1. fázisú vizsgálat a repotrektinib és a metformin, a digoxin és a rosuvastatin közötti lehetséges gyógyszerkölcsönhatások értékelésére előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

Főbb felvételi kritériumok:

1. ROS1 vagy NTRK1-3 génfúziót tartalmazó, lokálisan előrehaladott vagy áttétes szolid tumor szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa (beleértve az elsődleges központi idegrendszeri [CNS] daganatokat is).
2. A betegnek dokumentált ROS1 vagy NTRK1-3 génfúzióval kell rendelkeznie, amelyet szövetalapú helyi vizsgálattal határoztak meg.
3. A betegeknek keleti kooperatív onkológiai csoport (ECOG) teljesítőképességi státusza 0-2 (≥ 18 év).
4. A protokollban meghatározott kiindulási hematológiai, májfunkciós és vesefunkciós laboratóriumi értékek.

Főbb kizárási kritériumok:

1. Egyidejű részvétel egy másik terápiás klinikai vizsgálatban.
2. Tünetekkel járó agyi metasztázisok vagy leptomeningeális érintettség.
3. Nagy műtét a repotrectinib-kezelés megkezdését követő 4 héten belül.
4. Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség.
5. Nem farmakológiailag indukált megnyúlt QTc-intervallum az anamnézisben
6. Folyamatos kezelést igénylő ismert aktív fertőzések (bakteriális, gombás, vírusos, beleértve a humán immunhiány vírus pozitivitást).
7. Emésztőrendszeri betegségek vagy más felszívódási zavarok.
8. Olyan gyógyszerek jelenlegi vagy várható alkalmazása, amelyekről ismert, hogy mérsékelt vagy erős CYP3A inhibitorok vagy induktorok.
9. Azok a betegek, akik metformint, digoxint vagy rozuvasztatint kaptak, vagy várhatóan kapnak a DDI értékelési időszak kezdete előtti 14 napon belül.
10. Azok a betegek, akik P-gp, OATP1B1, BCRP és MATE2-K gátló gyógyszereket kaptak vagy várhatóan kapni fognak a DDI értékelési időszak kezdete előtt 14 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb) értékelési időszak véget ért.