Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hansenulasta johdettu pegyloitu interferoni alfa-2a egyptiläisillä lapsilla, joilla on krooninen HCV

perjantai 3. tammikuuta 2014 päivittänyt: Mostafa M. Sira, National Liver Institute, Egypt

Hansenulasta johdetun pegyloidun interferoni alfa-2a:n ja ribaviriinin mukautetun yhdistelmähoidon turvallisuus ja tehokkuus egyptiläisillä lapsilla, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio

Egyptissä hepatiitti C -virustartuntojen esiintyvyys on korkein aikuisilla (jopa 20 %) ja lapsilla (jopa 5,5 %). Päägenotyyppi (90 %) on tyyppi 4. Pegyloitua interferoni-alfa-2a- tai -2b- ja ribaviriinia on käytetty pienellä määrällä hepatiitti C -viruksella infektoituneita lapsia, joiden jatkuva virologinen vaste on suurempi genotyypeissä 2 ja 3 kuin genotyypeissä 1 ja 4. Genotyyppi 4 on kuvattu vaikeasti hoidettavaksi genotyypiksi. Aikuisilla on kokeiltu useita yrityksiä muuttaa hoitoprotokollia jatkuvan virologisen vasteen korkeamman nopeuden saavuttamiseksi. Injektiovälin lyhentämistä ja/tai hoidon keston pidentämistä on kokeiltu vaihtelevilla tulosraporteilla.

Uusi Hansenula-peräinen pegyloitu interferoni alfa 2a: 20 kilodaltonia (Reiferon Retard) on käytetty viimeisten 4 vuoden aikana Egyptin markkinoilla.

Pyrimme tutkimaan Reiferon retardin ja ribaviriinin räätälöidyn hoito-ohjelman turvallisuutta ja tehoa hepatiitti C -viruksen RNA-seropositiivisilla egyptiläisillä lapsilla. Neljäkymmentäkuusi kroonista hepatiitti C -virusta sairastavaa lasta, iältään 3-19 vuotta, valittiin 3 maksan tertiaarikeskuksesta.

Tehtiin kliininen ja laboratorioarviointi. Kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) HCV-RNA:lle tehtiin ennen hoidon aloittamista, 4, 12, 24, 48, 72 viikkoa hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen. Kaikille potilaille määrättiin viikoittain ihonalainen injektio pegyloitua interferoni alfa 2-a:ta (Reiferon Retard) sekä oraalista ribaviriinia päivittäin 12 viikon ajan, minkä jälkeen tapaukset jaettiin PCR-tulosten mukaan kahteen ryhmään.

Ryhmä I: Potilaat, jotka jatkoivat hoitoa viikoittain: tähän ryhmään kuuluivat potilaat, joilla oli negatiivinen PCR viikolla 12, sekä ne, joilla oli positiivinen PCR ilman viremiassa muutoksia. Ryhmä II: Potilaat, jotka jatkoivat hoitoa 5 päivän aikataululla: tähän ryhmään kuuluivat potilaat, joilla viremia väheni viikolla 12.

Potilaille, jotka olivat PCR-negatiivisia viikolla 48 ja joilla oli vähintään yksi PCR-positiivinen testi hoidon aikana, määrättiin pidennetty 6 kuukauden hoitojakso.

Haittavaikutusten esiintyminen arvioitiin hoidon ja seurannan aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

