Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sotagliflozin hatékonysága és biztonságossága a placebóval szemben 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiket jelenleg nem kezelnek antidiabetikus terápiával

2021. június 3. frissítette: Lexicon Pharmaceuticals

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat a szotagliflozin monoterápiaként történő hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknek nincs megfelelő glikémiás kontrolljuk

Az elsődleges célkítűzés:

Annak bizonyítására, hogy a 400 milligramm (mg) Sotagliflozin jobb a placebóval szemben a hemoglobin A1c (HbA1c) csökkentésében azoknál a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegeknél, akiknek a glikémiás kontrollja nem megfelelő diéta és testmozgás során.

Másodlagos célok:

  • A 400 mg Sotagliflozin és a placebo összehasonlítása a következők alapján:
  • Változás a kiindulási értékhez képest 2 órával étkezés utáni glükózban (PPG) vegyes étkezést követően.
  • Az éhomi plazma glükóz (FPG) változása az alapvonalhoz képest.
  • A szisztolés vérnyomás (SBP) kiindulási értékének változása azoknál a résztvevőknél, akiknek az alapvonal SBP-je ≥130 mm/higanymilliméter (Hgmm).
  • Változás az alapvonalhoz képest az SBP-ben minden résztvevő esetében.
  • A testtömeg változása az alapvonalhoz képest.
  • A résztvevők aránya HbA1c <6,5%, <7,0%.
  • A 200 mg Sotagliflozin és a placebo összehasonlítása a következők alapján:
  • Változás az alapvonalhoz képest a HbA1c-ben.
  • Változás a kiindulási értékhez képest 2 órával étkezés utáni glükózban (PPG) vegyes étkezést követően.
  • A testtömeg változása az alapvonalhoz képest.
  • Változás az alapvonalhoz képest az SBP-ben minden résztvevő esetében.
  • A Sotagliflozin 400 és 200 mg biztonságosságának értékelése a placebóval szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Legfeljebb 34 hét, beleértve a szűrési időszakot, amely egy legfeljebb 2 hetes szűrési fázisból és egy 2 hetes egyszeresen vak placebo bevezető fázisból, egy 26 hetes kettős vak kezelési időszakból és egy 4 hetes poszt. kezelés Utóellenőrző látogatás a biztonsági információk összegyűjtése céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

