- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03386578
Az orális expozíció előtti profilaxis farmakokinetikájának, megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és biztonságosságának értékelése a HIV terhesség alatti és szülés utáni megelőzésére
Az orális expozíció előtti profilaxis farmakokinetikája, megvalósíthatósága, elfogadhatósága és biztonságossága serdülőknél és fiatal nőknél és csecsemőiknél a terhesség és a szülés utáni elsődleges HIV-megelőzés érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékeli az FTC/TDF farmakokinetikáját, megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és biztonságosságát napi orális PrEP-ként a HIV terhesség és szülés utáni megelőzésére serdülőknél, fiatal nőknél és csecsemőiknél. A vizsgálatot két egymást követő komponensben hajtják végre: 1) Farmakokinetikai (PK) komponens és 2) PrEP összehasonlító komponens.
A PK komponensben a nők a két csoport egyikébe kerülnek be. Az 1. csoportba a szülés előtti nők 14-24 hetes, a 2. csoportba pedig azok a szülés utáni nők tartoznak, akik 6-12 héttel a felvétel előtt szültek. Mindkét csoport fix dózisú FTC/TDF kombinációt kap naponta egyszer a 0. naptól a 12. hétig.
A PrEP-összehasonlító komponensben a nők a két kohorsz egyikébe kerülnek be. Az 1. és 2. kohorsz résztvevői viselkedési HIV-kockázat-csökkentő csomagot kapnak, amely tartalmazza a kohorsznak megfelelő SMS-üzeneteket a 0. naptól a 26. hétig. Az 1. kohorsz napi szóbeli FTC/TDF-et is kap PrEP-ként a 0. naptól a 26. hétig, valamint fokozott adherencia támogatást, beleértve az SMS-üzeneteket és a kábítószer-szintekre vonatkozó visszajelzést személyre szabott tanácsadással.
A PK komponensben részt vevő anyák a 12. hétig hetente járnak tanulmányi látogatásra, hogy értékeljék a gyógyszerszinteket, és figyelemmel kísérjék a mellékhatásokat csecsemőikkel együtt. A PrEP Összehasonlító komponensben részt vevő anyáknak több tanulmányi látogatásuk lesz a 26. héten keresztül (szülés után). A PrEP-összehasonlító komponensben részt vevő csecsemők születésétől a 26. élethétig négy tanulmányi látogatáson vesznek részt. Az anyák esetében a tanulmányi látogatások magukban foglalhatják a fizikális vizsgálatokat, a vér- és vizeletvételt, a hüvelyi és végbéltampongyűjtést, a hüvelyváladék gyűjtését, az ultrahangot és a kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatokat. A csecsemők esetében a tanulmányi látogatások magukban foglalhatják a fizikális vizsgálatokat, a végbéltampon és vérvételt, valamint a DXA-vizsgálatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2001
- Wits RHI Shandukani Research Centre CRS
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Blantyre CRS
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Baylor-Uganda CRS
-
Kampala, Uganda
- MU-JHU Care Limited CRS
-
-
-
-
-
Chitungwiza, Zimbabwe
- Seke North CRS
-
Harare, Zimbabwe
- Harare Family Care CRS
-
-
Chitungwiza
-
St. Mary's, Chitungwiza, Zimbabwe
- St Mary's CRS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
PK komponens (1. és 2. csoport) Bevételi kritériumok:
A tanulmányba lépéskor az anya 16-24 éves.
- Nagykorú anyák számára, hogy független, tájékozott beleegyezést adjanak a telephelyi szabványos működési eljárások (SOP) szerint, és összhangban vannak a helyszíni intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB)/etikai bizottság (EC) szabályzataival és eljárásaival: Az anya hajlandó és képes arra, hogy írásos beleegyezése az ő és csecsemője tanulmányi részvételéhez.
- Nagykorú anyáknak független, tájékozott beleegyezés megadása. Az anya és csecsemője szülője/gondviselője vagy más törvényesen felhatalmazott képviselője hajlandó és képes írásos beleegyezését adni az anya és csecsemője tanulmányi részvételéhez; továbbá adott esetben az anya hajlandó és képes írásbeli hozzájárulást adni saját és csecsemője tanulmányi részvételéhez.
- A szűréskor életképes egyedülálló terhesség bizonyítéka (csak az 1. csoport) ultrahangos megerősítéssel. Megjegyzés: Ha a szűréskor nem állnak rendelkezésre megfelelő szonográfiai eredmények az orvosi feljegyzésekből, ultrahangot kell végezni, hogy az eredmény elérhető legyen a vizsgálatba való belépéskor.
A vizsgálatba való belépéskor, terhes vagy nemrégiben szült, az alábbi két beiratkozási ablak egyikében:
- 1. csoport: 14–24 hetes terhességi kor, amely több mint 13 hét plusz hat nap és kevesebb, mint 24 befejezett terhességi hét ultrahangos megerősítéssel*, vagy
- 2. csoport: 6-12 hét a szülés után, definíció szerint a szülés időpontja után 42 és 84 nap között van.
- *Megjegyzés: Ha a szűréskor nem állnak rendelkezésre megfelelő szonográfiai eredmények az orvosi feljegyzésekből, ultrahangot kell végezni, hogy az eredmény elérhető legyen a vizsgálatba való belépéskor.
- A vizsgálatba való belépéskor hajlandó napi egyszeri orális PrEP-kezelést kezdeményezni, és legalább 12 hétig folytatni a használatot közvetlenül megfigyelt terápia és a betartás támogatása mellett.
- A vizsgálatba való belépés előtt 14 napon belül HIV-negatív a HIV RNS teszt alapján.
- A vizsgálatba való belépéskor a gyorsteszt negatív és az akut HIV-fertőzés tüneteinek hiánya (pl. akut vírusos betegség).
- Szűréskor Hepatitis B felületi antigén teszttel Hepatitis B negatív.
A szűrés során a következő laboratóriumi vizsgálatok eredményei vannak:
- 1. fokozatú vagy normál (kevesebb, mint 2,5-szerese a normál felső határának [ULN]) alanin transzamináz (ALT)
- 1. fokozatú vagy normál (9,5 g/dl vagy annál nagyobb) hemoglobin
- 1. fokozatú vagy normál (nagyobb vagy egyenlő, mint 800 sejt/mm^3) abszolút neutrofilszám (ANC)
- Normál (90 ml/perc vagy nagyobb) becsült kreatinin-clearance (CrCl; Cockcroft-Gault képlet)
- A szűréskor az anyának negatív vagy nyomnyi proteinuriája van (kevesebb, mint 1. fokozat).
- A szűréskor az anyának normális glükózszintű vizelete van (kevesebb, mint 1. fokozat).
- A vizsgálatba való belépéskor az anya súlya meghaladja a 35 kg-ot.
- Legalább 12 hétig (vagy kézbesítés útján) a vizsgálati helyszín vonzáskörzetében való tartózkodási szándék.
Kizárási kritériumok (PK komponens és PrEP összehasonlító komponens):
- Az anyának bármilyen jelentős kontrollálatlan, aktív vagy krónikus betegsége van, amely a helyszíni kutató megítélése szerint nem tenné megfelelővé a vizsgálatban való részvételt.
Az anyának az alábbiak bármelyike ismert, amint azt a helyszíni kutató vagy megbízott az anyai jelentés és a rendelkezésre álló orvosi feljegyzések alapján megállapította:
- Sarlósejtes vérszegénység (kivéve a sarlósejtes tulajdonságot), krónikus vérzés, vérátömlesztés az elmúlt 120 napon belül (kivéve a krónikus betegséget) vagy egyéb vérképzavar
- A csonttörés nem magyarázható traumával
- Allergia/érzékenység FTC/TDF vagy összetevőire
- A magzatnak ismert vagy feltételezett súlyos veleszületett anomáliája van, a korábbi adatok áttekintése alapján, amelyet sebészeti, orvosi vagy kozmetikai jelentőségű szerkezeti rendellenességként határoztak meg.
- Az anya veseelégtelenséget igazolt, ismert veseparenchymás betegsége volt, vagy egyetlen vese is ismert a szűrés során
- A protokollban felsorolt tiltott gyógyszerek jelenlegi használata
- Egyidejű részvétel bármely orvosbiológiai HIV prevenciós beavatkozás vagy vizsgálati gyógyszer vizsgálatában HIV vakcina vagy mikrobicid vizsgálatban
- Korábbi részvétel egy HIV vakcina vizsgálatban
- Jelenleg nem tanulmányi forrásokból származó PrEP-kúrát szed
- Bármilyen egyéb körülmény vagy kedvezőtlen társadalmi helyzet, amely a helyszíni kutató véleménye szerint kizárná a tájékozott hozzájárulást, nem biztonságossá tenné a vizsgálatban való részvételt, megnehezítené a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy más módon akadályozná a vizsgálati célok elérését.
- Korábbi részvétel az IMPAACT 2009-ben
PrEP-összehasonlítási komponens (1. és 2. kohorsz) Bevonási kritériumok:
A tanulmányba lépéskor az anya 16-24 éves.
- Nagykorú anyák számára, hogy független tájékoztatáson alapuló beleegyezést adjanak a helyszíni SOP-k szerint és összhangban a helyszín IRB/EC szabályzataival és eljárásaival: Az anya hajlandó és képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni saját és csecsemője vizsgálatban való részvételéhez.
- Nagykorú anyáknak független, tájékozott beleegyezés megadása. Az anya és csecsemője szülője/gondviselője vagy más törvényesen felhatalmazott képviselője hajlandó és képes írásos beleegyezését adni az anya és csecsemője tanulmányi részvételéhez; továbbá adott esetben az anya hajlandó és képes írásbeli hozzájárulást adni saját és csecsemője tanulmányi részvételéhez.
- A szűréskor életképes egyedülálló terhesség bizonyítéka 32 hetes vagy annál rövidebb gesztációs korban, amely definíció szerint a fogantatás időpontja után 224 nap vagy kevesebb, ultrahangos megerősítéssel. Megjegyzés: ha a szűréskor nem állnak rendelkezésre megfelelő szonográfiai eredmények az orvosi feljegyzésekből, időközben ultrahangot kell végezni, hogy az eredmény elérhető legyen a vizsgálatba való belépéskor.
- A vizsgálatba való belépés előtt 14 napon belül, HIV RNS teszt szerint negatív.
- A vizsgálatba való belépéskor a HIV gyorsteszt negatív és az akut HIV-fertőzés tüneteinek hiánya (pl. akut vírusos betegség).
- A szűréskor Hepatitis B felületi antigén teszttel Hepatitis B negatív.
A szűrés során a következő laboratóriumi vizsgálatok eredményei vannak:
- 1. fokozatú vagy normál (kevesebb, mint 2,5 x ULN) ALT
- 1. fokozatú vagy normál (9,5 g/dl vagy annál nagyobb) HB
- 1. fokozatú vagy normál (nagyobb vagy egyenlő, mint 800 sejt/mm^3) ANC
- Normál (nagyobb vagy egyenlő, mint 90 ml/perc) a becsült kreatinin-clearance (CrCl; Cockcroft-Gault képlet) esetén
- A szűréskor az anyának negatív vagy nyomnyi proteinuriája van (kevesebb, mint 1. fokozat).
- A szűréskor az anyának normális glükózszintű vizelete van (kevesebb, mint 1. fokozat).
- Szándékunk a vizsgálati helyszín vonzáskörzetében maradni a szülés utáni 26 hétig
- A rövid üzenetküldő (SMS) üzenetek fogadására alkalmas mobiltelefon rendszeres elérése, és csak az 1. kohorsz esetében, SMS üzenetek küldésére is alkalmas.
- Csak az 1. kohorsz: a vizsgálatba való belépéskor kifejezi hajlandóságát a PrEP szedésére a terhességtől a szülés utáni 26 hétig
- Csak a 2. kohorsz: a vizsgálatba való belépéskor azt fejezi ki, hogy nem hajlandó PrEP-et szedni a terhességtől a szülés utáni 26 hétig
- A vizsgálatba való belépéskor az anya súlya meghaladja a 35 kg-ot
- A helyszíni kutató értékelése alapján a szűréskor az anya egy vagy több vizsgálati nyelven tud írni-olvasni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Farmakokinetikai komponens: 1. csoport
A résztvevőket szingli terhesség alatt, a terhesség 14-24. hetében veszik fel.
A résztvevők napi egyszeri fix dózisú emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát (FTC/TDF) kombinációt kapnak közvetlen megfigyelés mellett a 0. naptól a 12. hétig.
|
200 mg/300 mg FTC/TDF szájon át, fix dózisú kombinált tabletta formájában naponta egyszer
Más nevek:
|
Kísérleti: Farmakokinetikai komponens: 2. csoport
A résztvevőket a szülés után 6-12 héten belül beíratják.
A résztvevők napi egyszeri fix dózisú FTC/TDF kombinációt kapnak közvetlen megfigyelés mellett a 0. naptól a 12. hétig.
|
200 mg/300 mg FTC/TDF szájon át, fix dózisú kombinált tabletta formájában naponta egyszer
Más nevek:
|
Kísérleti: PrEP-összehasonlító komponens: 1. kohorsz
A résztvevők napi szóbeli PrEP-t (FTC/TDF) kapnak a 0. naptól a 26. hétig.
A résztvevők viselkedési HIV-kockázat-csökkentési csomagot is kapnak, amely a kohorsznak megfelelő SMS-eket tartalmaz a 0. naptól a 26. hétig.
|
200 mg/300 mg FTC/TDF szájon át, fix dózisú kombinált tabletta formájában naponta egyszer
Más nevek:
HIV-kockázat csökkentő csomag, beleértve a kohorsznak megfelelő SMS-eket.
A PrEP-összehasonlító komponens résztvevői: Az 1. kohorsz fokozott adherencia támogatást is kap, beleértve a kétirányú SMS-üzeneteket és testreszabott tanácsadást, közel valós idejű gyógyszerszintű visszajelzéssel.
|
Aktív összehasonlító: PrEP-összehasonlító komponens: 2. kohorsz
A résztvevők a 0. naptól a 26. hétig egy viselkedési HIV-kockázat-csökkentési csomagot kapnak, amely a kohorsznak megfelelő SMS-eket is tartalmaz.
|
HIV-kockázat csökkentő csomag, beleértve a kohorsznak megfelelő SMS-eket.
A PrEP-összehasonlító komponens résztvevői: Az 1. kohorsz fokozott adherencia támogatást is kap, beleértve a kétirányú SMS-üzeneteket és testreszabott tanácsadást, közel valós idejű gyógyszerszintű visszajelzéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akiknek a PK komponensben egyensúlyi állapotú TFV-DP koncentrációja van
Időkeret: 12. héten mérve
|
PK adatok alapján határozták meg
|
12. héten mérve
|
A TFV-DP gyógyszerkoncentráció szintjei a PrEP-összehasonlító komponens résztvevőinél
Időkeret: 26. hétig mérve
|
Szárított vérfolt teszttel (DBS) mérve
|
26. hétig mérve
|
Az anyai 3. fokozatú vagy magasabb nemkívánatos események gyakorisága a PrEP-összehasonlító komponens résztvevőinél
Időkeret: 26. hétig mérve
|
Jelek, tünetek, laborvizsgálatok és diagnózisok alapján
|
26. hétig mérve
|
Az anyai 2-es vagy magasabb fokozatú kémiai rendellenességek gyakorisága a PrEP-összehasonlító komponens résztvevőinél
Időkeret: 26. hétig mérve
|
Laboratóriumi értékelések alapján
|
26. hétig mérve
|
A kedvezőtlen terhességi eredmények összetett eredménye a PrEP összehasonlító komponensben
Időkeret: Szüléskor mérve (kb. 40 hetes terhességig)
|
Egyváltozós és többváltozós logisztikus regressziós módszereket alkalmazunk a PrEP-használat összefüggéseinek értékelésére, valamint a kedvezőtlen terhességi kimenetel meglétét és hiányát jelző összetett eredményt.
A nemkívánatos kimenetel a következők legalább egyike: spontán vetélés (kevesebb, mint 20 hetes terhesség), halvaszületés (20 hetesnél hosszabb vagy egyenlő), koraszülés (37 hétnél rövidebb) vagy a terhességi korhoz képest kicsi (kevesebb). mint 10. percentilis a WHO-normák alapján)
|
Szüléskor mérve (kb. 40 hetes terhességig)
|
A csecsemőhalál gyakorisága a PrEP összehasonlító komponensben
Időkeret: 26. hétig mérve
|
Az elektronikus esetjelentési űrlapokon (eCRF) rögzített, biztonsággal kapcsolatos adatokon és a helyszíni vizsgálók teljes gyorsított nemkívánatos eseményjelentésén (EAE) alapul.
|
26. hétig mérve
|
A csecsemők 3-as vagy magasabb fokozatú nemkívánatos eseményeinek gyakorisága a PrEP-összehasonlító komponensben
Időkeret: 26. hétig mérve
|
A felnőttek és gyermekek által okozott nemkívánatos események súlyosságának besorolására szolgáló AIDS-táblázat (DAIDS AE osztályozási táblázat) szerint értékelve, javított 2.1-es verzió, 2017. július
|
26. hétig mérve
|
A csecsemőcsont ásványianyag-tartalma a PrEP összehasonlító komponensben
Időkeret: 26. hétig mérve
|
Az egész test (WB-BMC) és az ágyéki gerinc (LS-BMC) kettős energiás röntgenabszorpciós mérésén (DXA) alapul.
|
26. hétig mérve
|
A csecsemők kreatininszintje a PrEP összehasonlító komponensben
Időkeret: 26. hétig mérve
|
Laboratóriumi értékelések alapján
|
26. hétig mérve
|
A csecsemők kreatinin-clearance (CrCl) aránya a PrEP összehasonlító komponensben
Időkeret: 26. hétig mérve
|
CrCl a Schwartz-egyenlettel mérve
|
26. hétig mérve
|
Csecsemőhossz életkor szerint z-pontszám a PrEP-összehasonlító komponensben
Időkeret: 26. hétig mérve
|
Statisztikai elemzéssel meghatározva
|
26. hétig mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akiknek a PK komponensben egyensúlyi állapotú TFV-DP koncentrációja van
Időkeret: 12. héten mérve
|
A PK adatok statisztikai elemzésével határozták meg
|
12. héten mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Benjamin Chi, MD, MSc, University of North Carolina, Chapel Hill
- Tanulmányi szék: Lynda Stranix-Chibanda, MBChB, MMED, University of Zimbabwe College of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- HIV fertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Reverz transzkriptáz inhibitorok
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- HIV-ellenes szerek
- Retrovirális szerek
- Tenofovir
- Emtricitabin
- Emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-fumarát gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMPAACT 2009
- 30020 (Registry Identifier: DAIDS-ES Registry Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kivel?
- Kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek az adatok felhasználására, amelyet az IMPAACT hálózat jóváhagyott.
Milyen típusú elemzésekhez?
- Az IMPAACT hálózat által jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében.
Milyen mechanizmussal teszik elérhetővé az adatokat?
- A kutatók az IMPAACT „Data Request” űrlapon kérhetik az adatokhoz való hozzáférést a következő címen: https://www.impaactnetwork.org/resources/study-proposals.htm. A jóváhagyott pályázatok kutatóinak az adatok kézhezvétele előtt IMPAACT adathasználati megállapodást kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Emtricitabin/Tenofovir-dizoproxil-fumarát (FTC/TDF)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Microbicide Trials NetworkBefejezveHIV fertőzésekZimbabwe, Uganda
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveHIV preexpozíciós profilaxisEgyesült Államok, Brazília, Franciaország, Japán, Dél-Afrika, Thaiföld, Peru
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Microbicide Trials NetworkBefejezveHIV fertőzésekDél-Afrika, Uganda, Zimbabwe
-
Gilead SciencesBefejezveKrónikus hepatitis BEgyesült Államok, Kanada, Spanyolország, Szingapúr, Pulyka, Németország, Franciaország, Tajvan, Görögország, Olaszország, Lengyelország
-
Kirby InstituteGovernment of Western Australia, Department of Health; Western Australia AIDS CouncilBefejezveHIV megelőzésAusztrália
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktív, nem toborzóProfilaxis | 1-es típusú humán immunhiány vírus | HIV-IEgyesült Államok, Dél-Afrika, Uganda
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveHIV fertőzésEgyesült Államok
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Assistance Publique - Hôpitaux de... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationBefejezveHIV fertőzések | HIV-1 fertőzésekKenya, Uganda