C-hepatiittivirus on merkittävä terveysongelma, ei vain aikuisilla vaan myös lasten ikäryhmällä. Egyptissä vallitseva genotyyppi on vaikeasti hoidettava genotyyppi 4. Hoitotuloksia pyritään parantamaan. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan räätälöidyn pegyloidun interferoni-alfa-2a:n ja ribaviriinin vaikutusta lapsilla, joilla on krooninen hepatiitti C -virus. Sitä varten rekrytoitiin 46 kroonista hepatiitti C -virusta sairastavaa lasta kolmesta korkea-asteen lasten hepatologiakeskuksesta. Kaikille määrättiin viikoittain ihonalainen pegyloitu interferoni-alfa-2a sekä päivittäinen ribaviriini 12 viikon ajan. Tässä vaiheessa tutkimuspopulaatio jaettiin kahteen haaraan. Käsivarteen 1 kuuluivat ne, jotka tulivat hepatiitti C -viruksen RNA-negatiivisiksi polymeraasiketjureaktion seurauksena, ja ne, jotka eivät osoittaneet viremian muutosta tai vähentynyt alle 1 log. Tämä ryhmä jatkoi hoitoa viikoittain 48 viikon ajan, jopa ne, jotka olivat hepatiitti C -viruksen RNA-positiivisia. Varsi 2; mukaan lukien potilaat, joiden viremia oli vähentynyt enemmän kuin yhden login verran viremiatasosta ennen hoitoa. Näillä potilailla injektioväliä lyhennettiin 5 päivän välein 48 viikon lopetusjakson ajan. Kumman tahansa ryhmän potilaille, jotka olivat polymeraasiketjureaktionegatiivisia viikolla 48, mutta joilla oli vähintään yksi polymeraasiketjureaktiopositiivinen testi hoidon aikana, määrättiin pidennetty hoitojakso 72 viikkoon asti.

Joten ensimmäinen räätälöinti oli

  1. hoidon keston pidentäminen jopa 48 viikolle vastetyypistä riippumatta
  2. Injektiovälin lyhentäminen joillakin potilailla viiden päivän välein
  3. Kolmas räätälöinti oli hoidon pidentäminen ylimääräisillä 6 kuukaudella, eli joillakin potilailla 72 viikkoon asti.

Haittavaikutusten esiintyminen, virologiset ja biokemialliset vasteet arvioitiin hoidon ja seurannan aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 2851
        • Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
      • Cairo, Egypti
        • Department of Pediatrics, Cairo University Pediatric Hospital
    • Menofiya
      • Menoufiya, Menofiya, Egypti, 32511
        • National Liver Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-19 vuotiaat lapset
  • kompensoitu krooninen HCV-infektio (HCV-RNA-positiivinen PCR:llä yli 6 kuukautta)
  • joiden hemoglobiini oli ≥10 g/dl
  • neutrofiilien määrä > 1500/mm3
  • verihiutaleiden määrä > 75 000/mm3
  • normaali satunnainen verensokeri
  • normaali seerumin kreatiniini
  • normaali seerumin ferritiini
  • normaalit kilpirauhasen toimintatutkimukset
  • normaali lipidiprofiili
  • ei muita maksasairauden syitä (autoimmuunihepatiitti, Wilsonin tauti, alfa 1 -antitrypsiinin puutos tai hepatiitti B -virusinfektio).
  • Maksabiopsia oli pakollinen ilmoittautumista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • dekompensoitu kirroosi
  • mikä tahansa muu HCV-infektioon liittyvä maksasairaus
  • painoindeksi ≥ 95 persentiili
  • vaikeita psyykkisiä tiloja
  • hallitsematon kohtaushäiriö
  • dekompensoitunut sydän- ja verisuonisairaus, munuaisten vajaatoiminta
  • todisteita retinopatiasta
  • dekompensoitu kilpirauhasen sairaus
  • hemoglobinopatia
  • immunologisesti välitetyt sairaudet tai muut krooniset sairaudet, jotka vaativat pitkäaikaisia ​​immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • aiempaa interferonihoitoa vuoden sisällä ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Reiferon R viikoittain plus ribaviriini
potilaat, jotka jatkoivat hoitoa viikoittain (7 päivän aikataulu). Tähän ryhmään kuului potilaat, jotka olivat HCV-RNA-negatiivisia viikolla 12, ja ne, joiden HCV-RNA-viremia väheni < 1 log.
Lääke: Reiferon R
ihonalainen injektio 100 μg/m2
Muut nimet:
  • Hansenula-peräinen pegyloitu interferoni alfa 2a
  • Reiferon Retard
Lääke: Ribaviriini
15 mg/kg päivässä kahteen annokseen jaettuna
Active Comparator: Reiferon R (5 päivän välein) plus ribaviriini
potilaat, jotka jatkoivat hoitoa 5 päivän aikataulun mukaisesti. Tähän ryhmään kuului potilaat, joiden viremia väheni ≥ 1 logaritmi (verrattuna hoitoa edeltävään tasoon) viikolla 12
Lääke: Reiferon R
ihonalainen injektio 100 μg/m2
Muut nimet:
  • Hansenula-peräinen pegyloitu interferoni alfa 2a
  • Reiferon Retard
Lääke: Ribaviriini
15 mg/kg päivässä kahteen annokseen jaettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hansenulasta johdetun pegyloidun interferoni alfa-2a:n (Reiferon retard) turvallisuuden tutkiminen jatkuvan virologisen vasteen saavuttamisessa lapsilla, joilla on krooninen hepatiitti C -virusinfektio
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Tehoa ja turvallisuutta arvioitiin 48 viikon hoidon aikana, potilaita seurattiin kliinisesti, laboratoriossa sivuvaikutusten ilmaantumisen varalta.
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon räätälöinnin tehokkuus lopputulokseen
Aikaikkuna: 96 viikkoa
Arvioida räätälöidyn hoidon vaikutusta [lyhentämällä injektioiden väliä (5 päivää vs 7 päivää) ja pidentämällä hoidon kestoa (48 viikkoa vs. 72 viikkoa)] jatkuvaan virologiseen vasteeseen perustuen hoidon virologiseen vasteeseen
96 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida jatkuvan virologisen vasteen ennustajia
Aikaikkuna: 96 viikkoa
  1. verrata vastaajien ja ei-vastaajien demografisia parametreja
  2. vertaamalla hoitoa edeltävää hepatiitti C -viremiaa vasteen saaneissa ja ei-vasteissa
  3. verrata infektion odotettua kestoa reagoivilla ja ei-responsiivisilla
  4. vertailla histopatologisia muutoksia reagoineissa ja ei-vasteissa
  5. vertaa hoitoa edeltäneitä maksaentsyymejä hoitoon reagoineilla ja ei-reagoimattomilla
  6. vertaa hoidon kestoa potilailla, jotka ovat saaneet vastetta ja jotka eivät ole reagoineet
  7. vertaa injektioväliä reagoineilla ja ei-reagoivilla
96 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Liver Institute, Egypt

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cairo University
Ain Shams University
Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Mostafa M Sira, M.D., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Päätutkija: Tawhida Y Abdel-Ghaffar, M.D., Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research, 2851 Cairo, Egypt
  • Opintojohtaja: Suzan El Naghi, M.D., Pediatric Department, National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute, 11441 Cairo, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Hanaa El-Karaksy, M.D., Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Heba Helmy, M.D., Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mona S El-Raziky, M.D., Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Elham F Abdel-Aty, M.Sc., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Aleef A Allam, M.D., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Hanaa A El-Araby, M.D., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Behairy E Behairy, M.D., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A El Guindi, M.D.; Ph.D., Pediatric Hepatology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Hatem El-Sebaie, M.D., Biochemistry Department, National Liver Institute, 32511 Menofiya, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Aisha Y Abdel-Ghaffar, M.D., Clinical Pathology Department, Ain Shams University, Cairo, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Nermin A Ehsan, M.D., Pathology Department, National Liver Institute, Menofiya University, Shebin El-koom, 32511 Menofiya, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmad El-Hennawy, M.D., Pathology Department, Cairo University, Faculty of Medicine, Kasr El-Aini, Cairo, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NLI-YAGCC-CUPH-HCV-PEG-PED

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

Kliiniset tutkimukset Reiferon R

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia