A DS-8500a 2. fázisú vizsgálata 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő japán alanyokon
2019. február 8. frissítette: Daiichi Sankyo Co., Ltd.
A DS-8500a 2. fázisú, randomizált, kettős vak, dózismeghatározó vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő japán betegeken
A vizsgálat célja a DS-8500a hatékonyságának, biztonságosságának és dózisának értékelése a placebóval összehasonlítva 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a DS-8500a hatékonyságának, biztonságosságának és dózisának értékelése a placebóval összehasonlítva 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a DS-8500a 12 hetes, 25, 50 vagy 75 mg-os orális adagolása után. kettős vak, párhuzamos csoportos összehasonlító vizsgálat.
Ezen túlmenően a DS-8500a klinikai helyzetét egy meglévő gyógyszerhez viszonyítva megvizsgálják a szitagliptin, mint összehasonlító anyag felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
368
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japán
- Heishinkai Medical Group Incorporated OCROM Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés időpontjában 20 évesnél idősebb betegek
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő japán betegek
- Betegek, akiknél a HbA1c ≥ 7,0% és < 10,0%
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, vagy akiknek kórtörténetében diabéteszes kóma, precoma vagy ketoacidosis szerepel
- Inzulinkezelésben részesülő vagy kezelésre szoruló betegek
- < 18,5 kg/m2 vagy ≥ 35,0 kg/m2 testtömeg-indexű (BMI) betegek
- Klinikailag nyilvánvaló vesekárosodásban (a becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] < 45 ml/perc/1,73 m2) vagy klinikailag jelentős vesebetegségben szenvedő betegek
- Betegek, akiknek az éhomi plazma glükózszintje ≥ 240 mg/dl
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DS-8500a 25 mg QD
DS-8500a 25 mg-os tabletta naponta egyszer (QD), szájon át, legfeljebb 12 hétig, és a megfelelő szitagliptin placebo kapszulához
|
DS-8500a tabletta 25 mg, 50 mg, 75 mg
megfelelő DS-8500a tabletta és szitagliptin kapszula
|
|
Kísérleti: DS-8500a 50 mg QD
DS-8500a 50 mg-os QD tabletta, szájon át, naponta egyszer legfeljebb 12 hétig, és a megfelelő szitagliptin placebo kapszulával
|
DS-8500a tabletta 25 mg, 50 mg, 75 mg
megfelelő DS-8500a tabletta és szitagliptin kapszula
|
|
Kísérleti: DS-8500a 75 mg QD
DS-8500a 75 mg-os QD tabletta, szájon át, naponta egyszer legfeljebb 12 hétig, és a megfelelő szitagliptin placebo kapszulához
|
DS-8500a tabletta 25 mg, 50 mg, 75 mg
megfelelő DS-8500a tabletta és szitagliptin kapszula
|
|
Placebo Comparator: placebo
placebo tabletta és placebo kapszula szájon át, naponta egyszer legfeljebb 12 héten keresztül, hogy megfeleljen a DS-8500a-nak és a szitagliptinnek.
|
megfelelő DS-8500a tabletta és szitagliptin kapszula
|
|
Aktív összehasonlító: Szitagliptin
kapszula, szájon át, naponta egyszer legfeljebb 12 hétig, és a megfelelő DS-8500 placebo tabletta
|
megfelelő DS-8500a tabletta és szitagliptin kapszula
kapszulák
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a HbA1c változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
HbA1c = glikált hemoglobin
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a HbA1c változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
a HbA1c változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 8. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 8. hétig
|
|
|
a HbA1c <7,0 alanyok aránya
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
azon alanyok aránya, akiknél a HbA1c <7,0
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
plazma glükóz változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
plazma glükóz változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
a plazma glükózból származó AUC változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
A farmakodinamikai profil változása a következőkből áll: görbe alatti terület (AUC), maximális koncentráció (Cmax), maximális koncentráció időpontja (Tmax)
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
a plazma glükózból származó AUC változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
A farmakodinamikai profil az AUC, Cmax és Tmax értékekből áll
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
szérum inzulin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
a szérum inzulin AUC 0-3h változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
szérum inzulin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
a szérum inzulin AUC 0-3h változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
a proinzulin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
az AUC 0-3h proinzulin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
a proinzulin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
az AUC 0-3h proinzulin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
változás a C-peptidben
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
változás az AUC 0-3h C-peptidben
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
változás a C-peptidben
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
változás az AUC 0-3h C-peptidben
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
változás a PYY-ben
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
PYY = YY peptid
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
változás az AUC-ban 0-3h PYY
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
változás a PYY-ben
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
változás az AUC-ban 0-3h PYY
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
a teljes GLP-1 változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
GLP-1 = glukagonszerű peptid-1
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
a teljes AUC 0-3h GLP-1 változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
a teljes GLP-1 változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
az AUC 0-3h teljes GLP-1 változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
változás az aktív GLP-1-ben
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
változás az AUC 0-3h aktív GLP-1-ben
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
változás az aktív GLP-1-ben
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
változás az AUC 0-3h aktív GLP-1-ben
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
a teljes GIP változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
GIP = Gastric Inhibitory Polypeptid
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
az AUC 0-3h teljes GIP változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
a teljes GIP változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
az AUC 0-3h teljes GIP változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
a glukagon változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
az AUC 0-3h glukagon változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
a glukagon változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
az AUC 0-3h glukagon változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
változás 1,5 AG-ban
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
1,5 AG = 1,5 anhidrogucitol
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
az AUC változása 0-3h 1,5 AG
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
változás 1,5 AG-ban
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
az AUC változása 0-3h 1,5 AG
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
az összkoleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 2. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 2. hétig
|
|
|
az összkoleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
az összkoleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 8. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 8. hétig
|
|
|
az összkoleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
HDL-koleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 2. hétig
|
HDL = nagy sűrűségű lipoprotein
|
alapvonal (-1. nap) a 2. hétig
|
|
HDL-koleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
HDL-koleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 8. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 8. hétig
|
|
|
HDL-koleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
az LDL koleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 2. hétig
|
LDL = alacsony sűrűségű lipoprotein
|
alapvonal (-1. nap) a 2. hétig
|
|
az LDL koleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
az LDL koleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 8. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 8. hétig
|
|
|
az LDL koleszterin változása
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
|
|
triglicerid változás
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 2. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 2. hétig
|
|
|
triglicerid változás
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 4. hétig
|
|
|
triglicerid változás
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 8. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 8. hétig
|
|
|
triglicerid változás
Időkeret: alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
alapvonal (-1. nap) a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Proteáz inhibitorok
- Incretins
- Dipeptidil-peptidáz IV inhibitorok
- Szitagliptin-foszfát
- Firuglipel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DS8500-A-J203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni résztvevők adatai (IPD) és a megfelelő alátámasztó klinikai vizsgálati dokumentumok kérésre elérhetők a https://vivli.org/ oldalon.
Azokban az esetekben, amikor a klinikai vizsgálatok adatait és az alátámasztó dokumentumokat vállalati szabályzatunknak és eljárásainknak megfelelően bocsátják rendelkezésre, a Daiichi Sankyo továbbra is védi klinikai vizsgálatban résztvevőinek magánéletét.
Az adatmegosztási feltételekkel és a hozzáférés kérésének eljárásával kapcsolatos részletek ezen a webcímen találhatók: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD megosztási időkeret
Azok a vizsgálatok, amelyekre vonatkozóan a gyógyszer és a javallat 2014. január 1-jén vagy azt követően megkapta az Európai Unió (EU) és az Egyesült Államok (USA), és/vagy Japán (JP) forgalomba hozatali engedélyét, vagy az Egyesült Államok vagy az EU vagy a JP egészségügyi hatósága által, amikor a hatósági beadványokat nem minden régiót terveznek, és az elsődleges vizsgálati eredmények publikálásra történő elfogadása után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Képzett tudományos és orvosi kutatók hivatalos kérelme az Egyesült Államokban, az Európai Unióban és/vagy Japánban 2014. január 1-től és azt követően benyújtott és engedélyezett termékeket támogató IPD-vel és klinikai vizsgálatokból származó klinikai vizsgálati dokumentumokkal kapcsolatban legitim kutatások lefolytatása céljából.
Ennek összhangban kell lennie a vizsgálatban résztvevők magánéletének védelmének elvével, és összhangban kell lennie a tájékozott beleegyezés megadásával.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a DS-8500a
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Mediscience Planning, Inc.Befejezve2-es típusú diabetes mellitusJapán
-
Daiichi Sankyo, Inc.BefejezveFarmakokinetikaEgyesült Államok
-
Daiichi Sankyo, Inc.BefejezveGyógyszerfarmakokinetika egészséges önkéntesekbenEgyesült Államok
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchDaiichi Sankyo Co., Ltd.; Austin HealthBefejezveRosszindulatú szilárd daganat | Áttétes EphA2-pozitív rákAusztrália
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.ToborzásSzilárd daganat | Áttétes szilárd daganat | Előrehaladott rákJapán, Egyesült Államok, Kanada
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveElőrehaladott szilárd rosszindulatú daganatokJapán
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ultragenyx Pharmaceutical IncBefejezveGlut1 hiányszindrómaFranciaország
-
Daiichi Sankyo, Inc.BefejezveMájkárosodásEgyesült Államok
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Befejezve
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveElőrehaladott szilárd rosszindulatú daganatokJapán