidermoïde, du cancer superficiel de la vessie, du carcinome cervical in situ ou du cancer du sein) au cours des 5 dernières années ;
14. Patients qui participent à d’autres essais cliniques en même temps ;
15. séropositif ; VHC positif ; Hépatite B active non contrôlée ;
16. Ceux qui ont reçu une vaccination vivante dans les 4 semaines précédant le début du traitement ;
17. Les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales asymptomatiques et répondant à toutes les conditions suivantes peuvent être sélectionnés : Lors du dépistage, l'imagerie cérébrale n'a montré aucun signe de progression immédiate. Il n'est actuellement pas nécessaire d'utiliser des glucocorticoïdes pour traiter les métastases cérébrales, et des doses stables d'anticonvulsivants sont autorisées. .