A sebészeti tömítő tapasz hatása a nyirokelvezetésre ALND után emlőrák esetén

BETEGSÉG HÁTTÉR

Svájcban évente 5500 nőnél és 30-40 férfinál diagnosztizálnak mellrákot. Ez a nők körében diagnosztizált összes rák egyharmadát teszi ki, és évente körülbelül 1350 halálesetet okoz. Évente körülbelül 1200 betegnek van szüksége axilláris nyirokcsomók disszekciójára (ALND) a műtéti kezelés részeként. Az ALND elsősorban csomó-pozitív emlőrák esetén javasolt. A betegek azonosítása vagy a hónalj műtét előtti értékelésével vagy intraoperatív őrnyirokcsomó-biopsziával (SLNB) történik.

TERÁPIA HÁTTÉR

Mellrák esetén a hónalj nyirokcsomóinak disszekciója során a szétvágott nyirokerek szivárgásának megelőzésére szolgáló standard technikák közé tartozik a varratszalagok alkalmazása és a bipoláris elektrokauter alkalmazása. A szeróma megelőzését az ALND után úgy érik el, hogy a bőrön keresztül a hónalj üregébe egy zárt szívócsatornát helyeznek el.

A zárt axilláris szívócsatornák archaikus eszközök az ALND utáni szeróma megelőzésére egyszerű mechanikus vízelvezetéssel a betegek jelentős kényelmetlensége és a kórházi tartózkodás időtartamának meghosszabbítása árán. A TachoSil® tömítőanyag (humán fibrinogénnel és humán trombinnal bevont ló kollagén szivacsból áll) árnyaltabb megközelítést tesz lehetővé a hónalj szeróma megelőzésében, és támogathatja a professzionális emlőrák közösség folyamatos és több évtizedes erőfeszítéseit a mellrák csökkentése érdekében. az axilláris drenázs időtartama, és végül a drén elhagyása a rutin klinikai gyakorlatból.

A PRÓBA ELJÁRÁSÁNAK INDOKLÁSA

Az axilláris nyirokcsomók disszekciója továbbra is az elsődlegesen csomó-pozitív invazív emlőrák sebészeti kezelésének szerves része. A klinikailag releváns szerómák előfordulásának csökkentése érdekében az ALND után rutinszerűen szívó drént helyeznek a hónalj üregébe egy külön szúrással. Valójában egy közelmúltban végzett 6 randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) metaanalízise a hónalj drenázsával szemben a hónalj drenázs hiányával és egy hasonló metaanalízis, amely 6 RCT-t vizsgált térfogatkontrollált, illetve nem/rövid távú drenázs mellett, a szeróma kockázatának jelentős csökkenését mutatta. axilláris vízelvezetés alkalmazása. Fontos azonban, hogy ezekben a vizsgálatokban a betegek többségénél nem alakult ki szeróma még hónalj drenázs hiányában sem.

Ezekben a vizsgálatokban a szeróma kockázatának axilláris drenázs általi csökkentését a hosszan tartó kórházi tartózkodás és a drén okozta jelentős betegkomfort rovására érték el. Az elmúlt 4 évtizedben legalább 50 RCT-t végeztek különböző beavatkozások során az axilláris drenázs csökkentésére azzal a céllal, hogy az axilláris drént kivonják a klinikai gyakorlatból. A beavatkozások a sebészi holttér-csökkentéstől, különféle sebészeti eszközök használatán, váll immobilizálásán, kompressziós kötözésen át a szomatosztatin analógok és egyéb gyógyszerek alkalmazásáig terjedtek. E vizsgálatok általános korlátozott sikere miatt az axilláris drenázs az ALND után továbbra is standard ellátás.

A szeróma patogenezise magában foglalja a nyirokfolyadék felhalmozódását, amelyet a nyirokerek és a váladék feldarabolása okoz. Minden koagulációs és fibrinolitikus faktort a nyirok endothel sejtek termelnek és választanak ki, és részt vesznek a nyirokkapillárisok lezárásában. A lokális vérzéscsillapító szerek ezért csökkenthetik az ALND által okozott nyirokfisztulák posztoperatív szekrécióját. Azonban a fibrin tömítőanyag ALND utáni hónaljüregben történő alkalmazására vonatkozó kísérletek eredményei ellentmondásosak voltak. Míg egyesek nem mutattak kedvező hatást a fibrin tömítőanyagnak, mások ígéretes eredményeket mutattak a fibrinragasztó használatakor. Következésképpen 11 RCT metaanalízise 632 beteggel nem mutatott ki hatást a fibrinragasztók ALND utáni használatának a szeróma kockázatára vagy a kórházi tartózkodás hosszára, de feltárta a kisebb drenázsmennyiség irányába mutató tendenciát (súlyozott átlag különbség - 117,7, 95 százalékos konfidencia intervallum - 259,2-23,8 ml). Ezekben a vizsgálatokban azonban a fibrin tömítőanyag folyékony formáját használták.

A TachoSil®, amely egy nem folyékony sebészeti tapasz, kimutatták, hogy erősen csökkenti a lymphadenectomia utáni nyirokelvezetést nőgyógyászati ​​és urológiai eljárások során, és megakadályozta a chylothorax kialakulását olyan betegeknél, akiknél intraoperatív nyirokszivárgás miatti szívműtéten estek át.

Javasoljuk, hogy Svájcban végezzenek többközpontú prospektív RCT-t, hogy értékeljék a TachoSil® hatását az axilláris drenázsra az ALND után emlőrák esetén. Feltételezzük, hogy a TachoSil® használata jelentősen és relevánsan csökkenti az ALND utáni axilláris drenázs mennyiségét és időtartamát. Ez javíthatja a betegek életminőségét, valamint lerövidítheti a kórházi tartózkodás időtartamát és csökkentheti a kórházi költségeket, és megalapozza a javasolt RCT-t és klinikai relevanciáját. Ha a javasolt RCT legalább 33%-os relatív vízelvezetés-csökkenést mutat, akkor az utóvizsgálat indokolt. Az utóvizsgálatot minden TachoSil®-t kapó és axilláris drenázs nélküli randomizálással kezelt beteggel végezzük. Ezért a végső cél az ALND utáni axilláris vízelvezetés elhagyása a jövőben.