399

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
        • Investigational Site Number 8401049
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85745
        • Investigational Site Number 8401026
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Investigational Site Number 8401028
      • Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
        • Investigational Site Number 8401057
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92844-2751
        • Investigational Site Number 8401058
      • Hawaiian Gardens, California, Egyesült Államok, 90716
        • Investigational Site Number 8401029
      • Huntington Park, California, Egyesült Államok, 90255
        • Investigational Site Number 8401017
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Investigational Site Number 8401056
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90807
        • Investigational Site Number 8401013
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Investigational Site Number 8401063
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Investigational Site Number 8401011
      • Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
        • Investigational Site Number 8401022
      • Norwalk, California, Egyesült Államok, 90650
        • Investigational Site Number 8401039
      • San Dimas, California, Egyesült Államok, 91713
        • Investigational Site Number 8401035
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • Investigational Site Number 8401025
      • Van Nuys, California, Egyesült Államok, 91405
        • Investigational Site Number 8401015
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Investigational Site Number 8401031
      • Northglenn, Colorado, Egyesült Államok, 80234
        • Investigational Site Number 8401060
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34201
        • Investigational Site Number 8401024
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Investigational Site Number 8401040
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
        • Investigational Site Number 8401014
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Investigational Site Number 8401007
      • Homestead, Florida, Egyesült Államok, 33030
        • Investigational Site Number 8401046
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
        • Investigational Site Number 8401018
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33185
        • Investigational Site Number 8401008
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32825
        • Investigational Site Number 8401053
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
        • Investigational Site Number 8401062
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33406-5854
        • Investigational Site Number 8401061
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Investigational Site Number 8401033
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60602
        • Investigational Site Number 8401044
    • Iowa
      • Newton, Iowa, Egyesült Államok, 50208
        • Investigational Site Number 8401052
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
        • Investigational Site Number 8401016
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205-1138
        • Investigational Site Number 8401034
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
        • Investigational Site Number 8401038
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28314
        • Investigational Site Number 8401042
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
        • Investigational Site Number 8401012
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44311
        • Investigational Site Number 8401048
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • Investigational Site Number 8401003
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
        • Investigational Site Number 8401020
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97404
        • Investigational Site Number 8401006
    • Pennsylvania
      • Levittown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19056
        • Investigational Site Number 8401041
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Investigational Site Number 8401051
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Investigational Site Number 8401002
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76164
        • Investigational Site Number 8401005
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
        • Investigational Site Number 8401019
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77099
        • Investigational Site Number 8401050
      • Katy, Texas, Egyesült Államok, 77450
        • Investigational Site Number 8401037
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78504
        • Investigational Site Number 8401043
      • North Richland Hills, Texas, Egyesült Államok, 76180
        • Investigational Site Number 8401059
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
        • Investigational Site Number 8401004
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Investigational Site Number 8401054
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78231
        • Investigational Site Number 8401001
      • Schertz, Texas, Egyesült Államok, 78154
        • Investigational Site Number 8401055
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
        • Investigational Site Number 8401023
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23321-5205
        • Investigational Site Number 8401032
      • Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435-3763
        • Investigational Site Number 8401010
  • Kanada
      • Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
        • Investigational Site Number 1241002
      • Toronto, Kanada, M3M 3E5
        • Investigational Site Number 1241005
      • Toronto, Kanada, M9W 4L6
        • Investigational Site Number 1241001
      • Vancouver, Kanada, V5X 0C4
        • Investigational Site Number 1241006
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Investigational Site Number 4841006
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Investigational Site Number 4841010
      • Cd. México, México, Mexikó, 11410
        • Investigational Site Number 4841003
      • Chihuahua, Mexikó, 31200
        • Investigational Site Number 4841004
      • Culiacan, Mexikó, 80230
        • Investigational Site Number 4841001
      • Durango, Durango, Mexikó, 34080
        • Investigational Site Number 4841005
      • Guadalajara, Mexikó, 44600
        • Investigational Site Number 4841009
      • Mexico, Mexikó, 11850
        • Investigational Site Number 4841007
      • Monterrey, Mexikó, 64020
        • Investigational Site Number 4841008
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
        • Investigational Site Number 4841002

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A T2D-ben szenvedő résztvevők (férfiak és nők), akiket csak a szűrést megelőző 12 héten diétával és testmozgással kezelnek.
  • Aláírt írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor a szűréskor vagy < törvényes nagykorúság, attól függően, hogy melyik a magasabb.
  • 1-es típusú diabetes mellitus.
  • Testtömeg-index (BMI) ≤20 vagy >45 kilogramm négyzetméterenként (kg/m^2) a szűréskor.
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) <7% vagy >10% központi laboratóriumi vizsgálattal a szűréskor.
  • Az éhgyomri plazma glükóz (FPG) > 15 millimol/liter (mmol/l) (270 milligramm per deciliter [mg/dL]) a központi laboratórium által a szűréskor (1. látogatás) mérve, és ismételt teszttel megerősítve (>15 mmol/l) [270 mg/dL]) a randomizálás előtt.
  • Fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandóak nagyon hatékony fogamzásgátlási módszer(eke)t alkalmazni a vizsgálati kezelési időszak és az utánkövetési időszak alatt, vagy akik nem hajlandóak vagy nem tudnak terhességet tesztelni a vizsgálat során.
  • A szűrővizsgálatot megelőző 12 héten belül antidiabetikus farmakológiai szerrel kezelték.
  • Bármilyen típusú inzulin korábbi használata több mint 1 hónapig (bármikor, kivéve a terhességi cukorbetegség kezelését).
  • Gyomorsebészeti beavatkozás előzménye, beleértve a gyomorszalagozást a szűrővizsgálat előtti 3 éven belül.
  • Diabéteszes ketoacidózis vagy nem ketotikus hiperozmoláris kóma a kórtörténetben a szűrővizsgálatot megelőző 12 héten belül.
  • 3 különálló vérnyomásmérés átlaga >180 Hgmm (szisztolés) vagy >100 Hgmm (diasztolés).
  • Hipertóniás vészhelyzet az anamnézisben a szűrést megelőző 12 héten belül.
  • Súlyos vérszegénységben, súlyos kardiovaszkuláris (beleértve a pangásos szívelégtelenséget, New York Heart Association [NYHA] IV), légzőszervi, máj-, neurológiai, pszichiátriai vagy aktív rosszindulatú daganatban vagy más súlyos szisztémás betegségben szenvedő résztvevők, vagy olyan résztvevők, akiknek a várható élettartama rövid, és a A vizsgálatot végző személy kizárja biztonságos részvételét ebben a vizsgálatban, vagy megnehezíti a protokoll végrehajtását vagy a vizsgálati eredmények értelmezését.
  • Aszpartát-aminotranszferáz és/vagy alanin-aminotranszferáz: a normál laboratóriumi tartomány felső határának háromszorosa.
  • Összes bilirubin: a normál laboratóriumi tartomány felső határának 1,5-szerese (kivéve Gilbert-szindróma esetén).
  • Szisztémás glükokortikoidok alkalmazása (kivéve a helyi vagy szemészeti alkalmazást vagy az inhalációs formákat) több mint 10 egymást követő napon a szűrővizsgálatot megelőző 90 napon belül.
  • Azok a résztvevők, akik a szűréstől vagy a randomizálástól számított 12 héten vagy 5 felezési időn belül más vizsgálati gyógyszert szedtek vagy tiltották a terápiát, attól függően, hogy melyik a hosszabb. Jelenlegi beiratkozás bármely más klinikai vizsgálatba, amely vizsgálati vizsgálati kezelést vagy bármilyen más típusú orvosi kutatást foglal magában.
  • Terhes (szérum terhességi teszt a szűrővizsgálaton) vagy szoptató nők.
  • Súlyos vesebetegség, amelyet a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <30 milliméter/perc (mL/perc)/1,73 négyzetméter (m^2)² definiál a szűréskor a 4 változós diéta módosítása vesebetegségben (MDRD) egyenlettel. .
  • A résztvevő nem hajlandó vagy nem tudja elvégezni a vércukorszint önellenőrzését (SMBG), kitölteni a résztvevők naplóját, vagy betartani a tanulmányi látogatásokat és a protokollban előírt egyéb vizsgálati eljárásokat.
  • A szűrési időszakban azonosított alsó végtagi szövődmények (például bőrfekélyek, fertőzések, osteomyelitis és gangréna), amelyek továbbra is kezelést igényelnek a Randomizálás során.

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely a Résztvevő esetleges klinikai vizsgálatban való részvétele szempontjából lényeges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sotagliflozin 400 mg
Egy 2 hetes bejáratási időszakot követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolták a 400 milligramm (mg) Sotagliflozinra, két 200 mg-os tabletta formájában, naponta egyszer (QD), a nap első étkezése előtt a kettős-vak kezelési időszakban. 26 hét.
Drog: Szotagliflozin (SAR439954)

Gyógyszerforma: tabletta;

Az alkalmazás módja: szájon át
Kísérleti: Sotagliflozin 200 mg
Egy 2 hetes bejáratási időszakot követően a résztvevőket véletlenszerűen 200 mg Sotagliflozinra osztották be 1 Sotagliflozin tabletta és 1 megfelelő placebo tabletta (QD) formájában, a napi első étkezés előtt a kettős vak kezelési periódusban, legfeljebb 26 hétig.
Drog: Szotagliflozin (SAR439954)

Gyógyszerforma: tabletta;

Az alkalmazás módja: szájon át

Drog: Placebo

Gyógyszerforma: tabletta;

Az alkalmazás módja: szájon át
Placebo Comparator: Placebo
Egy 2 hetes bejáratási időszakot követően a résztvevőket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy a placebót és a 2 tablettában (QD) beadott szotagliflozint a napi első étkezés előtt a kettős-vak kezelési periódusban, legfeljebb 26 hétig.
Drog: Placebo

Gyógyszerforma: tabletta;

Az alkalmazás módja: szájon át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin A1c (HbA1c) kiindulási értékének változása a 26. héten (400 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Az elemzéshez kovarianciaanalízis (ANCOVA) modellt használtunk.
Alapállás a 26. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni 2 órás plazmaglükóz (PPG) kiindulási értékének változása vegyes étkezést követően a 26. héten (400 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Az elemzéshez ANCOVA modellt használtunk.
Alapállás a 26. hétig
Az étkezés utáni 2 órás plazmaglükóz (PPG) kiindulási értékének változása vegyes étkezést követően a 26. héten (200 mg szotagliflozin kontra placebo)
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Az elemzéshez ANCOVA modellt használtunk.
Alapállás a 26. hétig
Az éhgyomri plazma glükóz (FPG) kiindulási értékének változása a 26. héten (400 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Az elemzéshez ANCOVA modellt használtunk.
Alapállás a 26. hétig
A szisztolés vérnyomás (SBP) kiindulási értékének változása a 12. héten azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiindulási SBP ≥130 higanymilliméter (Hgmm) (400 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az elemzéshez ANCOVA modellt használtunk.
Alaphelyzet a 12. hétig
Az SBP kiindulási értékének változása a 12. héten minden résztvevő esetében (400 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az elemzéshez ANCOVA modellt használtunk.
Alaphelyzet a 12. hétig
Változás az SBP kiindulási értékéhez képest a 12. héten minden résztvevő esetében (200 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az elemzéshez ANCOVA modellt használtunk.
Alaphelyzet a 12. hétig
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest a 26. héten (400 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Az elemzéshez ANCOVA modellt használtunk.
Alapállás a 26. hétig
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest a 26. héten (200 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Az elemzéshez ANCOVA modellt használtunk.
Alapállás a 26. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HbA1c <6,5% a 26. héten (400 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: 26. hét
26. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HbA1c <7,0% a 26. héten (400 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: 26. hét
26. hét
A HbA1c változása a kiindulási értékhez képest a 26. héten (200 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Az elemzéshez ANCOVA modellt használtunk.
Alapállás a 26. hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipoglikémiás eseményekben résztvevők százalékos aránya (400 mg szotagliflozin a placebóval szemben)
Időkeret: 26. hét
A hipoglikémiás eseményekkel küzdő résztvevők százalékos arányát a következő 3 kategóriában jelentették: Bármilyen hipoglikémia (az elektronikus esetjelentési űrlapon közölt adatok szerint); Dokumentált tüneti hipoglikémia [a hipoglikémia tipikus tünetei (fokozott izzadás, idegesség, gyengeség/gyengeség, remegés, szédülés, fokozott étvágy, szívdobogás, fejfájás, alvászavar, zavartság, görcsrohamok, eszméletvesztés és/vagy kóma) és plazma glükóz ≤70 mg/ dl (3,9 mmol/l)]; Súlyos [olyan esemény, amely egy másik személy segítségét igényli szénhidrát, glukagon, intravénás glükóz aktív beadásához vagy más újraélesztéshez] vagy dokumentált tüneti hipoglikémia [a hipoglikémia és a plazmaglükóz jellemző tünetei ≤70 mg/dl]. A résztvevők egynél több kategóriában is bejelenthetők.
26. hét
A hipoglikémiás eseményekben résztvevők százalékos aránya (200 mg szotagliflozin kontra placebó)
Időkeret: 26. hét
A hipoglikémiás eseményekkel küzdő résztvevők százalékos arányát a következő 3 kategóriában jelentették: Bármilyen hipoglikémia (az elektronikus esetjelentési űrlapon közölt adatok szerint); Dokumentált tüneti hipoglikémia [a hipoglikémia tipikus tünetei (fokozott izzadás, idegesség, gyengeség/gyengeség, remegés, szédülés, fokozott étvágy, szívdobogás, fejfájás, alvászavar, zavartság, görcsrohamok, eszméletvesztés és/vagy kóma) és plazma glükóz ≤70 mg/ dl (3,9 mmol/l)]; Súlyos [olyan esemény, amely egy másik személy segítségét igényli szénhidrát, glukagon, intravénás glükóz aktív beadásához vagy más újraélesztéshez] vagy dokumentált tüneti hipoglikémia [a hipoglikémia és a plazmaglükóz jellemző tünetei ≤70 mg/dl]. A résztvevők egynél több kategóriában is bejelenthetők.
26. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lexicon Pharmaceuticals

Együttműködők

Sanofi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EFC14833
  • 2016-001799-31 (EudraCT szám)
  • U1111-1180-6169 (Egyéb azonosító: UTN)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Szotagliflozin (SAR439954)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel