Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Család- és megküzdésorientált palliatív otthoni ápolás előrehaladott rákbetegeknek (FamCope)

2014. július 17. frissítette: Anne Birgitte Hjuler Ammari, Bispebjerg Hospital

Család- és megküzdésorientált palliatív otthoni ápolás a normál otthoni ápolás kiegészítéseként, előrehaladott rákbetegeknek – véletlenszerű beavatkozási próba

Életveszélyes betegségekkel, például előrehaladott rákbetegséggel szembesülve palliatív ellátásra van szükség a betegek és családjaik életminőségének javítása érdekében a szenvedés megelőzése és enyhítése révén. A palliatív ellátás a korai stádiumban megakadályozza a problémák és tünetek kialakulását, de időre, erőforrásokra és tapasztalatra van szükség a dán alapellátási szektorban ahhoz, hogy megbirkózzon azokkal a problémákkal, amelyekkel az előrehaladott rákbetegséggel küzdő családok szembesülnek. A tanulmány célja olyan beavatkozások tesztelése, értékelése és továbbfejlesztése, amelyek segíthetnek azonosítani és felmérni az előrehaladott daganatos betegséggel küzdő családok problémáit, erőforrásait és lehetőségeit, és ennek alapján egészségügyi szakemberekkel együttműködve segíteni a családok helyzetének kezelését. olyan mértékben, ahol javul a család életminősége, enyhülnek fizikai és pszichoszociális problémáik, csökkennek a szorongásos és depressziós tüneteik, nő a család elégedettsége az egészségügyi szakemberekkel, és megelőzhető az akut kórházi visszafogadás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek szűrése a dániai koppenhágai három kórház onkológiai, nőgyógyászati, sebészeti osztályán zajlik majd a daganatos betegséggel diagnosztizált betegek körében. A vizsgálatra jogosult betegeket a kórházi felvétel során tájékoztatják a vizsgálatról, és felkérik, hogy közeli hozzátartozójukkal/családtagjukkal együtt vegyenek részt benne. Ha mind a páciens, mind a hozzátartozója írásos beleegyezését kapta, kérdőíveket kell kitöltenie háttér-információkkal a szociodemográfiai adatokról, a fizikai és pszichoszociális működésükről és az életminőségükről EORTC (QLQ-C30/beteg és SF36/rokon), a szorongás és a depresszió tünetei (HAD skála/beteg és rokon) és a család elégedettsége az egészségügyi szakemberekkel (FamCare/rokon). Amikor a betegeket hazaengedték a kórházból, a családokat véletlenszerűen kontroll vagy intervenciós csoportba sorolják. A kutatónővér első látogatása legkésőbb egy héttel a randomizálás után történik. A látogatásokra a randomizációt követő 1., 4., 7., 10., 13. és 16. héten kerül sor. Az EORTC QLQ-C30 (beteg), a HAD Scale (beteg és hozzátartozó), az SF 36 (rokon) és a FamCare (rokon) kérdőíveket postai úton küldjük ki a családoknak, hogy a randomizálást követő 9., 16. és 24. héten megválaszolják őket. A család által az önkormányzattól kapott ellátás mértékéről (szokásos otthoni gondozás) az önkormányzati nyilvántartásokból szerzik be az információkat. A kórházba történő visszavétellel kapcsolatos információk a kórházi nyilvántartásokból szerezhetők be.

A kutatónővérek legalább egy éves tapasztalattal rendelkeznek a speciális palliatív ellátás területén. Az ápolónők részt vettek egy kétnapos tanfolyamon is, amely a családértékelés elkészítését és felhasználását tárgyalja, valamint megismerkedtek a megküzdés és a családápolás elméletével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

700

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Dánia, 2000
        • Frederiksberg Hopsital
    • NV
      • Copenhagen, NV, Dánia, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alábbiak közül legalább egy

  • A rák 3. vagy 4. stádiuma (a kórházi napló szerint) és legalább egy kezelés visszaesés után anélkül, hogy kielégítő hatással lenne a betegségre
  • A beteg tudatában van annak, hogy a további kezelés palliatív vagy élethosszabbító jellegű

És az összes következő felvételi kritérium

  • A betegnek van olyan családtagja, aki szeretne részt venni (a családtagot legalább heti két alkalommal be kell vonni a betegellátásba)
  • Legalább 18 éves (beteg és családtag)
  • Értsenek és beszéljenek dánul (beteg és családtag)
  • Koppenhága vagy Frederiksberg települések területén él
  • Kibocsátás a kórházból a saját otthonba
  • írásos beleegyezés (beteg és családtag)

Kizárási kritériumok:

  • A betegség végső formája
  • Lépjen kapcsolatba a speciális palliatív ellátással
  • Nem képes együttműködni a próbaprotokollokkal
  • Egy másik viselkedési intervenciós vizsgálat résztvevője

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Palliatív otthoni ápoló csoport
A szokásos otthoni ápoláson túlmenően a családok hat otthoni vizitben részesülnek egy legalább 1 éves speciális palliatív ellátási tapasztalattal rendelkező kutatónőtől. Az első 2 órás látogatás során családfelmérés történik, amely tartalmazza a családi szerepek, erőforrások és megküzdési stratégiák azonosítását. Az első otthoni látogatásra legkésőbb egy héttel a randomizálást követően kerül sor. A látogatások minden harmadik héten folytatódnak 16 hétig, minden látogatás 1,5 órás időtartammal. Minden vizit alkalmával az EORTC-QLQ-C30 beteg által kitöltött kérdőív segítségével azonosítják a betegek fizikai és pszichoszociális problémáinak jellegét, gyakoriságát és intenzitását.
Egyéb: Palliatív otthoni ápolás
A nővér segít a családnak felmérni a feltárt problémákat. Minden problémának megfelelően írásos megküzdési stratégiákat készítenek, beleértve a páciens, családtag, nővér vagy mások tevékenységét. Ugyanakkor az ápoló a közvetlen vagy közvetett ellátás során a családtagok sajátos tudás- és támogatásigényére, a betegség megértésére és megküzdésére, a kezelésre, a testi, pszichoszociális és gazdasági problémákra, valamint a családtagok saját testi-lelki egészségére figyel. Az ápoló tudást ad a családnak az esetlegesen előforduló vagy ismétlődő problémák megelőzésére és/vagy megküzdésére és/vagy elfogadja, illetve alkalmazkodni a megoldhatatlan problémákhoz.
Más nevek:
  • Életminőség
  • Palliatív ellátás
  • Előrehaladott rák
  • Családi ápolás
  • Közösségi ápolás
  • Megküzdés
  • Felmérésre szorul
  • Családi elégedettség
  • Kórházi visszafogadás
Nincs beavatkozás: Normál otthoni ápolási csoport
A betegek továbbra is a szokásos otthoni ápolásban részesülnek. Ha úgy érzik, hogy további otthoni ápolásra van szükség, vagy ha még nem kapják meg ezt a szolgáltatást, és úgy érzik, hogy otthoni ápolásra van szükségük, az önkormányzati szolgálatokhoz fordulhatnak otthoni ápolás céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg egészséggel összefüggő életminőségről számolt be
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 16. hét és 24. hét
Az átlagos pontszámok változása a kiindulási értéktől az egyes követésekig, az Életminőség kérdőív EORTC QLQ-C30 skála pontszámában mérve (amelyet az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet fejlesztett ki) a Globális egészségi állapot skálához viszonyítva.
Alapállapot, 9. hét, 16. hét és 24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens tünetekről és problémákról számolt be
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 16. hét és 24. hét
Az EORTC QLQ-C30 kérdőíves skálán mért átlagos pontszámok változása a kiindulási értéktől az egyes követésekig, a funkcionális skálákhoz és a tünetskálákhoz/elemekhez viszonyítva.
Alapállapot, 9. hét, 16. hét és 24. hét
A betegek szorongásos és depressziós tünetei
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 16. hét és 24. hét
A HADS-kérdőív (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála) pontszámok szerinti átlagpontszámok változása a kiindulási értéktől az egyes utánkövetésekig önbeszámoló.
Alapállapot, 9. hét, 16. hét és 24. hét
A családtagok a szorongás és a depresszió tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot, 9. hét, 16. hét, 24. hét és 12. hónap
Az átlagos pontszámok változása az alapvonaltól az egyes utánkövetésekig a HADS kérdőív szerint. A pontszámok önbeszámolók.
Kiindulási állapot, 9. hét, 16. hét, 24. hét és 12. hónap
A családtagok egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 9. hét, 16. hét, 24. hét és 12. hónap
Az átlagos pontszámok változása az alapvonaltól az egyes követésekig. A pontszámok önbeszámolók és az SF36 v1 kérdőívben mérik.
Kiindulási állapot, 9. hét, 16. hét, 24. hét és 12. hónap
Családi elégedettség a betegnek nyújtott egészségügyi szolgáltatásokkal
Időkeret: Kiindulási állapot, 9. hét, 16. hét, 24. hét és 12. hónap
Az átlagos pontszámok változása az alapvonaltól az egyes követésekig. A pontszámokat a FAMCARE kérdőívben önmaga adja és méri
Kiindulási állapot, 9. hét, 16. hét, 24. hét és 12. hónap
Akut visszavétel a kórházba
Időkeret: 16. és 24. hét
Az akut visszafogadások átlagos számának és a kórházi kezelések átlagos időtartamának változása (napokban mérve) a felvételtől a vizsgálatig a 16. és 24. hétig. A visszafogadásnak kapcsolódnia kell a beteg daganatos betegségéhez
16. és 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Együttműködők

Danish Cancer Society
The Novo Nordic Foundation
Lundbeck Foundation
Sygekassernes Helsefond
Danish Nurses Organisation
Danish Regions

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Susan Rydahl Hansen, Cand.cur, PhD, Research Unit of Clinical Nursing, Bispebjerg Hospital
  • Kutatásvezető: Anne Birgitte Hjuler Ammari, Cand.scient.san, Research Unit of Clinical Nursing, Bispebjeg Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FamCope2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

Klinikai vizsgálatok a Palliatív otthoni ápolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel