Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hansenula-eredetű pegilált interferon alfa-2a krónikus HCV-vel rendelkező egyiptomi gyermekeknél

2014. január 3. frissítette: Mostafa M. Sira, National Liver Institute, Egypt

A Hansenula-eredetű pegilált interferon alfa-2a és ribavirin egyedi kombinációs terápia biztonságossága és hatékonysága krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő egyiptomi gyermekeknél

Egyiptomban a legmagasabb a hepatitis C vírusfertőzés előfordulása a felnőttek (legfeljebb 20%) és a gyermekek (legfeljebb 5,5%) körében. A fő genotípus (90%) a 4-es típus. Pegilált interferon-alfa-2a vagy -2b-t és ribavirint alkalmaztak kis számú hepatitis C vírussal fertőzött gyermeknél, akiknél a tartós virológiai válasz magasabb volt a 2-es és 3-as genotípusban, mint az 1-es genotípusban. és 4. A 4-es genotípust nehezen kezelhető genotípusként írták le. Számos kísérletet tettek a kezelési protokollok módosítására felnőtteknél a tartós virológiai válasz magasabb arányának elérése érdekében. Változó eredményjelentésekkel próbálkoztak az injekció beadási intervallumának lerövidítésével és/vagy a kezelés időtartamának meghosszabbításával.

Egy új, Hansenula-származék pegilált interferon alfa 2a: 20 kilodalton (Reiferon Retard) az elmúlt 4 évben került felhasználásra az egyiptomi piacon.

Célunk volt a Reiferon retard plusz ribavirin testreszabott adagolási rend biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata hepatitis C vírus-RNS szeropozitív egyiptomi gyermekeknél. Negyvenhat, krónikus hepatitis C vírussal fertőzött, 3-19 éves gyermeket választottak ki 3 máj-tercier centrumból.

Klinikai és laboratóriumi értékelést végeztek. A HCV-RNS kvantitatív polimeráz láncreakcióját (PCR) a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatti 4., 12., 24., 48. és 72. héten, valamint a kezelés leállítása után 6 hónappal végezték el. Minden betegnek hetente szubkután injekciót kapott pegilált interferon alfa 2-a (Reiferon Retard) plusz orális Ribavirin naponta 12 héten keresztül, majd az eseteket a PCR eredmények alapján 2 csoportra osztották.

I. csoport: Azok a betegek, akik heti rendszerességgel folytatták a kezelést: ebbe a csoportba azok a betegek kerültek, akiknél a 12. héten negatív PCR volt, valamint azok, akiknél a PCR pozitív volt, a virémia változása nélkül. II. csoport: Azok a betegek, akik 5 napos ütemterv szerint folytatták a kezelést: ebbe a csoportba azok a betegek kerültek, akiknél a virémia a 12. héten csökkent.

Azokat a betegeket, akik a 48. héten PCR-negatívak voltak, és legalább egy PCR-pozitív tesztjük volt a terápia során, meghosszabbított, 6 hónapos kezelési kurzust kaptak.

A mellékhatások előfordulását a kezelés és a nyomon követés során értékelték

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A hepatitis C vírus komoly egészségügyi probléma, nemcsak a felnőtteknél, hanem a gyermekek korosztályában is. Egyiptomban az elterjedt genotípus a nehezen kezelhető 4-es genotípus. Kísérletek folynak a kezelési eredmények javítására. Jelen tanulmányunkban célunk a testre szabott pegilált interferon-alfa-2a plusz ribavirin hatásának vizsgálata krónikus hepatitis C vírusban szenvedő gyermekeknél. Ehhez 46 krónikus hepatitis C vírusban szenvedő gyermeket vettek fel három felsőfokú gyermekhepatológiai központból. Mindannyian 12 héten keresztül hetente szubkután pegilált interferon-alfa-2a-t és napi ribavirint kaptak. Ezen a ponton a vizsgált populációt két karra osztották. Az 1. karba azok tartoztak, akik polimeráz láncreakció következtében váltak hepatitis C vírus-RNS-negatívvá, és azok, akiknél nem mutatkozott viremia változás, vagy 1 log-nál kisebb csökkenést mutattak. Ez a csoport heti rendszerességgel folytatta a kezelést 48 héten keresztül, még azok is, akik hepatitis C vírus-RNS-pozitívak. 2. kar; olyan betegeket vontak be, akiknél a virémia több mint egy logaritmusával csökkent a kezelés előtti virémia szinthez képest. Ezeknél a betegeknél az injekció beadási intervallumát 5 napra rövidítették 48 hetes befejezési időszakon keresztül. Bármelyik csoportba tartozó betegeket, akik a 48. héten polimeráz-láncreakció-negatívak voltak, de legalább egy polimeráz-láncreakció-pozitív tesztjük volt a terápia során, meghosszabbított kezelést kaptak 72 hétig.

Tehát az első testreszabás az volt,

  1. a kezelés időtartamának meghosszabbítása akár 48 hétig, függetlenül a válasz típusától
  2. Egyes betegeknél az injekció beadási időközének lerövidítése 5 napos injekcióra
  3. A harmadik testreszabás a kezelés meghosszabbítása volt további 6 hónappal, azaz egyes betegeknél 72 hétig.

A kezelés és a nyomon követés során értékelték a káros hatások előfordulását, a virológiai és biokémiai válaszokat.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
46

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 2851
        • Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
      • Cairo, Egyiptom
        • Department of Pediatrics, Cairo University Pediatric Hospital
    • Menofiya
      • Menoufiya, Menofiya, Egyiptom, 32511
        • National Liver Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-19 éves gyermekek
  • kompenzált krónikus HCV fertőzés (HCV-RNS pozitív PCR-rel több mint 6 hónapig)
  • akinek hemoglobinja ≥10 g/dl volt
  • neutrofil szám > 1500/mm3
  • vérlemezkeszám > 75 000/mm3
  • normál véletlenszerű vércukorszint
  • normál szérum kreatinin
  • normál szérum ferritin
  • normál pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok
  • normál lipid profil
  • nincs más májbetegség oka (autoimmun hepatitis, Wilson-kór, alfa-1-es antitripszin-hiány vagy hepatitis B vírusfertőzés).
  • A beiratkozáshoz kötelező volt a májbiopszia

Kizárási kritériumok:

  • dekompenzált cirrhosis
  • a HCV fertőzéssel összefüggő májbetegség bármely más oka
  • testtömeg-index ≥ 95 percentilis
  • súlyos pszichiátriai állapotok
  • ellenőrizetlen rohamzavar
  • dekompenzált szív- és érrendszeri betegségek, veseelégtelenség
  • retinopátia bizonyítéka
  • dekompenzált pajzsmirigy betegség
  • hemoglobinopátia
  • immunológiailag közvetített betegségek vagy bármely más krónikus betegség, amely hosszú távú immunszuppresszív gyógyszereket igényel
  • korábbi interferon terápia a felvételt követő egy éven belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Heti Reiferon R plusz ribavirin
betegek, akik heti rendszerességgel folytatták a kezelést (7 napos ütemezés). Ebbe a csoportba azok a betegek tartoztak, akik HCV-RNS-negatívak voltak a 12. héten, és azok, akiknél a HCV-RNS virémiában < 1 logaritmikus csökkenés következett be.
Drog: Reiferon R
100 μg/m2 szubkután injekció
Más nevek:
  • Hansenula-eredetű pegilált interferon alfa 2a
  • Reiferon Retard
Drog: Ribavirin
Napi 15 mg/ttkg, két részre osztva
Aktív összehasonlító: Reiferon R (5 naponta) plusz ribavirin
olyan betegek, akik 5 napos ütemterv szerint folytatták a kezelést. Ebbe a csoportba azok a betegek kerültek, akiknél a virémia ≥ 1 logaritmusával csökkent (a kezelés előtti szinthez képest) a 12. héten
Drog: Reiferon R
100 μg/m2 szubkután injekció
Más nevek:
  • Hansenula-eredetű pegilált interferon alfa 2a
  • Reiferon Retard
Drog: Ribavirin
Napi 15 mg/ttkg, két részre osztva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Hansenula eredetű pegilált interferon alfa-2a (Reiferon retard) biztonságosságának tanulmányozása krónikus hepatitis C vírusfertőzésben szenvedő gyermekek tartós virológiai válaszának elérésében
Időkeret: 48 hét
A hatékonyságot és a biztonságosságot a 48 hetes terápia során értékelték, a betegeket klinikailag, laboratóriumi megfigyelés alatt tartották az esetleges mellékhatások megjelenése érdekében.
48 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés testreszabásának hatékonysága az eredményre
Időkeret: 96 hét
A kezelés testreszabásának [az injekció beadása közötti intervallum (5 nap vs. 7 nap) és a terápia időtartamának meghosszabbítása (48 hét vs 72 hét)] hatásának felmérése a tartós virológiai válaszra a kezelés alatti virológiai válasz alapján
96 hét

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tartós virológiai válasz előrejelzőinek értékelése
Időkeret: 96 hét
  1. összehasonlítani a demográfiai paramétereket a válaszolók és a nem válaszolók körében
  2. összehasonlítva a kezelés előtti hepatitis C virémiát a reagálók és a nem reagálók körében
  3. hasonlítsa össze a fertőzés várható időtartamát a reagálók és a nem reagálók körében
  4. hasonlítsa össze a kórszövettani változásokat a reagálók és a nem reagálók körében
  5. hasonlítsa össze a kezelés előtti májenzimeket a reagálók és a nem reagálók körében
  6. hasonlítsa össze a kezelés időtartamát a reagáló és a nem reagáló betegeknél
  7. hasonlítsa össze az injekció beadási intervallumát a reagálók és a nem reagálók körében
96 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
National Liver Institute, Egypt

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Cairo University
Ain Shams University
Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Mostafa M Sira, M.D., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Kutatásvezető: Tawhida Y Abdel-Ghaffar, M.D., Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research, 2851 Cairo, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Suzan El Naghi, M.D., Pediatric Department, National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute, 11441 Cairo, Egypt
  • Tanulmányi szék: Hanaa El-Karaksy, M.D., Cairo University
  • Tanulmányi szék: Heba Helmy, M.D., Cairo University
  • Tanulmányi szék: Mona S El-Raziky, M.D., Cairo University
  • Tanulmányi szék: Elham F Abdel-Aty, M.Sc., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Tanulmányi szék: Aleef A Allam, M.D., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Tanulmányi szék: Hanaa A El-Araby, M.D., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Tanulmányi szék: Behairy E Behairy, M.D., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Tanulmányi szék: Mohamed A El Guindi, M.D.; Ph.D., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Tanulmányi szék: Hatem El-Sebaie, M.D., Biochemistry Department, National Liver Institute, 32511 Menofiya, Egypt
  • Tanulmányi szék: Aisha Y Abdel-Ghaffar, M.D., Clinical Pathology Department, Ain Shams University, Cairo, Egypt
  • Tanulmányi szék: Nermin A Ehsan, M.D., Pathology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Tanulmányi szék: Ahmad El-Hennawy, M.D., Pathology Department, Cairo University, Faculty of Medicine, Kasr El-Aini, Cairo, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2014. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2014. január 3.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2014. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2014. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2014. január 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • NLI-YAGCC-CUPH-HCV-PEG-PED

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C, krónikus

Klinikai vizsgálatok a Reiferon R

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése