- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04517435
ME-401 és R-CHOP újonnan diagnosztizált diffúz nagy B-sejtes limfómában
Nyílt, I/II. fázisú vizsgálat az ME-401-ről és az R-CHOP-ról újonnan diagnosztizált diffúz nagy B-sejtes limfómában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy több intézményt felölelő, nyílt, I/II. fázisú vizsgálat, amelynek célja az R-CHOP + ME-401 biztonságosságának és hatékonyságának értékelése az újonnan diagnosztizált DLBCL-ben szenvedőknél.
A tanulmány I. fázisának célkitűzései a következők:
Elsődleges célok:
- Az ajánlott 2. fázisú ME-401 dózis (RP2D) meghatározása R-CHOP-pal kombinálva az újonnan diagnosztizált DLBCL-ben szenvedő résztvevők számára.
- Az ME-401 R-CHOP-pal kombinált tolerálhatóságának leírása az újonnan diagnosztizált DLBCL-ben szenvedő résztvevők számára.
A tanulmány II. fázisának céljai a következők:
- Az ME-401 klinikai aktivitásának becslése R-CHOP-pal kombinálva az újonnan diagnosztizált DLBCL-ben szenvedő betegeknél, 1 éves PFS-aránnyal mérve
- A válaszarány (teljes és részleges remisszió), a válasz időtartama (DOR), a progresszióig eltelt idő (TTP) és a teljes túlélés (OS) becslése ME-401 és R-CHOP esetén.
- A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események jellemzésére ME-401 plusz R-CHOP-pal kezelt résztvevőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek szövettanilag igazolt diffúz nagy B-sejtes limfómával (DLBCL) kell rendelkezniük. A korábban diagnosztizált indolens limfómában (follikuláris és marginális zóna limfómában, de nem kis lymphocytás limfómában) szenvedő résztvevők, akik DLBCL-be átalakultak, csak akkor jogosultak, ha korábban nem kezelték őket indolens limfómával.
- Ha a résztvevők egyszeri rituximabot kaptak (maximum 4-8 adag fenntartás nélkül) alacsony fokú limfómájuk miatt ≥12 hónappal a vizsgálati gyógyszer megkezdése előtt, jogosultak a részvételre.
- A résztvevőknek radiográfiailag mérhető betegséggel kell rendelkezniük. Legalább egy kétdimenziósan mérhető csomóponti elváltozás, amelynek legnagyobb átmérője ≥1,5 cm CT-vizsgálattal vagy MRI-vel, a Luganói Osztályozás szerint
- A II. fázisban részt vevő betegek rövid (<15 napos) glükokortikoid kezelésben (maximális prednizon dózis 40 mg) és/vagy 1 ciklus kemoterápiában részesülhetnek, mint például az R-CHOP [vagy annak egyes komponensei]. a B-sejtes limfóma diagnózisát, feltéve, hogy az R-CHOPor szteroidok beadása előtt elvégezték az összes szükséges stádiumvizsgálatot, beleértve a CT-t és/vagy PET/CT-vizsgálatot, valamint a csontvelő-biopsziát. A kezelést a beiratkozást megelőző 30 napon belül meg kell kezdeni.
- Nincs előzetes terápia PI3K gátlókkal vagy Bruton tirozin kináz (BTK) gátlókkal
- ECOG teljesítmény állapota ≤2. A 3-as teljesítménystátusz akkor fogadható el, ha a károsodást DLBCL-szövődmények okozzák, és a terápia megkezdése után javulás várható.
A résztvevőknek megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkcióval kell rendelkezniük az alábbiak szerint:
- Hemoglobin ≥9,0 g/dl, kivéve, ha a vérszegénységet egyértelműen DLBCL okozza. Ha van BM érintettség, akkor ettől a kritériumtól el lehet tekinteni a szponzor nyomozóval folytatott megbeszélést követően (a nyomozó mérlegelése szerint).
- Abszolút neutrofilszám ≥1000/mcL, kivéve, ha a neutropenia egyértelműen DLBCL-nek köszönhető. Ha van BM érintettség, akkor ettől a kritériumtól el lehet tekinteni a szponzor nyomozóval folytatott megbeszélést követően (a vizsgáló belátása szerint)
- Thrombocytaszám ≥75 000/mcl, kivéve, ha a thrombocytopenia egyértelműen DLBCL-nek köszönhető. Ha van BM érintettség, akkor ettől a kritériumtól el lehet tekinteni a szponzor nyomozóval folytatott megbeszélést követően (a vizsgáló belátása szerint)
- Bilirubin ≤ 2,0 x ULN, hacsak nem tekinthető másodlagosnak a Gilbert-szindróma miatt, amely esetben ≤ 3 x ULN
- AST (SGOT) < 2,0 x a normál intézményi felső határa
- ALT (SGPT) < 2,0 x a normál intézményi felső határ
- Kreatinin-clearance ≥45 ml/perc Cockcroft-Gault vagy 24 órás gyűjtéssel számítva
- Megfelelő szívműködési bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥50% echocardiogram vagy MUGA (Multi Gated Acquisition Scan) alapján.
- QT-intervallum Fridericia képlete szerint korrigált (QTcF) ≤450 milliszekundum (ms); 480 msec-nél kisebb QTc-vel rendelkező résztvevők is felvehetők, feltéve, hogy a QTc-megnyúlás a jobb oldali köteg elágazás blokkjának köszönhető, és stabil.
- Negatív terhességi teszt fogamzóképes korú nőknél. Az ME-401 hatása a fejlődő emberi magzatra nem ismert. Emiatt, és mivel a vizsgálatban használt kemoterápiás szerekről ismert, hogy teratogén hatásúak, a fogamzóképes nőknek és a férfiaknak meg kell állapodniuk abban, hogy megfelelő fogamzásgátlást (kettős gátlású fogamzásgátlási módszer vagy absztinencia) alkalmaznak 2 héttel a kezelés megkezdése előtt. a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt és a kezelés befejezését követő 3 hónapig. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben ő vagy partnere részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse a kezelőorvost. A férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy az utolsó ME-401 adag után legalább 90 napig tartózkodjanak a spermaadástól
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és aláírják az írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
A nemzetközi prognosztikai indexet dokumentálni kell:
- ECOG teljesítmény állapota ≥2
- Életkor ≥60 év
- extranodális helyek ≥ 2
- LDH >normális felső határ
- Ann Arbor III. vagy IV
- Van bizonyíték az indolens limfómából való átalakulásra?
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik bármilyen más vizsgálati szert kapnak.
- Limfóma által okozott ismert központi idegrendszeri érintettség. A másodlagos központi idegrendszeri érintettség magas kockázatának kitett, de feltehetően limfómának köszönhető neurológiai tünetek nélküli résztvevők felvételét engedélyezik, és profilaktikus intratekális kemoterápiában részesülhetnek, beleértve, de nem kizárólagosan a metotrexátot, citarabint és glükokortikoidokat. Azok a résztvevők, akiket bevontak, és ezt követően megállapították, hogy patológiásan igazolták a limfóma központi idegrendszeri érintettségét, a vizsgálatot a vezető vizsgáló belátása szerint folytathatják.
- Az R-CHOP-hoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története.
- Folyamatos kontrollálatlan betegségben szenvedő résztvevők, ideértve, de nem kizárólagosan, folyamatos, jelentős mértékben aktív fertőzéseket, amelyek intravénás antibiotikumot igényelnek, magas vérnyomást, anginát, szívritmuszavart, tüdőbetegséget vagy autoimmun diszfunkciót.
- Kontrollálatlan autoimmun hemolitikus anémia vagy immunthrombocytopenia.
- Folyamatos gyógyszer okozta tüdőgyulladás.
Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri (GI) betegségek anamnézisében, különösen:
- Ismert gyomor-bélrendszeri állapot, amely megzavarná a lenyelést vagy a vizsgálati gyógyszer orális felszívódását vagy toleranciáját
- Korábban fennálló felszívódási zavar szindróma vagy más olyan klinikai helyzet
- Aktív pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association [NYHA] 2. osztály), szimptómás ischaemia vagy konvencionális beavatkozással nem kontrollált vezetési rendellenességek vagy szívinfarktus a felvételt megelőző hat hónapon belül.
- Azok a résztvevők, akiknél pozitív volt a hepatitis B felületi antigén és/vagy a hepatitis B core antitest PLUS, kimutatható vírusterhelésük van a hepatitis B polimeráz láncreakciós (PCR) vizsgálat során (a negatív PCR teszttel rendelkező résztvevők számára megengedett a megfelelő vírusellenes profilaxis)
- Pozitív hepatitis C vírus ellenanyaggal (HCV Ab) szenvedő résztvevők jogosultak a pozitív hepatitis C antitesttel, ha PCR-rel negatívak a hepatitis C vírusra
- A kombinált antiretrovirális terápiában részesülő HIV-pozitív résztvevők nem jogosultak az ME-401-gyel való farmakokinetikai kölcsönhatások lehetősége miatt.
- A terhes vagy szoptató nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mert nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek értékelnék az ME-401 reprodukciós és fejlődési toxicitását vagy kiválasztódását az anyatejbe. Mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata az anya ME-401-gyel történő kezelése miatt, a szoptatást fel kell függeszteni, ha az anyát ME-401-gyel kezelik. Ezek a lehetséges kockázatok a vizsgálatban használt egyéb gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
- Egyéb rosszindulatú daganatok az elmúlt 3 évben, kivéve a megfelelően kezelt méhnyakrákot vagy a bőr alap- vagy laphámsejtes karcinómáját, vagy alacsony kockázatú prosztatarákot gyógyító terápia után.
- Azok a résztvevők, akiknél a vizsgálati kezelést megelőző 28 napon belül jelentős műtéti beavatkozáson vagy jelentős traumás sérülésen estek át.
- Pszichiátriai betegségek/szociális helyzetek, amelyek zavarják a tanulmányi megfelelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ME-401 + R-CHOP
A résztvevők ME-401 adagot kapnak a dózis-eszkaláció ütemtervétől függően a beiratkozáskor – valamennyien standard dózisú R-CHOP-t kapnak.
Az ME-401-et (60 mg) egy 21 napos ciklus 1-4. napján (1. dózisszint) VAGY 1-7. napján (2. dózisszint) adják be standard dózisú R-CHOP x 6 ciklussal.
|
Az ME-401-et (60 mg) szájon át kell beadni 21 naponként 6 cikluson keresztül, a 21 napos ciklus 1-4. napján (1. dózisszint) VAGY 1-7. napjain (2. dózisszint).
A dózisemelés szabványos 3+3-as kivitelben történik
Más nevek:
375 mg/m2 IV/szubkután rituximab, 21 napos ciklus 1. napja. A rituximab első adagját intravénásan adják be, a további adagok pedig IV vagy SQ lehetnek az intézményi irányelvek alapján.
Más nevek:
750 mg/m2 IV ciklofoszfamid, 21 napos ciklus 1. napja
Más nevek:
50 mg/m2 IV Doxorubicin 21 napos ciklus 1. napja
Más nevek:
1,4 mg/m2 (max. 2 mg) IV Vincristine
Más nevek:
100 mg PO prednizon 21 napos ciklus 1-5. napja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikailag jelentős nem hematológiai 3. vagy 4. fokozatú kezeléssel összefüggő mellékhatások vagy 3. vagy 4. fokú hematológiai kezeléssel összefüggő nemkívánatos események száma
Időkeret: Akár 24 hónappal a kezelés után
|
Dóziskorlátozó toxicitás (DLT), amelyet nem hematológiailag szignifikáns, 3. vagy 4. fokozatú kezeléssel összefüggő mellékhatások vagy 3. vagy 4. fokozatú hematológiai kezeléssel összefüggő mellékhatások határoznak meg, amelyek klinikailag jelentősek az első ciklusban, a National Cancer Institute közös terminológiai kritériumai szerint osztályozva. nemkívánatos eseményekhez (CTCAE), 5.0-s verzió.
|
Akár 24 hónappal a kezelés után
|
A progressziómentes túlélés (PFS) Luganói kritériumok szerint értékelve
Időkeret: 36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
PFS, a vizsgálati kezelés megkezdésétől a Lugano-kritériumok szerint dokumentált betegség progressziójáig vagy bármely okból bekövetkezett halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események száma az I. fázisban
Időkeret: Akár 24 hónappal a kezelés után
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események száma az I. fázisban. A résztvevőket a kezelés abbahagyása után 30 napig vagy a halálig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az egyes események klinikai lefolyását a feloldásig, stabilizálódásig követik, vagy amíg meg nem állapítják, hogy nem a vizsgálati kezelés vagy részvétel az ok, a terápia befejezését követő 24 hónapos megszakítással. |
Akár 24 hónappal a kezelés után
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események száma a II. fázisban
Időkeret: Akár 24 hónappal a kezelés után
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események száma a II. fázisban A résztvevőket a kezelés abbahagyása után 30 napig vagy a halálig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az egyes események klinikai lefolyását a feloldásig, stabilizálódásig követik, vagy amíg meg nem állapítják, hogy nem a vizsgálati kezelés vagy részvétel az ok, a terápia befejezését követő 24 hónapos megszakítással. |
Akár 24 hónappal a kezelés után
|
A késleltetett kezelési napok száma
Időkeret: Akár 24 hónappal a kezelés után
|
A késleltetett kezelési napok száma
|
Akár 24 hónappal a kezelés után
|
Az általános válasz (OR) Luganói kritériumok alapján értékelve
Időkeret: 36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
VAGY Luganói kritériumok alapján értékelték.
VAGY definíció szerint a CR vagy PR elérése bármely szakaszban a protokoll kezelés megkezdésétől a kezelés bármilyen okból történő leállításáig
|
36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A teljes válasz (CR) Luganói kritériumok szerint értékelve
Időkeret: 36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A CR Luganói kritériumok szerint értékelve
|
36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Részleges válasz (PR) Luganói kritériumok szerint értékelve
Időkeret: 36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A PR Luganói kritériumok alapján értékelt
|
36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A válasz időtartama (DoR)
Időkeret: 36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
DoR meghatározása: a dokumentált válasz (CR vagy PR) és a betegség igazolt progressziója vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás közötti idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Az operációs rendszer meghatározása: az első adag vizsgálati kezeléstől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
|
36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A kezelés sikertelenségének ideje
Időkeret: 36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A kezelési sikertelenségig eltelt idő a vizsgálatba lépéstől a kezelés sikertelenségéig eltelt idő.
|
36 hónap (3 év) a terápia befejezése után vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deepa Jagadeesh, MD, MPH, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Limfóma
- Limfóma, B-sejt
- Limfóma, nagy B-sejtes, diffúz
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Ciklofoszfamid
- Rituximab
- Prednizon
- Doxorubicin
- Liposzómás doxorubicin
- Vincristine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE1420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diffúz nagy B-sejtes limfóma
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenToborzásB-sejtes akut limfoblasztikus leukémia | B-sejtes gyermekkori akut limfoblasztos leukémia | B-Cell ALL, GyermekkorEgyesült Államok
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, AntwerpBefejezveSARS-CoV-2 | COVID | Koronavírus fertőzés | RDT | B CellBelgium
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásAkut limfoblasztikus leukémia | Visszaesett/Tűzálló | B CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Mustang BioJelentkezés meghívóvalDiffúz nagy B-sejtes limfóma | Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplazma (BPDCN) | Szőrös sejtes leukémia | Köpenysejtes limfóma visszatérő | Köpenysejtes limfóma tűzálló | Krónikus limfocitás leukémia relapszusban | Kisméretű limfocitás limfóma, kiújult | Waldenstrom-féle makroglobulinémia visszatérő és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
Roswell Park Cancer InstituteAktív, nem toborzóAkut mieloid leukémia | Policitémia Vera | Myelofibrosis | Krónikus myelomonocytás leukémia | Waldenstrom makroglobulinémia | Akut limfoblasztikus leukémia | Krónikus limfocitás leukémia | Másodlagos akut mieloid leukémia | Sarlósejtes anaemia | Myelodysplasiás szindróma | Plazmasejtes mielóma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a ME-401
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Aktív, nem toborzóIndolens B-sejtes non-Hodgkin limfómaJapán
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Aktív, nem toborzóKiújult vagy refrakter indolens B-sejtes non-Hodgkin limfómaJapán
-
MEI Pharma, Inc.MegszűntMarginális zóna limfóma | Non Hodgkin limfóma | Follikuláris limfóma (FL)Egyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Belgium, Tajvan, Németország, Franciaország, Olaszország, Ausztrália, Lengyelország, Új Zéland, Egyesült Királyság, Ausztria, Svájc
-
Jacob Soumerai, MDMEI Pharma, Inc.VisszavontKiújult follikuláris limfóma | Refrakter follikuláris limfómaEgyesült Államok
-
Eugene Lee, MDUniversity of Kansas Medical CenterBefejezveHúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
MEI Pharma, Inc.Kyowa Kirin, Inc.Visszavont
-
Neurogene Inc.ToborzásRett szindrómaEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezve
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Befejezve
-
Marker Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóAkut mieloid leukémia | Őssejt transzplantációEgyesült Államok